Реализация в законодательстве Свердловской области полномочий в сфере охраны здоровья граждан Замятина М.М., главный специалист-эксперт отдела по вопросам нормативных правовых актов субъекта Российской Федерации, ведения реестра муниципальных образований, регистрации и ведения реестра уставов муниципальных образований Основополагающим федеральным нормативным правовым актом, регулирующим правовые отношения в сфере здравоохранения, является Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ), которым введено достаточно много новшеств, в том числе расширен круг полномочий органов государственной власти субъектов Российской Федерации. В частности одной из новаций системы охраны здоровья граждан и оказания медицинской помощи является возложение обязанностей по организации оказания медицинской помощи гражданам в соответствии с территориальной программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи и по развитию сети медицинских организаций субъекта Российской Федерации (определяемой не по признаку подведомственности, а по принципу территориального расположения) на органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации. В связи с нововведениями органы местного самоуправления, наделяются полномочиями по обеспечению организации оказания медицинской помощи в рамках муниципальной системы здравоохранения только в случае делегирования им соответствующих полномочий органами государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан, в том числе и по организации оказания медицинской помощи. Вступление в силу новых положений призвано усилить на практике ответственность органов государственной власти за обеспечение охраны здоровья граждан и оказание медицинской помощи и обеспечить перенос на уровень субъекта Российской Федерации основного объема полномочий, связанных с обеспечением прав граждан на бесплатную медицинскую помощь. Кроме того, правоотношения в сфере здравоохранения урегулированы на федеральном уровне такими нормативными правовыми актами как: Законом Российской Федерации от 09.06.1993 № 5142-1 «О донорстве крови и ее компонентов»; Федеральным законом от 29.11.2010 № 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации»; Федеральным законом от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; Федеральным законом от 30.03.1995 № 38-ФЗ «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)»; 2 Федеральным законом от 18.06.2001 № 77-ФЗ «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации»; Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; Федеральным законом от 17.09.1998 № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней. В настоящее время в соответствии с федеральным законодательством органам государственной власти субъектов Российской Федерации предоставлен ряд полномочий в сфере здравоохранения: лицензирование медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук); лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук); лицензирование деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук); организация обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей лекарственными препаратами по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации; утверждение по согласованию с уполномоченным федеральным органом исполнительной власти структуры органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющих переданные им полномочия; разработка, утверждение и реализация программ развития здравоохранения, обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактики заболеваний, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, а также участие в санитарно-гигиеническом просвещении населения; разработка, утверждение и реализация территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования; формирование структуры исполнительных органов государственной власти субъекта Российской Федерации, осуществляющих полномочия в сфере охраны здоровья, и установление порядка их организации и деятельности; 3 установление мер социальной поддержки по организации оказания медицинской помощи лицам, страдающим социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, и по организации обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами; установление случаев и порядка организации оказания первичной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи медицинскими работниками медицинских организаций вне таких медицинских организаций, а также в иных медицинских организациях; установление перечня медицинских организаций, которыми оказывается высокотехнологичная медицинская помощь за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации; установление порядка формирования перечня медицинских организаций, которыми оказывается высокотехнологичная медицинская помощь за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации; установление порядка занятия народной медициной для лиц, получивших разрешение на занятие народной медициной; установление порядка обеспечения полноценным питанием беременных женщин, кормящих матерей, а также детей в возрасте до трех лет, в том числе через специальные пункты питания и организации торговли, осуществляемого по заключению врачей; установление условий прохождения несовершеннолетними