ФГБНУ «НИИ питания

ЗАДАЧИ СОВЕРШЕНСТВОВАНИЯ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА
ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА В ОБЛАСТИ
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ПИЩЕВЫХ ДОБАВОК,
АРОМАТИЗАТОРОВ И ТЕХНОЛОГИЧСЕКИХ
ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ СРЕДСТВ
ФГБНУ «НИИ питания»
Лаборатория пищевой токсикологии
и оценки безопасности нанотехнологий
Багрянцева О.В., Шатров Г.Н.
Изменения, предлагаемые для внесения в ТР ТС 029/2012
При составлении предложений о внесении изменений в Технический регламент
Таможенного Союза «Требования безопасности пищевых добавок,
ароматизаторов и технологических вспомогательных средств» ТР ТС 029/2012
была учтена необходимость внесения изменений в основные термины и
определения – «пищевая добавка», «ароматизатор», «технологическое
вспомогательное средство», «носитель». Редакция этих терминов была
изменена в соответствие с решениями экспертов комиссии Евразийского
таможенного союза от 27-28 марта 2012 г, а также в связи с замечаниями,
данными по тексту Технического регламента в ходе его публичного обсуждения
и необходимостью гармонизации с Постановлениями ЕС № 1334/2008, ЕС №
1129/2011.
Кроме этого, предлагается внести в текст регламента новые термины:
«пищевой ингредиент со свойствами ароматизатора» - пищевой ингредиент, не
относящийся к ароматизаторам, добавляемый в пищевые продукты с целью
придания или модификации аромата, содержащий в составе значительные
количества биологически активных веществ природного происхождения,
оказывающих негативное воздействие на организм человека.
«усилитель контрастности» - вещества, которые при обработке определенных
частей наружной поверхности фруктов или овощей, сопровождающейся
депигментацией (например, при лазерной обработке), помогают отличить эти
части от оставшейся поверхности, сообщая им цвет при помощи их
последующего взаимодействия с определенными компонентами эпидермиса»
Лазерная маркировка фруктов и овощей
С целью успешного
использования этой технологии
предложено использовать
обработку фруктов и овощей
комплексной пищевой добавкой,
состоящей из оксидов и
гидроксидов железа (Е172) усилителя контрастности,
гидроксипропилметилцеллюлозы
(Е464) – глазирователя и
полисорбатов (Е432-436) –
эмульгаторов.
Лазерная маркировка должна
содержать PLU- код
(идентификационный код,
используемый бизнес
операторами для идентификации и
предварительного контроля
продукции) и QR-код (штрих-коды,
благодаря которым можно будет
найти полную информацию о
продукции (данные о
производителе, дате производства
и сроках годности и др.)
Перечень пищевых добавок исключаемых из ТР ТС 029/2012:
(индекс Е)
Наименование пищевой добавки
Технологическая функция
Е181
Танины пищевые (TANNINS, FOOD GRADE)
краситель, эмульгатор, стабилизатор
E230
Дифенил (DIPHENYL)
консервант
Е264
Ацетат аммония (AMMONIUM ACETATE)
регулятор кислотности
Е328
Лактат аммония (AMMONIUM LACTATE)
Е387
Оксистеарин (OXYSTEARIN)
регулятор кислотности, вещество
для обработки муки
антиокислитель
Е480
Диоктилсульфосукцинат натрия (DIOCTYL SODIUM
SULPHOSUCCINATE)
Алюмосиликат натрия (SODIUM ALUMINOSILICATE)
эмульгатор, агент
влагоудерживающий
агент антислеживающий
Алюмосиликат калия (POTASSIUM ALUMINIUM
SILICATE)
Алюмосиликат кальция (CALCIUM ALUMINIUM
SILICATE)
Бентонит (BENTONITE)
агент антислеживающий
агент антислеживающий, носитель
Е636
Алюмосиликат (каолин) – ALUMINIUM SILICATE
(KAOLIN)
Мальтол (MALTOL)
Е637
Этилмальтол (ETHYL MALTOL)
усилитель вкуса и аромата
Е912
Эфиры монтановой (октакозановой) кислоты (MONTANIC
ACID ESTERS)
глазирователь
-
Стевия (Stevia rebaudiana Bertoni), порошок листьев
и сироп из них, экстракты стевии
подсластитель
Е554
Е555
Е556
Е558
Е559
агент антислеживающий
агент антислеживающий, носитель
усилитель вкуса и аромата
ФГБНУ "НИИ питания"
Согласно международному и европейскому
законодательству пищевые добавки:
• оксистеарин Е387
• лактат аммония Е328
исключаются из перечня Приложения 2 ТР ТС 029/2012
вследствие низкого спроса на их использование.
