Техническое задание Приложение 2.

Техническое задание
Приложение 2.
(Приложение 2 является неотъемлемой частью
конкурсной документации открытого конкурса
№ОК-3-10)
ЛОТ №1: Закупка прикроватного монитора пациента Life Scope TR (BSM-6501) или
эквивалента для отделения анестезиологии, реанимации и интенсивной
терапии ГУЗ "ПККБ №1"
Гарантийный срок на оборудование - 1 год с момента поставки.
Параметр
Общие характеристики
Монитор пациента модульный
мультипараметрический предназначенный
для использования в условиях отделений
реанимации и интенсивной терапии, а так
же операционных для мониторинга
состояния всех категорий пациентов
(взрослых, детей, новорожденных).
Возможность мониторирования
параметров в базовой конфигурации:
Возможно подключения модуля
капнографии в боковом потоке
Возможно подключение анализатора
летучих анестетиков (CO2, N2O, O2,
галотан, энфлюран, севофлюран,
изофлюран, десфлюран)
Возможно подключения BISx-модуля
анализа глубины анестезии
Интерфейс пользователя
Русскоязычный интерфейс программного
обеспечения
Дополнительные устройства управления
монитором
Возможность выбора предустановок
настройки для различных областей
применения:
Технология мультипараметрических
коннекторов SmartCable позволяет
использовать универсальные разъемы с
автоматическим определением типа
подключаемого датчика параметров
пациента
Требуемое значение параметра
Соответствие
ЭКГ, Дыхание, SpO2, НИАД, ИАД, Температура,
CO2 (основной поток), O2, Серд.Выброс, BIS
Возможность
Возможность
Возможность
Сенсорный дисплей с использованием
функциональных кнопок
Наличие
Пульт ДУ
операционная, ОРИТ, ОРИТ новорожденных
не менее 3 мультипараметрических коннекторов
Типы датчиков SmartCable
Дыхание, CO2, ИАД, Сердечный выброс, FiO2, BIS
(анализ глубины анестезии), Температура
Возможность увеличения количества
мультипараметрических коннекторов
путем установки модуля расширений
возможность расширения до 7
мультипараметрических коннекторов
Технология Transport Concept
Возможность сохранения и переноса на другой
монитор накопленных данных в мобильном
измерительном блоке
Калькулятор дозировок лекарственных
средств
Калькулятор функций легких
Защита от дефибрилляции
Защита от электрохирургического
оборудования
Возможность работы монитора в сети
Возможность работы монитора в сети под
управлением центральной станции
Возможность беспроводной передачи
данных на центральную станцию
Возможность распечатки данных на
сетевом принтере
Межкроватное мониторирование
Выход RGB на внешний монитор:
Интерфейс RS-232
Интерфейс Multilink для подключения
внешних устройств
Интерфейс USB
Аккумуляторная батарея
Тип батареи
Время автономной работы
Выход для синхронизации с системой
внутриаортальной баллонной
контрпульсации или дефибриллятором
Терморегистратор
Возможность передачи и визуализации
данных от аппаратов ИВЛ
Дисплей
Размер экрана
Область обзора
Тип дисплея
Режим отображения кривой
Режим увеличенного отображения данных
Одновременное отображение на экране
Отображение на экране кривых:
Отображаемые числовые данные
Отображение оксикардиореспирограммы
Скорость развертки
Метки синхронизации
Звук
Наличие
Наличие
до 400 Дж/ 5 кВ
Наличие
Наличие
Возможность
Возможность
Возможность
Кривые и числовые данные с других мониторов,
работающих в сети Ethernet, могут быть
просмотренны на экране ( до 16 мониторов в сети)
Возможность
Возможность
Возможность
Возможность
Возможность установки одной или двух батарей
NiMH
не менее 60 мин. от одной батареи
Наличие
100 мм рт.ст. IBP;
1мВ/В ЭКГ
Возможность
Возможность
12.1 дюйм; разрешение не менее 800х600
246х184,5 мм
цветной, жидкокристаллический TFT, сенсорный
дисплей
безинерционный подвижный или безинерционный
фиксированный
Наличие
10 кривых (12 цветов). Функция "замораживание"
кривых
ЭКГ (12 - максимум); Дыхание; Плетизмограмма
SpO2; IBP (7 - максимум); CО2; Сердечный выброс;
ЭЭГ (BIS); N2O; O2; Анестезиологический агент
ЧСС, частота VPC, уровень ST, частота дыхания, IBP
(систолическое, диастолическое, среднее),
НИАД(систолическое, диастолическое, среднее),
SpO2, ЧП, температура, сердечный выброс, FiO2,
ETCO2, BIS. При мониторинге газа EtCO2, FiCO2,
EtN2O, FiN2O, EtO2, FiO2, Et и Fi двух агентов с
наивысшей концентрацией
стандартная комплектация
6.25 мм/с, 12,5 мм/с, 25 мм/с, 50 мм/с (малая
скорость дыхания и CO2 1,56 мм/с)
синхрометки ЧСС, частота пульса, дыхания.
2
Типы звуков:
Звуковая тревога:
Звку синхронизации:
Тревога
Число файлов
Элементы тревоги:
Типы тревоги:
Индикация тревоги:
Приостановка тревоги:
Задержка сигнала тревоги в мониторной
сети
Архив волновых форм
Интервал записи
Число записываемых кривых
Типы записываемых волновых форм
Тревога, синхронизация, нажатие кнопок
3 типа
Переменный модулированный тон для IBP и SpO2
8192 эпизода (за последние 24 часа)
Верхняя/нижняя границы тревоги, тревоги аритмии,
тревоги измеряемых параметров, технические
тревоги (тревога отсоединения разъемов, тревога
шума, тревога отсоединения электродов, тревога
определения кривой, тревога отсоединения датчиков,
тревога контроля манжеты/шланга, тревога контроля
сенсора, тревога разряда батареи)
Кризис (Crisis) (красное мигание). Предостережение
об опасноати (Warning) (желтое мигание), Внимание
(Advisory) (желтое свечение), сообщение
Индикатор тревоги, подсвеченное сообщение, звук
тревоги
Предусмотрена (на 1, 2 или 3 минуты, )
< 4 сек.
Последние 24 часа
5
ЭКГ, дыхание, плетизмогамма, ИАД, СО2, ЭЭГ,
FiO2
Архив эпизодов аритмий
Число файлов
События
Графические тренды
Параметры тренда:
Временной интервал тренда:
Табличные тренды
Параметры:
Число файлов в списке:
Интервал списка:
Аритмия: 8192 (последние 24 часа)
Сегмент ST: 1440 (последние 24 часа)
Аритмия, сегмент ST
ЧСС (или частота пульса), частота дыхания, частота
VPC, уровень ST, EVENT,
апноэ (время), апноэ (частота), SpO2, НИАД
(систолич., диастолич., среднее), ИАД (систолич.,
диастолич., среднее), температура, CO2, FiO2,
параметры анализа анестезиологических газов,
PWTT, BIS
24 часа
ЧСС (или частота пульса), частота VPC, уровень ST,
NIBP (систолич., диастолич., среднее), SpO2 , IBP
(систолич., диастолич., среднее), частота дыхания,
температура, CO2 и FiO2, параметры
анестезиологических газов, события, апноэ (время и
частота)
Периодический список
основных показателей состояния: 1440
Позиции в списке основных показателей
состояния при измерении НИАД: 512
Периодический список основных показателей
состояния: 1,5, 15, 30 или 60 мин
Периодический список основных показателей
состояния при измерении НИАД: при измерении
НИАД
Список гемодинамики
3
Число файлов:
512
Параметры
HR (ЧСС), CO (сердечный выброс), CI (сердечный
индекс), AP (артериальное давление) (S/D/M), PAP
(давление в легочной артерии) (S/D/M),
PCWP (давление заклинивания в капиллярах
легочной артерии), PCWP-time, CVP (центральное
венозное давление) (mean), SV(ударный объем), LSW
(работа левого желудочка), SVR (системное
сосудистое сопротивление),
PVR (легочное сосудистое сопротивление), RSW
(работа правого желудочка), SVI, LSWI, SVRI, PVRI,
RSWI
ЭКГ
Допустимое отклонение потенциала
электрода:
Входной динамический диапазон:
Внутренние шумы:
Коэффициент подавления в обычном
режиме:
Входное сопротивление
Входной ток смещения:
Подсчет ЧСС:
Метод расчета:
Диапазон расчета:
Анализ аритмии
Метод анализа:
Число каналов:
Подсчет частоты VPC:
Сообщения аритмии:
Воспроизведение аритмии:
Число файлов воспроизведения:
Время записи в файл:
Измерение уровня ST:
Число каналов измерения:
Диапазон измерений:
Число файлов записи
Возможность подавления импульсов
кардиостимулятора:
Защита от дефибрилляции:
Фильтр от помех электрохирургических
инструментов:
±500 мВ
±5 мВ
≤30 μ Vp-p (Относительно входного сигнала)
≥95 dB
≥5 MΩ (при 10 Гц)
≤100 nA
Движущееся усреднение/Моментальный от удара к
удару (по выбору)
0, 15 – 300 уд/мин (±2 уд/мин)
Метод сравнения по образцу
2 канала
0 – 99 VPC/мин
ASYSTOLE (асистолия), VT (желудочковая
тахикардия), VF(желудочковая фибрилляция), VPC
RUN (серия экстрасистол), COUPLET ( парная
экстрасистола), EARLY VPC (ранняя экстрасистола),
BIGEMINY (бигеминия), FREQ VPC (частые
экстрасистолы), TACHYCARDIA (тахикардия),
BRADYCARDIA (брадикардия), NOISE (шумы),
Electrode OFF (электрод отключен), LEARNING
(обучение)
8192 (эпизоды за последние 24 часа)
8с
3 -электрода: 1 кан
6-электродов: 8 кан
10- электродов: 12 кан
±2.5 мВ
1440 (эпизоды зв последние 24 часа) файлов для
всех отведений мониторинга
0.1 – 2 мс, ±2 – 700 мВ
ANSI/AAMIEC 13-1992 совместимость
ВКЛ/ВЫКЛ обнаружения импульсов
кардиостимулятора
Защита взода ЭКГ от 400 Дж (5 кВ)IEC 60601-2-27
17.101 совместимый,
наличие, восстановление 10 сек.
