«Боевой» листок новостей фармацевтического рынка. 2015 Владимир Путин принимает участие в форуме ОНФ по вопросам здравоохранения Полная версия https://www.youtube.com/watch?v=rLNwskrm6Ag С 19 минуты начинаются вопросы участников форума к Президенту РФ 45 минута - Выступление И.Глушкова про лекарства 1 час 19 минута – проблемы госзакупок 1 час 24 мин – В.В.Путин «наибольший рост цен по лекарствам наблюдается не в больницах, а в аптечном сегменте - почему розница таким образом себя ведет, почему Росздравнадзор за этим не наблюдает, а соответствующие структуры в регионах не реагируют необходимым образом?» 1 час 31 мин – выступление Рошаля Л.М. Государство вынуждает компании тратить деньги на рекламу, закладывая их в стоимость препарата Президент России, лидер Народного фронта Владимир Путин в ходе пленарного заседания форума ОНФ по вопросам здравоохранения «За качественную и доступную медицину!» заявил о том, что необходимо выработать принципы рекламы лекарственных препаратов в России. Как сообщает ОНФ, председатель правления Калужского фармацевтического кластера Иван Глушков рассказал главе государства о проблеме рекламы медицинских препаратов. По его словам, широкий доступ к медикаментам без рецепта врача приводит к тому, что люди при выборе препарата руководствуется информацией, почерпнутой из рекламы и компании делают на это упор в ущерб качеству товара. Он считает, что реклама лекарств не нужна в принципе: «В Европе нет рекламы лекарств, она там не запрещена, а просто не нужна. Препарат выбирает врач, что позволяет инвестировать в исследования». 1 По словам эксперта, в России самый большой список лекарств продается без рецепта. «Решение принимает сам пациент, ориентируясь на рекламу. Государство вынуждает компании тратить деньги на телевизионную рекламу, закладывая их в стоимость препарата, вместо того чтобы инвестировать в клинические исследования», — отметил Глушков. Путин согласился с тем, что эту сферу нужно урегулировать. По словам российского президента«сейчас действует только один принцип — принцип рынка, продвижения продукции любой ценой». Глава государства заявил, что в данном случае «вопрос заключается в том, как нащупать, как найти в этой тонкой ткани нужную ниточку, как сделать так, чтобы и продукцию продвигать, не убивая совсем эту рекламу, но, в то же время, не «забюрократить» принятые решения». При этом он отметил, что власти России никогда не будут запрещать импортные медицинские препараты, но добавил, что необходимо развивать собственно производство медицинских препаратов. Путин подчеркнул, что к 2018г. в России должно быть локализовано производство 90% всех лекарственных препаратов. «Могу напомнить, что мы планируем к 2018 г. выйти на такое состояние в области фармацевтической деятельности, чтобы примерно 90% препаратов, которые сейчас используются в России, были локализованы в РФ», — сказал Путин на форуме ОНФ. Член Центрального штаба ОНФ, руководитель Центра ОНФ по мониторингу технологической модернизации и научно-технического развития Кирилл Варламов привел неутешительные данные – эффективность российской медицины крайне низка, по оценке агентства Bloomberg, по этому показателю страна занимает последнее 51-е место. Импортозависимость России остается критической: по фармацевтическим продуктам – 73%, по медицинским изделиям — 81%. При этом Варламов так же обратил внимание на засилие медицинской рекламы на телевидении. По его словам, в стоимости лекарств 25–30% – это расходы на рекламу, и в конечном счете они ложатся на потребителя. При этом 86% медиков и 71% пациентов уверены, что реклама медицинских препаратов наносит вред здоровью. «Зачем мы за свои деньги наносим себе вред?»