1 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ГБОУ ВПО «ДАГЕСТАНСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ» КАФЕДРА КЛИНИЧЕСКОЙ ФАРМАКОЛОГИИ И ФАРМАЦИИ «УТВЕРЖДАЮ» 1-й Проректор по учебной работе профессор С.Н. Мамаев «_____» «_____________»2014 г. РАБОЧАЯ ПРОГРАММА ПО КЛИНИЧЕСКОЙ ФАРМАКОЛОГИИ. специальность: 310501 «лечебное дело» Форма обучения: очная, Продолжительность обучения: 6 лет (очная), (нормативный срок обучения) Квалификация –«специалист» Кафедра: Клинической фармакологии и фармации Курс - Y Семестр –IX-X Лекции - 18 часов Практические занятия - 34 часа Всего аудиторных часов - 52 часов Самостоятельная работа -26 часов Форма контроля - выполнение учебно-исследовательской работы . Зачет - в X семестре ВСЕГО ЧАСОВ - 78 часов Махачкала 2014 2 Составители: Доцент кафедры клинической фармакологии и фармации к.м.н. Зав. кафедрой клинической фармакологии и фармации Доцент,д.м.н. Т.М.Абдурахманов М.Г.Абакаров Рабочая программа учебной дисциплины одобрена на заседании кафедры клинической фармакологии и фармации от « 26» сентября 2014 года протокол №1 Заведующий кафедрой ________________доцент, д.м.н., М.Г.Абакаров Рабочая программа согласована с учебно-методической комиссией по специальности «лечебное дело» лечебного факультета Протокол № от « » ___________________2014 Зам.декана по 5 курсу_____________________________ К.М.Ашурлаев УМО ДГМА ____________________________________ Н.А.Загирова Директор НМБ ДГМА ________________________ А.В.Бекеева Председатель УМК, декан лечебного факультета ______________________ профессор Р.М.Рагимов Рецензент: Зав.кафедрой фармакологии Профессор Ш.М.Омаров 3 1. Цели и задачи дисциплины, её место в учебном процессе. Цель курса: обучить студента выбору эффективных, безопасных и доступных лекарственных средств (ЛС) для проведения современной индивидуализированной фармакотерапии с использованием основных данных по фармакокинетике (ФК), фармакодинамике (ФД), фармакогенетике (ФГ), взаимодействию, нежелательным лекарственным реакциям (НЛР) и положений доказательной медицины (ДМ). Задачи лекционного курса: изложить базисные вопросы общей клинической фармакологии. Задачи практических занятий: *обучить студента фармакокинетике и фармакодинамике основных ЛС, используемых для фармакотерапии, а также их возможные изменения при нарушении функций различных органов и систем; *сформировать умения и навыки, необходимые в деятельности врача, для проведения индивидуализированной фармакотерапии больных путем выбора эффективных, безопасных и доступных ЛС; *научить адекватным методам контроля эффективности и безопасности назначенной терапии. С целью оптимизации практической подготовки будущих специалистов определен перечень знаний, умений и навыков, которыми должен овладеть студент по окончании курса клинической фармакологии. Студент должен знать: 1. Групповую принадлежность и ФД основных групп ЛС – вид фармакологического действия ЛС, действие ЛС через рецептор путем непрямого изменения эффекта эндогенного агониста, путем ингибирования транспортных процессов, ферментов и других смешанных эффектов. 2. Понятие о стереоизомерии. 3. Характеристику основных ФК параметров ЛС, их динамику, режим дозирования при различной сопутствующей патологии, а также особенности ФК у новорожденных, детей и пожилых лиц, женщин в период беременности и лактации, в зависимости от характера заболевания и функционального состояния организма больного, наличия вредных привычек (курение, алкоголизм, наркомания), фено- и генотипа метаболических путей. 4. Основные принципы проведения ФК исследований и мониторного наблюдения за концентрацией ЛС (особенно ЛС с узким терапевтическим индексом: дигоксин, антиаритмики 4 Ia и Ib класса, аминогликозиды, фенобарбитал, дифенин, цитостатики и др.); изучение фармацевтического взаимодействия ЛС. 5. Особенности дозирования ЛС с учетом хронобиологии и хронофармакологии; включая особенности всасывания, метаболизма, выведения ЛС, проявлений фармакологических эффектов. 6.Принципы математического моделирования для выбора режима дозирования ЛС. 7. Методы оценки (объективизации эффекта) клинической эффективности и безопасности применения основных групп ЛС. 8. Основные НЛР наиболее распространенных ЛС, их выявление, классификацию и регистрацию. Способы профилактики и коррекции НЛР. 9. Основы формулярной системы (формулярный список, формулярную статью) и стандарты диагностики и лечения наиболее распространенных заболеваний. 10. Положения ДМ и ее уровни. 11.Фазы клинического исследования новых ЛС. 12. Взаимосвязь ФК, ФД, клинической эффективности и безопасности ЛС у больных с различной стадией поражения основных функциональных систем. Студент должен уметь: 1. Соблюдать правила врачебной этики и деонтологии; решать комплекс задач, связанных с взаимоотношениями врача и больного. 2. Анализировать и использовать результаты исследования ФК и ФД ЛС. 3. Проводить адекватный выбор и назначать наиболее эффективные, безопасные и доступные ЛС. 4. Выбирать необходимый комплекс рутинных (опрос, осмотр) и специальных лабораторных и функциональных методов исследования по системам для оценки ФД эффектов ЛС и интерпретировать полученные данные; выбирать методы адекватного контроля эффективности и безопасности лечения и предсказать риск развития НЛР. 5. Определять оптимальный режим дозирования ЛС; выбирать лекарственную форму препарата, дозу, путь, кратность и длительность введения ЛС; знать особенности выбора ЛС в зависимости от сроков беременности, при лактации; проведение фармакологических проб для оценки индивидуальной чувствительности к ЛС. 5 6. Уметь выявлять НЛР при назначении наиболее распространенных классифицировать, регистрировать и предлагать способы их профилактики и коррекции. ЛС, 7. Уметь читать, понимать и оценивать протоколы клинических исследований новых ЛС. 8. Выбирать ЛС для формирования лекарственного формуляра. 9. Уметь использовать учебную, научную, нормативную и справочную литературу. 10. Уметь решать ситуационные задачи, тесты и проводить экспертную оценку правильности выбора, эффективности и безопасности применения ЛС у конкретного больного. 11. Иметь представление о влиянии ЛС на параметры качества жизни. 12. Уметь собирать фармакологический и аллергологический анамнез. Студент должен иметь навыки: *С учетом тяжести течения заболевания и ургентности состояния больных студент должен осуществлять: * выбор группы ЛС; *выбор конкретного ЛС с учетом индивидуальной ФД и ФК, механизма действия ЛС, известных НЛР и возможного взаимодействия при сопутствующем назначении других ЛС, анализировать и использовать результаты исследования ФК и ФД ЛС; *выбор лекарственной формы, дозы и пути введения препаратов, схемы дозирования (кратность, зависимость от приема пищи и других ЛС); * прогнозирование риска развития НЛР; * проведение комбинированного назначения ЛС; * соблюдать правила врачебной этики и деонтологии; * выбор методов адекватного контроля эффективности и безопасности лечения; *режим дозирования, особенности выбора ЛС в зависимости от сроков беременности, при лактации; *проведение фармакологических проб для оценки индивидуальной чувствительности к ЛС. Перечень дисциплин с указанием разделов, усвоение которых студентами необходимо для изучения курса «Клинической фармакологии». 6 Изучение «Клинической фармакологии» должно базироваться на знании студентом следующих разделов: 1. Нормальная физиология - функционирование органов и систем человека в их взаимной связи в норме; 2. Патологическая физиология – функционирование органов и систем человека в условиях патологии, основные представления о реактивности организма, этиологии и патогенезе основных болезненных состояний; 3. Правоведение – правовая основа деятельности медработника при оказании помощи пострадавшим, права пострадавших и их законных представителей, получение информированного согласия больного (пострадавшего); 4. Философия – мировоззрение и медицина, основные законы диалектического материализма в медицине; 5. Латинский язык и медицинская терминология – латинские названия лекарственных препаратов, основные правила выписывания рецептов; 6. Медицинская биология, генетика; 7. Микробиология – микроорганизмы, как причины инфекционных заболеваний, строение, размножение и обмен веществ патогенных микроорганизмов; 8. Биохимия – основные метаболические процессы в организме в норме и при патологии; 9. Фармакология – классификации, механизмы действия и основные эффекты лекарственных препаратов; пути разработки новых лекарственных препаратов. 