Berner (Германия) - Порса

Шкаф для работы с цитостатиками
BERNER FlowSafe®
C-[MaxPro]3
Ваше доверие будет оправдано:
Максимум защиты и комфорта для вашего
здоровья
Безопасность
Мы гарантируем Вашу безопасность
Безопасное изготовление токсических лекарств.
Компания BERNER INTERNATIONAL – это ваша гарантия
безупречной защиты при изготовлении лекарств. Мы
занимаемся оборудованием для защиты препаратов и
персонала в фармации и биотехнологической
промышленности с 1982 г.
Мы обеспечиваем вашу безопасность, благодаря
инновативным решения, разработанным в Германии. Наше
оборудование гарантирует вам максимальную безопасность
при работе с опасными веществами (цитостатиками,
вирустатиками и др.)
Шкаф для работы с цитостатиками BERNER FLOW SAFE C-(Max
3
Pro) был разработан для работы с потенциально опасными
токсичными веществами и для изготовления асептических
препаратов для внутреннего употребления (инъекций).
Оборудование принадлежит к серии Berner Flow Safe и
обеспечивает наивысшую степень защиты персонала,
препарата, с которым проводится работа, и предотвращает
перекрестное загрязнение благодаря своей уникальной
защитной системе с тремя фильтрами. При разработке шкафа
большое внимание уделялось также его эргономическим
характеристикам.
Директива 67/548/EC о классификации и маркировке опасных веществ и директива 1999/45/EC регулируют классификацию, упаковку и
маркирование опасных веществ и препаратов. На основании директивы 89/391/EEC были предприняты меры по усовершенствованию
условий безопасности и охраны здоровья персонала. Работодатель обязан оценить существующие риски и предпринять
соответствующие защитные меры на уровне новейших технологий, чтобы эти риски минимизировать.
Требуемый
Категория
Особенности
уровень
Опасное вещество
Показатели риска
Меры безопасности
канцерогенности
вещества
безопасности в
лаборатории
T: токсичный
1: канцерогенный
Xn: риск для
2A: возможно
Цитотоксические
здоровья
Шкаф для работы с
канцерогенный
Опасный
4
лекарства
R 40, R 45, R 46,
цитостатиками
2B: вероятно
R 49, R 60, R 61,
канцерогенный
R 62, R 63, R 68
*Канцерогенные, мутагенные, влияющие на репродуктивную систему; * Оценка iARC (Интернационального агентства раковых
исследований) касательно канцерогенного эффекта. ' R 40: Ограниченный канцерогенный эффект. R 45: Может вызывать рак. R 46: может
вызывать генетические нарушения. ; R 49: Может вызывать рак при вдыхании. R 60: Может влиять на репродуктивную функцию. R 61:
Может причинять вред плоду при беременности. R 62 риск снижения репродуктивной функции. R 63: Возможный риск для плода при
беременности. R 68 риск необратимых изменений.
Безопасность
Доверять – это замечательно, но лучше всё же иметь гарантии. Именно поэтому компания BERNER проводит тщательное
тестирование всех аспектов работы шкафа. В процессе тестирования в поток воздуха намеренно вводятся частички
опасных веществ. Распылитель распространяет аэрозоль с частичками бацилл, спор грибков и т. д. Позднее проводится
анализ качества очистки воздуха – с отличным результатом.
Совершенная личная защита.
То, что токсические вещества не
поступают в отверстия для работы со
шкафом, подтверждено
многочисленными тщательными тестами,
в том числе специальным
микробиологическим тестированием:
8
- Распыление 5-8 х 10 единиц, создающих
колонии (CFU) за 5 минут.
-Не больше чем 10 CFU в шести жидких
образцах и 5 CFU в двух канальных
пробосборниках.
-5-15 циклов тестирования.
Микробиологическое тестирование личной защиты.
Надёжная защита препарата.
Соответствующее тестирование было
проведено и для того, чтобы гарантировать
совершенную защиту препаратов, с
которыми проводится работа. Тестами
было подтверждено, что загрязнения с
окружающего пространства не попадают в
рабочую зону:
6
- Распыление 5-8 х 10 единиц, создающих
колонии (CFU) за 5 минут.
-Не больше чем 5 CFU на всех пластинах с
отложениями культур.
-3 цикла тестирования.
Максимальная защита от
перекрёстного загрязнения.
Для предотвращения перекрёстного
загрязнения, в пространство вне
рабочей зоны может проникать
только чрезвычайно малое
количество частичек биоаэрозолей.