Совместимо с IEC 60601-2-27:2005
4
Постоянная времени:
Антифоновый фильтр:
Отведения:
Кабель 3-электродов:
Кабель 6- электродов:
Кабель 10- электродов:
Отображение кривой:
Количество отображаемых каналов на
дисплее одновременно
Чувствительность:
Регулировка чувствительности:
Отображение импульсов стимуляции
Цикл обновления отображения
ЧСС:
Параметры тревоги:
Диапазон верхних границ:
Диапазон нижних границ:
Параметры тревоги:
Интерпретация ЭКГ по 12-ти
отведениям
Программа
Возраст пациентов
Время анализа
Обнаружение патологических состояний
Категории оценки
Количество файлов отчетов
Дыхание (трансторакальная
импедансная пневмография)
Выбор каналов
Доступный диапазон измерения
сопротивления
Внутренний шум:
Ток подмагничивания:
Частота отклика:
Диапазон подсчета счетчика дыхания:
Защита от дефибриллятора:
Отображение кривой:
Чувствительность дисплея:
Регулировка чувствительности:
Цикл обновления отображения частоты
дыхания:
Тревога:
Диапазон верхних границ:
Диапазон нижних границ:
Время апноэ:
Дыхание (термисторный метод)
Отображаемые параметры
3.2 с
≤ - 40dB(50 Гц или 60 Гц)
I, II, III
I, II, III, aVR, aVL, aVF, 2 из V1 – V6
I, II, III, aVR, aVL, aVF, V1 – V6
3 (с кабелем на 3/6 электродов)
12 (с кабелем на 12 электродов)
10 mm/mV ±5% (x1 чувствительность)
xl/4, xl/2, xl, x2, x4, or AUTO
Доступно
Каждые 3 с или при генерировании тревоги
16 – 300 уд/мин с шагом 1 уд/мин, OFF (ВЫКЛ)
OFF, 15 – 299 уд/мин с шагом 5 уд/мин
TACHYCARDIA (тахикардия), BRADYCARDIA
(брадикардия), ASYSTOLE (асистолия)
ECAPS 12C
от 3 лет
около 30 сек
не менее 240
не менее 5
не менее 6
R-L или R-F
220 Ω – 4 kΩ
<0.2 Ω (Относительно входа)
45 ±10 μArms при 40 кГц
3 Гц (-3 dB)
0 – 150 дых/мин, ±2 дых/мин
Вход дыхания защищен от разряда до 400 Дж/5 кВ
10 мм/Ω ±25% (при чувств х1)
X1/4, x1/2, x1, x2, x4
Каждые 3 с или при подаче тревоги
2 – 150 дых/мин с шагом 2 дых/мин, OFF
OFF, 0 – 148 дых/мин с шагом 2
OFF, 5 – 40 с с шагом 5
Частота дыхания, кривая респирограммы
Диапазон расчета частоты дыхания:
0 – 150 дых/мин
Апноэ
Точность:
Шум:
Частота отклика:
Отображение кривой
5 – 40 с
±1 дых/мин
В предалах 2.5 Ω (относительно входа)
0.1to3Hz(-3dB)
5
Чувствительность отображения:
Регулировка чувствительности:
Цикл обновления отображения частоты
дыхания:
Тревога:
Диапазон верхних границ:
Диапазон нижних границ:
Время апноэ:
SpO2
Технология пульсоксиметрических
датчиков BluePRO®
Возможность использования технологии
пульсоксиметрии и датчиков NELLCOR
Возможность использования технологии
пульсоксиметрии и датчиков MASIMO
Диапазон измерения SpO2:
Точность SpO2:
Диапазон измерения частоты пульса
Точность измерения пульса:
Отображение SpO2:
Время запаздывания
Цикл обновления отображения
частоты пульса:
Модуляция тона
синхронизации:
Чувствительность кривой:
Тревога:
Диапазон верхних границ SpO2:
Диапазон нижних границ SpO2:
Диапазон верхних границ частоты пульса:
Диапазон нижних границ частоты пульса:
Время запаздывания тревоги
Неинвазивное давление крови
Метод измерения:
Диапазон отображения давления манжеты:
Точность:
Безопасность:
Ограничитель максимальной величины
давления накачки манжеты:
Ограничение времени накачки
манжеты:
Установка давления накачки манжеты
Режим измерений:
Технология PWTT - время прохождения
пульсовой волны - позволяет запускать
триггер измерения НИАД автоматически
при признаках его изменения
Цикл обновления отображения данных
NIBP:
10 мм/100 Ω ±10% (при чувств. X1)
X1/4, x1/2, x1, x2, x4
Каждые 3 или при подаче тревоги
2 – 150 дых/мин с шагом 2 дых/мин, OFF
OFF, 0 – 148 дых/мин с шагом2 дых/мин
OFF, 5 – 40 с с шагом 5
Абсорбционная спектрофотометрия в двух
диапазонах волн
при использовании соответствующего
измерительного блока основных параметров
при использовании соответствующего
измерительного блока основных параметров
50 – 100%
±2% (80% ≤ SpO2 ≤100%)
±3% (50% ≤ SpO2 ≤ 80%)
30 - 300 уд/мин
±3% ±1 уд/мин
≤10 сек.
3 сек. или при подаче тревоги
Изменяется по 20 ступеням при 81 – 100% SpO2
X1/8, x1/4, x1/2, x1, x2, x4, x8
51 – 100% SpO2 с шагом 1% SpO2 , OFF
OFF, 50 – 99% SpO2 с шагом 1% SpO2
31 - 300 уд/мин, с шагом 1 уд/мин
30 - 299 уд/мин, с шагом 1 уд/мин
5 сек.
Осциллометрический
0 – 300 мм рт.ст.
±3 мм рт.ст. (0 мм рт.ст.≤ NIBP ≤ 200 мм рт.ст.)
±4 мм рт.ст. (200 мм рт.ст.≤ NIBP ≤ 300 мм рт.ст.)
Взрослые 300 – 330 мм рт.ст.
Новорожденные 150 – 165 мм рт.ст.