ФГБНУ "НИИ питания"
Алюмосиликат натрия Е554;
Алюмосиликат калия Е555;
Алюмосиликат кальция Е556;
Бентонит Е558;
Алюмосиликат (каолин) Е559.
Установленный в настоящее время JECFA условно допустимый уровень
алюминия (PTWI) составляет 0-2 мг/кг массы тела в неделю.
Уровень потребления аллюминия для 95% населения за
неделю, мг/кг массы тела
мг/кг массы тела в неделю
145.9
150
100
7.4
50
0
min
max
ФГБНУ "НИИ питания"
Не смотря на то, что пищевые добавки
дифенил E230,
мальтол Е636,
этилмальтол Е637,
танины Е181,
диоктилсульфосукцинат натрия Е480
включены Комиссией Кодекс Алиментариус в Перечень
разрешенных для использования пищевых добавок, в документах
Комиссии нет никаких предложений по их возможной области
применения. Кроме того, использование этих веществ в качестве
пищевых добавок не предусмотрено европейским законодательством.
Следует также отметить, что мальтол и этилмальтол входят в
Перечень разрешенных для использования в пищевой
промышленности вкусоароматических веществ в соответствии с
законодательством ЕЭС и Европейского Союза, а танины Е181
являются биологически активными веществами, обладающими
выраженным антиоксидантным эффектом.
ФГБНУ "НИИ питания"
Ацетат аммония Е264 также отсутствует в международном и
европейском перечне разрешенных для использования пищевых
добавок.
В соответствии с проведенной EFSA оценкой это вещество
является инсектицидом.
ФГБНУ "НИИ питания"
Является нерешенным вопрос об исключении из перечня разрешенных для
использования в соответствии с ТР ТС 029/2012 следующих пищевых
добавок :
фосфат костный Е542,
орто-фенилфенол Е231,
орто-фенилфенола натриевая соль Е232
Орто-фенилфенол Е231, орто-фенилфенола натриевая соль Е232
решениями Всемирной Организации Здравоохранения включены в
перечень пестицидов и, на этом основании, исключены из перечня
пищевых добавок Европейского Совета.
ФГБНУ "НИИ питания"
Фосфат костный Е542 входит в перечень разрешенных для
использования пищевых добавок Кодекс Алиментариус (Codex
Stan 192-1995).
Данная пищевая добавка исключена из перечня разрешенных к применению
пищевых добавок Европейского Совета.
Несмотря на то, что в соответствии с оценками JECFA допустимый уровень
суточного потребления фосфатов (в пересчете на фосфор) составляет 70
мг/кг массы тела данная пищевая добавка должна пройти
дополнительные оценки, так как при избыточном потреблении фосфатов
из всех источников пищи может привести к развитию патологий
сердечнососудистой системы
Предлагаемые изменения в ТР ТС 029/2012:
Предлагается исключить из Приложения 2 ТР ТС 029/2012:
-
Стевия (Stevia rebaudiana Bertoni),
порошок листьев и сироп из них,
экстракты стевии
подсластитель
В соответствии с Постановлением ЕС № 1131/2011 предлагается
включить в Перечень ТР ТС 029/2012 пищевую добавку
Стевиолгликозиды (Е960), Расширен список пищевых продуктов при
изготовлении которых могут использоваться стевиогликозиды,
приведены максимальные уровни их содержания в пищевых продуктах:
Стевиолгликозиды (Е960)
В пересчете на стевиол эквиваленты*
*COMMISSION REGULATION (EU) No 231/2012 от 9 марта 2012 г
ФГБНУ "НИИ питания"
Арабиногалактан Е409 - загуститель, агент желирующий,
стабилизатор (растворимые пищевые волокна)
Входит в перечень пищевых добавок только в соответствии с
нормативными актами Российской Федерации.