2. Содержание дисциплины «Клиническая фармакология» Дисциплина «Клиническая фармакология» изучается студентами V курса лечебного факультета в IX семестре. Освоение дисциплины осуществляется через лекционный курс, практические занятия и использование различных форм самостоятельной работы студентов. Программа состоит из двух разделов: общих и частных вопросов клинической фармакологии. Первый раздел - «Общие вопросы клинической фармакологии» - раскрывает системный подход к изучению дисциплины, дает представление о предмете, целях его изучения, связях с другими науками и практической деятельностью врача. 7 Цель общего раздела: обеспечить базовыми понятиями и знаниями для восприятия и освоения студентами конкретного материала по общим вопросам клинической фармакологии. Задачи общего раздела: 1.Представить целостную систему теоретических основ клинической фармакологии. 2.Определить значение клинической фармакологии в индивидуализации фармакотерапии путем: 1.изучения основных принципов проведения ФК исследований, мониторного наблюдения за концентрацией ЛС и оценки ФК параметров ЛС; 2. изучения и оценки ФД; 3.оценки возможных взаимодействий препаратов; 4. прогнозирования и оценки НЛР, изучения порядка их регистрации; 5.изучения взаимосвязи ФК и ФД ЛС; 6.изучения факторов, способствующих изменению действия и метаболизма ЛС, а также факторов, увеличивающих или снижающих риск НЛР; 7.изучения особенностей ФД, ФК ЛС в зависимости от пола, возраста, сроков беременности, лактации, функционального состояния печени, почек и др., а также курения, алкоголизма, наркомании и т.д.; 8.изучения фаз клинического исследования новых ЛС, положений ДМ; 9.учета формулярной системы, фармакоэкономических исследований. фармакоэпидемиологии и результатов Общий раздел дисциплины «Клиническая фармакология» изучается на лекциях и практическом занятии №1. № п/п 1 ТЕМАТИЧЕСКИЙ ПЛАН ЛЕКЦИЙ И АННОТАЦИЙ Тема лекций Кол-во часов Предмет клинической фармакологии. Содержание терминов и понятий. 2 Разделы клинической фармакологии. Лекарственные взаимодействия между собой, с алкоголем, с пищей, курением, антогнизм и виды взаимодействия.Нежелательные побочные реакции ЛС по ВОЗ , тип А,Б,С,Д. 8 2 3 4 5 6 Клиническая фармакология и клиническая фармакокинетика, их параметры. Фармакоэпидемиология. Фармакоэкономика. Характеристика затрат. Основные методы фармакоэкономического анализа. Планирование 2 фармакоэпидемиологических и фармакоэкономических исследований лекарственных средств.Фармакогенетика.Доказательная медицина и использование ее принципов в лечебной практике. 2 КФ антимикробных средств их классификация :антибактериальные средства, антибиотики, синтетические АБС, антигрибковые средства, противовирусные срелдства. Принципы их применения. КФ психотропных средств: нейролептиков, транквилизаторов и седативных 2 средств. ФК, ФД,НПР разных групп и препаратов нейролептиков , транквилизаторов и седативных средств. ФК, ФД и принципы применения ноотропов и антидепрессантов. Нейролептики, производные фенотиазина:хлорпромазин, мепазин, трифтазин; производные тиоксинтенахлорпротиксен, галоперидол, дроперидол. Атипичные нейролептики:сульпирид-клозапин, рисперидон,зуклопентиксол.. Транквилизаторы группы бензодиазепина : оксазепам, феназепам, лоразепам, диазепам .Препараты других химических групп: мебикар , амезил, триоксазин, мепробамат. Фармакологические различия между нейролептиками и транквилизаторами. 2 КФ нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) и глюкокортикоидов(ГКС).Механизм действия, ФК, ФД И НПР отдельных групп и препаратов вышеперечисленных ЛС. Принципы их применения в практической медицине при лечении ревматических и аллергических заболеваний. Методы контроля эффективности и безопасности их применения. КФ средств, влияющих на гемостаз: коагулянты, антиагреганты, прямые антикоагулянты ( гепарин, низкомолякулярные гепаринынадропарин,фраксипарин,эноксипарин, кливарин). Их сравнительная характеристика, длительность и способ применения. Тромболитики: :стрептокеназа, урокеназа, алтеплаза, дозы и особенности их применения . Стимуляторы эритропоэза и препараты, применяемые при различных формах 2 анемии, железодефицитной -препараты железа для приема внутрьферротаб,ферроплекс,ферроградумет,тардиферон,железалактат,дляв/вливанияферрумлек, рекармон, препараты эритропоэтинов, препараты для лечения В12-дефицитной и др. видов анемии. 9 7 КФ средств, влияющих на бронхообструктивный синдром. Бронхиальная астма: этиология,патогенез, клинические признаки. Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ),этиологические факторы, патогенез и признаки ее. Отличия между бронхиальной астмой иХОБЛ. Основные группы средств для лечения БОС—бронходилататоры,В1адреномиметикикороткого действия -4-7 ч.(фенотерол, сальбутамол, тербутамин) и длительного действия до 12часов—формотерол, сальметерол.М-холиноблокаторыатровент, 2ч спирива, теофиллин, теопек,теосирд для приема внутрь, эуфиллин для в/в ведения. Ингаляционные глюкокортикоиды:беклометазон, будесонид, флутиказон , их преимущества перед системнымиглюкокортикоидами. Комбинированные препараты бронходилататоров и ингаляционныхглюкокортикоидов. 2 ч. 8 9 КФ средств для лечения артериальной гипертензии и хронической сердечной недостаточности(ХСН).Сходство этиологии и патогенеза этих заболеваний. Основные группы 2ч ЛС для лечения этих заболеваний : 1) ингибиторы АПФ –эланаприл, каптоприл, лизиноприл--диротон,периндоприл--престариум,фозиноприл,моэксиприл и др. 2) бетаадреноблокаторы неселективныепропранолол, надолол, пиндолол, окспренолол, и селективные- метапролол, ацебуталол, бисопролол-- конкор, небивалол-небилет, 3) альфа- и бета адреноблокаторы- лабетолол, карведилол, 4) диуретики- а) петлевые –фуросемид,торасемид, этакриновая кислота-урегит, буметанид; б) тиазиды и тиазидоподобные- гидрохлортиазид и индапамид-арифон,в)антагонисты альдастерона- спиронолактон,г) осмотические диуретики— маннитол. Сравнительная характеристика диуретиков, побочные эффекты и их профилактика и лечение. КФ антиангинальных средств. ИБС и ее варианты:стенокардия напряжения, формы нестабильных стенокардий, инфаркт миокарда. Препараты для лечения стенокардии и инфаркта миокарда : а) нитраты и их препараты –нитроглицерин и его формы ,изосорбида динитрат и изосорбида мононитрат- моносан, б)бетаадреноблокаторы селективные , в)антагонисты кальция—1)производные дигидропиридоновнифедипин, амлодипин-норваск;2) производные бензотиазепина и дилтипземаверапамил,дильтиазем, 3) антиагреганты-тромбоасс- аспирин, тиклодипин-тиклид, клонидогрел- плавикс, , 4)антикоагулянты-гепарин, фраксипарин,5) тромболитики, 2ч 10 применяемые при инфаркте миокарда. Всего часов 18 Второй раздел - «Частные вопросы клинической фармакологии» - освещает клиническую фармакологию ЛС, широко применяемых в практической медицине. Цель раздела: обучить методологии выбора групп и конкретного ЛС с учетом данных ФК, ФД, взаимодействия и НЛР, формулярной системы (формулярного списка, формулярной статьи и стандартов диагностики и лечения) в соответствии с нозологическими формами заболеваний, выраженности основных клинических синдромов и тяжести состояния больного (экстренная и долгосрочная терапия), рациональной комбинации ЛС. Задачи раздела: *проводить выбор наиболее эффективного, безопасного и доступного ЛС; *определять оптимальный режим дозирования, адекватный способ введения ЛС для оказания неотложной терапии или долгосрочного лечения; * назначать эффективную и безопасную комбинацию ЛС в конкретной клинической ситуации; *прогнозировать и составить программу по выявлению НЛР на ранних стадиях их проявления, учитывая факторы риска и клинические проявления основных НЛР в процессе монотерапии и при комбинации препаратов с различными параметрами ФК и ФД; * проводить коррекцию НЛР и разработать мероприятия по их профилактике; *определять адекватные клинические, лабораторные, функциональные параметры и наиболее простые, доступные и информативные методы оценки эффекта и безопасности применяемых групп ЛС и частоту их назначения; 11 *ознакомить с методами оценки качества жизни; * учитывать особенности ФК, ФД ЛС при функциональной недостаточности сердечнососудистой и дыхательной систем, желудочно-кишечного тракта, печени и почек. Обучение частным вопросам клинической фармакологии проводится на практических (аудиторных) занятиях, которые направлены на: *активизацию самостоятельной учебно-познавательной и исследовательской деятельности студентов; *использование методов активного обучения посредствомпроведения дискуссий, конференций с использованием новых литературных данных, каналов интернета и т.