медицинских осмотров, в том числе при поступлении в образовательные учреждения и в период обучения в них, при занятиях физической культурой и спортом, прохождения диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинской реабилитации, оказания медицинской помощи, в том числе в период обучения и воспитания в образовательных учреждениях; установление порядка и условий получения несовершеннолетними медицинской консультации без взимания платы при определении профессиональной пригодности; установление условий содержания детей-сирот, детей, оставшихся без попечения родителей, и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, до достижения ими возраста четырех лет включительно в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения; утверждение в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающих в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании; предоставление мер социальной поддержки гражданам, награжденным знаком «Почетный донор России», установленных в статье 11 Закона Российской Федерации от 09.06.1993 № 5142-1 «О донорстве крови и ее компонентов»; определение формы предоставления мер социальной поддержки для лиц, награжденных знаком «Почетный донор России»; 4 утверждение территориальных программ обязательного медицинского страхования, соответствующих единым требованиям базовой программы обязательного медицинского страхования, и реализация базовой программы обязательного медицинского страхования на территориях субъектов Российской Федерации в пределах и за счет субвенций, предоставленных из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования бюджетам территориальных фондов обязательного медицинского страхования; утверждение дифференцированных подушевых нормативов финансового обеспечения обязательного медицинского страхования на территориях субъектов Российской Федерации в соответствии с правилами обязательного медицинского страхования, утверждаемыми уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти, для страховых медицинских организаций; утверждение бюджетов территориальных фондов и отчетов об их исполнении; установление законом субъекта Российской Федерации размера и порядка уплаты платежей субъекта Российской Федерации, указанных в пунктах 3 и 4 части 4 статьи 26 Федерального закона от 29.11.2010 № 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации»; утверждение положения о территориальном фонде; установление порядка обеспечения бесплатными медикаментами для лечения ВИЧ-инфекции в амбулаторных условиях в учреждениях здравоохранения, находящихся в ведении субъектов Российской Федерации; установление порядка повышения размера оплаты труда за работу с вредными и (или) опасными условиями труда медицинским работникам, осуществляющим диагностику и лечение ВИЧ-инфицированных, и лицам, работа которых связана с материалами, содержащими вирус иммунодефицита человека, работающим в бюджетных учреждениях субъектов Российской Федерации; установление порядка обеспечения лиц, находящихся под диспансерным наблюдением в связи с туберкулезом, и больных туберкулезом бесплатными медикаментами для лечения туберкулеза в амбулаторных условиях в учреждениях здравоохранения, находящихся в ведении субъектов Российской Федерации; установление порядка повышения размера повышения оплаты труда за работу с вредными и (или) опасными условиями труда непосредственно участвующим в оказании противотуберкулезной помощи медицинским работникам бюджетных учреждений субъектов Российской Федерации; установление порядка возмещения вреда, причиненного жизни или здоровью граждан при оказании противотуберкулезной помощи; разработка и реализация региональных программ обеспечения населения лекарственными препаратами; установление предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; 5 установление перечня медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленных подразделений (амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов, центров (отделений) общей врачебной (семейной) практики), расположенных в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации; установление перечня лекарственных препаратов (за исключением наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов), продажа которых может осуществляться указанными организациями и их обособленными подразделениями; установление расходных обязательств субъектов Российской Федерации по реализации мер в целях предупреждения, ограничения распространения и ликвидации инфекционных болезней на территории субъекта Российской Федерации; реализация прав граждан на социальную поддержку по выплате государственных единовременных пособий и ежемесячных денежных компенсаций при возникновении поствакцинальных осложнений. Кроме того, федеральным законодательством определено, что органы государственной власти субъектов Российской Федерации вправе осуществлять полномочия по утверждению административных регламентов предоставления государственных услуг и исполнения государственных функций в части переданных полномочий, установлению дополнительных гарантий и мер социальной поддержки медицинским работникам и фармацевтическим работникам, наделению органов местного самоуправления полномочиями на предоставление