– задается вопросом представитель ОНФ. Отмечались и позитивные сдвиги в российской фармакологии. Александр Быков, представляющий на форуме ОНФ группу компаний «Р-Фарм», заявил, что в последние годы российская фармацевтическая индустрия сделала громадный скачок: «В Россию стали переносить суперсовременные технологии по производству лекарственных препаратов. Но желания производителей для выполнения указов президента недостаточно, – подчеркнул эксперт. – Фармпроизводитель, веря в потенциал российской индустрии, передает навыки и технологии в РФ, но этот процесс просто невозможно осуществить быстро. Качество препарата должно быть универсально. Поэтому процессы требуют нескольких месяцев или лет для полной реализации в России». gmpnews 2 Активисты ОНФ предложили Путину сузить перечень безрецептурных препаратов Активисты ОНФ в разговоре с Владимиром Путиным в рамках форума ОНФ по вопросам здравоохранения подняли вопрос о высоких цены на лекарства. Иван Глушков, председатель правления Калужского фармацевтического кластера заявил, что в России гигантский перечень препаратов, которые доступны без рецепта. Соответственно, по мнению Ивана Глушкова, пациент не ходит к врачу за рецептом, а выбирает себе препарат, доверяя рекламе. Компании знают об этом и вкладывают значительные средства в продвижение своих продуктов. Иван Глушков предложил сузить перечень безрецептурных препаратов, создать механизм стимулирования пациентов ходить к врачам за рецептами. По его словам, здесь не надо изобретать велосипед. «Это механизм, который называется системой возмещения или системой соплатежей. Она работает во многих странах. Система соплатежей даст эффект снижения цен на ЛС , а для производителей даст возможность инвестировать в исследования». Самое простое и неправильное решение, по словам Ивана Глушкова, запретить рекламу ЛС. Владимир Путин отметил, что здесь нужно найти «золотую середину». Президент подчеркнул, что фарма — это высокодоходный бизнес, но вкладывать деньги необходимо в развитие собственной национальной промышленности. «К 2018 году планируем выйти к тому, чтобы 90% препаратов, которые зарегистрированы в России, были локализованы в РФ. Завозить субстанции — это не значит производить лекарственные средства. Нам надо добиваться, чтобы субстанции производились в России», — подчеркнул президент. Владимир Путин также отметил, что запрета на импортные препараты не будет. «Нужно просто развивать у себя промышленность, производить не только дженерики, но и новые лекформы», — отметил Владимир Путин. Оксана Баранова «Фармацевтический вестник» Необходимо повысить требования к качеству дженериков, обращающихся на рынке Ужесточить требования для находящихся на рынке дженериков (аналоги оригинальных дорогостоящих лекарств), исключив из государственного реестра лекарственных препаратов те из них, которые были зарегистрированы без проведения исследований биоэквивалентности, предложил на площадке по лекарственному и технологическому обеспечению здравоохранения в рамках форума ОНФ «За качественную и доступную медицину!» председатель правления Калужского фармацевтического кластера Иван Глушков. «Обращающиеся на российском фармацевтическом рынке дженерики могут быть менее эффективными, нежели оригинальные препараты, – рассказал он. – А потому люди предпочитают переплачивать за оригиналы. Тогда как в большинстве развитых стран 3 мира дженерики широко используются и государством, и пациентами, так как не уступают по качеству и эффективности оригинальным препаратам». Как пояснил Иван Глушков, эффективность и безопасность лекарственного препарата зависит в значительной степени от биоэквивалентности действующего вещества (скорости его всасывания в кровь и выведения из организма, стабильности концентрации в системном кровотоке). Выпуская на рынок лекарственные препараты – дженерики, государство должно быть уверено, что они обеспечивают биоэквивалентность, сравнимую с оригинальным препаратом. Так же и пациент, покупая лекарство в аптеке, ожидает, что дженерик будет эффективен и безопасен, сообщает ОНФ. «Но российское законодательство допускает присутствие на рынке лекарственных препаратов без проведения исследования биоэквивалентности – это препараты, выведенные на рынок пять и более лет назад, до вступления в силу закона «Об обращении лекарственных средств». Таких дженериков на рынке – около 25%, каждая четвертая упаковка. Для