д., *использование конкретных клинических примеров в ходе проведения практических занятий; *изучение эффективности и безопасности ЛС у больных в специально оборудованных тематических кабинетах функциональной диагностики (фармакологические тесты с однократной и многократной дозировкой ЛС); *ознакомление с оснащением и работой лаборатории фармакокинетики, демонстрация формул расчета параметров ФК. №№ п/п 1 2 3 ТЕМАТИЧЕСКИЙ ПЛАН ПРАКТИЧЕСКИХ ЗАНЯТИЙ ПО КЛИНИЧЕСКОЙ ФАРМАКОЛОГИИ Тема занятий ( с 1-го по 11темы за 9-й семестр, с 12 по 18 Аудитемы за 10-й семестр.) торная Самосто­ ятельная работа работа (часы) Предмет клинической фармакологии. Содержание терминов и 2 понятий. Разделы клинической фармакологии. Значение фармакокинетики и фармакодинамики в рациональном выборе лекарственных препаратов. Расчеты основных фармакокинетических показателей. Взаимосвязь фармакодинамики и фармакокинетики. Побочные действия, лекарственных средств. Влияние лекарств на плод и новорожденного. Фармакогенетика. Роль знаний по клинической фармакологии в работе врача. Разбор схемы истории болезни, роль каждого из разделов схемы для изучения дисциплины. (часы) 4 Раздача больных для курации . 2 КФ противомикробных средств. КФ антибиотиков. Принципы 2 антибактериальной терапии. Основные механизмы формирования резистентности к антибиотикотерапии. 2 12 Понятие о минимальной подавляющей концентрации антибиотика, средней терапевтической и токсической концентрации. 4 КФ противовирусных и антипротозойных ,.производных нитрофуранов и нитроимидазолов. тематического больного. 5 КФ антидепрессантов, психостимуляторов и ноотропов. 2 ч Разбор тематического больного. КФ нейролептиков, транквилизаторов, седативных и снотворных средств. Разбор тематического больного. 2ч. 6 7 8 9 10 средств Разбор 2 4 КФ нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), наркотических и ненаркотических анальгетиков. Разбор 2ч. больного в отд. ревматологии. КФ глюкокортикоидов ,антигистаминных и иммунотропных 2 ч средств. КФ лекарственных средств, влияющих на свертываемость крови и кроветворение. Разбор тематического больного в отд. 2ч гематологии. КФ лекарственных средств, применяющихся при болезнях эндокринной системы).Разбор больного с сахарным диабетом. 11 Защита истории болезни. 12 КФ лекарственных средств, применяемых при лечении синдрома бронхиальной обструкции. Стандарты ведения 2ч больных с ХОБЛ. 2 13 КФ антиангинальных средств. Стандарты ведения больных с различными клиническими формами ИБС. КФ гипохолестеринемических средств. КФ средств, влияющих на гемостаз. Разбор больного в отд. кардиологии. КФ антиаритмических средств. Стандарты применения непрямых антикоагулянтов. КФ лекарственных средств, используемых при нарушении сосудистого тонуса (антигипертензивные и антигипотензивные средства). Национальные рекомендации по ведению больных с артериальной гипертензией. КФ лекарственных средств, применяемых при лечении недостаточности кровообращения. Стандарты ведения 2 14 15 16 2ч 2ч 2ч 4 2ч 4 2ч 13 больных с ХСН. 17 18 КФ гликозидных и негликозидных кардиотоников. КФ диуретиков. КФ лекарственных средств, используемых при заболеваниях органов пищеварения. 2ч Защита истории болезни, зачёт: Всего часов: 2 2ч 36 Оптимальной формой самостоятельной работы (26 часов по учебному плану) является применение системы обучающих заданий: решение многоэтапных ситуационных задач, использование обучающих и контролирующих тестов. В ходе проведения занятий отрабатывается умение студентов пользоваться информационной справочной литературой по клинической фармакологии ЛС. Подготовка научных докладов, название которых определяется по выбору студентов в начале цикла из представляемого преподавателем перечня тем, их представление студентами на научных конференциях в рамках практического занятия. Учебно-исследовательская работа студентов (УИРС) включает оформление студентом протоколов по изучению фармакодинамике, фармакокинетике, взаимодействию и выбору наиболее эффективных и безопасных ЛС по конкретному заданию преподавателя (написание истории болезни). Результаты УИРС студент докладывает на зачётном занятии, которым заканчивается цикл обучения на кафедре клинической фармакологии. Другими составными частями зачёта являются тестовый контроль и устные ответы на вопросы билетов. Аннотация тем практических занятий. Тема 1--2. Предмет клинической фармакологии. Содержание терминов и понятий. Разделы клинической фармакологии. Значение фармакокинетики и фармакодинамики в рациональном выборе лекарственных препаратов. Расчеты основных фармакокинеических показателей. Взаимосвязь фармакодинамики и фармакокинетики. Побочные действия, лекарственных средств. Влияние лекарств на плод и новорожденного. Фармакогенетика. Роль знаний по клинической фармакологии в работе врача. Разбор схемы истории болезни, роль каждого из разделов схемы для изучения дисциплины. Целью занятия является освоение студентом: *общих вопросов клинической фармакологии; *основных фармакокинетических процессов; *основных фармакокинетических констант и их практического применения; *механизмов действия лекарственных средств; 14 * видов нежелательных лекарственных реакций; *межлекарственных взаимодействий. После проведения практического занятия студент должен уметь: оценивать фармакокинетические параметры лекарственных средств, прогнозировать и оценивать нежелательные лекарственные реакции, оценивать возможные взаимодействия препаратов. С о д е р ж а н и е з а н я т и я. План проведения занятия. Занятие проводится в учебной комнате кафедры. Контроль самостоятельной теоретической подготовки студентов по данной теме курса. Краткий комментарий по теме занятия. Определение понятия «клиническая фармакология», «фармакология», «фармакотерапия», различия между ними. Предмет и задачи клинической фармакологии. Значение фармакокинетики для выбора ЛС и определения режима их дозирования: путь введения, всасываемость, биодоступность, биоэквивалентность, связь с белками плазмы, объем распределения, метаболизм, период полувыведения, клиренс, пути и скорость выведения. Фармакодинамика ЛС. Определение понятий фармакодинамики: рецепторы, мессенджеры, механизм действия, селективность, стереоизомеры, полные и частичные агонисты, антагонисты, терапевтический индекс, клинический эффект, НЛР. Современные методы оценки действия ЛС, требования к ним. Действие ЛС при однократном и курсовом применении. Значение фармакологических проб в выборе ЛС и определение рационального режима их дозирования (дозы: разовая, суточная, курсовая; кратность применения). Понятие о терапевтической широте, минимальной и максимальной дозах. Значение мониторного наблюдения за действием ЛС. Взаимосвязь между фармакодинамикой и фармакокинетикой. Взаимодействие ЛС. Характер взаимодействия ЛС (фармацевтическое, фармакокинетическое, фармакодинамическое). Клиническая характеристика проявлений взаимодействия ЛС. Принципы рационального комбинирования ЛС. Нежелательные лекарственные реакции. Методы их выявления, профилактики и коррекции. Клинические виды НЛР у больного (фармакодинамические, токсические, аллергические, мутагенные, парамедикаментозные). Механизмы прогнозирования возможного развития НЛР. Зависимость НЛР от показаний к применению ЛС, пути введения, дозы, длительности применения, возраста больных. Общие принципы оценки эффективности и безопасности применения ЛС у больных, включая оценку качества