Документ 3681892

C- 03: токсическая и лекарственная нефропатия
H- 14: Мониторинг трансплантата
H- 12: Схемы иммуносупрессивной терапии
Явления, связанные с безопасностью, у реципиентов почечного
трансплантата: результаты исследования FAVORIT (Folic Acid for
Vascular Outcome Reduction in Transplant, применение фолиевой
кислоты с целью снижения частоты сосудистых исходов после
трансплантации)
Weir, Matthew R.1; Gravens-Muller, Lisa2; Costa, Nadiesda1; Ivanova, Anastasia2; Manitpisitkul, Wana3;
Bostom, Andrew G.4; Diamantidis, Clarissa J.1; on behalf of the FAVORIT Study Investigators
Сведения об авторах
1
Division of Nephrology, Department of Medicine, University of Maryland School of Medicine,
Baltimore, MD.
2
Department of Biostatistics, University of North Carolina, Chapel Hill, NC.
3
Department of Pharmacy, University of Maryland Medical Center, Baltimore, MD.
4
Rhode Island Hospital, Brown University School of Medicine, Providence, RI.
Автор, ответственный за переписку: Matthew R. Weir, MD, Division of Nephrology, University of
Maryland School of Medicine, Baltimore, MD. (mweir@medicine.umaryland.edu)
Журнал: Transplantation
Год: 2015 / Месяц: Май
Том: 99
Стр.: 1003–1008
doi: 10.1097/TP.0000000000000454
РЕЗЮМЕ
Введение
У реципиентов почечного трансплантата повышен риск нежелательных явлений, связанных с
безопасностью, что обусловлено снижением функции почек и приемом большого количества
лекарственных средств.
Методы
Мы определили частоту возникновения нежелательных явлений, связанных с безопасностью, на
основании предварительно установленных Агентством исследований и оценки качества
медицинского обслуживания (Agency for Healthcare and Research Quality – AHRQ) кодов
Международной классификации болезней-9 (МКБ-9), служащих индикаторами безопасности
пациента (patient safety indicators – PSI) у участников исследования FAVORIT (Folic Acid for
Vascular Outcome Reduction in Transplant trial – применение фолиевой кислоты с целью снижения
частоты сосудистых исходов после трансплантации), которые во время госпитализации были
стратифицированы в соответствии с терцилями значений расчетной скорости клубочковой
фильтрации (СКФ). Кроме того, мы оценили частоту двух известных лекарственных
взаимодействий (описанных в «Micromedex» – фармацевтическом справочнике) и двух
препаратов, использование которых могло быть противопоказано из-за снижения СКФ, в
исследовании FAVORIT исходно и далее раз в год у 4110 участников. Метод логистической
регрессии применяли для оценки взаимосвязи между возникновением случаев нарушения
безопасности и исходными демографическими и клиническими переменными участников.
Частоту событий оценивали в отношении участников и визитов.
Результаты
Из 2514 госпитализированных больных у 978 (38,9%) пациентов были выявлены AHRQ PSI.
Факторы, которые были ассоциированы с более частым выявлением AHRQ PSI, включали:
проживание в США, наличие в анамнезе сердечно-сосудистого заболевания (ССЗ) или
сахарного диабета, а также уровень расчетной СКФ, соответствующий нижней терцили. Анализ
в отношении участников исследования показал, что 2524 пациентов из 4110 (61,4%) принимали
ингибиторы кальциневрина и статины, 378 (9,2%) получали азатиоприн и ингибиторы
ангиотензинпревращающего фермента, 171 (12,9%) – препараты сульфонилмочевины, 45 (3,4%)
– метформин, несмотря на исходный уровень СКФ < 40 мл/мин/1,73 м2.
Выводы
Мы пришли к выводу, что явления, связанные с безопасностью – нередкое событие у
реципиентов почечного трансплантата. Для предотвращения нежелательных исходов
необходимо тщательное мониторирование.
КОММЕНТАРИИ
У реципиентов почечного трансплантата расчетная скорость клубочковой фильтрации (СКФ)
часто снижена, что требует коррекции доз лекарственных средств. Кроме того, из-за приема
большого количества препаратов у них повышен риск лекарственных взаимодействий.
Целью исследования было выявить частоту явлений, связанных с безопасностью, у пациентов в
целом на основании используемых в стационаре кодов МКБ-9.
Использовали данные исследования FAVORIT – многоцентрового, международного, двойного
слепого, рандомизированного, контролируемого клинического исследования, целью которого
было установить, действительно ли снижение уровня гомоцистеина на фоне приема витаминов
приведет к снижению частоты суммарных сердечно-сосудистых исходов у 4110 реципиентов
почечного трансплантата за период наблюдения, составивший в среднем 4 года.
У многих больных в анамнезе были сердечно-сосудистые заболевания (20%), сахарный диабет
(40%) и артериальная гипертензия (92%). Только 11% пациентов курили на момент проведения
исследования, средняя исходная СКФ составила 49 мл/мин/1,73 м2. Наблюдение продолжалось
от 0 до 6,8 лет (в среднем 4,01,5 лет). За время наблюдения 62% участников были
госпитализированы как минимум однократно, общее число госпитализаций составило 7939.
В целом примерно 20% всех госпитализаций рассматривали как случаи PSI. Важно обратить
внимание на то, что у пациентов с расчетной СКФ, значение которой соответствовало наиболее
низкой терцили, наблюдалось больше AHRQ PSI на уровне участника и госпитализаций,
рассматриваемых как случаи PSI. Частота AHRQ PSI в трех терцилях, выделенных в
соответствии со значением СКФ, статистически значимо отличалась как на уровне участников (Р
< 0,0001), так и в отношении госпитализаций (Р = 0,0004).
Таким образом, эти описательные результаты впервые предоставили возможность оценить
частоту лекарственных воздействий в крупной когорте, представленной в основном
реципиентами почечного трансплантата из трех разных стран. Авторы высказали
предположение о том, что некоторые предупреждения, изложенные в рекомендациях
Micromedex (фармакологический справочник, выпускаемый в США), имеют меньшее
клиническое значение, чем ранее предполагалось.
Жак ШАНАР (Jacques CHANARD)
Профессор нефрологии