Это вещество входит в перечень биологически активных веществ,
используемых при изготовлении БАД к пище и
специализированных пищевых продуктов с установленным
адекватным и верхним допустимым уровнем потребления
(2 г/сутки и 6 г/сутки, соответственно).
ФГБНУ "НИИ питания"
В соответствии с международным законодательством стран ряд
разрешенных для применения пищевых добавок являются также
витаминами и витаминоподобными веществами (токоферолы –
Витамин Е, аскорбиновая кислота – витамин С, каротиноиды и др).
Однако их использование в больших концентрациях может привести
к превышению адекватных и верхних допустимых уровней их
потребления. Например CCFA 47 предусматривается использование
токоферолов (INS 307a,b,c) в различных категориях пищевых
продуктов с максимально допустимым уровнем 20000 мг/кг.
Физиологическая потребность в витамине Е для взрослых людей
составляет 15 мг/сутки, а для детей 3-15 мг/сутки.
Поэтому Российская Федерация выносит на обсуждение CCFA 47
вопрос о необходимости проведения оценки рисков использования
пищевых добавок, выполняющих роль витаминов и
витаминоподобных веществ.
Перечень пищевых добавок рекомендованных для включения в ТР ТС 029/2012:
(индекс
Наименование пищевой добавки
Технологическая функция
Е423
Гуммиарабик модифицированный
октенилянтарной кислотой (OCTENIL SUCCINIC
ACID MODIFIED GUM ARABIC) (OSA)
Загуститель,
стабилизатор, носитель
Е243
Этиллауриларгинат (ETHYL LAYROYL ARGINATE)
консервант
Е499
Растительные стеролы обогащенные
стигмастеролом (STIGMASTEROL-RICH PLAT
STEROLS)
стабилизатор
Е1205
Сополимер метакрилата основной (BASIC
METHACRYLATE COPOLYMER)
глазирователь
Е1206
Сополимер метакрилата нейтральный (NEUTRAL
METHACRYLATE COPOLYMER)
глазирователь
Е1207
Сополимер метакрилата анионный (ANIONIC
METHACRYLATE COPOLYMER)
глазирователь
Е1208
Сополимер поливинилпирролидона и
винилацетата (POLYVINYLPYRROLIDONE-VINIL
ACETATE COPOLYMER)
глазирователь
Е1209
Графт-сополимер поливинилового спирта и
полиэтилена (POLYVINIL ALCOHOL-POLYETHYLENE
GLYCOL-GRAFT-CO-POLYMER)
глазирователь
Е)
ФГБНУ "НИИ питания"
Этиллауриларгинат Е243- консервант
Область применения -мясо, подвергнутое тепловой обработке, за
исключением колбас с коротким сроком хранения, копченых колбас и
печеночных паштетов.
В соответствии с опубликованной JECFA спецификацией допустимая
суточная доза (ADI) для этиллауриларгината составила 0-4 мг/кг
массы тела в сутки.
Данная пищевая добавка разрешена для использования в
соответствии с «Общим стандартом по пищевым добавкам» (Codex
Stan 192-1995) и Постановлением ЕС No 506/2014.
ФГБУ "НИИ питания" РАМН
Предлагаемые изменения в ТР ТС 029/2012:
В соответствии с Постановлением ЕС № 1130/2011
подготовлены изменения в ТР ТС 029/2012 (Приложение 12),
согласно которым предлагается введение новых критериев
гигиенического нормирования ПД:
носители в пищевых добавках;
пищевые добавки (кроме носителей) в пищевых добавках;
пищевые добавки (включая носители) в ферментных препаратах;
пищевые добавки (включая носители) в пищевых ароматизаторах;
пищевые добавки в нутриентах, в том числе в нутриентах
для пищевых продуктов детского питания.
