Толкователь к размеру платы за санитарно-эпидемиологические экспертизы, расследования, испытания, токсикологические,

Толкователь к размеру платы за санитарно-эпидемиологические
экспертизы, расследования, испытания, токсикологические,
гигиенические и другие виды оценок в сфере санитарноэпидемиологического благополучия человека, являющиеся
необходимыми и обязательными для предоставления
государственных услуг федеральными органами исполнительной
власти и проводимые за счет заявителя.
1. Проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы в целях
выдачи свидетельства о государственной регистрации продукции, включая
биологические активные добавки (далее - БАД) и пищевые добавки:
первая группа сложности - продукция, включающая один из видов
исследований; БАД, пищевые добавки - продукт однокомпонентный;
вторая группа сложности - продукция, включающая два вида
исследований;
БАД,
пищевые
добавки
продукт
двухчетырехкомпонентный;
третья группа сложности - продукция, включающая три и более видов
исследований; БАД, пищевые добавки - продукт пяти-семикомпонентный;
четвертая группа сложности - БАД, пищевые добавки - продукт восьмидесятикомпонентный;
пятая группа сложности - БАД, пищевые добавки - продукт одиннадцати
и более компонентный.
2. Проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы в целях
выдачи санитарно-эпидемиологического заключения по результатам
лабораторных исследований на содержание загрязняющих веществ в среде
обитания (далее - факторы среды обитания), проектную и иную нормативную
документацию:
первая группа сложности - факторы среды обитания по одному виду
исследования одного показателя (вещество); проекты предельно допустимых
выбросов (далее - ПДВ) с количеством загрязняющих веществ до 10
включительно; проекты на размещение строительства, техническое
перевооружение одного передающего радиотехнического объекта;
вторая группа сложности - факторы среды обитания по одному виду
исследования по всем показателям (веществам); проекты ПДВ с количеством
загрязняющих веществ от 11 до 20 включительно; проекты нормативов
допустимых сбросов (далее - НДС) с количеством загрязняющих веществ до
10 включительно; проекты организации санитарно-защитных зон (далее СЗЗ) объектов с количеством загрязняющих веществ и источников шума до
50 включительно;
третья группа сложности - факторы среды обитания по всем видам
исследований по всем показателям (веществам); проекты ПДВ с количеством
загрязняющих веществ от 21 до 50 включительно; проекты НДС с
количеством загрязняющих веществ от 11 до 20 включительно; проекты
организации СЗЗ объектов с количеством загрязняющих веществ и
источников шума свыше 50;
четвертая группа сложности - проекты ПДВ с количеством
загрязняющих веществ свыше 50; проекты НДС с количеством загрязняющих
веществ свыше 20; проекты организации СЗЗ групп предприятий, зданий;
проекты технических условий с установлением сроков годности на
продукцию.
3. Проведение санитарно-гигиенических исследований:
первая группа сложности - испытания одного образца (пробы) пищевой,
непищевой продукции, дезинфицирующих средств, воды централизованного
снабжения, воздуха, почвы с использованием органолептических,
титрометрических, фотометрических и потенциометрических методов
исследований;
вторая группа сложности - испытания одного образца (пробы) пищевой
и непищевой продукции, одно-двухкомпонентных БАД, пищевых добавок,
минеральной и бутилированной питьевой воды на соответствие заявленного
состава, тонизирующих напитков, алкогольной продукции с использованием
органолептических,
титрометрических,
фотометрических,
потенциометрических, гравиметрических, флуометрических методов
исследований,
капиллярного
электрофореза,
атомно-абсорбционной
спектрометрии, газовой и высокоэффективной жидкостной хроматографии;
третья группа сложности - расширенные испытания одного образца
(пробы) пищевой, непищевой продукции, трех-четырехкомпонентных БАД,
алкогольной
продукции,
минеральной
и
бутилированной
воды,
дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств, объектов
окружающей
среды
(вода,
воздух,
почва)
с
использованием
органолептических,
титрометрических,
фотометрических,
потенциометрических, гравиметрических, флуометрических методов
исследований,
капиллярного
электрофореза,
атомно-абсорбционной
спектрометрии, газовой, высокоэффективной жидкостной хроматографии,
хроматомасс-спектрометрии, спектрометрии с индуктивно связанной
плазмой;
четвертая группа сложности - расширенные испытания одного образца
(пробы) обогащенной и специализированной пищевой продукции, пищевой
продукции, изготовленной по новым технологиям, бутилированной воды,
расфасованной в емкости, многокомпонентных БАД, алкогольной продукции
с целью подтверждения состава, подлинности, безопасности, наличию макрои микроэлементов, пищевой и физиологической полноценности, а также
объектов окружающей среды и непищевой продукции с использованием
органолептических,
титрометрических,
фотометрических,
потенциометрических, гравиметрических, флуометрических методов
исследований,
капиллярного
электрофореза,
атомно-абсорбционной
спектрометрии, газовой, высокоэффективной жидкостной хроматографии,
хроматомасс-спектрометрии, спектрометрии с индуктивно связанной
плазмой, высокоэффективной жидкостной хроматомасс-спектрометрии,
изотопной масс-спектрометрии, масс-спектрометрии с индуктивно связанной
плазмой.