жизни больных. Значение клинических и лабораторно-инструментальных методов оценки эффективности и безопасности применения ЛС. Тема 3-4. Клиническая фармакология противомикробных средств. Клиническая фармакология антибиотиков. Принципы антибактериальной терапии. Основные механизмы формирования резистентности к антибиотикотерапии. Понятие о минимальной подавляющей концентрации антибиотика, средней терапевтической и токсической концентрации. Клиническая фармакология противовирусных средств. Целью занятия является освоение студентом: *основных механизмов антибиотикоустойчивости бактерий; 15 * современной классификации антибактериальных препаратов; *механизмов действия, спектра антимикробной активности, клинико-фармакологической характеристики основных групп антимикробных препаратов: бета-лактамных антибиотиков, антибиотиков из групп хинолонов/фторхинолонов, макролидов, аминогликозидов, линкозамидов, тетрациклинов, нитрофуранов, нитроимидазолов, гликопептидов и сульфаниламидов; *общих принципов антимикробной химиотерапии; *этиологии и рациональной фармакотерапии внебольничных пневмоний. После проведения практического занятия студент должен уметь: назначать рациональную терапию пациентам с внебольничной пневмонией различной степени тяжести; оценивать результаты микробиологического исследования для изменения антимикробной терапии; производить замену антимикробного препарата в случае его неэффективности. Содержание з а н я т и я. План проведения занятия. Занятие проводится в учебной комнате кафедры. Контроль самостоятельной теоретической подготовки студентов по данной теме курса. Краткий комментарий по теме занятия. Основные клинически значимые патогены и вызываемые ими инфекционные заболевания. Механизмы резистентности. Общие особенности антимикробных препаратов. Виды антимикробной фармакотерапии. Принципы антимикробной терапии. Классификация антибиотиков и их механизмы действия. Бета-лактамные антибиотики. Клиническая фармакология пенициллинов (бензилпенициллин, амоксициллин, ампициллин, мезлоциллин, пиперациллин). Клиническая фармакология цефалоспоринов (1-й генерации: цефазолин, цефалексин, цефаклор; 2-й генерации: цефамандол, цефуроксим; 3-й генерации: цефоперазон, цефотаксим, цефтриаксон; 4-й генерации: цефепим). Клиническая фармакология карбапенемов (имипенем, меропенем) и монобактамов (азтреонам). Небета-лактамные антибиотики. Клиническая фармакология аминогликозидов (гентамицин, амикацин, тобрамицин, нетилмицин). Клиническая фармакология фторхинолонов (ломефлоксацин, офлоксацин, пефлоксацин, ципрофлоксацин, гатифлоксацин, моксифлоксацин). Клиническая фармакология макролидов (эритромицин, рокситромицин, азитромицин, кларитромицин). Клиническая фармакология тетрациклинов (тетрациклин, доксициклин) и гликопептидов (ванкомицин, тейкопланин). Принципы рационального выбора (эмпирическая и целенаправленная антибактериальная терапия) и определение режима дозирования антимикробного препарата, особенности фармакокинетики антимикробных препаратов при патологии желудочно-кишечного тракта, 16 органов метаболизма и экскреции. Методы оценки эффективности и безопасности антимикробных препаратов. Диагностика, коррекция и профилактика нежелательных реакций. Комбинация антимикробных ЛС и возможные взаимодействия при комбинированном назначении с препаратами других групп. Выбор препаратов и тактика антимикробной терапии внебольничной терапии различной степени тяжести. Тема 5--6. Клиническая фармакология противовоспалительных средств (НПВС и глюкокортикоидов). Целью занятия является освоение студентом: *клинической фармакологии стероидных (СКС) и нестероидных (НПВС) противовоспалительных средств; *показаний и противопоказаний к назначению НПВС и СКС; *проблем использования НПВС и СКС; *нежелательных лекарственных реакций при использовании НПВС и СКС, способов их профилактики; *основных принципов рациональной фармакотерапии НПВС и системными кортикостероидами. После проведения практического занятия студент должен уметь: выбирать НПВС в зависимости от цели назначения этого препарата (противовоспалительное средство, анальгетик, антипиретик); назначать различные режимы терапии СКС в зависимости от цели лечения; переводить пациентов на альтернирующую схему терапии СКС; отменять СКС в зависимости от исходной дозы препарата и длительности терапии; контролировать эффективность и безопасность лечения НПВС и СКС. С о д е р ж а н и е з а н я т и я. План проведения занятия. Занятие проводится в учебной комнате кафедры. Контроль самостоятельной теоретической подготовки студентов по данной теме курса. Краткий комментарий по теме занятия. Метаболизм арахидоновой кислоты. Точки действия и механизмы действия НПВС и СКС. Нестероидные противовоспалительные препараты: фенилбутазон, парацетамол, ацетилсалициловая кислота, диклофенак натрия, ибупрофен, индометацин, кетопрофен, напроксен, пироксикам, фторбипрофен. Селективные ингибиторы циклооксигеназы-2: мелоксикам, нимесулид, целекоксиб. Комбинированные препараты: диклофенак+мизопростол (артротек). Классификации НПВС по выраженности противовоспалительного эффекта и селективности в отношении различных типов циклооксигеназы. Фармакодинамические эффекты и фармакокинетические особенности НПВС. Нежелательные лекарственные реакции НПВС и 17 меры их профилактики. Показания к назначению НПВС. Особенности отдельных препаратов из группы НПВС. Глюкокортикостероиды системные: гидрокортизон, кортизон, метилпреднизолон, преднизолон, преднизон, дексаметазон, триамцинолон, бетаметазон. Классификация СКС, основные фармакодинамические эффекты и фармакокинетические особенности. Виды терапии СКС: заместительная, супрессивная, фармакодинамическая. Режимы фармакодинамической терапии. Варианты перевода пациента на альтернирующую терапию. Нежелательные лекарственные реакции. Контроль терапии СКС. Клинические проявления и факторы риска развития вторичной надпочечниковой недостаточности. Способы постепенной отмены СКС в зависимости от дозы и продолжительности терапии СКС. Способы профилактики вторичной надпочечниковой недостаточности. Принципы выбора и определения путей введения, режима дозирования противовоспалительных препаратов с учетом особенностей воспалительного процесса: локализации, интенсивности, состояния ЖКТ, системы кровообращения и др. Возможные взаимодействия при их комбинированном назначении с препаратами других групп. Тема 7--8. Клиническая фармакология лекарственных средств, влияющих на гемостаз и реологию крови (или клиническая фармакология лекарственных средств, применяющихся при болезнях эндокринной системы). Целью занятия является освоение студентом: *классификаций и свойств основных групп антитромбоцитарных средств, антикоагулянтов и тромболитиков; *нежелательных лекарственных реакций основных групп антитромбоцитарных средств, антикоагулянтов и тромболитиков; * показаний и противопоказаний к назначению антитромбоцитарных средств, антикоагулянтов и тромболитиков; * основных принципов назначения антиагрегантов, антикоагулянтов и фибринолитиков. После проведения практического занятия студент должен уметь: назначать рациональную антитромботическую терапию пациентам с различными заболеваниями; контролировать её эффективность и безопасность. С о д е р ж а н и е з а н я т и я. План проведения занятия. Занятие проводится в учебной комнате кафедры. Контроль самостоятельной теоретической подготовки студентов по данной теме курса. Краткий комментарий по теме занятия. Основные этапы гемостаза. Классификация антитромботических препаратов и их воздействие на систему гемостаза. Клиническая фармакология антитромбоцитарных средств (ацетилсалициловая кислота, клопидогрель, тиклопидин, пентоксифиллин, дипиридамол, абциксимаб, эптифибатид, тирофибан). 