Защита от перекрёстного
загрязнения подтверждена
соответствующим тестированием:
4
- распыление 5-8 х 10 единиц, создающих
колонии (CFU) за 5 минут.
-Не больше чем 2 CFU на всех пластинах с
отложениями культур.
-6 циклов тестирования.
Микробиологическое тестирование защиты
препарата.
Микробиологическое тестирование защиты
от перекрёстного загрязнения.
Компания BERNER
International - единственный
производитель в Европе,
который использует
признанный во всём мире
метод микробиологического
тестирования безопасности
ламинарных шкафов в
соответствии с нормами DIN
12980 и NSF 49 в своих
собственных лабораториях
проверки качества,
исследований и развития.
Результат: наилучшая
эффективность на рынке
Доказанная наивысшая
эффективность
■ Нарушения в работе потока
мгновенно устраняются.
■ Высший уровень функций
безопасности.
■ Абсолютная безопасность даже в
экстремальных условиях.
■ Полное микробиологическое
тестирование.
■ Тестирование и аккредитация TUV
NORD CERT, Германия.
Результаты микробиологического тестирования защиты персонала и
препарата на основе притока воздуха и вытесняющего потока.
Восходящий поток воздуха (м/с)
В данный момент не существует никаких
стандартных величин скорости
воздушного потока в том, что касается
разработки ламинарных шкафов.
Специальные рабочие величины
оптимально безопасного
функционирования зависят скорее от
конкретной модели, а также от
индивидуальных стандартов
производителя.
Это ответственность, к которой мы
подходим очень серьёзно, потому что
философия
нашей
компании
выражается в нашем имени: Berner –
системы безопасности. Основной
целью наших исследований является
достижение
максимальной
безопасности оператора. Во время
наших исследований мы моделируем
наихудшие из возможных сценариев
развития событий – для того, чтобы с
вами они никогда не произошли.
Во время одного из тестов, который
называется «Территория действия»
искусственно и намеренно создаются
загрязнения. После этого происходит
моделирование движений воздуха в
районе отверстий для работы со
шкафом и рабочей зоны. В результате
этих исследований было установлено,
что может быть гарантирована
абсолютная безопасность оператора и
препарата.
Только
благодаря
постоянному расширению этих рамок
нам
удалось
предложить
вам
наивысший стандарт безопасности.
Нисходящий поток воздуха (м/с)
- Точка управления шкафом
- Самая низкая точка управления, тестированная по TŰV.
- Защита персонала и препарата
- Оптимальная защита персонала и препарата
- Отсутствует защита препарата
- Отсутствует защита персонала
- Отсутствует защита препарата и/или персонала.
Сравнение результатов тестирования по тесту «Территории безопасности» шкафов
разных производителей.
Восходящий поток воздуха (м/с)
Вентиляция
Безопасность витает в воздухе
■
Нисходящий поток воздуха (м/с)
- Шкаф Berner FlowSafe®
- Шкаф другого производителя
- Шкаф другого производителя
- Шкаф другого производителя
- Шкаф другого производителя
- Шкаф другого производителя
Вентиляция
Для вашей защиты: движения воздуха происходят только в контролируемых каналах. По этой причиной стабильный
воздушный барьер в районе отверстий для работы со шкафом и сильный нисходящий ламинарный поток в рабочей зоне
создаёт надёжную защиту для персонала, препарата и от перекрёстного загрязнения.
Быстрое удаление загрязнений: частички удаляются через 2.3 секунды.
Сильный поток воздуха для
оптимальной защиты.
Разумные решения для инновативной вентиляционной технологии.
Цифровая контрольная панель BERNER flow Safe Control контролирует
электроснабжение, положение окна, состояние потока и фильтров.
Понятная и ясная сигнализация через дисплей, включающая в себя детальную
диагностику дефектов.
Глубокий впускной канал спереди гарантирует высокий уровень безопасности
в каждой точке рабочего пространства, предупреждает перекрёстное
загрязнение в лаборатории, обеспечивает оптимальную циркуляцию воздуха.
Оптимальные условия для равномерного распределения воздуха и быстрого
движения частичек благодаря разработке Best Pressure Plenum.
Идеальные условия для воздушного потока благодаря регулятору входящего и
нисходящего потоков воздуха.
Block Guard Plus в вытяжном воздухе обеспечивает максимальную защиту
персонала.
Сенсорный контроль, электронное регулирование вентилятора для
компенсирования загрязнения фильтра.
Совершенная технология НЕРА-фильтров (высокоэффективная очистка от
частичек) для максимальной защиты от загрязнений.