4. Проведение микробиологических исследований:
первая группа сложности - исследования минеральной воды; воды
нецентрализованного водоснабжения; воздуха закрытых помещений; другой
продукции с аналогичным набором и количеством микробиологических
показателей;
вторая группа сложности - исследования питьевой воды, расфасованной
в емкости; питьевой воды централизованного водоснабжения; воды сточной
и воды поверхностных водоемов; почвы; смывов и воздуха воздуховодов;
тонизирующих
напитков;
слабоалкогольной
продукции;
пива;
безалкогольных напитков диетических; детского травяного чая;
кондитерских изделий диетических и диабетических; пищевых добавок;
ароматизаторов; БАД на основе белков, аминокислот и их комплексов,
пищевых волокон, пробиотических микроорганизмов, одноклеточных
водорослей; косметической продукции; средств и изделий для гигиены
полости рта, предметов личной гигиены для детей и взрослых; другой
продукции с аналогичным набором и количеством микробиологических
показателей;
третья группа сложности - исследования воды плавательных бассейнов;
масел животного, растительного происхождения; маргариновой продукции
для диетического питания; БАД (не относящихся ко второй группе
сложности); концентрированных плодово-ягодных консервов, определение
остаточных количеств антибиотиков в пищевых продуктах; другой
продукции с аналогичным набором и количеством микробиологических
показателей; качественное и количественное определение генетически
модифицированных организмов (далее - ГМО) молекулярно-биологическим
методом в пищевых продуктах;
четвертая группа сложности - исследования продуктов прикорма;
продуктов для питания недоношенных детей и для лечебного питания;
специализированных продуктов для питания беременных и кормящих
женщин; консервов (не относящихся к третьей группе сложности); другой
продукции с аналогичным набором и количеством микробиологических
показателей; определение ГМО и генетически модифицированных
микроорганизмов молекулярно-биологическим методом в пищевых
продуктах;
пятая группа сложности - исследования пищевых продуктов с
одновременным определением ГМО молекулярно-биологическим методом.
5. Проведение токсикологических исследований:
первая группа сложности - исследования, выполняемые исключительно
на альтернативных моделях методами биотестирования;
вторая группа сложности - исследования продукции, при экспертизе
которой требуется определение кожно-раздражающего действия, действия на
слизистые
оболочки
глаз,
токсикометрических
параметров
при
ингаляционном воздействии в условиях статической затравки отдельно или в
любой необходимой комбинации показателей;
третья группа сложности - исследования продукции, при экспертизе
которой требуется определение класса опасности при различных путях
поступления, сенсибилизирующего действия и действия на слизистые
оболочки рта отдельно, а также в любой необходимой комбинации
показателей;
четвертая группа сложности - исследования продукции, при экспертизе
которой требуется установление токсикометрических параметров острой,
подострой, хронической токсичности при различных путях поступления,
определение действия на кожу и слизистые оболочки, оценка специфических
эффектов и отдельных последствий в любой необходимой комбинации
показателей.