18 Клиническая фармакология антикоагулянтов прямого действия (нефракционированный гепарин, низкомолекулярные гепарины, сулодексид, фондапаринукс, гирудин, бивалирудин). Клиническая фармакология антикоагулянтов непрямого действия (фениндион, аценокумарол, дикумарол). Клиническая фармакология фибринолитиков (стрептокиназа, урокиназа, альтеплаза, тенектеплаза). Принципы выбора и определение режима дозирования в зависимости от состояния свертывающей, антисвертывающей, фибринолитической систем больного, данных фармакокинетики и фармакодинамики препаратов и их особенностей при заболеваниях печени, почек, ЖКТ, органов кроветворения, сердечно-сосудистой системы, применение в различные сроки беременности, у лактирующих женщин и пожилых лиц. Методы оценки эффективности и безопасности. Диагностика, коррекция и профилактика НЛР. Возможные взаимодействия при комбинированном их назначении и с препаратами других групп. Методы контроля терапии антитромбоцитарными средствами, антикоагулянтами, фибринолитиками. Назначение фибринолитиков пациентам с острым коронарным синдромом – показания и оценка эффективности. Тема 9-10. Клиническая фармакология лекарственных средств, применяемых при лечении синдрома бронхиальной обструкции. Стандарты ведения больных с ХОБЛ. Целью занятия является освоение студентом: *основных патогенетических механизмов развития бронхиальной астмы (БА) и хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ), путей воздействия на различные звенья патогенеза; *классификации и свойств основных классов бронхолитиков и средств базисной терапии бронхиальной астмы; *нежелательных лекарственных реакций основных классов бронхолитиков и средств базисной терапии бронхиальной астмы; *ступенчатой терапии бронхиальной астмы и ХОБЛ; *критериев контроля эффективности лечения бронхиальной астмы. После проведения практического занятия студент должен уметь: назначать необходимые лекарственные препараты пациентам с бронхиальной астмой и ХОБЛ различной степени тяжести С о д е р ж а н и е з а н я т и я. План проведения занятия. Занятие проводится в учебной комнате кафедры. Контроль самостоятельной теоретической подготовки студентов по данной теме курса. Краткий комментарий по теме занятия. Определение, классификация, основные звенья патогенеза БА и способы воздействия на них. Место противовоспалительной и бронхолитической терапии в лечении БА (классификации препаратов). Особенности патогенеза ХОБЛ. Ингаляционные кортикостероиды (ИГКС – флунизолид, беклометазона дипропионат, 19 будесонид, флутиказон, мометазона фуроат): клиническая фармакология, место в терапии БА. Возможности назначения при ХОБЛ. Антилейкотриеновые препараты (монтелукаст, зафирлукаст, зилеутон): клиническая фармакология, место в терапии БА. Кромоны (кромогликат натрия, недокромил натрия): клиническая фармакология, место в терапии БА. Бета 2-агонисты короткого (фенотерол, сальбутамол, тербуталин) и длительного действия (формотерол, сальметерол): клиническая фармакология, место в терапии БА и ХОБЛ. Взаимодействие с ингаляционными кортикостероидами, возможности комбинированной терапии. М-холинолитики (ипратропиум бромид, тиотропиум бромид): клиническая фармакология, место в терапии БА и ХОБЛ. Метилксантины: (теофиллин короткого действия, аминофиллин, теофиллины медленного высвобождения): клиническая фармакология, проблемы использования, место в терапии БА и ХОБЛ. Принципы выбора препарата, определения путей введения, способы доставки ЛС в дыхательные пути (растворы через дозированные ингаляторы, небулайзеры, использование спейсеров, сухая пудра с помощью спинхайлера, турбухалера, дискхалера и др) и рационального режима дозирования препаратов с учетом обратимости обструкции дыхательных путей, тяжести бронхообструкции, количества и качества мокроты, частоты сердечных сокращений, уровня артериального давления, нарушений возбудимости и проводимости миокарда, данных фармакокинетики, а также факторов, изменяющих чувствительность к препарату. Понятие ступенчатой терапии бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких. Гибкое дозирование ИГКС («SMART- терапия»). Диагностика, коррекция и профилактика нежелательных реакций. Синдром десенситизации рецептора (тахифилаксия, интернализация и снижение регуляции - развитие резистентности к бета-стимуляторам), способы его коррекции и профилактики. Методы оценки эффективности и безопасности. Тема 11. Клиническая фармакология антиангинальных средств. Стандарты ведения больных с различными клиническими формами ИБС. Клиническая фармакология гипохолестеринемических средств. Клиническая фармакология средств, влияющих на гемостаз. Целью занятия является освоение студентом: *основных видов коронарной обструкции и связанных с ними клинических форм ИБС; * классификаций и свойств основных групп антиангинальных и гиполипидемических средств; * основных принципов рациональной фармакотерапии ишемической болезни сердца (ИБС). После проведения практического занятия студент должен уметь: назначать необходимые лекарственные препараты при различных клинических формах ИБС (стенокардии напряжения, стенокардии Принцметала, микроваскулярной стенокардии, безболевой ишемии миокарда). С о д е р ж а н и е з а н я т и я. 20 Плн проведения занятия. Занятие проводится в учебной комнате кафедры. Контроль самостоятельной теоретической подготовки студентов по данной теме курса. Краткий комментарий по теме занятия. Определение и классификация ИБС. Основные факторы, способствующие развитию стенокардии и возможности воздействия на них. Цели медикаментозной терапии ИБС. Нитраты (нитроглицерин, изосорбида-динитрат, изосорбида-5- мононитрат, молсидомин): клиническая фармакология, место в лечении ИБС. Основные трудности терапии нитратами (толерантность и пути её преодоления). Оценка эффективности лечения нитратами. Классификация и механизм действия бета-адреноблокаторов. Основные эффекты бетаблокаторов, место в терапии ИБС, тактика назначения. Антагонисты кальция: дигидропиридины (нифедипин, амлодипин, исрадипин, никардипин, нитрендипин, нимодипин, фелодипин) и недигидропиридины (верапамил, дилтиазем), клиническая фармакология, место в терапии ИБС. Другие антиангинальные средства: миокардиальные цитопротекторы (триметазидин, ранолазин), блокаторы If – рецепторов синусового узла (ивабрадин), открыватели калиевых каналов (никорандил). Место этих препаратов в терапии ИБС. Гиполипидемические средства: статины (флувастатин, симвастатин, правастатин, аторвастатин, розувастатин); фибраты (клофибрат, безафибрат, гемфиброзил); производные никотиновой кислоты (ниацин, эндурацин); секвестранты желчных кислот (холестирамин, колестипол, колесевелам); ингибитор абсорбции холестерина в кишечнике (эзетимиб). Место статинов в лечении ИБС. Тема 12. Клиническая фармакология антиаритмических средств. Стандарты применения непрямых антикоагулянтов. Целью занятия является освоение студентом: *основных электрофизиологических механизмов нормального ритма сердца и развития его нарушений; * классификации и свойств основных классов антиаритмических средств; *нежелательных лекарственных реакций основных классов антиаритмических средств; *показаний к назначению антиаритмических препаратов; *основных принципов рациональной фармакотерапии нарушений сердечного ритма. После проведения практического занятия студент должен уметь: назначать необходимые лекарственные препараты пациентам с нарушениями ритма сердца. С о д е р ж а н и е з а н я т и я. План проведения занятия. Занятие проводится в учебной комнате кафедры. Контроль самостоятельной теоретической подготовки студентов по данной теме курса. Краткий комментарий по теме занятия. Потенциал действия – основные фазы. Отличия пейсмекерных клеток от сократительных кардиомиоцитов. Механизмы развития аритмий. Классификация антиаритмических препаратов с указанием точек их влияния на потенциал действия. Антиаритмические препараты I класса (блокаторы натриевых каналов). Подклассы Ia (хинидин, новокаинамид, дизопирамид, аймалин), Ib (лидокаин, мексилетин, тримекаин, дифенин), Ic (этмозин, этацизин, пропафенон, флекаинид, алапенин) - клиническая фармакология, показания к назначению, изменения ЭКГ на фоне назначения этих препаратов. Антиаритмические препараты II класса (бета-адреноблокаторы): клиническая фармакология, 21 показания к назначению, изменения ЭКГ на фоне назначения этих препаратов. Антиаритмические препараты III класса (блокаторы калиевых каналов - амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид): клиническая фармакология, показания к назначению, изменения ЭКГ на фоне назначения этих препаратов. Антиаритмические препараты IV класса (антагонисты