Батарея 24 часа, усиленный контроль за перепадами в работе электричества.
Защитный вакуум и корпус, стойкий к воздействию газов, чтобы загрязнения
не проникали в помещение.
Рабочее место, отвечающее принципам эффективной деятельности:
- Высокая частота смены воздуха, прибл. 1668/ ч.
- Класс очистки А, ISO класс 5.
- Быстрая очистка от загрязнений.
- Совершенное асептическое и свободное от загрязняющих частичек рабочее
пространство.
- Ламинарный нисходящий поток.
Конструкция отверстия спереди шкафа
в форме буквы V гарантирует
эффективную защиту в зоне рабочего
отверстия.
Фильтры
Уверенность в вашей безопасности – превыше всего
При работе с цитостатиками никакие
меры безопасности не могут быть
излишними. Поэтому мы сделали всё для
гарантии вашей безопасности и
оборудовали наши ламинарные шкафы
3
BERNER FLOW SAFE C-(Max Pro)
специальной технологией фильтров:
системой с тремя фильтрами.
По сравнению с двухфильтровой
системой, которая обычно используется,
третий фильтр благодаря своему
инновационному размещению
гарантирует не только значительно более
высокий уровень безопасности, но также
много других преимуществ:
Очень высокая степень общей очистки
– приблизно 99,99999975 % .
Защищает лучше чем ULPA –фильтры
(ультра низкое проникновение
воздуха) класса U 17.
Основной фильтр, расположенный
прямо под рабочей зоной,
отфильтровывает загрязняющие
частички через очень короткий
воздушный канал.
Отсутствуют загрязнения вне рабочего
пространства.
Важные компоненты подачи воздуха –
фильтры, вентиляторы, воздушные
каналы остаются свободными от
загрязнений.
Не требуется сложная и
дорогостоящая замена фильтров, как
это обычно необходимо в шкафах с
двухфильтровой системой.
Вытяжной и рециркулирующий фильтр
обычно не нуждаются в замене.
Общий уровень очистки – сравнение двухфильтровой системы с
трёхфильтровой.
Е – общий уровень фильтрации в частичках.(MPPS)
Конструкция, принципы работы, зоны загрязнения ламинарных шкафов с
двухфильтровой и трёхфильтровой системой.
1 - вытяжной воздушный фильтр
2 - рециркулирующий фильтр
3 - нисходяший поток
4 - Входящий поток
5
- Загрязненный воздух
- Чистый воздух
- Загрязненная зона
- Главный фильтр
Фильтры
Запатентованная трёхфильтровая система ламинарного шкафа
3
BERNER FLOW SAFE C-(Max Pro) гарантирует тройное удобство для
вас.
1. Уникальная технология фильтров
НЕРА-фильтр в форме картриджа
“Best filter protection”
предоставляет в ваше
распоряжение все мельчайшие
элементы главного фильтра.
Только половина элементов
фильтра по сравнению с обычным
клиновидным фильтром - на 50 %
ниже затраты на замену и
тестирование, сокращение
эксплуатационных расходов.
Защитная сетка со стороны чистой
зоны обеспечивает удобную
установку и удаление.
Длительный строк эксплуатации
благодаря большой активной
фильтрирующей поверхности.
Совершенная проводимость
воздуха благодаря круглой
конструкции:
o оптимальный поток через
середину фильтра.
o низкий уровень шумов.
Гибкое уплотнение для лучшей
герметичности.
HEPA-фильтр H14 в соответствии с
DIN EN 1822-1.
Уникальные фильтры-картриджи компактная
конструкция с двойной эффективностью
2. Оптимальная утилизация отходов
Удобная форма фильтра-катриджа
гарантирует удобную и
безопасную замену фильтра.
Использованный фильтр можно
транспортировать в практически
любом контейнере для отходов.
Низкий уровень загрязнений при
замене фильтра согласно нормам
DIN 12980.
Фильтр-картридж можно утилизировать в
практически любом контейнере для отходов.
3. Совершенная защита фильтра.
Запатентованная технология Spill
Liquid Guard защищает главный
фильтр от попадания на него
жидкости в случае ее случайного
проливания.
Защитные решетки защищают от
механического повреждения,
например, во время чистки.
Все фильтры снабжены
защитными плёнками.
Главный фильтр защищён от жидкости и частичек
вещества.