них разброс концентрации действующего вещества в крови может отличаться на 30% и более», – говорит Глушков. Глушков считает, что Министерство здравоохранения должно повысить требования к качеству дженериков, ограничив обращение на рынке лекарственных препаратов, не обеспечивающих необходимый уровень эффективности и безопасности. gmpnews Статья опубликована в № 3912 от 08.09.2015 под заголовком: Лекарственный пояс для президента Президенту предложили объединить регионы в пояса для тарифов на лекарства Это позволит уйти от регулирования наценки Президент Владимир Путин заинтересовался, почему цены на лекарства в аптеках дорожают быстрее, чем в больницах А. Махонин / Ведомости Владимир Путин призвал проанализировать причины ускоренного роста цен на лекарства в аптеках. «Обращаю ваше внимание на то, что наибольший рост цен по лекарствам наблюдается не в больницах, а в аптечном сегменте», – заявил президент на форуме Общероссийского народного фронта (ОНФ) о проблемах здравоохранения (цитата по «Интерфаксу»). По словам Путина, «над этим нужно подумать»: «Почему розница таким образом себя ведет? Почему Росздравнадзор внимательно за этим не наблюдает? Почему соответствующие структуры в регионах не реагируют необходимым образом?» Основная причина ускоренного роста цен в рознице в том, что в госпитальном сегменте около 70% лекарств в денежном выражении приходится на лекарства из списка жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП), цены на которые регулируются государством и установлены год назад, говорит гендиректор DSM Group Сергей Шуляк. В рознице на ЖНВЛП приходится около 30%, добавляет эксперт. Лекарства дорожают 4 20 процентов примерно на столько дороже стали обходиться потребителю лекарственные препараты во II квартале 2015 г. по сравнению с тем же периодом 2014 г., подсчитала DSM Group. В структуре продаж аптек остается все меньше дешевых препаратов, отмечают аналитики: по итогам июня 2015 г. доля препаратов с ценой ниже 50 руб. составила 6,8% В июле розничные цены на ЖНВЛП в аптеках выросли на 7,4% по сравнению с началом 2015 г., отчитывался Росздравнадзор, тогда как в госпитальном сегменте закупочные цены за этот же период увеличились на 5,4%. При этом в среднем по России, по данным службы, за январь – июль фактические отпускные цены производителей препаратов выросли на 6%. По мнению Шуляка, по сравнению с выросшими затратами производителей в долларах и евро рост цен на лекарства «очень умеренный и спокойный». В продукции зарубежных производителей на затраты, связанные с валютами, приходится около 65% конечной цены, остальное – дистрибуция и внутрироссийские затраты, указывает эксперт. У российских производителей, по его словам, валютная составляющая в конечной цене на полке составляет около 15–20%. Выровнять ситуацию с ценами на препараты из списка ЖНВЛП могло бы изменение системы госрегулирования цен на такие препараты, считает директор Центра социальной экономики Давид Мелик-Гусейнов. Как приглашенный эксперт он предложил президенту уйти от системы наценок для ЖНВЛП, создав взамен специальную тарифную систему по принципу региональных поясов. Каждый пояс объединил бы в себе похожие регионы, объясняет Мелик-Гусейнов: неважно, стоит лекарство 1 руб. за упаковку или 100 000 руб., в предлагаемой системе дистрибутор или аптека получает свой фиксированный тариф за отдельно обслуженную упаковку, а не наценку. Есть субъекты, находящиеся рядом, например Тульская и Калужская области, Самарская область и Татарстан, где наценки разные, хотя субъекты очень похожи по логистическим особенностям, по заболеваемости, сетям аптечных организаций и прочим параметрам, перечисляет Мелик-Гусейнов. Ранее эти предложения озвучивались на площадке общественного совета Минздрава в течение около 1,5 года, но обратной связи так и не последовало, говорит Мелик-Гусейнов. Теперь, по его словам, они будут адресованы в правительство и непосредственно президенту. Получить комментарии представителя Минздрава вчера вечером не удалось. Наталья Ищенко, Ведомости Путин