ФГБУ "НИИ питания" РАМН
Предложения CCFA 47:
Не функциональные пищевые добавки
(Secondary food additives) – это пищевые добавки, которые:
(i) используются в комплексных пищевых добавках, ферментных
препаратах, ароматизаторах и нутриентах (включая вещества,
оказывающие физиологический эффект), которые предназначены
не для непосредственного потребления в пищу;
(ii) выполняют технологические функции в этих препаратах;
(iii) не выполняют технологических функций в конечных
пищевых продуктах, в которых эти препараты выполняют
технологические функции (то есть предназначены для
сохранения, стандартизации, дисперсии, разведения или
растворения этих препаратов).
Термин не распространяется на технологические
вспомогательные средства, которые не выполняют каких-либо
функций в препаратах или пищевых продуктах, в которых
препараты выполняют технологическую функцию».
ФГБУ "НИИ питания" РАМН
ФГБНУ «НИИ питания» в настоящее время проводит работу по регламентации
пищевых добавок по категориям пищевых продуктов в соответствии с таблицами
2 и 3 «Общего стандарта по пищевым добавкам» (Codex Stan 192-1995) и
Постановлением ЕС №1333/2008. При этом, Европейская и Кодексная системы
пищевых продуктов, должны быть адаптированы с российским ассортиментом
пищевых продуктов, и в этой области проводится большая совместная работа
технологов пищевой промышленности и ученых, занимающихся проблемами
применения пищевых добавок в производстве пищевых продуктов.
01
Молочные продукты и их аналоги
01.1
Не ароматизированное пастеризованное и стерилизованное
(включая ультрапастеризованное) молоко
E 331
E 338-452
Цитрат натрия
4000 мг/кг (л)
Только
ультрапастеризованное
козье молоко
Фосфорная
кислота и
пищевые
фосфаты
1000 мг/кг (л)
Только пастеризованное и
ультрапастеризованное
молоко
по отдельности или в комбинации в Пересчете на Р2О5
18
ФГБУ "НИИ питания" РАМН
Подготовлены изменения в Технический регламент
Таможенного союза «О безопасности пищевых
добавок, ароматизаторов и технологических
вспомогательных средств» ТР ТС 029/2012,
гармонизирующие перечень вкусоароматических
веществ, в соответствии с Постановлением ЕС
No 872/2012 от 1 октября 2012 г
19
ФГБУ "НИИ питания" РАМН
Для 11 вкусоароматических веществ:
глицирризиновая кислота (RU.16.012),
глицирризиновой кислоты аммонийная соль (RU.16.060),
d-камфора (RU.07.215),
кофеин (RU. 16.016),
неогесперидинадигидрохалькон (RU. 16.061),
хлорид аммония (RU. 16.048)
ребаудизид А (RU. 16.113),
теобромин (RU. 16.032),
хинина сульфат (RU. 14.152),
хинина моногидрохлоридадигидрат (RU. 14.155),
хинина гидрохлорид (RU. 14.011)
Указан перечень пищевых продуктов, при изготовлении
которых они могут быть использованы и их максимально
допустимые уровни в пищевых продуктах.
ФГБНУ "НИИ питания"
В настоящее время ФГБНУ «НИИ питания» проводит актуализацию перечня
разрешенных для использования в пищевой промышленности технологических
вспомогательных средств и их остаточных количеств в готовой продукции в
соответствии с рекомендациями Кодекс Алиментариус «Inventory of substances as
processing aids (IPA), Updated list, (Information document) (FA/44/ INF/03) и
Постановлениями ЕС № 234/2011, № 528/2012, № 562/2012, № 1056/2012.
В соответствии с решением Комитета по пищевым добавкам ССFA 46 [март 2014 г]
было принято решение о разработке такого списка и его утверждении в
законодательном порядке. Важность проведения этой работы обуславливается
тем, что значительное количество технологических вспомогательных средств не
являются пищевыми веществами и при их избыточном или нецелевом
применении могут оказывать негативные эффекты на организм человека.