Взрослые <160 сек
Новорожденные <80 сек
Ручной режим
Автоматический режим
Ручной
Непрерывный
Периодический
PWTT
Наличие
Обновляется при каждом измерении
6
Звук окончания измерения:
Тревога:
Диапазон верхних границ:
Диапазон нижних границ:
Инвазивное давление крови
Количество каналов
Диапазон измерения:
Точность измерения:
Диапазон автоматического баланса
нуля:
Точность автоматического баланса
нуля:
Чувствительность преобразователя
датчика:
Диапазон расчета частоты пульса:
Точность расчета частоты пульса:
Шум:
Дрейф нуля температуры:
Частота отклика:
Цикл обновления отображения:
Синхрозвук BP:
Тревога:
Диапазон верхних границ:
Диапазон нижних границ:
Температура
Не менее 4-х каналов измерения
Диапазон измерения:
Точность измерения:
Дрейф температуры:
Диапазон температуры:
Отображаемый диапазон:
Цикл обновления отображения:
Тревога:
Диапазон верхних границ:
Диапазон нижних границ:
Минутный сердечный выброс
Метод измерения:
Диапазон измерения:
Температура инъекции (Ti):
Температура крови (Tb):
Кривая терморассеяния (delta
Tb):
Минутный сердечный выброс
Точность измерения:
Ti:
Tb 25 – 45°C:
Tb 15 – 25°C:
CO:
Дрейф температуры:
Подается по окончании измерения
15 – 260 мм рт.ст. с шагом 5 мм рт.ст., OFF
OFF, 10 to 255 мм рт.ст. с шагом 5 мм рт.ст.
до 7
-50 to 300 мм рт.ст.
±1 мм рт.ст.±1 цифра (-50 мм рт.ст.≤ IBP < 100 мм
рт.ст.)
±1% ±1 цифра (100 мм рт.ст.≤IBP ≤ 300 мм рт.ст.)
±200 мм рт.ст.
±1 мм рт.ст.
50 μV/V/10 мм рт.ст.
0, 12 –300 уд/мин
±2 уд/мин
В пределах ±1 мм рт.ст.
±0.1 мм рт.ст./ PC
Пост.ток(DC) до 20 Гц ±3 Гц
Каждые 3 или при подаче тревоги
Предусмотрен, систолическая величина 20 – 120 мм
рт.ст., изменение с шагом
20 каждые 5 мм рт.ст.
2 – 300 мм рт.ст.с шагом 2 мм рт.ст., OFF
OFF, 0 – 298 мм рт.ст. с шагом 2 мм рт.ст.
наличие
0 – 45 °C
±0.1 °C (25°C ≤ Temp ≤ 45°C)
±0.2°C ( 0°C ≤ Temp < 25°C)
В пределах ±0.005°C /°C
0°C – 45°C (32 – 115°F)
Каждые 3 c
0.1 to 45 °C (32 to 113°F) шагами по 0.1 °C (1 °F),
OFF
OFF, 0 to 44.9°C (31 to 112°F) шагами по 0.1°C (1°F)
Метод термодилюции
0°C – 27°C
15°C – 45°C
0°C – 2.5°C
0.1 – 20 л/мин
±0.2°C
±0.1°C
±0.2°C
±5%
7
Ti:
Tb
Частота отклика (delta Tb):
Диапазон объема инъекций:
Фракционная концентрация
вдыхаемого кислорода
Диапазон измерения:
Точность:
Дрейф темпреатуры:
Цикл обновления отображения FiO2:
Тревога:
Диапазон верхних границ:
Диапазон нижних границ:
Давление выдыхаемого углекислого
газа
Возможность капнографии у
неинтубированных пациентов при помощи
датчиков основного потока
Метод измерения:
Диапазон измерения:
Время разогрева:
Время отклика
Определяемая частота дыхания
Точность измерения:
Цикл обновления отображения
величины CO2:
Тревога:
Диапазон верхних границ:
Диапазон нижних границ:
Время апноэ:
Потребность в электроэнергии
±0.005°C /°C
±0.005°C /°C
От DC до 3 Гц (-3 dB)
3, 5, 10 мл (7F)
1, 2, 3, 4, 5 мл(5F)
10 – 100% O2
±3% полной шкалы (при калибровке на 21% O2)
±2% полной шкалы (при калибровке на 100% O2)
±0.12% O2/°C
Каждые 3 с или при подаче тревоги
19 – 100% с шагом 1%, OFF
OFF, 18 – 99% с шагом 1%
Наличие
Основной поток (колличественный и полуколличественный метод)
0 – 99 мм рт.ст.
5 с (минимум)
120 мс (типичное) для ступеней от 10 до 90%
3 – 60 дых/мин
±4 мм рт.ст. (0 ≤ CO2 ≤ 40 мм рт.ст.)
± 10% показания (40 < CO2 ≤ 76 мм рт.ст.)
(При 1 атм. давлении, вдыхаемый воздух, без
конденсации)
Каждые 3 с или при подаче тревоги
2 to 99 мм рт.ст.in 1 мм рт.ст.in 1 steps, OFF
OFF, 1 – 98 мм рт.ст. с шагом 1
OFF, 5 – 40 с
Параметры электросети:
AC 220 – 240 В± 10%, 50 или 60 Гц ±2%
DC 8.5 – 12.6 ±5%
Потребляемая мощность:
AC: 130 ВА максимум
Условия окружающей среды
Условия во время работы
Температура:
Влажность:
Атмосферное давление:
Условия во время хранения
Температура:
Влажность:
Атмосферное давление:
Размеры и вес
Размеры основного модуля:
Вес основного модуля:
Размеры измерительного модуля:
10 – 40°C
30 – 90% (0 – 40°C, без конденсации)
68 – 106 кПа
-20 – +65°C
-15 – +55°C (Бумага регистрации)
15 – 95% (0 – 40°C, без конденсации)
68 – 106 кПа
342 × 353 × 183 мм
7 кг (без батареи)
83 × 176 × 145 мм
8
Вес измеительного модуля:
Электромагнитная совместимость
IEC60601-1-2 (1993) – Сопутствующий
стандарт: Электромагнитная
совместимость – Требования и тесты
1,3 кг
Соответствие
Стандарты безопасности
Стандарт безопасности:
IEC 60601-1 (1988) поправка1 (1991), поправка 2
(1995)
IEC 6060-2-27 (1994) – Особые требования по
безопасности при мониторинге
электрокардиографии
IEC 60601-2-25 (1993)/NS 1231 (1995) - Особые
требования по безопасности
при мониторинге электрокардиографии
IEC 60601-2-30 (1995) - Особые требования по
безопасности автоматической
работы в оборудовании непосредственного
мониторинга давления крови
Тип электробезопасности:
CLASS I EQUIPMENT (Питание от электросети)
Оборудование с внутренним питанием (Питание от
батареи)
Соответствие степени защиты от
электрического удара
ЭКГ, дыхание (имедансный метод), IBP:
Температура, сердечный выброс:
NIBP:
SpO2, дыхание (термисторный метод),
CO2, FiO2:
Степень защиты от попадания воды:
Режим работы:
Комплект поставки:
Монитор пациента модульный,
включая блок с дисплеем 12,1; Блок
ЭКГ, ЧД, НИАД, SpO2, 2 темп., 3
мультипорта
Набор принадлежностей в стандартном
комплекте, вкл.в себя:
1 x Шнур сетевой
1 х Манжета АД для взрослых (Ш-13 см,
окр. руки 21-30 см)
1 х Манжета АД для детей (Ш-10 см, окр.
руки 15-23 см)
1 х Шланг воздушный для взрослых и
детей, 3.5 м
1 х Кабель для пульсоксиметрии, 2.5 м
1 х Кабель ЭКГ, на 3/6 электродов, 3 м
1 х Кабель пациента на 3 отведения (3
отведения)
30 x Электроды ЭКГ одноразовые
Дополнительные принадлежности:
Батарея NiMH
Датчик пульсоксиметрический пальцевый
Датчик инвазивный многоразовый.
Включает многоразовый держатель для
датчика.
Тип защиты от дефибрилляции CF
Тип защиты CF
Тип защиты от дефибрилляции BF
Тип защиты BF
IPXO
Непрерывная работа
1 шт
1 шт
1 шт
1 шт
1 шт
1 шт
1 шт
1 шт
1 шт
1 шт
1 шт
2 шт
9
Кабель соединительный
Датчик капнометрии
Датчик температурный накожный
Датчик - сенсор биспектрального индекса
Купола для датчиков непрерывного
измерения инвазивного давления,
стерильные, одноразовые, 50шт в упаковк
Крепление (струбцина) для 2х держателей
, используется для крепления датчиков
непрерывного измерения инвазивного
давления к стойке для в/в инфузий
Обучение мед. персонала и
гарантийные обязательства
Обучение мед. персонала на рабочем
месте
Гарантийный период на оборудование и
принадлежности
Проведение пусконаладочных работ
Документы
Сертификат соответствия
Регистрационное удостоверение МЗ РФ
Сертифицированный сервисный центр в
России либо наличие у поставщика
лицензии на техническое обслуживание
реанимационного оборудования
Инструкция по эксплуатации на русском
языке
Срок изготовления не ранее 2009 г
Документальные подтверждения о
предоставлении права поставщику
осуществлять гарантийное и
постгарантийное обслуживание
поставляемой продукции.