кальция – верапамил, дилтиазем): клиническая фармакология, показания к назначению, изменения ЭКГ на фоне назначения этих препаратов. Препараты с антиаритмической активностью: аденозин, соли калия. Выбор антиаритмического средства, режима его дозирования и способа введения с учетом фармакодинамических и фармакокинетических особенностей, тяжести основного и наличия сопутствующих заболеваний, состояния органов метаболизма и экскреции, вида аритмий, состояния сократимости и проводимости миокарда, уровня АД и с учетом лекарственного взаимодействия, а также факторов, способствующих изменению чувствитель­ности к препарату. Методы оценки эффективности и безопасности. Диагностика, коррекция и профилактика нежелательных реакций. Возможные взаимодействия при комбинированном их назначении и с препаратами других групп. Стандарты лечения больных мерцательной аритмией. Выбор препаратов для контроля частоты ритма и профилактики пароксизмов. Профилактика тромбоэмболических осложнений, использование антиагрегантов и непрямых антикоагулянтов. Тема 13 . Клиническая фармакология лекарственных средств, используемых при нарушении сосудистого тонуса (антигипертензивные и антигипотензивные средства). Национальные рекомендации по ведению больных с артериальной гипертензией. Целью занятия является освоение студентом: *основных патогенетических механизмов повышения артериального давления (АД) и возможности воздействия на них; *целей лечения гипертонической болезни (ГБ); *классификации и свойств основных групп гипотензивных средств (тиазидных диуретиков, антагонистов кальция, β-адреноблокаторов, ИАПФ, блокаторы ангиотензиновых рецепторов, периферических α1-адреноблокаторов, гипотензивных препаратов центрального действия); * принципов рациональной фармакотерапии гипертонической болезни (ГБ). После проведения практического занятия студент должен уметь: назначать необходимые лекарственные препараты пациентам с ГБ и различной сопутствующей патологией и различной степенью риска сердечно-сосудистых осложнений. Содержание з а н я т и я. План проведения занятия. Занятие проводится в учебной комнате кафедры. Контроль самостоятельной теоретической подготовки студентов по данной теме курса. Краткий комментарий по теме занятия. Определение понятий: артериальная гипертензия (АГ), симптоматическая гипертензия, гипертоническая болезнь. Классификация ГБ, оценка риска сердечно-сосудистых осложнений. Основные патогенетические механизмы повышения АД и возможности воздействия на них. 22 Цели лечения ГБ. Гипотензивные эффекты и место в лечении ГБ: тиазидных диуретиков, бета-блокаторов, антагонистов кальция, ингибиторов АПФ, блокаторов ангиотензиновых рецепторов АТ1. Периферические альфа1-адреноблокаторы (празозин, доксазозин, теразозин): клиническая фармакология, место в лечении ГБ. Препараты центрального действия: альфа2-адреномиметики (метилдопа, гуанфацин, клонидин) и агонисты I1 - имидазолиновых рецепторов (моксонидин, рилменидин): клиническая фармакология, место в лечении ГБ. Показания к применению. Принципы выбора препарата, определение путей введения, рационального режима дозирования препарата с учетом тяжести заболевания, наличия сопутствующих заболеваний, состояние органов экскреции и метаболизма, влияние препарата на сократимость миокарда, состояние периферических сосудов, лекарственного взаимодействия, степени и типа нарушений желудочной секреции, наличия непереносимости, данных ФК, а также факторов, изменяющих чувствительность к препарату. Диагностика, коррекция и профилактика нежелательных реакций. Синдром отмены. Возможные взаимодействия при комбинированном их назначении и с препаратами других групп. Методы оценки эффективности и безопасности. Тактика назначения медикаментозной терапии ГБ в зависимости от степени риска сердечнососудистых осложнений. Рациональные и нерациональные лекарственные комбинации. Целевые уровни АД. Тема 14. Клиническая фармакология лекарственных средств, применяемых при лечении недостаточности кровообращения. Стандарты ведения больных с ХСН. Клиническая фармакология гликозидных и негликозидных кардиотоников. Клиническая фармакология диуретиков. Целью занятия является освоение студентом: *основных механизмов развития ХСН и способов воздействия на них с помощью фармакотерапии; * вопросов клинической фармакологии основных групп препаратов, использующихся для лечения ХСН (ингибиторов АПФ, диуретиков, β-адреноблокаторов, сердечных гликозидов, антагонистов альдостерона, блокаторов ангиотензиновых рецепторов); * основных принципов рациональной фармакотерапии хронической сердечной недостаточности (ХСН). После проведения практического занятия студент должен уметь: назначать необходимые лекарственные препараты при различных видах и тяжести течения хронической сердечной недостаточности. Содержание з а н я т и я. План проведения занятия. Занятие проводится в учебной комнате кафедры. Контроль самостоятельной теоретической подготовки студентов по данной теме курса. Краткий 23 комментарий по теме занятия. Определение ХСН. Классификация ХСН по стадиям и переносимости физической нагрузки. Основные звенья патогенеза ХСН и возможности воздействия на них. Цели медикаментозной терапии ХСН. Препараты с инотропным влиянием на миокард: сердечные гликозиды (дигоксин, строфантин), негликозидные кардиотоники (допамин, добутамин, амринон, милринон, эноксимон, левосимендан). Режим дозирования сердечных гликозидов в зависимости от состояния ЖКТ, органов метаболизма и экскреции у больного, числа и ритма сердечных сокращений, состояния сократимости и проводимости миокарда, скорости развития эффекта, лекарственного взаимодействия и факторов, способствующих изменению чувствительности к препаратам. Диагностика, коррекция и профилактика нежелательных реакций. Возможные взаимодействия при комбинированном их назначении и с препаратами других групп. Клиническая фармакология диуретиков. Ингибиторы карбоангидразы (ацетазоламид). Осмодиуретики (маннитол). Петлевые диуретики (буметамид, фуросемид, этакриновая кислота, торасемид). Диуретики, действующие на кортикальный сегмент петли Генле (гидрохлортиазид, клопамид, хлорталидон, метолазон, индапамид). Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, эплеренон, амилорид, триамтерен). Выбор диуретиков, режима дозирования и способа введения в зависимости от ФК и ФД, тяжести заболевания и ургентности состояния, выраженности отечного синдрома, нарушений электролитного баланса, КЩС, уровня АД, состояния органов экскреции и метаболизма, лекарственного взаимодействия и факторов, способствующих изменению чувствительности к препарату. Методы оценки эффективности и безопасности. Диагностика, коррекция и профилактика нежелательных реакций. Возможные взаимодействия при комбинированном их назначении и с препаратами других групп. Диуретики как средства объёмной разгрузки сердца при ХСН. Тактика назначения диуретиков при ХСН. Антагонисты альдостерона как средства для нейрогуморальной разгрузки сердца. Пути воздействия на ренин- ангиотензиновую систему (РАС): клиническая фармакология ингибиторов АПФ (каптоприл, эналаприл, периндоприл, квинаприл, моэксиприл, рамиприл, фозиноприл, трандолаприл, спираприл, лизиноприл) и блокаторов ангиотензиновых рецепторов (кандезартан, лозартан, тельмизартан, валзартан, эпрозартан). Тактика назначения ингибиторов АПФ и блокаторов ангиотензиновых рецепторов при ХСН. Бета-адреноблокаторы: неселективные (пропранолол, надолол, соталол), селективные (окспренолол, метопролол, атенолол, бетаксолол, бисопролол, небиволол), препараты с собственной симпатомиметической активностью (окспренолол, пиндолол), препараты с альфа1-адреноблокирующей активностью (лабеталол, карведилол). Бета-адреноблокаторы как средства миокардиальной разгрузки сердца в лечении ХСН. Тема 15 -- 16 Клиническая фармакология лекарственных средств, используемых при заболеваниях органов пищеварения. Целью занятия является освоение студентом: *клинической фармакологии антисекреторных средств (антацидов, блокаторов Н2– гистаминовых рецепторов, блокаторов протонной помпы, М-холинолитиков); *клинической фармакологии прокинетиков и гастроцитопротекторов; 24 *принципов рациональной