Эргономика
Работать с удовольствием
Люди, работающие в сфере здравоохранения, понимают, что устройство рабочего
места, позволяющее сохранить здоровье сотрудников, чрезвычайно важно. Именно
по этой причине мы создали такой ламинарный шкаф, который был бы максимально
удобен в работе, составлял единое целое с человеком, который с ним работает.
Гарантия вашей работы с удовольствием и комфортом – система Ergonomic
advantage system.
Продуманный дизайн рабочего места обеспечивают удобную позицию оператора
при сидении, гарантирует удобную и безопасную работу с опасными веществами.
Удобное расположение оператора
в процессе работы
Динамичное сидение на рабочем месте
позволяет работать в комфортной позе,
что предотвращает развитие проблем
со здоровьем и возникновению
преждевременной усталости.
Достигается контроль за всей
поверхностью рабочей зоны, все
необходимые для работы предметы
находятся под руками.
Наклонённое на 10° переднее стекло
способствует более удобному
положению тела.
Подставка для рук и поверхность
рабочей зоны находятся на одном
уровне – для удобного положения рук и
скоординированных движений во
время работы с опасными веществами.
Наиболее удобная для оператора
система с тремя фильтрами.
Подставка для рук и рабочая
поверхность на одинаковой высоте.
Удобное расположение ног во время
сидения.
Работа ещё никогда не была такой комфортной: эргономичный дизайн и удобное расположение панели управления для
экономии времени и эффективного выполнения поставленных задач.
Постоянный контроль за показателями работы шкафа –
панель управления находится в зоне видимости оператора.
Легко изменять параметры функционирования шкафа – все
необходимые кнопки под рукой.
К шкафу обеспечен доступ только соответствующего
персонала – включение, переключение и выключение
шкафа осуществляется с помощью цифрового кода.
Освещаемый дисплей с датой, временем, счётчиком часов
работы, показателями температуры и влажности воздуха в
рабочей зоне.
Таймер для наблюдения за важными процессами опытов.
Функциональные розетки, размещенные в рабочей зоне.
Переднее окно с электронным управлением.
Три режима работы: рабочий (нормальный), ночной и
режим очистки.
Контрольная панель с интерфейсом RS-232.
Панель управления и все необходимые для работы кнопки всегда
под руками и в зоне видимости
Эргономика
Атмосфера в лаборатории – это
решающий критерий,
обеспечивающий эффективную
работу, без ошибок и сбоев.
Оптимальные эксплуатационные
параметры и функциональный
дизайн ламинарного шкафа
создают самые благоприятные
условия для успешной работы в
лаборатории.
Очень низкий уровень шумов –
до 56,6 dB (A)
Яркий рассеянный свет до 1 400
lx. в рабочей зоне.
Дополнительное освещения за
счёт большого окна.
Низкий уровень вибраций –
менее 5 µm для точной работы
оборудования.
Высококачественное стекло
переднего окна без профиля на
краю, обеспечивающее
свободный обзор на всю
рабочую зону.
Очистка: просто и безопасно.
Для подготовки к следующему рабочему дню мы предлагаем вам дополнительные удобства,
позволяющие быстро и эффективно очистить и продезинфицировать рабочее место.
Сегментированные панели рабочей
Во внутреннем пространстве шкафа мало
зоны – их можно легко очистить,
стыков, много цельных поверхностей.
заменить, продезинфицировать:
Переднее окно можно открыть на ширину 55
o очищение в рабочей зоне
см. для лёгкой уборки на всех поверхностях.
предотвращает перекрёстное
Оптимальная стерилизация UV-C, система Quick
загрязнение.
Decon:
o Возможна стерилизация в
o для большей надёжности установлена над
нескольких автоклавах.
рабочим пространством.
o Намного более безопасно, чем
o быстрая дезинфекция благодаря высокой
2
одна тяжёлая и монолитная
мощности до 220 µW/ см
рабочая плита.
o освещение, не дающее тень.
o Нержавеющая сталь V2A –
o высокий уровень эффективности
прочная, стойкая и очень
стерилизации.
стабильная.
Unique type tested and
certified 3-filter system with
segmented work tops.
Эргономика
Индивидуальные условия работы для каждого оператора
Мы считаем, что операторы не должны подстраиваться под свои рабочие места – рабочие места должны подстраиваться под
них. Наши инженеры следовали именно этому принципу, когда разрабатывали ламинарный шкаф BERNER FLOW SAFE C-(Max
3
Pro)
Оптимальное решение: BERNER Ergo
Move
Регулируемая основа шкафа легко
поднимается и опускается в
зависимости от нужд оператора и его
антропометрических данных. Её легко
отрегулировать в зависимости от роста
оператора, от того, сидя или стоя
проводится работа. Таким образом
оператор любого роста, работая сидя
или стоя, может с удобством и
комфортом исполнять свои
обязанности.