2 шт
1 шт
1 шт
1 шт
2 шт
1 шт
Наличие
12 месяцев
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
ЛОТ №2: Закупка медицинского оборудования для отделения
лечения сложных нарушений ритма сердца и ЭКС ГУЗ «ПККБ №1».
№
п/п
1
2
3
Наименование товара
Дефибрилятор "LIFEPAK20" или эквивалент
Электрокардиограф 6/12-канальный "Heart Screen 112 clinic" или
эквивалент
Система суточного холтеровского мониторирования "Astrocard
Holtersystem" или эквивалент
хирургического
Кол-во (шт.)
1
1
1
Гарантийный срок на оборудование - 1 год с момента поставки.
1) Дефибрилятор "LIFEPAK20" или эквивалент
Функция
Форма импульса дефибрилляции
Характеристика импульса
Длительность первой полуволны
импульса при сопротивлении тела в 100
Характеристика
Бифазная усеченная экспонента
Импульс с компенсацией в зависимости от
сопротивления тела пациента
Не менее 8,6 мс
10
Ом
Длительность второй полуволны
импульса при сопротивлении тела в 100
Ом
Физические характеристики
Количество режимов работы
Тип экрана
Диагональ экрана
Количество кривых, одновременно
отображаемых на экране
Питание
Аккумуляторная батарея
Тип аккумуляторной батареи
Количество циклов зарядки-разрядки
батареи
Время работы от аккумуляторной батареи
Время зарядки батареи
Количество отведений ЭКГ
Масштаб ЭКГ
Тревоги
Тревога ФЖ/ЖТ
Электроды
Типы используемых электродов
Утюжковые электроды
Измерение сопротивления тела
Количество установочных уровней
Не менее 5,7 мс
Высота – не более 22 см
Ширина – не более 27 см
Глубина – не более 27 см
Вес полностью оснащённого аппарата – не
более 5,6 кг (без электродов)
Не менее 7
Цветной LCD
Не менее 140 мм
Не менее двух
От сети 220В или от встроенной
аккумуляторной батареи
Наличие встроенной аккумуляторной батареи в
качестве запасного источника питания
Звук сигнала тревоги при отключении прибора
от сети переменного тока
При непредусмотренном отключении питания
на время до 30 секунд все настройки прибора
сохраняются
Возможность подзарядки батареи во время
работы от сети переменного тока
Никель-металлгидридная
Не менее 150 циклов
Новая полностью заряженная батарея должна
обеспечивать не менее 130 мин мониторинга
ЭКГ+пульсоксиметрии или 90 разрядов по 360
Дж
Менее 2 ч при выключенном приборе
Возможность одновременного мониторинга
следующих отведений: I, II, III, aVR, aVL, aVF +
1 дополнительного грудного отведения
Возможность использования 3- или 5канальных кабелей ЭКГ
Не менее 0,25-4 см/мВ
Возможность быстрой установки тревог на все
активные параметры
Возможность активирования тревоги в режимах
АНД и ручном
Наличие универсального разъёма для различных
типов электродов
Одноразовые электроды для кардиостимуляции
/дефибрилляции /ЭКГ /синхр. кардиоверсии;
Стандартные утюжковые электроды;
Внутри утюжковых электродов находятся
встроенные детские электроды
При наложении электродов автоматически
измеряется сопротивление тела пациента
Не менее 25
11
энергии разряда
Диапазон энергий разряда для режима
ручной дефибрилляции
Диапазон энергий разряда для режима
АНД
Время набора заряда
Режим полуавтоматической
дефибрилляции
Возможность максимального увеличения
объема мероприятий СЛР при работе в
режиме АНД
Графические и аудиоинструкции
Неинвазивный кардиостимулятор
Пульсоксиметрия
Встроенный термопринтер
Режимы печати
Формы отчётов по пациенту
Гарантийное обслуживание
Русификация
Гарантии соответствия технических
характеристик предлагаемого товара
требованиям технического задания от
производителя
Полный диапазон, 2-360 Дж
Энергия 1: от 100 до 200 Дж
Энергия 2: от 100 до 300 Дж
Энергия 3: от 100 до 360 Дж
До 360 Дж менее 7с
Возможность запуска режима АНД
непосредственно в момент включения прибора
Наличие дверцы на передней панели прибора
для автоматического перехода из режима АНД в
режим ручной дефибрилляции
Возможность программирования времени
проведения СЛР до первого анализа в
диапазоне 15 - 180 секунд
Возможность отмены подсказки о
необходимости проверки пульса в режиме АНД
Возможность программирования периода
проведения СЛР между анализом и разрядом в
режиме АНД и блокирование кнопки "разряд"
на этот период
Возможность отмены последовательности
разрядов в режиме АНД
Прибор должен обеспечивать возможность
использования графических и/или
аудиоинструкций во время работы прибора
Диапазон тока кардиостимуляции 0-200 мА
Частота стимуляции: 40-170 имп/мин
Наличие функции временного уменьшения
частоты стимуляции в 4 раза
Наличие
Ширина бумаги – не менее 50 мм
Автоматический/вручную
2 различных формата отчётов по пациенту
Не менее 12 месяцев
Полностью русифицированный интерфейс
прибора, включая маркировку панелей, кнопки,
меню экрана, графические и голосовые
подсказки, инструкции по эксплуатации
Заверенное Производителем подтверждение
соответствия технических и функциональных
возможностей оборудования требованиям
технического задания конкурса, если участник
конкурса предлагает поставку товаров,
изготовителем которых он не является.
12
Комплект поставки
Возможности и
данной версии:
Дефибриллятор/монитор с функцией
кардиостимуляции и SpO2
функции
прибора
В комплект включены:
Стандартные утюжковые электроды (включают
встроенные детские электроды);
Кабель для подключения к сети переменного
тока, 1 шт.;
3-канальный кабель для мониторинга ЭКГ, 1
шт.;
Одноразовые электроды для
кардиостимуляции/дефибрилляции/ЭКГ с
системой быстрого присоединения, 10 пар
Терапевтический кабель, 1 шт.;
Тестовое сопротивление , 1 шт.;
Кабель SpO2, 3,0 м (cat# 11171-000016), 1 шт.;
Одноразовый взрослый пальцевой датчик, 3 шт.;
Одноразовый детский пальцевой датчик, 1 шт
Бумага для принтера, 50мм x 30 м, 3 рулона;
Инструкция по эксплуатации, 1 шт.;
Руководство по сервисному обслуживанию и
ремонту (CD-ROM);
Два видеоруководства по работе в
автоматическом/ручном режиме.
в 
Полностью русифицированное
оборудование;

Одна фронтальная дверца;

Цветной LCD экран;

Функции дефибрилляции в ручном и
автоматическом режимах;

Функция кардиостимуляции (в режимах
асинхр./по требованию);

Функция пульсоксиметрии;

Встроенный адаптер переменного тока;

Стандартные утюжковые электроды со
встроенными детскими;

Внутренняя никель-металлгидридная
батарея;

Энергия дефибрилляции до 360 Дж,
бифазная технология дефибрилляции;

Синхронизированная кардиоверсия;

Программное обеспечение для 3- и 5канальной ЭКГ с возможностью выбора
отведения;

Запись неотложных мероприятий и порт
передачи данных;
Принтер 50 мм.
2) Электрокардиограф 6/12-канальный "Heart Screen 112 clinic" или эквивалент
№
п/п
1
Описание требований
2
Наличие функции
параметра по ТЗ
3
13
1. Общие требования
1.1
1.2
1.3
1.4
Наличие регистрационного удостоверения
Минздрава России
Наличие сертификата соответствия Госстандарта
России
Наличие Санитарно-эпидемиологического
заключения
Гарантии соответствия технических характеристик
предлагаемого товара требованиям технического
задания от производителя
Наличие
Наличие
Наличие
Заверенное
Производителем
подтверждение
соответствия
технических и
функциональных
возможностей
оборудования
требованиям
технического задания
конкурса, если участник
конкурса предлагает
поставку товаров,
изготовителем которых
он не является.