фармакотерапии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), функциональной диспепсии, НПВС-гастропатии; *показаний к проведению эрадикационной терапии H.pylori инфекции, схем эрадикационной терапии. После проведения практического занятия студент должен уметь: назначать рациональную терапию пациентам с различными вариантами течения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, в зависимости от наличия или отсутствия H.pylori инфекции. С о д е р ж а н и е з а н я т и я. План проведения занятия. Занятие проводится в учебной комнате кафедры. Контроль самостоятельной теоретической подготовки студентов по данной теме курса. Краткий комментарий по теме занятия. Основные звенья патогенеза язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Способы воздействия на основные факторы агрессии: эндогенные (соляная кислота) и экзогенные (H.pylori инфекция). Клиническая значимость устранения этих факторов (заживление язвенного дефекта и профилактика рецидивирования процесса язвообразования). Клиническая фармакология антацидов (натрия гидрокарбонат, кальция карбонат, алюминия гидроксит, алюминия фосфат, магния оксид, магния гидроксид). Клиническая фармакология блокаторов Н2–гистаминовых рецепторов (циметидин, ранитидин, фамотидин, низатидин, роксатидин). М- холинолитики: пирензипин. Клиническая фармакология блокаторов протонной помпы (омепразол, эзомепразол, лансопразол, пантопразол, рабепразол). Тактика назначения антисекреторных средств для лечения и профилактики язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Клиническая фармакология прокинетиков (метоклопромид, домперидон, цизаприд, тримебутин). Клиническая фармакология гастроцитопротекторов (висмута трикалия цитрат, висмута коллоидный субцитрат, мизопростол, карбеноксолол, сукральфат). Тактика назначения антисекреторных средств и прокинетиков для лечения и профилактики ГЭРБ, функциональной диспепсии, НПВС-гастропатии. Антибактериальные (антихеликобактерные) препараты: амоксициллин, кларитромицин, тетрациклин, метронидазол. Принципы консенсуса «Маастрихт-3» в лечении H.pylori инфекции: показания к эрадикации, основные схемы терапии, методы контроля эффективности лечения. Тема 17. Зачётное занятие. Защита истории болезни. Цель занятия: контроль усвоения студентом изученных вопросов клинической фармакологии. После проведения практического занятия студент должен уметь: назначать рациональную фармакотерапию пациенту с известным диагнозом в зависимости от сопутствующей патологии, пола, возраста (и других факторов), контролировать ее эффективность и безопасность, оценивать возможные межлекарственные взаимодействия и устранять их 25 последствия, назначать альтернативное лечение в случае неэффективности или непереносимости препаратов первого ряда. С о д е р ж а н и е з а н я т и я. План проведения занятия. Занятие проводится в учебной комнате кафедры. Зачет по курсу «Клинической фармакологии» принимается в два этапа. Первый этап – защита истории болезни, выполненной студентом в рамках УИРС, ответы на вопросы преподавателя и студентов. В ходе второго этапа оцениваются приобретённые студентами практические навыки. Второй этап (по выбору преподавателя кафедры) – зачет теоретической подготовки студента по курсу «Клинической фармакологии» (устно по билетам) или компьютерное тестирование (в компьютерном классе кафедры). Контроль конспектов лекций и заданий самостоятельной работы студентов. Студентам, успешно сдавшим оба этапа зачета, выставляется отметка (зачтено) в зачетную книжку и оценки за каждый сданный практический навык в специальную зачетную книжку студента лечебного факультета по практическим навыкам. Вопросы к зачетному занятию по курсу «Клинической фармакологии» для студентов V курса лечебного факультета 1.Предмет и задачи фармакотерапии. Связь фармакотерапии с теоретическими и клиническими дисциплинам. Клиническая фармакология: предмет, структура, задачи, роль в медицине. 2.Виды фармакотерапии. 3.Связь фармакодинамики и фармакокинетики. Определение величины фармакологического эффекта. Терапевтический эффект, терапевтический диапазон и терапевтическая широта лекарственного средства. Поддерживающая доза. 4. Терминология в клинической фармакологии и фармакотерапии. Понятия: биологически активное вещество, фармакологическое средство, лекарственное средство, лекарственный препарат, лекарственная форма, действующее вещество. 5. Терминология в клинической фармакологии и фармакотерапии. Понятия: клиническая фармакология, фармакотерапия, элиминация вещества, квота элиминации, константа элиминации. 6. Терминология в клинической фармакологии и фармакотерапии. Понятия: период полувыведения, объем распределения, клиренс, равновесная концентрация, минимальный терапевтический уровень, терапевтический диапазон, терапевтическая широта. 7. Фармакокинетика. Определение. Роль в развитии фармакотерапии, задачи, возможности. 8. Пути введения лекарственных средств. 9. Всасывание лекарственных средств. Механизмы транспорта лекарственных средств через биомембраны. 10. Распределение лекарственных средств в органах и тканях. 11.Связывание лекарственных средств с белками. 12. Метаболизм лекарственных средств. 13. Выведение лекарственных средств. 14.Моделирование фармакокинетических процессов. Двухкамерная фармакокинетическая модель. Определение клиренса. 15. Биологическая доступность. Относительная биодоступность и фактическое значение этих показателей. 16. Понятие о биоэквивалентности лекарственных веществ. Пик концентрации лекарственных веществ в крови. Время достижения максимальной концентрации. Площадь под кривой изменения концентрации лекарства в крови. 17.Фармакодинамика. Определение. Роль и значение в развитии фармакотерапии. Виды действия лекарственных веществ. 26 18. Механизмы действия лекарственных средств. 19. Дозирование лекарственных средств. 20. Повторное применение лекарственных средств. 21. Взаимодействие лекарственных средств. Виды. Фармацевтическое взаимодействие. 22.Фармакокинетическое взаимодействие лекарственных средств. 23.Фармакодинамическое взаимодействие лекарственных средств. 24.Влияние возраста человека на действие лекарственных средств. Особенности фармакотерапии у новорожденных. 25.Особенности фармакотерапии при беременности. 26. Особенности фармакотерапии у лактирующих женщин. 27.Особенности фармакотерапии в пожилом возрасте. 28. Взаимозаменяемость лекарственных средств. Препараты выбора. 29. Влияние факторов внешней среды на действие лекарственных средств. 30. Роль наследственных факторов в фармакотерапии, фармакогенетика. 31. Побочное действие лекарственных средств. Специфические побочные эффекты, связанные с фармакологическими свойствами лекарств. Токсическое действие лекарств. Синдром обкрадывания. Парамедикаментозные побочные явления. 32. Побочное действие лекарственных средств. Аллергические реакции на лекарства. Лекарственная зависимость. Синдром отмены. 33. Фармакоэкономика. Определение, задачи, основные методы исследования и понятия. 34. Фармакоэпидемиолотия. Определение, задачи, основные методы исследования и понятия. 35. Лекарственная токсикология. Основные клинические синдромы острых отравлений лекарствами. Специфические антидоты. 36. Нитраты: классификация, механизм действия, основные фармакодинамические эффекты, фармакокинетические особенности, побочные эффекты, противопоказания к назначению. Применение при различных формах ИБС. 37. Бета-адреноблокаторы: классификация, механизм действия, основные фармакодинамические эффекты, фармакокинетические особенности, побочные эффекты, противопоказания к назначению. Синдром отмены бета-блокаторов. Применение при различных формах ИБС. 38. Антагонисты кальция: классификация, основные фармакодинамические эффекты, побочные эффекты, противопоказания к назначению. Применение при различных формах ИБС. 39. Тиазидные диуретики: классификация, основные фармакодинамические эффекты, побочные эффекты, противопоказания к назначению. Место диуретиков в лечении артериальной гипертензии. 40. Ингибиторы АИФ и блокаторы AT1 рецепторов: классификация, механизм действия, основные фармакодинамические эффекты, фармакокинетические особенности, побочные эффекты, противопоказания к назначению. Место ИАПФ и блокаторов AT1 рецепторов в лечении артериальной гипертензии. 