Регулируемое рабочее место по
системе Ergo Move:
Высота рабочего места 740-1110 мм
= Δ 370 мм.
Наибольшая возможность
регулирования на рынке
ламинарных шкафов для
максимального удобства.
Комфортное положение оператора
во время работы сидя и стоя.
Безопасная и стабильная основа
шкафа с электронным
регулированием.
Тестировано и сертифицировано
TŰV NORD CERT, Германия.
Регулирование рабочего места у разных производителей ламинарных шкафов.
W в (mm)
BERNER ErgoMove
Изделие
конкурента № 1
Изделие
конкурента № 2
Изделие
конкурента № 3
W: Высота рабочего места
Требуемая высота регулирования рабочего места при работе с ламинарными шкафами
согласно DIN EN ISO 14738
Регулируемая высота рабочего места для комфортной работы оператора
Эргономика
Конструкция ламинарного шкафа предусматривает
также простоту и удобство во время проведения
сервисного обслуживания и позволяет снизить
затраты на него. Обслуживание и эксплуатацию
шкафа облегчает также автоматическая установка
всех параметров при помощи специального
программного обеспечения, которое является
гарантией эффективной и безопасной работы шкафа.
Очень точное регулирование и установка условий
ламинарного потока.
Быстрая и безопасная замена фильтра.
Соединения для проверки фильтров и все
компоненты для проверки главного фильтра
находятся в чистой зоне.
Электрические компоненты также находятся на
сервисной панели.
Проведение тестирования безопасности.
Для пользователя очень важно знать, что он
может полностью положиться на надёжность
ламинарного шкафа. Качество нашего
оборудования и квалификация наших
специалистов была много раз подтверждена
тестированием TŰV. Результаты независимого
тестирования нашей продукции полностью
соответствуют требованиям Акта безопасности
оборудования и препаратов, действующего в
Германии.
Актуальное тестирование, которое прошло
наше оборудование:
DIN EN 12469 (09.2000)
DIN 12980 (06.2005)
Тестирование рециркулирующего фильтра.
EDP
Многочисленные преимущества электронной обработки данных
Развитие высоких технологий чрезвычайно обогатило лабораторную деятельность. Производство лекарств, ориентированное
на массу и объём, с помощью специальных программ и программного обеспечения значительно улучшает качество и
безопасность проводимых работ.
Организация рабочего места, оснащённого компьютером – вопрос не только технологии, но и здоровья. Поэтому компания
много внимания уделяет эргономике.
Все данные всегда перед глазами.
Во время вашей работы все результаты
измерений и другие важные данные
всегда будут у вас перед глазами.
Ламинарный шкаф оснащён
специальным окошком для
размещения 20’ монитора. Это
означает, что вы сможете постоянно
контролировать результаты своей
работы. Монитор размещен позади
рабочей зоны и таким образом вы
можете избежать его порчи и
возможного нарушения ламинарного
потока
Эргономичное интегрирование компьютера в рабочее место
Стабильная основа
Чтобы ненужная вибрация не мешала
вашей работе, рабочая поверхность
имеет очень низкий уровень вибраций
(s </= 5µm. Вы можете быть уверены
5 .
что точные измерения до 10 г могут
проводится без дополнительных
дорогих и тяжёлых модулей, например
гранитных подставок.
Установите новые стандарты
Использование взвешивающего
устройства для взвешивания лекарств.
Сделайте вашу работы ещё более комфортной и эффективной, используя
дополнения к ламинарному шкафу для оснащения вашего рабочего места.
Дополнительные соединители (RS-232?\, USB. PS2, RJ45 и др.),
дополнительные розетки.
Взвешивающее устройство Low vibration system:
6
o для особо чувствительных взвешиваний (до 10 г.).
o инновационная пружинно - массовая система.
o Идеально интегрируется в рабочее место.
o сертифицировано аккредитированной лабораторией Немецкой
калибровочной службы.
Держатель для плоского экрана Screen Base plus, который можно прикрепить
сзади ламинарного шкафа для укрепления монитора.
Монитор с плоским экраном.
Держатель для клавиатуры из нержавеющей стали.
Полочка для принтера.
Держатель для системного блока компьютера.
Взвешивающее устройство Low vibration
system
EDP
Программное обеспечение для проверенных фактов: BERNER предлагает вам специальную программу для дисплея – с целью
мониторинга и сохранения всех данных – для моделей BERNER FLOW SAFE C-(Max Pro)-130 и 190.