2. Общие технические характеристики
2.1
Отведения
Стандартные, Кабрера
2.2
Количество синхронно регистрируемых каналов
12 отведений ЭКГ,
аналоговый вход, SaO2
пульсовая кривая
2.3
Количество синхронно распечатываемых ЭКГ
отведений
2.4
Мониторируемые ЭКГ отведения на ЖК дисплее
2.5
Мониторируемый канал пульсокисметрии
Возможность
2.6
Мониторируемые ЭКГ отведения на экране
персонального компьютера
12
2.7
Частота дискретизации
2.8
Разрядность АЦП
3 / 6 или
12 на формате А4
3 / 6 / 12 / 12+1
1000 Гц/канал
13 бит
2.9
Фильтры
2.10
Напряжение сети
сетевой, мышечный
(15/25/35 Гц), изолинии
100-240 В
50/60 Гц
14
2.11
Питание
2.12
Встроенный аккумулятор
2.13
Длительность полной зарядки аккумулятора
2.14
Чувствительность
2.15
Входное сопротивление
2.16
Диапазон входного сигнала
2.17
Частотный диапазон
2.18
Объем памяти
2.19
2.20
2.21
Встроенная программа анализа и интерпретации
ЭКГ
Возможность подключения к персональному
компьютеру
Коммуникационный порт
Встроенный сетевой
адаптер
Наличие
2 часа
2.5, 5, 10, 20 см / мВ +/3%
50 МОм
+/- 8 мВ
0,05-150 Hz
400 исследований при
хранении данных
анализа и интерпретации
ЭКГ;
200 исследований при
хранении кривых ЭКГ
(12 каналов по 4 сек);
неограничен при СF
расширении
Наличие
Наличие
RS232,
USB А и USB В
2.22
Программа управления базой данных и сбором
информации
2.23
Размеры, мм, не более
2.24
Вес, кг, не более
2,5
2.25
Класс безопасности
CF
Наличие
295x225x82
3. Характеристики принтера, дисплея и органов управления.
3.1
Встроенный цветной ЖК дисплей
3.2
3.3
3.4
Разрешение дисплея, пикселей
Режимы печати
Разрешающая способность печати, точек/мм
Сенсорный, цветной
графический дисплей
800x480
Ручной, автоматический,
управляемый событием
8/16
15
3.5
3.6
Термобумага
Z-образная термобумага,
ширина 112 мм, опция
А4 формат
Скорость печати, мм/сек
5,10, 25, 50, 100
+/- 3%
3.7
Функциональная
клавиатура, сенсорный
дисплей
Органы управления
3.8
Информация о пациенте
4.1
4.2
4. Прочие условия
Документация на русском языке
Гарантия на всю систему, не менее
5. Комплект поставки
5.1
Имя, дата, время,
идентификац. код,
Наличие
12 месяцев
6/12 -канальный ЭКГ включая анализ ЭКГ,
постановку диагноза и анализ аритмий, 6-ти
канальный термопринтер (112 мм, Z-образная
бумага), цветной сенсорный ЖК дисплей
(152х91мм), встроенное зарядное устройство,
стандартный набор принадлежностей: 10-ти жильный
Наличие
кабель ЭКГ, 4 электрода на конечности, 6 грудных
электродов, 2 рулона ЭКГ бумаги, 1 туба ЭКГ геля,
сетевой адаптер с кабелем, инструкция.
5.2
Наличие
База данных для ПК для всех ЭКГ
3) Система суточного холтеровского мониторирования "Astrocard Holtersystem" или
эквивалент.
1.
Документация:
Наличие
1.1
Регистрационное удостоверение Минздравсоцразвития
России
Наличие
1.2
Сертификат соответствия Госстандарта России
Наличие
1.3
Сертификат утверждения типа СИМН
Наличие
1.4
Сертификаты соответствия системам менеджмента
качества проектирования и производства мед
оборудования
ГОСТ Р ИСО 13485:2003
ГОСТ Р ИСО 9001-2001
Наличие
2.
Анализ данных суточного мониторирования ЭКГ
Наличие
2.1
Стандартный анализ аритмий с построением трендов,
текстовых отчетов и таблиц
Наличие
2.2
Стандартный анализ изменений уровня и наклона
сегмента «ST» с построением трендов, текстовых
отчетов и таблиц
Наличие
2.3
Анализ вариабельности ритма сердца по временным
параметрам.
Наличие
2.4
Анализ вариабельности ритма сердца по спектральным
Наличие
16
параметрам.
2.5
Частотный анализ нарушений ритма
Наличие
2.6
Анализ поздних желудочковых потенциалов
Наличие
2.7
Анализ поздних предсердных потенциалов с
синхронизацией по P зубцу при усреднении с
определением показателей HFLA5, RMS10, RMS20,
RMSA
Наличие
2.8
Анализ альтернации QRS, ST, T, ST-T (по выбору
пользователя) с построением трехмерных графиков
спектра напряжения альтернации и определением
значения напряжения альтернации (с построением
трендов напряженния) по каждому из каналов.
Наличие
2.9
Анализ турбулентности ритма.
Наличие
2.10
Анализ работы имплантированного
электрокардиостимулятора
Наличие
2.11
Анализ зубца Р и интервала PQ с построением таблиц
Наличие
2.12
Методика для анализа событий типа P на T и P на R.
Наличие
2.13
Анализ мерцательной аритмии.
Наличие
2.14
Анализ зубца T и интервала QT с построением трендов и Наличие
таблиц
2.15
Возможность анализа мониторирования частоты
Наличие
дыхания c использованием «электрокардиографической»
технологии
2.16
Определение событий Апное c использованием
«электрокардиографической» технологии
3.
Функциональные возможности
3.1
Автоматическое определение:
Наличие
3.2
изолированные СВЭ и ЖЭ
Наличие
3.3
куплет СВЭ и ЖЭ
Наличие
3.4
групповые СВЭ и ЖЭ
Наличие
3.5
бигеминия ЖЭ
Наличие
3.6
блокады ножек ПГ
Наличие
3.7
интерполированные экстрасистолы
Наличие
3.8
желудочковыя тахикардия
Наличие
3.9
предсердная тахикардия
Наличие
3.10
брадикардия
Наличие
3.11
паузы
Наличие
3.12
Установки параметров анализа сегмента ST
Наличие
3.13
Установка положения точки измерения ST относительно Наличие
значения точки J
3.14
Установки параметров просмотра фрагментов ЭКГ
Наличие
3.15
Выбор исходного или “сглаженного спектра” при
анализе вариабельности сердечного ритма
Наличие
3.16
Построение интервальной гистограммы RR интервалов.
Наличие
3.17
Расчет триангулярного индекса.
3.18
Построение скатерограммы
Наличие
Наличие
17
3.19
Вычисление по скатерограмме показателей:
RRmin, RRmax, SCTPL, SCT10, SCT25, SCT50, SCT75,
SCT90.
3.20
Построение трендов по основным параметрам
вариабельности сердечного ритма
Наличие
3.21
Построение шаблонов с выделением нормальных,
эктопических, аберрантных, индуцированных
кардиостимулятором и сливных комплексов.
Наличие
3.22
Возможность создания нового шаблона по заданному
образцу
Наличие
3.23
Установка разрешающей способности при построении
шаблонов
Наличие
3.24
Настройка детекции QRS по вольтажу ЭКГ
Наличие
3.25
Автоматическое формирование подписей к фрагментам
ЭКГ, отмеченным для печати.
Наличие
3.26
Возможность ручного формирование и редактирования
подписей к фрагментам ЭКГ, отмеченным для печати
Наличие
3.27
Анализ вариабельности ритма сердца по временным
параметрам за сутки, за день и за ночь.
Наличие
3.28
Анализ вариабельности ритма сердца по временным
параметрам за каждый час наблюдения.
Наличие
3.29
Анализ вариабельности ритма сердца по временным
параметрам за произвольный 5-и минутный интервал
Наличие
3.30
Анализ вариабельности ритма сердца по спектральным
параметрам с использованием преобразования Фурье за
сутки, за день и за ночь.
3.31
Анализ вариабельности ритма сердца по спектральным
параметрам с использованием преобразования Фурье за
каждый час наблюдения
Наличие
3.32
Анализ вариабельности ритма сердца по спектральным
параметрам с использованием преобразования Фурье за
произвольный 5-и минутный интервал.
Наличие
3.33
Анализ вариабельности ритма сердца по спектральным
параметрам с использованием авторегрессионного
анализа за произвольный 5-и минутный интервал.
Наличие
3.34
Трехмерный спектральный анализ вариабельности ритма Наличие
3.35
Расчет продолжительности депрессии и элевации
сегмента ST
3.36
Определение частоты предсердий на фоне мерцательной Наличие
аритмии с построением трендов.
3.37
Расчет QTa, QTe по всем отведениям с определением их Наличие
частотных зависимостей и построением трендов
3.38
Графическое сопоставление частотной зависимости QTe Наличие
с частотной зависимостью “в норме”.