пообещал рассмотреть идею централизации госзакупок лекарств По мнению президента, формирование единого заказа на лекарства на региональном уровне позволит экономить денежные средства. Идея укрупнения закупок для нужд больниц с точки зрения повышения экономической эффективности имеет смысл, считает Владимир Путин. «Мы подумаем, как это оформить соответствующим образом, и у нас это сейчас делается на региональном уровне. Проводить такую работу с регионами, конечно, можно. В 5 подавляющем большинстве случаев укрупнение госзакупок обоснованно», – отметил Путин, выступая на форуме ОНФ. Однако, по его мнению, главную проблему представляют розничные цены. «Наибольший рост цен на лекарства наблюдается именно не в больницах, а в аптечном сегменте. Над этим тоже надо подумать. Почему именно там, почему розница таким образом себя ведет, почему Росздравнадзор внимательно за этим не наблюдает, почему соответствующие структуры в регионах не реагируют на это необходимым образом», — сказал президент. vademec ОНФ: Минздрав — единственный, кто не признает ухудшающуюся ситуацию в здравоохранении Вчера был представлен доклад ОНФ о проблемах в здравоохранении. Это не доклад экспертной группы, это отражение мнений населения России, — заявила сегодня, 7 сентября, на форуме ОНФ по здравоохранению член центрального штаба движения Ольга Савастьянова. По ее словам, во время обсуждения доклада, все: и пациенты, и медицинское сообщество, и эксперты понимали, что реформы здравоохранения идут в никуда, доступность и качество медпомощи становится только хуже. — Но так получилось, что единственный, кто это сейчас не признает – профильное ведомство, — констатировала Ольга Савастьянова. Она также заявила, что на форуме было высказано мнение, что никакой оптимизации здравоохранения в России не проводится. Однако по факту, эксперты с этим не согласны. По словам руководителя центра ОНФ «Народная экспертиза» Николая Николаева, по результатам первого дня был сформирован перечень вопросов, которые ОНФ планирует обсудить сегодня с Владимиром Путиным. Основные из них — вопросы лекарственного обеспечения льготных категорий граждан, доступности медпомощи, организации работы скорой помощи. Автор: Оксана Баранова, «Фармацевтический вестник» Минздраву напомнили о проблемах интернет-аптек Департамент социального развития Правительства РФ направил в Минздрав письмо с указанием выполнить поручение кабмина и до 15 сентября предоставить доклад о новых правилах дистанционной торговли лекарствами. Поправки в ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ограничивающие интернетторговлю лекарствами, вступили в силу 1 июля 2015 года. Согласно документу, несанкционированная работа интернет-аптек должна блокироваться в досудебном порядке. Продавать препараты через интернет смогут только те аптеки, которые будут соответствовать определенным требованиям. Изложить эти требования в формате проекта постановления Правительства РФ было поручено Минздраву, но ведомство до сих пор этого не сделало. 6 Проблемой заинтересовались депутаты Госдумы Франц Клинцевич, Андрей Петров и Салия Мурзабаева, которые направили соотвествующий запрос в аппарат Правительства РФ. Запрос был перенаправлен в Минздрав, однако в профильном ведомстве заявили, что правила продажи лекарств через интернет потребуют корректировки федерального законодательства, поэтому их лучше сформулировать сразу в виде законопроекта о внесении изменений в ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Такой ответ кабмин не устроил. Это следует из письма №П12-42377 от 28 августа 2015 года за подписью заместителя директора Департамента социального развития Правительства РФ Н. Лебедевой, направленного в адрес Минздрава, Минкомсвязи, Росдравнадзора и ФАС (имеется в распоряжении Vademecum). В письме говорится, что вопрос находится на контроле вице-премьера РФ Ольги Голодец, поэтому Минздрав должен исполнить первоначальное поручение — до 15 сентября подготовить и представить в Правительство РФ соответствующий доклад. Источник: pharmapractice.ru 7