6. Исследования (измерения) физических факторов:
первая группа сложности - исследования одного физического фактора
(шум, инфразвук, ультразвук, вибрация, постоянное магнитное поле,
переменное магнитное поле, электростатическое поле, переменное
электрическое поле, электромагнитное поле СВЧ-диапазона, инфракрасное
излучение, ультрафиолетовое излучение, лазерное излучение, искусственная
освещенность, яркость, коэффициент пульсации, температура воздуха,
относительная влажность, скорость движения воздуха, аэроионизация) в
одной точке; одновременные исследования электромагнитного излучения
СВЧ-диапазона от одной внутренней антенны базовой станции сотовой связи
при подключении к общей антенно-фидерной системе трех операторов;
вторая группа сложности - исследования одного рабочего места; одного
помещения; одного источника по параметрам искусственной освещенности;
микроклимата в случаях, когда по методике измерений необходимо
проведение исследований не более чем в пяти точках; исследования одного
образца продукции по одному физическому фактору (шум, инфразвук,
ультразвук, вибрация, постоянное магнитное поле, переменное магнитное
поле, электростатическое поле, переменное электрическое поле,
электромагнитное
поле
СВЧ-диапазона,
инфракрасное
излучение,
ультрафиолетовое
излучение,
лазерное
излучение,
искусственная
освещенность, яркость, коэффициент пульсации, температура воздуха,
относительная влажность, скорость движения воздуха, аэроионизация);
одновременные исследования электромагнитного излучения СВЧ-диапазона
от одной внутренней антенны базовой станции сотовой связи при
подключении к общей антенно-фидерной системе двух операторов;
третья группа сложности - исследования одного рабочего места; одного
помещения; одного источника по одному фактору (по шуму; инфразвуку;
ультразвуку; вибрации; постоянному магнитному полю; переменному
магнитному полю; электростатическому полю; переменному электрическому
полю, инфракрасному излучению, ультрафиолетовому излучению;
аэроионизации) в случаях, когда по методике измерений необходимо
проведение исследований не более чем в пяти точках; исследования одного
образца продукции по двум-трем физическим факторам (шум, инфразвук,
ультразвук, вибрация, постоянное магнитное поле, переменное магнитное
поле, электростатическое поле, переменное электрическое поле,
электромагнитное
поле
СВЧ-диапазона,
инфракрасное
излучение,
ультрафиолетовое
излучение,
лазерное
излучение,
искусственная
освещенность, яркость, коэффициент пульсации, температура воздуха,
относительная влажность, скорость движения воздуха, аэроионизация);
четвертая группа сложности - исследование одного рабочего места;
одного помещения; одного источника по одному фактору (лазерному;
электромагнитному, излучению СВЧ-диапазона) в случаях, когда по
методике измерений необходимо проведение исследований не более чем в
пяти точках; исследование одного образца продукции не более чем по трем
физическим факторам (шум, инфразвук, ультразвук, вибрация, постоянное
магнитное поле, переменное магнитное поле, электростатическое поле,
переменное электрическое поле, электромагнитное поле СВЧ-диапазона,
инфракрасное излучение, ультрафиолетовое излучение, лазерное излучение,
искусственная освещенность, яркость, коэффициент пульсации, температура
воздуха, относительная влажность, скорость движения воздуха,
аэроионизация).
7. Проведение радиологических исследований (измерений):
первая группа сложности - индивидуальный дозиметрический контроль,
одна доза;
вторая группа сложности - измерение произведения дозы на площадь
или измерение радиационного выхода рентгеновского излучателя
дентального аппарата; измерение мощности дозы на рабочих местах
персонала, в помещениях и на территории, смежных с процедурной
рентгеновского кабинета с дентальным аппаратом, остеоденситометром,
кабинета с аппаратом для рентгеноструктурного и рентгеноспектрального
анализа; гамма-спектрометрия с дополнительной пробоподготовкой
стройматериалов и материалов с повышенным содержанием природных
радионуклидов; поисковая гамма-съемка и измерение мощности доз
металлолома, загруженного в автомобиль;
третья группа сложности - измерение произведения дозы на площадь
или измерение радиационного выхода рентгеновского излучателя
маммографа, ортопантомографа, палатного аппарата; измерение мощности
дозы на рабочих местах персонала, в помещениях и на территории, смежных
с процедурной рентгеновского кабинета с палатным аппаратом,
ортопантомографом и маммографом; гамма-, бета-спектрометрия пищевой
продукции; гамма-спектрометрия древесного угля; поисковая гамма-съемка и
измерение мощности дозы металлолома, загруженного в вагон
железнодорожного состава; контроль эксплуатационных параметров
дентального рентгеновского аппарата, ортопантомографа;
четвертая группа сложности - измерение произведения дозы на площадь
или измерение радиационного выхода рентгеновского излучателя аппарата
общего назначения, рентгеноперационного, ангиографического аппаратов,
компьютерного томографа; измерение мощности дозы на рабочих местах
персонала, в помещениях и на территории, смежных с процедурной
рентгеновского кабинета с аппаратом общего назначения, компьютерным
томографом, ускорителем электронов, рентгеновского дефектоскопа;
измерение суммы активности альфа-, бета- излучающихся радионуклидов в
воде с пробоподготовкой; контроль эксплуатационных параметров аппарата
общего назначения, маммографа, рентгеноперационного, ангиографического
аппарата, компьютерного томографа.