3.39
Наличие
Расчет корригированных значений QT по всем
отведениям (корригирование по Базету или Фредерику
по выбору пользователя) с определением их частотных
зависимостей и построением трендов
Наличие
Анализ работы двухкамерных стимуляторов с
построением таблицы и выделением следующих видов
Наличие
18
стимуляции:
Предсердная стимуляция
Предсердно-желудочковая стимуляция
P-управляемая стимуляция
Стимулы на предсердия на фоне MA
Стимулы на желудочки на фоне МА
3.40
Анализ многосуточных записей с формированием
заключительного отчета.
Наличие
3.41
Возможность удаления фрагментов записи ЭКГ из
анализа
Наличие
3.42
Редактирование шаблонов и отдельных комплексов на
различных этапах анализа суточной записи ЭКГ с
автоматическим пересчетом таблиц, отчетов и трендов
Наличие
3.43
Просмотр полной суточной записи ЭКГ и быстрый
просмотр с помощью суперимпозиции в различных
режимах
Наличие
3.45
Возможность реанализа Холтеровской записи с
измененными параметрами
Наличие
4
Требования к программе анализа АД
4.1
Наглядное представление результатов в виде таблиц,
графиков и гистограмм
Наличие
4.2
Работа в программе на русском языке
Наличие
4.3
Редактирование данных пациента, результатов, графиков Наличие
и комментариев
4.4
Расчет основных статистических показателей
мониторинга АД: средние значения САД, ДАД, СрАД,
ЧСС за сутки, день, ночь, индексы времени, индексы
площади, вариабельность АД
Наличие
4.5
Просмотр “колокола измерения”, исходных кривых
пульсовых волн и тонов Короткова на экране
Наличие
4.6
Просмотр исходных кривых пульсовых волн и тонов
Короткова синхронно с ЭКГ
Наличие
4.7
Возможность исключения ошибочных измерений из
анализа с автоматической коррекцией всех результатов
анализа
Наличие
4.8
Возможность включения в анализ измерений, ошибочно Наличие
исключенных ранее
4.9
Свободное формирование заключительного отчета:
врачебное заключение на русском языке, таблица всех
измерений, тренды, таблицы с статистическими
данными, таблицы с показателями нпгрузки давлением.
Наличие
4.10
Разбиение многосуточной записи на суточные и расчет
показателей АД для каждых суток
Наличие
4.11
Сохранение результатов измерений в формате Microsoft
Excel с целью расширенного математического и
статистического анализа
Наличие
4.12
Сохранение данных регистрации в формате PDF
Возможность
4.13
Ведение базы данных
Наличие
3.44
19
5.
Цифровой регистратор 3 канальный
3 шт.
5.1
Запись на регистраторы
Непрерывная, без компрессии
5.2
Носитель памяти
Встроенная Флеш-карта Micro
SD
5.3
Количество регистрируемых каналов
3
5.4
Цветной графический дисплей
Наличие
5.5
Просмотр кривой ЭКГ на экране в режиме реального
времени в любой момент без прерывания регистрации
ЭКГ
Наличие
5.6
Возможность коммуникации регистратора с
анализирующей системой по радиоканалу
возможность
5.7
Питание
1 батарея размера AAA
5.8
Работа с перезаряжаемыми батареями
Наличие
5.9
Вес не более
75 г
5.10
Размеры не более
25х75х65
5.11
Комплектация каждого регистратора:
5.11.1
7-ми проводной кабель ЭКГ
1шт
5.11.2
Чехол для регистратора
1шт
6.
Цифровой регистратор 12 канальный
1 шт.
6.1
Запись на регистраторы
Непрерывная, без компрессии
6.2
Носитель памяти
Встроенная Флеш-карта Micro
SD
6.3
Количество регистрируемых каналов
12 (реальные)
6.4
Цветной графический дисплей
Наличие
6.5
Просмотр кривой ЭКГ на экране в режиме реального
времени в любой момент без прерывания регистрации
ЭКГ
Наличие
6.6
Встроенный диктофон для звуковой записи данных
пациента с их последующим воспроизведением
Возможность
6.7
Карта памяти
Наличие
6.8
Питание
1 батарея размера AA
6.9
Вес не более
115 г
6.10
Размеры не более, мм
85х80х30
6.11
Комплектация каждого регистратора:
6.11.1
10-ти проводной кабель ЭКГ
1шт
6.11.2
Чехол для регистратора
1шт
7.
Мониторы носимые суточного измерения
артериального давления
7.1
Характеристики регистратора АД:
7.1.1
Вес регистратора граммы
Не более 180
7.1.2
Хранение осциллограмм каждого измерения для
обеспечения оценки достоверности измерения и
обоснованной выбраковки подозрительных на
артефакты данных путем просмотра осциллограмм
соответствующего измерения давления
Наличие
2 шт.
20
7.1.3
Класс электробезопасности BF c защитой от разряда
дефибриллятора в соответствии с п. 8 ГОСТ Р 50444-92
Наличие
7.1.4
Паспортная (номинальная) производительность
компрессора в литрах в минутах не менее
1,8л/мин
7.2
Состав одного комплекта АД
7.2.1
Регистратор АД в чехле с плечевым и поясным ремнями 1 шт.
7.2.2
Манжета (32-42 см)
1 шт.
7.2.3
Манжета (28-40 см)
1 шт.
7.2.6
Зарядное устройство и 2 комплекта аккумуляторов
Наличие
8.
Компьютерная база системы
8.1
Программное обеспечение
Windows 7
8.2
Процессор не ниже
Core Duo , не менее 2 ГГц
8.3
Оперативная память
Не менее 2ГБ
8.4
Жесткий диск
Не менее 120 ГБ
8.5
Архивирующее устройство
CD/DWD RW
8.6
Дисплей
Цветной, плоский, не менее 21”
8.7
Принтер
Лазерный
9.
Дополнительные условия
9.1
Гарантийное обслуживание в течение 12 месяцев с даты Наличие
поставки
9.2
Эксплуатационная документация на русском языке
9.3
Монтаж оборудования и техническое обучение на месте Наличие
пользователя сертифицированным инженером
9.4
Наличие сертифицированного сервисного центра в
России
Наличие
9.5
Гарантии соответствия технических характеристик
предлагаемого товара требованиям технического
задания от производителя
Заверенное Производителем
подтверждение соответствия
технических и функциональных
возможностей оборудования
требованиям технического
задания конкурса, если участник
конкурса предлагает поставку
товаров, изготовителем которых
он не является.
Наличие
ЛОТ №3: Закупка электрохирургического генератора с двойной функцией
электролигирования сосудов и тканей "Force Traid" или эквивалента
для операционного отделения ГУЗ "ПККБ №1"
№
п/п
1.
Требование технического задания
Параметр
Общая характеристика
21
1.1.
1.2.
2.
2.1
2.2.
2.3.
2.4.
2.5.
2.6.1.
2.6.2.
2.6.3.
2.6.4.
2.6.5.
2.6.6.
Универсальный электрохирургический генератор с
двойной функцией электролигирования сосудов и
тканей
Рекомендуемое к закупке оборудование
- Предназначен для всех видов
электрохирургических
воздействий, включая
рассечения тканей, остановку
кровотечений и
электролигирование крупных
кровеносных сосудов,
лимфатических сосудов и
тканевых структур при
хирургической мобилизации,
путем подачи к тканям
радиочастотной энергии в
моно- и биполярных режимах.
Электрохирургический
генератор общего назначения
с набором инструментов для
открытой и эндоскопической
хирургии
Описание возможностей и особенностей
оборудования
Генератор может применяться при традиционных и
эндохирургических операциях во всех областях
хирургии у взрослых и детей, включая неонатальный
возраст.
Генератор производит учет всех электрических
параметров подачи и возвращения тока (замкнутая
петля) с принятием решения о поддержании постоянства
подаваемой к тканям мощности без пауз для оценки
изменений.
Электронная система слежения за характеристиками
тканей в операционном поле Tissue Fect*, принимает
решения о стабилизации мощности иными
электрическими параметрами 4000 раз в секунду.
Поддержание постоянства мощности, используемой
хирургом, во всех монополярных режимах, в диапазоне
от 0 Ом до 4000 Ом вопреки изменяющемуся
сопротивлению тканей.
Оценка эффективной мощности во всех монополярных
режимах равна 99 ед.
Подбор параметров производится на трех сенсорных
дисплеях прикосновением к виртуальным кнопкам
режимов и стрелкам выбора мощности.
Каждый из сенсорных дисплеев обслуживает выходы,
расположенные под ним (удобство в понимании
настроек для среднего и младшего персонала).