мер социальной поддержки гражданам, награжденным знаком «Почетный донор России», принятию решений о дополнительных мерах социальной поддержки отдельных категорий граждан, установлению в территориальных программах обязательного медицинского страхования дополнительных объемов страхового обеспечения, а также дополнительных видов и условий оказания медицинской помощи, принятию целевых программ, направленных на противодействие незаконному обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, установлению дополнительных мер социальной поддержки ВИЧ-инфицированных и членов их семей. В настоящее время полномочия органов государственной власти Свердловской области в сфере здравоохранения урегулированы 49 областными нормативными правовыми актами. Основополагающим нормативным правовым актом Свердловской области в сфере здравоохранения является Областной закон от 21.08.1997 № 54-ОЗ «О здравоохранении в Свердловской области», которым установлены: основные принципы охраны здоровья граждан; система здравоохранения; полномочия высших органов государственной власти Свердловской области в сфере охраны здоровья граждан, а также исполнительного органа государственной власти Свердловской области в сфере здравоохранения; 6 основы деятельности органов местного самоуправления муниципальных районов и городских округов, расположенных на территории Свердловской области, а также деятельность общественных объединений в сфере охраны здоровья граждан; принципы создания, деятельности, реорганизации и ликвидации областных государственных организаций здравоохранения; порядок разработки и утверждения Территориальной программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации, проживающим в Свердловской области, бесплатной медицинской помощи; основы лекарственного обеспечения граждан на территории Свердловской области; меры социальной поддержки и правовой защиты медицинских, фармацевтических и иных работников здравоохранения; меры социальной поддержки граждан, проживающих в Свердловской области, в сфере охраны здоровья. Кроме того, правоотношения в сфере здравоохранения на территории Свердловской области регулируются: Областным законом от 14.04.1997 № 23-ОЗ «О противотуберкулезной помощи населению и предупреждении распространения туберкулеза в Свердловской области»; Областным законом от 04.11.1997 № 60-ОЗ «О защите населения Свердловской области от заболеваний, передаваемых половым путем»; Законом Свердловской области от 21.12.2001 № 73-ОЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней на территории Свердловской области»; Законом Свердловской области от 12.10.2004 № 141-ОЗ «О защите населения от инфекционных заболеваний, передаваемых при донорстве крови и ее компонентов, заготовке, переработке, хранении, использовании донорской крови и ее компонентов, в Свердловской области». Одним из важнейших направлений осуществляемого органами государственной власти Свердловской области правового регулирования в сфере здравоохранения являются вопросы обеспечения социальной поддержки отдельных категорий граждан, проживающих на территории Свердловской области. Так в соответствии с законодательством Свердловской области предоставляются следующие меры социальной поддержки: обеспечение полноценным питанием беременных женщин, кормящих матерей, а также детей в возрасте до трех лет, детей, страдающих фенилкетонурией, галактоземией, лейцинозом, адренолейкодистрофией, тяжелыми формами пищевой аллергии с непереносимостью белков коровьего молока, и детей с экстремально низкой массой при рождении специализированными продуктами лечебного питания за счет средств областного бюджета (постановление Правительством Свердловской области от 02.03.2011 № 167-ПП); лекарственное обеспечение за счет средств областного бюджета проживающих в Свердловской области детей до трех лет, детей из многодетных семей до 6 лет, пенсионеров с минимальной пенсией, репрессированных, тружеников тыла, малочисленных народов Севера, лиц, имеющих льготы в 7 соответствии с законом Свердловской области от 15.07.2005 № 78-ОЗ «О социальной защите граждан, проживающих на территории Свердловской области, получивших увечье или заболевание, не повлекшие инвалидности, при прохождении военной службы или службы в органах внутренних дел Российской Федерации в период действия чрезвычайного положения либо вооруженного конфликта» (постановление Правительства Свердловской области от 16.11.2010 № 1658-ПП); обеспечение лиц, находящихся под диспансерным наблюдением в связи с туберкулезом, и больных туберкулезом бесплатными медикаментами для лечения туберкулеза в амбулаторных условиях в областных государственных учреждениях здравоохранения (постановление Правительства Свердловской области от 24.11.2006 № 1006-ПП); дополнительные меры социальной поддержки детям, страдающим сахарным диабетом I типа (постановление Правительства Свердловской области от 06.04.2011 № 365-ПП); выплата государственных единовременных пособий и ежемесячных денежных компенсаций гражданам при возникновении у них поствакцинальных осложнений (постановление Правительства Свердловской области от 28.06.2007 № 611-ПП); обеспечение отдельных категорий граждан, проживающих в Свердловской