41. Блокаторы альфа1-адренорецепторов и препараты центрального действия (центральные альфа2-симпатомиметики, агонисты I1-имидазолиновых рецепторов): классификация, основные фармакодинамические эффекты, побочные эффекты, показания и противопоказания к назначению при АГ. 42. Антиаритмические препараты Iа класса: классификация, механизм действия, основные фармакодинамические эффекты, показания к назначению, побочные эффекты. Возможные изменения ЭКГ на фоне приема препаратов Iа класса. 43. Антиаритмические препараты Ib класса: классификация, механизм действия, основные фармакодинамические эффекты, показания к назначению, побочные эффекты. Возможные изменения ЭКГ на фоне приёма препаратов Ib класса. 44. Антиаритмические препараты Ic класса: классификация, механизм действия, основные фармакодинамические эффекты, показания к назначению, побочные эффекты. Возможные 27 изменения ЭКГ' на фоне приёма препаратов Ic класса. 45. Aнтиаритмические препараты II класса: классификация, механизм действия, основные фармакодинамические эффекты, показания к назначению, побочные эффекты. Возможные изменения ЭКГ на фоне приёма препаратов II класса. 46. Антиаритмические препараты III класса: классификация, механизм действия, основные фармакодинамические эффекты, показания к назначению, побочные эффекты. Возможные изменения ЭКГ на фоне приёма препаратов III класса. 47. Антиаритмические препараты IV класса: классификация, механизм действия, основные фармакодинамические эффекты, показания к назначению, побочные эффекты. Возможные изменения ЭКГ на фоне приёма препаратов IV класса. 48. Петлевые, тиазидные, калийсберегающие диуретики и ингибиторы карбоангдразы (классификация, фармакодинамические особенности). Тактика назначения при ХСН. Спиронолактон как нейрогуморальный модулятор. 49. Ингибиторы АПФ и блокаторы AT1-рецепторов: классификация, механизм действия, основные фармакодинамические эффекты, фармакокинетические особенности, побочные эффекты, противопоказания к назначению. Место ИАПФ и блокаторов АТ1-рецепторов в лечении ХСН. 50. Бета-адреноблокаторы: классификация, механизм действия, основные фармакодинамические эффекты, фармакокинетические особенности, побочные эффекты, противопоказания к назначению. Место бета-блокаторов в лечении ХСН. 51. Тромбоцитарный гемостаз. Лекарственные средства, препятствующие образованию тромбоцитарного тромба: классификация, механизм действия, показания и противопоказания к назначению. 52. Коагуляционный гемостаз. Нефракционированные и низкомолекулярные гепарины: классификация, механизм действия, фармакокинетические особенности, побочные эффекты, показания и противопоказания к назначению. Контроль гепаринотерапии. 53. Коагуляционный гемостаз. Антикоагулянты непрямого действия: классификация, механизм действия, побочные эффекты, показания и противопоказания к назначению. Контроль терапии. 54. Система фибринолиза. Фибринолитики: классификация, механизм действия, побочные эффекты, показания и противопоказания к назначению. 55. НПВС: классификация по противовоспалительной активности, механизм действия, основные фармакодинамические эффекты. Показания к назначению. 56. НПВС: классификация по степени селективности к различным видам ЦОГ. Основные побочные эффекты, факторы риска развития осложнений, контроль безопасности длительной терапии НПВС. 57. Системные глюкокортикостсроиды (СКС): механизм действия, классификация, основные фармакодинамические эффекты, противопоказания к назначению. 58. СКС: побочные эффекты. Вторичная надпочечниковая недостаточность: факторы риска, меры предупреждения. Виды фармакотерапии СКС. Хронотерапия, альтернирующая терапия, пульс-терапия. 59. Антацидные препараты: классификация, механизм действия, основные побочные эффекты, показания к назначению. 60. Н2-гистаминоблокаторы: классификация, механизм действия, основные побочные эффекты, показания к назначению. 61. Блокаторы протонового насоса: классификация, механизм действия, основные побочные эффекты, показания к назначению. 62. Лечение хеликобактер-ассоциированных заболеваний: общие принципы и схемы эрадикационной терапии. 63. Классификация, клинико-фармакологическая характеристика пенициллинов. Показания к применению. 64. Классификация цефалоспоринов. Клинико-фармакологическая характеристика 28 цефалоспоринов. Показания к применению. 65. Классификация, клинико-фармакологическая характеристика аминогликозидов. Показания к применению. 66. Классификация, клинико-фармакологическая характеристика фторхинолонов. Показания к применению. 67. Классификация, клинико-фармакологическая характеристика макролидов. Показания к применению. 68. Классификация метилксантинов. Особенности фармакокинетики препаратов. Показания к назначению. Побочные и токсические эффекты. Основные нежелательные лекарственные взаимодействия. 69. Основные принципы рациональной антибиотикотерапии: цели, выбор препарата, оценка эффективности, длительность антибиотикотерапии. Понятие о «ступенчатой» аптибиотикотерапии. Подходы к лечению внебольничной пневмонии. 70. Ступенчатая терапия бронхиальной астмы. Клинико-фармакологическая характеристика ИГК, показания к применению, длительность назначения, оценка эффективности. 71. Ступенчатая терапия бронхиальной астмы. Мембраностабилизирующие средства в лечении бронхиальной астмы: клинико-фармакологическая характеристика основных групп препаратов, показания к применению. 72. Ступенчатая терапия бронхиальной астмы. Ангилейкотриеновые препараты в лечении бронхиальной астмы: клинико-фармакологическая характеристика основных групп препаратов, показания к применению. 73. Бета 2-адреномиметики короткого действия и антихолинергические средства в лечении бронхиальной астмы. Показания и противопоказания к назначению, препараты выбора, принципы назначения, побочные эффекты. 74. Ступенчатая терапия бронхиальной астмы. Бета 2-адреномиметики длительного действия в лечении бронхиальной астмы. Показания и противопоказания к назначению, препараты выбора, принципы назначения, побочные эффекты. 29 1. 2. 3. 4. 5. Рекомендуемая литература Основная литература Клиническая фармакология.: учебник для вузов / Под ред. В.Г. Кукеса.- М.: ГЭОТАРМедиа, 2009. - 1056 с. Клиническая фармакология.: учебник для вузов / Под ред. В.Г. Кукеса.- М.: ГЭОТАРМедиа, 2013. - 1056 с. Белоусов Ю.Б., Клиническая фармакология и фармакотерапия. - М.: Медицинское информационное агентство, 2010.-884 с. Петров В.И. Клиническая фармакология и фармакотерапия в реальной клинической практике: мастер-класс: учебник, М., Гэотар-Медиа.-2011.-880с. Клиническая фармакология. Общие вопросы клинической фармакологии: практикум: учебное пособие / под ред. В. Г. Кукеса. - М. : ГЭОТАР- Медиа, 2011. - 224 с. Дополнительная литература 1. Белоусов Ю.Б., В.Г. Кукес, В.К. Лепахин, В.И. Петров. Клиническая фармакология. Национальное руководство. - ГЭОТАР-Медиа, 2012. 2. Клиническая фармакология нестероидных противовоспалительных средств. Под редакцией Ю. Д. Игнатова, В. Г. Кукеса, В. И. Мазурова. - ГЭОТАР-Медиа, 2010. - 262 с. 3. Метелица В. И. Справочник по клинической фармакологии сердечнососудистых лекарственных средств. Медицинское информационное агентство, 2005.- 1540 с. 4. Петров В.И. Клиническая фармакология и фармакотерапия в реальной врачебной практике. Мастер-класс. - ГЭОТАР-Медиа, 2011. - 880 с. 5. Сычев, Д. А. Клиническая фармакология. Общие вопросы клинической фармакологии : практикум: учеб. для студентов учреждений высш. проф. образования, обучающихся по специальностям: 060101.65 "Лечеб. дело", 060103.65 "Педиатрия", 060104. 65 "Мед.профилакт. дело" .- М. : ГЭОТАР- Медиа, 2011.- 224 с. 6. Федеральное руководство по использованию лекарственных средств (формулярная система) / Под ред Чучалина А.Г., Выпуск ХII, М., 2011. Электронные ресурсы 1. Национальные клинические рекомендации по кардиологии. / Электронный ресурс: http://www.scardio.ru 2. Стандарты медицинской помощи. / Электронный ресурс: http://www.rspor.ru/index.php?mod1=standarts3 3. Государственный реестр лекарственных средств./ Электронный ресурс: http:// grls.rosminzdrav.ru/ 4. Регистр Лекарственных Средств России. / Электронный ресурс: http ://www.rlsnet.ru