Сенсорные дисплеи с изменяемой подсветкой для
удобства работы в затемненной эндохирургической
операционной.
Русифицированное меню сенсорных дисплеев.
Наличие журнала использования аппарата (1000
последних включений) с выведением данных о датах,
мощностях, режимах, времени на экран для удобства
пользователей.
При неверном использовании - появление визуальных
подсказок с указанием на ошибочные действия
персонала и путей их преодоления.
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
22
2.7.1.
2.7.2.
2.7.3.
2.8.1.
2.8.2.
2.8.3.
2.8.4.
2.8.5.
2.8.6.
2.8.7.
2.8.8.
2.8.9.
2.8.10
.
2.8.11
2.9.1.
2.10.1
.
Выходы (розетки) на передней панели монополярных и
электролигирующих режимов снабжены
фотоэлементами для распознавания используемых
инструментов.
Шесть выходов для инструментов на передней панели
коагулятора.
В зависимости от распознаваемых инструментов,
генератор высвечивает на экране необходимое меню для
пользователя.
Наличие пяти монополярных режимов, включая
эксклюзивный режим диссекции тканей с гемостазом без
коагуляционного струпа по краям разреза.
Возможность для хирурга изменять мощности
используемого монополярного тока из стерильного поля
положением бегунка на инструменте.
Возможность использования запрограммированых
установок мощности и/или ручной выбор параметров.
Наличие трех биполярных режимов, каждый из которых
снабжен монитором биполярного тока, показывающего
достаточность используемой силы тока для биполярной
коагуляции.
Возможность работы в каждом из биполярных режимов
с функцией «аутобиполяр» (самостоятельный старт при
ощущении тканей и остановка воздействия по
достижении нужного импеданса).
Электролигирующий режим с улучшенными
качественными и скоростными характеристиками для
заваривания с гемостазом артерий мышечного типа до 7
мм диаметром, легочных сосудов, вен, прядей ткани,
лимфатических структур (Разрешения FDA по форме
510k)
Наличие двух выходов для электролигирующих
инструментов ножного и/или ручного управления с
отдельным управлением для каждого.
Электролигирующий режим второго поколения
осуществляет постоянную подачу к тканям мощности
вместо пульсирующей с паузами, что в два раза
увеличило скорость и эффективность работы.
Наличие в линейке фирмы-производителя
электролигирущих инструментов для традиционных и
эндохирургических операций без ножа для рассечения
запаянной ткани.
Наличие в линейке фирмы-производителя
электролигирущих инструментов для традиционных и
эндохирургических операций с рассекающим ножом.
Наличие в линейке фирмы-производителя
электролигирущего инструмента для эндохирургических
операций использующего и монополярный и
лигирующий режимы.
Для сервисного обслуживания и обновления
программного обеспечения в отдаленных от центра
лечебных учреждениях – возможность переустановки
данных через Интернет с помощью нескольких портов
на задней панели.
Монополярные режимы используют только безопасные
двухсекционные наклеиваемые REM-пластины для
исключения ожогов.
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
23
2.10.2
.
2.10.3
.
2.10.4
.
2.10.5
.
2.10.6
.
2.11.1
.
2.11.2
.
Система REM слежения за контактом пластины с
больным учитывает диапазон сопротивления кожи от 5
до 135 Ом.
Система REM слежения за контактом пластины
адаптирует свои параметры к сопротивлению кожи
больного и учитывает его изменения.
Система REM слежения за контактом пластины с
больным подает сигналы тревоги и обесточивает выходы
коагулятора при изменениях сопротивления ± 40% или
при превышении границ диапазона.
Система слежения REM не требует специальной
ориентировки REM-пластины по оси тела больного для
симметричного получения электротока обеими
половинами пластины.
Безопасные REM-пластины на основе гидрогеля трех
размеров: 1) для взрослых; 2) для детей с весом менее
13,5 кг; 3) для недоношенных новорожденных с весом
0,45 – 2,7 кг.
Возможность синхронной работы с дымоотсосом,
забирающим из операционного поля все частицы дыма
более 0,12 мкм.
Совместимость с блоком подачи аргона – бездымное
рассечение тканей и холодно-плазменная коагуляция
диффузно кровоточащих поверхностей.
3.
Технические характеристики
3.1.
3.2.
3.3.
3.4.
3.5.
Прибор класса 1 (IEC 60601-1)
Тип прибора CF
Размеры, не более
Вес прибора, не более
Максимальная мощность коагулятора 300 Вт.
3.5.1.
Рекомендуемая средняя мощность для традиционных
операций 35-70 Вт: лапаротомия - 35Вт; мастэктомия 60 Вт; спинальная хирургия - 30 Вт; стернотомия - 75
Вт; артроскопия - 30 Вт. Подбор мощности с шагом 1
Вт (до 40 Вт), далее с шагом 5 Вт.
3.5.2.
3.5.3.
3.6.
3.6.1.
3.6.1.
1.
3.6.1.
2.
3.6.1.
3.
Рекомендуемая средняя мощность для операций,
требующих высоких энергий 130-180 Вт (вапоризации в
урологии и гинекологии). Подбор мощности с шагом 10
Вт.
Рекомендуемая средняя мощность для операций на
малых структурах 2-15 Вт (офтальмология - 2 Вт;
сосудистая нейрохирургия - 7-8 Вт; тубопластика в
гинекологии - 5-10 Вт; ЛОР-операции - 15 Вт). Подбор
мощности с шагом 1 Вт.
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
45,7 см х 50,8 см х 25,4 см
13,1 кг
Наличие
Соотношение средних
рабочих мощностей к
максимальной мощности
генератора как 1:10 или 1:5
(запас мощности не менее
80%).
Соответствует. Запас
мощности не менее 40-50%.
Соответствует. Запас
мощности не менее 90-95%.
Режимы работы коагулятора монополярные:
Режим "Pure cut" (Чистое резание) – осуществляет
разрез с гладкими краями без струпа. Мощность
максимальная 300 Вт.
Поддержание постоянства подаваемой к тканям
мощности в диапазоне 0 – 4000 Ом.
Соответствует
Рабочая частота 473 кГц.
Наличие
Амплитуда напряжения 2000 В.
Наличие
Наличие
24
3.6.1.
4.
3.6.1.
5.
3.6.2.
3.6.2.
1.
3.6.2.
2.
3.6.2.
3.
3.6.2.
4.
3.6.2.
5.
3.6.3.
3.6.3.
1.
3.6.3.
2.
3.6.3.
3.
3.6.3.
4.
3.6.3.
5.
3.6.4.
3.6.4.
1.
3.6.4.
2.
3.6.4.
3.
3.6.4.
4.
3.6.4.
5.
3.6.5.
3.6.5.
1.
3.6.5.
2.
3.6.5.
3.
3.6.5.
4.
3.6.5.
5.
Пиковое напряжение 1000 В.
Наличие
Крест-фактор равен 1,42
Наличие
Режим "Blend cut" (Резание с коагуляцией) –
осуществляет разрез с коагуляцией краев. Мощность
максимальная 200 Вт.
Поддержание постоянства подаваемой к тканям
мощности в диапазоне 0 – 4000 Ом.
Наличие
Наличие
Рабочая частота 473 кГц.
Наличие
Амплитуда напряжения 3300 В.
Наличие
Пиковое напряжение 1650 В.
Наличие
Крест-фактор равен 2,5
Наличие
Режим "V" (Диссекция с гемостазом) – осуществляет
разрез с надежным гемостазом без коагуляции краев.
Мощность максимальная 200 Вт.
Поддержание постоянства подаваемой к тканям
мощности в диапазоне 0 – 4000 Ом.
Наличие
Наличие
Рабочая частота 473 кГц.
Наличие
Амплитуда напряжения 4300 В.
Наличие
Пиковое напряжение 2150 В.
Наличие
Крест-фактор равен 5,0
Наличие
Режим "Fulgurate" (Средневольтная бесконтактная
коагуляция) – осуществляет мягкую коагуляцию
тканей и остановку кровотечений. Мощность
максимальная 120 Вт.
Поддержание постоянства подаваемой к тканям
мощности в диапазоне 0 – 4000 Ом.
Наличие
Наличие
Рабочая частота 473 кГц.
Наличие
Амплитуда напряжения 8500 В.
Наличие
Пиковое напряжение 4250 В.
Наличие
Крест-фактор равен 7,2
Наличие
Режим "Spray" (Высоковольтная бесконтактная
коагуляция) – осуществляет усиленную коагуляцию
тканей и остановку кровотечений большей площади.
Мощность максимальная 120 Вт.