области, протезно-ортопедическими изделиями (постановление Правительства Свердловской области от 28.02.2005 № 140-ПП); обеспечение слуховыми аппаратами и глазными протезами проживающих в Свердловской области лиц, проработавших в тылу в период с 22 июня 1941 года по 9 мая 1945 года не менее 6 месяцев, исключая период работы на временно оккупированных территориях СССР, и лиц, награжденных орденами или медалями СССР за самоотверженный труд в период Великой Отечественной войны; детей до 18 лет; пенсионеров по возрасту (постановление Правительства Свердловской области от 03.03.2006 № 189-ПП). Также одним из наиболее важных направлений развития регионального законодательства социальных гарантий является предоставление мер социальной поддержки медицинским и фармацевтическим работникам. Наиболее эффективной мерой такой поддержки является предоставление единовременных пособий, в частности следующим категориям работников: медицинским и фармацевтическим работникам, поступившим на работу в областные государственные или муниципальные учреждения здравоохранения, осуществляющие деятельность на территории Свердловской области на обзаведение хозяйством (постановление Правительства Свердловской области от 27.03.2007 № 240-ПП); медицинским и иным работникам организаций здравоохранения, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и организаций здравоохранения, осуществляющих использование донорской крови и ее компонентов, подвергающимся риску заражения инфекционными заболеваниями, передаваемыми при донорстве крови, заготовке, переработке, хранении, использовании донорской крови и ее компонентов, при исполнении служебных обязанностей на территории 8 Свердловской области, в связи с выходом на пенсию при наличии стажа работы в организациях здравоохранения, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и (или) организациях здравоохранения, осуществляющих использование донорской крови и ее компонентов, не менее 25 лет (постановление Правительства Свердловской области от 27.05.2008 № 506-ПП); медицинским и иным работникам противотуберкулезных организаций, противотуберкулезных отделений или кабинетов иных организаций здравоохранения, подвергающимся риску заражения туберкулезом при исполнении служебных обязанностей на территории Свердловской области, в связи с выходом на пенсию при наличии стажа работы в противотуберкулезных организациях и (или) противотуберкулезных отделениях, кабинетах иных организаций здравоохранения не менее 25 лет (постановление Правительства Свердловской области от 25.04.2008 № 381-ПП); семьям погибших работников областных государственных организаций здравоохранения в случае гибели при исполнении ими трудовых обязанностей или профессионального долга во время оказания медицинской помощи или проведения научных исследований (постановление Правительства Свердловской области от 31.10.2005 № 946-ПП); выплаты за оказание дополнительной медицинской помощи врачамитерапевтами участковыми, врачами-педиатрами участковыми, врачами общей практики (семейными врачами), медицинскими сестрами участковыми врачейтерапевтов участковых, врачей-педиатров участковых и медицинскими сестрами врачей общей практики (семейных врачей) (постановление Правительства Свердловской области от 01.02.2012 № 67-ПП). Еще одним основополагающим направлением деятельности органов государственной власти субъектов Российской Федерации является разработка и принятие административных регламентов, регулирующих вопросы предоставления гражданам Российской Федерации, проживающим в Свердловской области государственных услуг в сфере здравоохранения. Так, в настоящее время Министерством здравоохранения Свердловской области приняты следующие административные регламенты предоставления государственных услуг: по приему заявлений, постановке на учет и предоставлению информации об организации оказания высокотехнологичной медицинской помощи; по приему заявлений, постановке на учет и предоставлению информации об организации оказания медицинской помощи, предусмотренной законодательством Свердловской области для определенной категории граждан; по приему заявлений, постановке на учет и предоставлению информации об организации оказания специализированной медицинской помощи в специализированных медицинских учреждениях; по приему заявлений, постановке на учет и предоставлению информации по лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан, имеющих право на предоставление набора социальных услуг; 9 по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук); по лицензированию медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи); по лицензированию медицинской деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I – III перечня (за исключением деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ в части, осуществляемой Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социально развития). В целях повышения качества и доступности медицинской помощи в Свердловской области, постановлением Правительства Свердловской области от 24.03.2011 № 309-ПП утверждена Региональная программа модернизации здравоохранения Свердловской области на 2011 - 2012 годы, которая представляет собой комплекс