Приложение №1 Спецификация Наименование Ед.изм. Кол-во
реклама
Приложение №1 Спецификация Наименование Ед.изм. Кол-во по (общее) классификатору ОКПД Наименование Системы индикаторные бумажные (СИБ) для индикации аэробных микроорганизмов упак 10 Индикатор химической паровой стерилизации 132/2002 1000шт/упак Системы индикаторные бумажные (СИБ) для индикации аэробных микроорганизмов упак 80 Индикатор паровой стерилизации 500шт/упак 132/20 Характеристики товара Индикаторы паровой стерилизации химические одноразовые на бумажно-пленочной основе, представляют собой прямоугольные полоски с нанесенными на них двумя цветными метками (индикаторной меткой яркого цвета), элементом сравнения и маркировкой: обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия-изготовителя. На поверхность индикатора нанесено защитное покрытие, изолирующее индикаторную композицию и предотвращающее контакт с медицинскими изделиями. Индикаторная композиция не оставляет следов, не проникает через подложку и не переходит на материал, с которым индикатор соприкасается до, в течение и после соответствующего режима стерилизации. Индикаторы предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических параметров процесса паровой стерилизации температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара, - в камере паровых стерилизаторов с удалением воздуха из нее методом продувки паром (гравитационных). Предназначены для применения в режиме паровой стерилизации при t=132±2°C при времени стерилизационной выдержки 20±1 минут и давлении пара 0,20±0,02 МПа, (контрольная t=130°C при выдержке 20 мин). При воздействии насыщенного водяного пара на индикатор, исходный цвет индикаторной метки необратимо меняется. При соблюдении условий паровой стерилизации индикаторная метка достигает цвета элемента сравнения. Индикаторы выпускаются с липким слоем на обратной стороне, закрытым защитной бумагой, в листах с перфорацией между индикаторами. Прозрачная полимерная пленка, закрывающая сверху индикаторную метку, не должна иметь царапин и механических повреждений. Индикаторы соответствуют классу 4 (многопараметрические индикаторы) по классификации ГОСТ Р ИСО 11140-1.Не менее 1000 шт/упак. Срок хранения: 24 месяца. Прямоугольная индикаторная полоска длиной 200 ±2мм, которая может быть разделена на две по 100±2мм без липкого слоя с индикаторными метками в виде полосы и буквенного обозначения А . Индикаторные метки многопараметрические, свидетельствуют о наличии критических параметров стерилизации ( температура 121° С, время 20 минут, давление 0,11 МПа, или температура 134 °С, время 5 минут, давление 0,21 МПа). Изменение цвета индикатора со светло-желтого на черный. Должны соответствовать стандарту EN867-1, класс D, а также 4 классу ГОСТу Р ИСО 11140-1-2000. Индикационный слой должен быть нанесен по всей длине полоски. На полоске должна быть информация о цвете, который должен приобрести индикационный слой в ходе цикла стерилизации. Срок годности не менее 4 лет. Не менее 500 шт/упак. Товар должен поставляться в невскрытой фабричной упаковке производителя для обеспечения клинической чистоты изделия. Системы индикаторные бумажные (СИБ) для индикации аэробных микроорганизмов упак 15 Индикатор химический воздушной стерилизации 180/6002 1000/упак Индикаторы воздушной стерилизации химические одноразовые, с липким слоем на обратной стороне индикатора, закрытым защитной бумагой. Представляют собой прямоугольные бумажные полоски с нанесенными на одной стороне двух цветных меток (индикаторная и эталон сравнения) и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, указание о закладке индикатора, логотип предприятия-изготовителя. Исходный цвет индикаторной метки необратимо меняется в зависимости от значений критических параметров стерилизации в течение цикла воздушной стерилизации. Эталон сравнения показывает конечный цвет индикаторной метки при соблюдении требуемых значений критических параметров. Предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических параметров воздушной стерилизации - температуры стерилизации и времени стерилизационной выдержки - внутри упаковок и изделий, стерилизуемых в воздушных стерилизаторах согласно ГОСТ 22649 . Применение в режиме паровой стерилизации при t=160±2°C при времени стерилизационной выдержки 150±1 минут; при t=180±2°C при времени стерилизационной выдержки 60±1 минут; при t=200±2°C при времени стерилизационной выдержки 30±1 минут. Индикаторы соответствуют классу 5 (интегрирующие индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011. Срок хранения не менее 24 мес. Не менее 1000 шт/упак. Системы индикаторные бумажные (СИБ) для индикации аэробных микроорганизмов упак 6 Индикатор многопараметрический 250/500 Прямоугольная полоска длиной 200 ±2мм, которая может быть разделена на две по 100 ±2мм без липкого слоя с индикаторными метками в виде круга и буквенного обозначения А . Индикаторные метки многопараметрические, свидетельствуют о наличии критических параметров стерилизации (температура 121°С, время 20 минут, давление 0,11 МПа, или температура 134 °С, время 5 минут, давление 0,21 МПа). Изменение цвета индикатора со светлого на темный. Должны соответствовать стандарту EN867-1, класс D, а также 4 классу ГОСТу Р ИСО 11140-1-2000. Индикационный слой должен быть нанесен по всей длине полоски. На полоске должна быть информация о цвете, который должен приобрести индикационный слой в ходе цикла стерилизации. Срок годности не менее 4 лет. Упаковка не менее 250 индикаторов. Товар должен поставляться в невскрытой фабричной упаковке производителя для обеспечения клинической чистоты изделия.