Требования, предъявляемые к оценке рисков и управлению рисками для
ферментных препаратов
Общие требования к оценке рисков
Представленные на рассмотрение документы должны включать достоверные с точки
зрения доказательной медицины и токсикологии сведения о безопасности представленного
на регистрацию пищевого вещества
Дополнительные сведения по оценке рисков
1) Наименование, синонимы, аббревиатура и классификационная принадлежность
2) Номер ферментного препарата (фермента), присвоенный Европейской Комиссией
3) Спецификация на ферментный препарат, включающая сведения об аминокислотной
последовательности
4) Свойства ферментного препарата
5) Ссылка на сходство с каким-нибудь другим ферментным препаратом
6) Источник получения (в случае ГММ - информация о штамме-доноре и штаммерецепиенте, сведения о нуклеотидной последовательности вставки)
7) Описание процесса производства
8) Стабильность, возможные реакции в пищевом продукте, в котором ферментный
препарат (фермент) используется
9) Имеющиеся данные исследований и оценки рисков
10) Оценка возможного уровня потребления ферментного препарата (фермента) с
пищевыми продуктами
11) Данные биологических и токсикологических исследований (данные о субхронической
токсичности, генотоксичности)
ФГБУ "НИИ питания" РАМН
Необходимо пересмотреть порядок внесения изменений в
Технические регламенты Таможенного союза в соответствии с
Положением о порядке разработки, принятия, внесения
изменений и отмены технического регламента Таможенного
союза (Приложение к Решению Совета Евразийской
экономической комиссии от 20 июня 2012 г, No 48) в отношении
пищевых добавок, ароматизаторов и технологических
вспомогательных средств.
Примером такой необходимости является выявление факта наличия в перечне Приложения 19
«Перечень вкусоароматических химических веществ, разрешенных для применения при производстве
пищевых ароматизаторов» ТР ТС 029/2012 вкусоароматического вещества 1-фенилпропан-2-она,
обладающего, как оказалось, психотропным действием. Следует отметить, что российская
нормативная база применения вкусоароматических веществ гармонизирована с европейским
законодательством и 1-фенилпропан-2-он разрешен в ЕС для производства ароматизаторов
Постановлением (EC) No 1334/2008 относительно правил использования ароматизаторов и
включающее перечень разрешенных для использования в пищевой промышленности
вкусоароматических веществ.
Однако, 1-фенилпропан-2-он Постановлением Правительства Российской Федерации от 21 апреля
2010 года № 255 включен в перечень психотропных веществ. Поэтому данное вкусоароматическое
вещество следует исключить из перечня Приложения 19 ТР ТС 029/2012 , хотя по данным ФГБНУ
«НИИ питания» 1-фенилпропан-2-он не применялся в пищевой промышленности в качестве
ароматизатора с 2010 г, а в соответствии с оценками Европейского Агентства по безопасности пищевых
продуктов (EFSA) оно является не опасным для здоровья потребителей при использовании в составе
ароматизаторов, т.к. применяется в незначительных количествах.
23
ФГБУ "НИИ питания" РАМН
В соответствии с ТР ТС 029/2012 (статья 10) пищевые добавки,
ароматизаторы и технологические вспомогательные средства
подлежат оценке (подтверждению) соответствия в форме
декларирования.
Утвержденная с 15.02.2015 г
ТР ТС 021/2011 и ТР ТС 029/2012
процедура оценки соответствия ПД, АР и ТВС
не гарантирует
их безопасность для потребителей.
24
ФГБУ "НИИ питания" РАМН
Возрастает опасность получения разрешения для использования
(декларирования) опасных для здоровья веществ в качестве ПД, АР и ТВС:
НПО «Альтернатива»
В состав КПД «Униконс» входит полидиметилдиаллиламмоний
хлорид сахарозы – вещество, не прошедшее оценки на
безопасность ни в одной стране мира!!!!!!!, глицерин, водный
раствор йода, вода.
Свидетельство о государственной регистрации «Униконс»
No BY.70.06.01.009.E.004060.12.12 от 07.12.2012 отозвано 25.11.13 г
Декларация о соответствии комплексной
пищевой добавки «Униконс» ТС №RU Д-RU.AB45.В.38198
от 22.12.2014 г
Выдана Испытательной лабораторией ООО торговопроизводственной фирмы «Семиона», аттестат аккредитации
РОСС RU.0001/21АВ81
На сайте НПО «Альтернатива» приведена реклама
пищевых добавок «Йодозин» и «Пектинол» (модифицированный пектин) также не прошедших оценку их безопасного
применения ни в одной стране мира!!!!
25
Спасибо за внимание
26