социально-экономических, организационных и других мероприятий, связанных по ресурсам, исполнителям, срокам реализации и направленных на модернизацию здравоохранения в Свердловской области. Основными задачами данной программы являются укрепление материальнотехнической базы медицинских учреждений, внедрение современных информационных систем в здравоохранении, а также внедрение стандартов оказания медицинской помощи. В целях улучшения демографических показателей на территории Свердловской области, снижения заболеваемости, инвалидности и смертности, увеличения продолжительности жизни и улучшения качества жизни пациентов постановлением Правительства Свердловской области от 11.10.2010 № 1473-ПП утверждена Областная целевая программа «Совершенствование оказания медицинской помощи населению, предупреждение и борьба с социально значимыми заболеваниями на территории Свердловской области» на 2011 - 2015 годы, направленная на решение следующих задач: совершенствование, в том числе разработка и внедрение новых методов профилактики, диагностики, лечения при различных заболеваниях; улучшение материально-технической базы областных государственных и муниципальных учреждений здравоохранения, учреждений образования, физкультуры и спорта, Федеральной службы исполнения наказания; информатизация системы здравоохранения Свердловской области; улучшение эпидемиологической и экологической ситуации в Свердловской области. По результатам проведенных Главным управлением Министерства юстиции Российской Федерации по Свердловской области правовых экспертиз, в настоящее время остаются не приведенными в соответствие с федеральным законодательством 2 нормативных правовых акта, в отношении которых были подготовлены экспертные заключения о несоответствии федеральному законодательству. Таковыми являются приказ Министерства здравоохранения Свердловской области 10 от 17.08.2009 № 777-п «Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Свердловской области исполнения государственной функции по направлению заявки на оказание гражданам Российской Федерации, проживающим на территории Свердловской области, медицинской помощи в федеральных организациях здравоохранения»; и приказ Министерства здравоохранения Свердловской области от 18.04.2012 № 399-п «Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Свердловской области предоставления государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи)». Выявленные в данных нормативных правовых актах несоответствия, в первую очередь, связаны с изменениями в федерального законодательства. На сегодняшний день в целях совершенствования правового регулирования в сфере здравоохранения, Правительством Свердловской области внесен в Законодательное собрание Свердловской области проект закона Свердловской области № ПЗ-999 «Об охране здоровья граждан в Свердловской области», которым предполагается установить основные принципы охраны здоровья; полномочия органов государственной власти Свердловской области и деятельность органов местного самоуправления муниципальных образований, расположенных на территории Свердловской области, в сфере охраны здоровья граждан; деятельность органов государственной власти Свердловской области и органов местного самоуправления муниципальных образований, расположенных на территории Свердловской области по организации на территории Свердловской области охраны здоровья граждан; меры социальной поддержки отдельных категорий граждан, медицинских работников, фармацевтических работников, а также членов их семей; порядок финансового обеспечения в сфере охраны здоровья, в том числе реализации государственных и муниципальных программ; контроль в сфере охраны здоровья. Для реализации принятого законопроекта потребуется принятие ряда нормативных правовых актов Свердловской области, в том числе постановлений Правительства Свердловской области, утверждающих: меры социальной поддержки по организации оказания медицинской помощи лицам, страдающим социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих; случаи и порядок организации оказания первичной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи медицинскими работниками медицинских организаций вне таких медицинских организаций, а также в иных медицинских организациях; порядок занятия народной медициной; условия прохождения несовершеннолетними медицинских осмотров, в том числе при поступлении в образовательные учреждения и в период обучения в них, при занятиях физической культурой и спортом, прохождения диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинской реабилитации, оказания медицинской помощи, в том числе в период обучения и воспитания в образовательных учреждениях; 11 порядок и условия получения несовершеннолетними медицинской консультации без взимания платы при определении профессиональной пригодности; условия содержания детей-сирот, детей, оставшихся без попечения родителей, и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, до достижения ими возраста четырех лет включительно в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения На сегодняшний день органами государственной власти Свердловской области ведется работа по разработке проектов таких нормативных правовых актов.