Цветное кодирование обозначения
статуса шкафа – выключен, режимы
работы, нет соединения.
Объяснения к сообщениям об
ошибке.
Индивидуальный вход в программу и
администрирование для разных
пользователей – до 10 человек.
Статистическая функция, различная в
зависимости от режима работы (мин.,
макс., средняя величина, сигнальные
сообщения):
o Входящий и нисходящий поток.
o Температура.
o Влажность.
o Положение окошка
Cпециальная сигнализация,
ограничения и величины измерений.
Факторы корректирования входящего
и нисходящего потока при помощи
сенсоров.
Мощная сеть, которая может
объединять до 25 ламинарных
шкафов.
Специальная информация: модель,
год выпуска, серийный и
инвентарный номер, размещение,
пользователи, которым разрешена
работа и т. д.
При помощи сети можно проводить эффективный мониторинг данных и
передавать их с ламинарного шкафа на компьютер.
Сервис: документирование
проведённой работы, функция
напоминания.
Указание на дисплее следующей
информации:
o скорость потока (входящий и
нисходящий поток).
o статус фильтра.
o детальная диагностика ошибок.
o время работы шкафа и
ультрафиолетовой
стерилизационной системы.
o пользователи, которые
пользовались шкафом.
Возможность перенесения всех
данных, отображённых на дисплее в
Microsoft Excel или Microsoft Access.
Полное документирование всего
процесса производства в самом
ламинарном шкафу.
Возможность перенесения всех
данных, отображённых на дисплее в
Microsoft Excel или Microsoft Access.
Полное документирование всего
процесса производства в самом
ламинарном шкафу.
Компания BERNER – это единственный
производитель ламинарных шкафов,
который предлагает дополнительное
программное обеспечение для
мониторинга, проверки и сохранения
всех важных данных.
Чёткий обзор результатов измерения в виде таблиц и диаграмм.
Опции
Оптимизация по Вашему заказу
Каждый европейский производитель асептических препаратов знает, что производство таких препаратов невозможно без
специального разрешения, а оно выдаётся только при условии наличия соответствующего оборудования и производственных
площадей. Также и ламинарные шкафы будут соответствующим образом протестированы, на предмет их пригодности для
производства лекарств.
Разумеется, ответственность за все меры, принятые для легализации производства и получение разрешения ложится главным
образом на вас. То же касается и вопроса контроля критических, то есть опасных аспектов работы. Но мы всегда готовы
всесторонне поддержать вас в этом вопросе и дать любые нужные рекомендации.
Документация и тестирование,
необходимые для получения
разрешения
Квалификация персонала,
подтверждённая в соответствии
с требованиями стандартов EU
GMP, дополнение 15.
Квалификация по дизайну,
монтажу, эксплуатации,
сертификат тестирования на
месте производства.
Тестировано и сертифицировано
по TǛV SǛD Cleancert.
Документация, соответствующая требованиям для получения разрешения на
производство.
Нисходящий ламинарный поток
Правильная работа ламинарного
потока подтверждена
соответствующим
тестированием.
Внешний мониторинг скорости
потока внутри ламинарного
шкафа при помощи
дополнительного сенсора.
Постоянный мониторинг наличия
частичек
Мониторинг пространства,
свободного от частичек в
рабочей зоне (класс А).
Возможность интегрирования
стационарного или мобильного
изокинетического зонда для
взятия проб.
Покрытие из нержавеющей
стали для ответственных работ
Выбор с многоразовыми
выгодными особенностями:
Высокая стойкость к
дезинфицирующим средствам.
Крепкое, долговечное,
эргономичное покрытие.
Безопасная вытяжка отработанного
воздуха
Специальное покрытие для соединения
вытяжки с ламинарным шкафом, без
возвратного тока воздуха, служит также для
вентиляции лаборатории. Дополнительное
преимущество: минимум поверхности,
нуждающейся в регулярной очистке
благодаря трехсторонней форме покрытия
над ламинарным шкафом.
Возможность активации
мониторинговой и воздушной систем
Внешняя система мониторинга и
вентиляции обеспечивает
безукоризненное функционирование
шкафа в режиме работы (нормальный
режим), ночном режиме и подачу
необходимых сигналов.
Возможность создания сети и
интегральной системы контроля чистого
пространства
Для вашей безопасности мы предвидели
возможность объединения ламинарных
шкафов в одну сеть (система мониторинга
чистого пространства).
