ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного препарата РИНЗА® Регистрационный номер: Торговое название: ринза Лекарственная форма: таблетки Описание: Круглые, плоские таблетки розового цвета без оболочки с темно-розовыми и белыми вкраплениями со скошенными краями и разделительной риской на одной стороне Состав Каждая таблетка содержит: Парацетамол Бр.Ф………………………………...500 мг Кофеин Бр.Ф………………………..……………....30 мг Фенилэфрин гидрохлорид Бр.Ф………..………....10 мг Хлорфенирамин малеат Бр.Ф………………..……...2 мг и вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный, Краситель пунцовый 4R, Крахмал кукурузный, Повидон (К-30), Натрия метилгидроксибензоат, Крахмал кукурузный (для 20% пасты), Магния стеарат, Тальк очищенный, Натрия крахмал гликоллат, Вода очищенная. Фармакотерапевтическая группа: Средство для устранения симптомов ОРЗ (ОРВИ) и простуды АТС [N02BE71] Фармакологические свойства Комбинированный лекарственный препарат. Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгетическое действие; фенилэфрин - сосудосуживающее и антиконгестивное действие, способствуя тем самым устранению отека слизистых оболочек носа, носоглотки и придаточных пазух носа, уменьшению выделений из носа, вследствие чего облегчает носовое дыхание. Хлоренирамин обладает антиаллергическим и противоотечным действием, уменьшает выделения из носа, слезотечение, устраняет чихание. Кофеин устраняет чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность. Показания: лихорадочный синдром при простудных заболеваниях, (грипп, ОРЗ ); болевой синдром: головная и зубная боль, артралгия, миалгия, невралгия, боль при травмах, ожогах; острый ринит, аллергический ринит, ринофарингит, синусит, воспаление околоносовых пазух. Противопоказания: Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата; органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе острый инфаркт миокарда, тяжелый стеноз устья аорты, атеросклероз); легочная и артериальная гипертензия, тахиаритмия, частая желудочковая экстрасистолия, феохромоцитома, склонность к спазмам сосудов, метаболический ацидоз, гиповолемия, гиперкапния, гипоксия, глаукома, нарушение сна, повышенная возбудимость, эпилепсия и склонность к судорожным припадкам, порфирия, тяжелые формы сахарного диабета; тиреотоксикоз; тяжелые нарушения функции печени и почек; гипертрофия предстательной железы; системные заболевания крови; врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, детский возраст (до 15 лет), беременность, лактация. Способ применения и дозы Взрослым и детям старше 15 лет принимать по одной таблетке 3 раза в сутки, запивая большим количеством жидкости. Интервал между приемами препарата - 8 часов. Максимальная продолжительность лечения без консультации врача - 3 дня. Если симптомы заболевания не проходят в течение 3-х дней, обратитесь к врачу. Побочное действие: Со стороны центральной нервной системы: головная боль, психомоторное возбуждение беспокойство, тревожность, тремор, парестезии. Со стороны желудочно-кишечного тракта: обострение язвенной болезни, повышение активности "печеночных" ферментов. Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, брадикардия или тахикардия, аритмия. Со стороны мочевыделительной системы: почечная колика, интерстициальный нефрит. Со стороны эндокринной системы: гипогликемия. Со стороны органов кроветворения: при длительном применении, в больших дозах - панцитопения, нейтропения. Со стороны кожных покровов: сыпь на коже и слизистых (обычно эритематозная или уртикарная), мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (Синдром Лайелла), анафилактические реакции Беременность и лактация Препарат противопоказан в период беременности и лактации Взаимодействие с другими лекарственными средствами Снижает эффективность наркотических и снотворных средств; повышает действие ненаркотических анальгетиков и эрготомина. Ускоряет и усиливает действие сердечных гликозидов, повышает их токсичность. Снижает эффективность урикозурических препаратов. Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных средств. Индукторы микросомального окисления печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), и гепатотоксичные препараты увеличивают риск развития гепатотоксического действия парацетамола, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках. Этанол способствует развитию острого панкреатита. Совместное применение с нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск развития анальгетической нефропатии и почечного папиллярного некроза. Совместное применение с фенотиазинами, альфа-адреноблокаторами (фентоламином), фуросемидом и другими диуретиками может привести к гипертоническому кризу. Гуанетидин усиливает мидриатический эффект фенилэфрина. Ингибиторы МАО, окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты, фуразолидон, прокарбазин, селегилин, адреностимуляторы повышают риск развития желудочковых аритмий. Бета-адреноблокаторы уменьшают кардиостимулирующую активность, на фоне совместного применения с резерпином возможно развития артериальной гипертензии. Передозировка При острой передозировке препарата могут наблюдаться: желудочно-кишечные расстройства (диарея, снижение аппетита, тошнота и рвота, боли в животе), повышение потоотделения. Хроническая передозировка препарата может привести к гепатотоксическому эффекту, с нарушением функции печени. Доврачебная помощь: промывание желудка с последующим назначением активированного угля. Симптоматическая терапия: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина и N-ацетилцистеина. Особые указания Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с приемом алкогольных напитков. Во время длительного лечения необходимо контролировать функциональное состояние печени и картину периферической крови. Резкое повышение артериального давления, выраженная бради- или тахикардия, стойкие нарушения ритма требуют отмены препарата и прекращения лечения. При применении Ринзы нельзя употреблять снотворные, транквилизаторы и другие психотропные средства. Резкое повышение артериального давления, выраженная бради- или тахикардия, стойкие нарушения ритма требуют отмены препарата и прекращения лечения. Применение препарата искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови. Влияние на способность водить автомобили и обслуживать движущееся механическое оборудование Больным, принимающим Ринзу, следует воздержаться от занятий, требующих повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций, в том числе и от вождения автомобилем. Форма выпуска Блистеры по 10 таблеток. 1, 2 или 10 блистеров в картонной пачке с инструкцией по применению. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25° С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности 3 года Условия отпуска из аптек Отпускается по рецепту врача