Поддержание постоянства подаваемой к тканям
мощности в диапазоне 0 – 4000 Ом.
Наличие
Наличие
Рабочая частота 473 кГц.
Наличие
Амплитуда напряжения 9000 В.
Наличие
Пиковое напряжение 4500 В.
Наличие
Крест-фактор равен 8,5
Наличие
25
3.7.
3.7.1.
3.7.2.
3.7.3.
3.7.4.
3.7.5.
3.7.5.
1.
3.7.5.
2.
3.7.5.
3.
3.7.5.
4.
3.7.5.
5.
3.7.6.
3.7.6.
1.
3.7.6.
2.
3.7.6.
3.
3.7.6.
4.
3.7.6.
5.
3.7.7.
3.7.7.
1.
3.7.7.
2.
3.7.7.
3.
3.7.7.
4.
3.7.7.
5.
3.8.
3.8.1.
Режимы работы коагулятора биполярные:
Все биполярные режимы коагулятора должны иметь
аутобиполярную функцию работы без педали.
При аутобиполярном использовании может быть
запрограммирована как работа от прикосновения к
тканям, так и работа от педали
При аутобиполярном использовании может быть
запрограммирована временная задержка начала работы
длительностью 0,5 сек; 1 сек; 1,5 сек; 2 сек; 2,5 сек или
ее отсутствие
При аутобиполярном использовании может быть
запрограммирована остановка воздействия по
достижении необходимого сопротивления ткани: 1500
Ом; 1800 Ом; 2000 Ом или 2200 Ом
Режим "Low" (Малый биполяр) – коагулирует ткани
в основном между браншами инструмента, не
перегревая их. Мощность максимальная 95 Вт.
Наличие
Номинальная нагрузка 100 Ом.
Наличие
Рабочая частота 473 кГц.
Наличие
Амплитуда напряжения 625 В.
Наличие
Пиковое напряжение 312,5 В.
Наличие
Крест-фактор равен 1,42
Наличие
Режим "Std" (Стандартный биполяр) – коагулирует
ткани пинцетами разной формы. Мощность
максимальная 95 Вт.
Наличие
Номинальная нагрузка 100 Ом.
Наличие
Рабочая частота 473 кГц.
Наличие
Амплитуда напряжения 625 В.
Наличие
Пиковое напряжение 312,5 В.
Наличие
Крест-фактор равен 1,42
Наличие
Режим "Macro" (Макробиполяр или биполярное
резание) – коагулирует большие объемы ткани или
рассекает ее узкими браншами. Мощность
максимальная 95 Вт.
Наличие
Номинальная нагрузка 100 Ом.
Наличие
Рабочая частота 473 кГц.
Наличие
Амплитуда напряжения 625 В.
Наличие
Пиковое напряжение 312,5 В.
Наличие
Крест-фактор равен 1,42
Наличие
Режимы работы коагулятора заваривающие:
Заваривающий режим ЛигаШу 2-го поколения имеет
обратную связь с хирургом (завершить или повторить
воздействие)
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
26
3.8.2.
3.8.3.
3.8.4.
3.8.5.
3.8.5.
1.
3.8.5.
2.
3.8.5.
3.
3.8.5.
4.
3.8.5.
5.
4.
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
Заваривающий режим ЛигаШу 2-го поколения имеет
два выхода для подключения инструментов
Заваривающий режим ЛигаШу 2-го поколения имеет
три настройки для автоматического воздействия –
стандартное, уменьшенное, усиленное.
Заваривающий режим ЛигаШу 2-го поколения
распознает 12 разных лигирующих инструментов,
подавая к каждому из них индивидуальные по
интенсивности токи.
Режим "LigaSure" (Электролигирование прядей
ткани и крупных сосудов) – осуществляет
расплавление тканей сварку их в прочную пломбу.
Мощность максимальная 150 Вт.
Непрерывная подача к тканям мощности изменяемой
по алгоритму принятия решений 4000 раз в секунду.
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Рабочая частота 473 кГц.
Наличие
Амплитуда напряжения 575 В.
Наличие
Пиковое напряжение 287,5 В.
Наличие
Крест-фактор равен 1,42
Наличие
Комплектация
Аппарат электрохирургический (коагулятор
монополярный, биполярный и электролигирующий, с
системами слежения TissueFect и REM; мощность
300Вт)
Подставка держатель для аппарата и генераторов
Переключатель педальный монополярый
двухклавишный к генераторам Валлилаб
Переключатель педальный биполярный к генераторам
Переключатель педальный для электролигирования к
генераторам
Переключатель педальный одноклавишный №2
(электролигирование) к аппарату
Электрод пациента возвратный (двухсекционный,
REM-типа, без кабеля), уп/5шт.
Кабель соединительный (для двухсекционного
электрода пациента REM-типа E7509 и HRA5, длина
4,6 м, к генераторам )
Держатель электродов (электрохирургическая ручка
для резания\коагуляции, электрод-скальпель, кабель 4,6
м, многоразовая для генераторов )
Держатель электродов трехкнопочный, с
антипригарным электродом-скальпелем, кабель 3 м к
аппарату
Электрод монополярный - скальпель с антипригарным
покрытием, 6,2 см, активная часть 2,54 см, одноразовый
Электрод монополярный - игла, 7,2 см, активная часть
2,8 см, одноразовый
Электрод монополярный - шарик, диам 5 мм, 5,33 см,
активная часть 1 см, одноразовый
Кабель соединительный для монополярной коагуляции
(многоразовый, лапароскопический, 3,0 м, к
генераторам )
Штук:
1
1
1
1
1
1
50
2
5
50
50
50
50
1
27
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
6.
6.1.
6.2.
6.3.
6.4.
6.5.
7.
7.1.
Кабель соединительный (для подключения биполярных
пинцетов с 3-х штырьковой монолитной вилкой,
многоразовый, длина 3,6 м, к генераторам )
Электроды-пинцеты (пинцет биполярный
изолированный, байонет, 19,7 см, ширина браншей 1,5
мм)
Электроды-пинцеты (пинцет биполярный
изолированный, прямой, 17,8 см, ширина браншей 1,5
мм)
Электроды-пинцеты (пинцет биполярный
изолированный, байонет, 19,1 см, ширина браншей 0,7
мм)
Инструмент электролигирующий (многразовый зажим
Std, 18 см, к электрохирургическому генератору )
Электрод электролигирующий (к многоразовому
зажиму Std LS2070, 18 см, с кабелем, к
электрохирургическому генератору )
Инструмент биполярный (многразовый зажим Max, 23
см, к электрохирургическому генератору )
Электрод электролигирующий (к многоразовому
зажиму Max LS3090, 23 см, с кабелем, к
электрохирургическому генератору )
Инструмент электролигирующий (многразовый зажим
Xtd, 28 см, к электрохирургическому генератору )
Электрод электролигирующий (к многоразовому
зажиму Xtd LS3110, 28 см, с кабелем, к
электрохирургическому генератору )
Инструмент электролигирующий (прецизионный, для
открытой хирургии, одноразовый, к
электрохирургическому генератору )
Инструмент электролигирующий - лапароскопический
зажим, 35 см, диам. 5 мм к электрохирургическому
генератору )
Инструмент электролигирующий "Атлас" с ножом,
длина 37 см, диам. 10 мм, ручного управления
Инструмент электролигирующий "Атлас" с ножом,
длина 20 см, диам. 10 мм, ручного управления
Инструмент электролигирующий (лапароскопический
зажим, 35 см, диам. 5 мм к электрохирургическому
генератору ), нож, ручное управление
Инструмент электролигирующий рассекающий
ИМПАКТ, ручного управления шток 15 см, бранши с
ножом 36 мм, к электрохирургическому генератору
Документы
Сертификат соответствия ГОСТ РФ
Регистрационное удостоверение Минздрава
Соцразвития России
Письмо производителя оборудования или его
официального представительства на территории РФ,
подтверждающее распространение всех гарантий на
оборудование, предлагаемое участником конкурса.
Проведение пусконаладочных работ
Руководство по эксплуатации на русском языке
Обучение медицинского персонала и гарантийные
обязательства, сервисное обслуживание
Обучение мед.персонала на рабочем месте
1
1
1
1
1
6
1
6
1
6
1
1
1
1
1
1
Наличие
Наличие
Наличие. Гарантия не менее 2
лет
Наличие
Наличие
Наличие
28
7.2.
Гарантия
Многоразовое оборудование:
один год с момента поставки
заказчику.
Одноразовое оборудование и
инструментарий: В течение
срока стерильности,
указанного на упаковке.
29