Покрытие шкафа из
нержавеющей стали для
лабораторий с высокими
требованиями.
Опции
У компании BERNER нет двух одинаковых ламинарных шкафов. Это объясняется тем, что мы можем оборудовать ваш шкаф в
соответствии с вашими личными нуждами, идеями и пожеланиями. У вас всегда есть выбор.
Номер
01 01 20 7001
01 oi 10 7036
Описание
Стандарт
Опция
Страница
Основные детали
●
Двухфункциональные розетки 230 VAC, 50Hz.
8
●
Сигнализация при нарушениях электропитания.
5
●
Дисплей, который показывает температуру и влажность в рабочей зоне
8
●
Таймер
8
●
Ночной режим
8
●
Прибор для передачи данных DATA LINK RS-232
12
●
Функциональная розетка 230 VAC, 50Hz.(дополнительная)
12
●
Рассеянное внутренне освещение с кнопкой с зависимой фиксацией или дистанционным
управлением -130
●
01 0110 7136
Рассеянное внутренне освещение с кнопкой с зависимой фиксацией или дистанционным
управлением -190
●
01 0110 7017
Оконные панели, открывающиеся в две стороны d= 22 мм.
●
01 0110 7029
Блок для удаления отходов (правая сторона)
●
01 0110 7030
Блок для удаления отходов (левая сторона)
●
01 0110 7034
Защитное покрытие для кабельных соединений
●
02 0098
Возможность сборки на месте для лабораторий с трудным доступом -130
●
02 0099
Возможность сборки на месте для лабораторий с трудным доступом -190
Рабочее место
●
Окошко Ergo View для монитора 20”
12
●
01 0110 7015
Держатель для плоского экрана "Screen basa plus" -130
12
●
01 01 10 7115
Держатель для плоского экрана "Screen basa plus" -190
12
●
01 0110 7010
Адаптер для соединения RS 232 /Local Can
●
01 0110 7006
Держатель для ПК Tower base
12
●
01 4202
Полочка для принтера
12
●
01 0110 7023
Полочка для клавиатуры
12
●
01 0110 8901
Прибор для взвешивания LVS Low vibration system –оригинальное оборудование
12
●
01 0110 8902
Прибор для взвешивания LVS Low vibration system –дополнительное оборудование
12
Основное оборудование
●
Рабочее место для работы сидя, высота 765 мм (+/- 20)
●
01 0110 7019
Рабочее место для работы стоя, высота 1063 мм (+/- 20) -130
●
01 0110 7020
Рабочее место для работы стоя, высота 1063 мм (+/- 20) -190
●
01 0110 7021
Электронное регулирование высоты Ergo Move, высота 740- 1 110 мм (+/- 5 ) -130
10
●
01 0110 7022
Электронное регулирование высоты Ergo Move, высота 740- 1 110 мм (+/- 5 ) -190
10
Система вытяжки воздуха
●
06 1635
Покрытие -130
14
●
06 1009
Покрытие -190
14
●
Контакт без напряжения, нормальный режим
14
●
Контакт без напряжения, ночной режим
14
●
01 0110 7003
Контакт без напряжения, сигналы
14
Чистая зона
●
01 0110 7004
Соединение к внешней системе мониторинга
14
●
01 0110 7033
Выход для внешнего мониторинга потока
14
●
01 0110 7041
Визуализация воздушного потока
14
●
01 0110 7016
Арматура для подсоединения стационарного или мобильного изокинетического зонда для
14
отбора проб
●
01 0110 7045
Соединение для мобильного изокинетического зонда для отбора проб
14
●
01 0110 7046
Соединение для стационарного изокинетического зонда для отбора проб
14
●
01 4400
Калибровочный сертификат для сенсора потока
●
01 0110 7035
Калибровочный сертификат для сенсора давления
●
01 0110 7100
Программное обеспечение для мониторинга –базовая лицензия
13
●
01 0110 7137
Программное обеспечение для мониторинга –расширенная лицензия
13
●
01 0110 7042
Документация, необходимая для получения разрешения на производство согласно
14
действующим нормам EU GMP, дополнение 15.
Биотехнологическое оборудование
●
01 01 20 7021
Лабораторное оборудование – газ 10
●
01 01 20 7012
Стерилизационная система Quick Decon -130
9
●
01 01 20 7112
Стерилизационная система Quick Decon -190
9
1) Есть в наличии дополнительные соединители (RS232, USB, PS2, RJ45 и др.).
2) Количество боковых панелей для блоков для отходов – на заказ.
3) Подходят все стандартные плоские мониторы, представленные на рынке (стандарт VESA FMPPM 75/100 STANDARD)
4-5) В лаборатории должны быть минимум 4) 340 мм и 5) 492 мм. пространства слева и справа от шкафа 6) Используется в данный момент только в
режиме рециркулирования воздуха..
7) Покрытие есть в наличии высотой до 3 м..
8) Интегрированная система мониторинга чистого пространства.
9) Индивидуальные консультации по требованию..
10) Есть в наличии дополнительное лабораторное оборудование.
Техническая информация для ламинарного шкафа, предназначенного для
работы с цитостатиками BERNER FlowSafe C-(Max Pro) 3
Группа изделий
Изделие
Тип изделия
Тип конструкции
Сертификат
Маркирование
Производство
Модель
Серийный номер
Уровень звукового давления в
соответствии с ISO 11201
Номинальное освещение
Материал рабочей зоны
Материал обшивки
Основные данные
BERNER FlowSafe
Лабораторное оборудование
Ламинарный шкаф для работы с цитостатиками
DIN 12980, DIN EN 12469: NSF 49
TǛV GS
CE
DIN EN ISO 9001:2000
C-(Max Pro) 3 -130
C-(Max Pro) 3 -190
01 01 10 0130
01 01 10 0190
Основные технические данные
>/= 56.6 dB (A)
>/= 57.6 dB (A)
</= 1200 lx
</= 1400 lx
Нержавеющая сталь 1.5 мм. “V2A”, материал № 1.4301
Листовая сталь толщиной 1.5 мм., покрытая цинковой порошковой
краской. Материал № 1.0131
Переднее, боковое и заднее стекло
Многослойное безопасное стекло
Электрические данные
Номинальное напряжения и частота
230 V AC; 50Hz
Номинальная и текущая мощность
8.0 А или 1840 VA
9.4 А или 2162 VA
Класс защиты
I
Тип защиты
IP 20
Соединение
Заземлённая штепсельная вилка с двумя штырями
а) общее номинальное напряжение возрастает на величину до 5 А в случае использования дополнительных
розеток в рабочей зоне. Общая нагрузка на розетки не должна превышать 5 А.
Механические данные: вес/высота/глубина в мм.
Габаритные размеры б)
1340/ 2215 +/- 20/ 875
1945 / 2215 +/- 20 / 875
Монтажные размеры в)
1340 /1532 /875 или 800 без
1945 /1532 / 875 или 800 без задней
задней панели
панели
Вес
Приблизительно 327 кг.
Приблизительно 444 кг.
б) Верхняя часть оборудования, базовый каркас, блок главного фильтра + фильтры прикрепляются и
монтируются на месте.
в) Допускается больше на несколько мм. вертикально и горизонтально. Размеры должны быть согласованы с
наименьшими входными отверстиями (лестничный пролёт, двери) перед поставкой. Высота оборудования:
примите во внимание высоту паллеты!
Данные о системе вентиляции. Трёхфильтровая система.
Объёмная скорость потока
Прибл. 947 м3 /ч
Прибл. 1403 м3 /ч
рециркулируемого воздуха.
Объёмная скорость потока
Прибл. 357 м3 /ч
Прибл. 541 м3 /ч
вытяжного/входящего воздуха.
AER в рабочем режиме в рабочей зоне
Прибл. 1668/ч.
AER в ночном режиме в рабочей зоне
Прибл. 715/ ч.
Тепловая нагрузка
5962 kJ/ч
7005 kJ/ч
Главный, рециркулирующий и вытяжной
НЕРА-фильтр, класс >/= Н 14 в соответствии с DIN EN 1822-1, Общий
и воздушный фильтр
уровень фильтрации: Е = 99.995 % в частичках (MPPS)
Система фильтрации, количество
Трёхфильтровая система
фильтров
●
Усиленная НЕРА-фильтрация
●
Замена фильтра с низкой степенью
загрязнения
Количество основных фильтров6
9
картриджей BFP
Класс очистки в рабочей зоне
В соответствии с требованиями EU GMP, доп. 1; DIN EN ISO
14644:1:5
Фирма BERNER гарантирует высокое качество, подтверждённое независимым тестированием и сертификатами.
Принцип функционирования и размеры
Вид спереди
Вид с боку
Представители в Украине: СП Порса-Украина (г.Ив-Франковск) . +380 673422994, porsa@utel.net.ua
ООО «Мелатекс» (г.Киев) 044 221 6337, 067 2385750. melatex@ukr.net.