ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата АРМАДИН

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
АРМАДИН®
(ARMADIN)
Состав:
действующее вещество: 1 таблетка содержит армадина (2-этил-6-метил-3-гидроксипиридина
сукцината) 125 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат, крахмал картофельный, повидон,
кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, кислота янтарная,
гидроксипропилцеллюлоза, тальк.
Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, влияющие на нервную систему. Код АТС N07X X.
Кардиологические препараты. Код АТС C01E B.
Клинические характеристики.
Показания.
Неврология:
- последствия острого нарушения мозгового кровообращения;
- невротические или неврозоподобные состояния с симптомами тревоги;
- нейроциркуляторная дистония;
- легкие когнитивные расстройства различного генеза (при психоорганическом синдроме и
астенических нарушениях, обусловленных острыми и хроническими нарушениями
мозгового кровообращения, черепно-мозговыми травмами, нейроинфекциями и
интоксикацией, сенильными и атрофическими процессами);
- энцефалопатии
различного
генеза
(дисциркуляторные,
дисметаболические,
посттравматические, смешанные);
- легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
- нарушения памяти и интеллектуальная недостаточность у людей пожилого возраста;
- астенические состояния, влияние экстремальных (стрессовых) факторов;
- абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и
нейроциркуляторных нарушений;
- состояния после интоксикации антипсихотропными средствами.
Кардиология в составе комплексной терапии:
ишемической болезни сердца (стабильной стенокардии напряжения; нестабильной
стенокардии; острого инфаркта миокарда);
- ишемической болезни сердца, осложненной артериальной гипертензией кризисного
течения; хронической сердечной недостаточности; желудочковыми аритмиями;
- дислипопротеидемии атерогенного типа.
Противопоказания.
Острая печеночная или почечная
чувствительность к препарату.
недостаточность,
повышенная
индивидуальная
Способ применения и дозы.
Армадин® назначают внутренне. Терапевтические дозы и продолжительность лечения
определяют в зависимости от чувствительности больных к препарату. Начинают лечение с дозы
250-500 мг, средняя суточная доза составляет 250-500 мг, максимальная – 800 мг. Суточную
дозу делят на 2-3 приема в течение дня.
Больные с тревожными состояниями, нейроциркуляторными дисфункциями и когнитивными
нарушениями принимают Армадин® в течение 2-6 недель.
Для купирования алкогольного абстинентного синдрома препарат принимают в течение 5-7
суток.
Продолжительность курса терапии Армадином® у больных ишемической болезнью сердца – не
менее 1,5–2 месяцев. Рекомендуется проведение двух 2-месячных курсов терапии в течение года,
в весенне-осенний период. После назначения парентерального введения Армадина® при ІБС для
поддержания достигнутого эффекта рекомендуется продолжать применение препарата
перорально в виде таблеток по 125 мг 3 раза в сутки.
При применении Армадина® с целью коррекции дислипопротеидемии, в комплексной терапии
ИБС, осложненной артериальной гипертензией кризисного течения; хронической сердечной
недостаточностью, желудочковыми аритмиями, препарат назначают без ограничения курса
лечения по продолжительности в дозе по 125 мг 3-4 раза в сутки.
Курсовую терапию препаратом Армадин® заканчивают постепенно, уменьшая дозу в течение 2-3
суток.
Побочные реакции.
Редко – тошнота, сухость слизистой оболочки рта, аллергические реакции, сонливость,
нарушение процесса засыпания, чувство тревоги, эмоциональная реактивность, дистальный
гипергидроз, головная боль, нарушение координации, повышение артериального давления,
снижение артериального давления.
Передозировка.
При передозировке возможна сонливость. Лечение – дезинтоксикационная терапия.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Противопоказано применение этой категории пациентов.
Дети.
Не применяют в педиатрической практике.
Особенности применения.
В отдельных случаях у пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к
сульфатам возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с
другими механизмами.
Во время лечения необходимо быть осторожным при управлении автотранспортом или работе с
другими механизмами, учитывая вероятность побочных реакций, которые могут влиять на
скорость реакции и способность концентрировать внимание.
В начале лечения рекомендуется воздерживаться от занятий потенциально опасными видами
деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Армадин® усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противопаркинсонических
средств и карбамазепина. Уменьшает токсическое действие этилового спирта.
Совместное применение Армадина® с нибетаном, пропранололом и верапамилом уменьшает риск
развития аритмогенных эффектов.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Этилметилгидроксипиридина сукцинат относится к гетероароматическим антиоксидантам. Он
имеет широкий спектр фармакологического действия: повышает устойчивость организма к
стрессу, оказывает анксиолитическое действие, которое не сопровождается сонливостью и
миорелаксирующим эффектом; имеет ноотропные свойства, предупреждает и уменьшает
нарушения памяти, которые возникают при старении и под действием разных патогенных
факторов, оказывает противосудорожное действие; проявляет антиоксидантные и
антигипоксические свойства; повышает концентрацию внимания и работоспособность; ослабляет
токсическое действие алкоголя. Препарат улучшает метаболизм тканей мозга и их
кровоснабжение, микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию
тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов);
уменьшает содержание общего холестерина и липопротеинов низкой плотности.
Механизм действия обусловлен его антиоксидантной и мембранопротекторной активностью. Он
ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксидоксидазы,
повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны. Моделирует активность
мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы,
ацетилхолинэстеразы),
рецепторных
комплексов
(бензодиазепинового,
ГАМК,
ацетилхолинового), что усиливает их способность связываться с лигандами, способствует
сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспортированию
нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Армадин® повышает содержание
дофамина в головном мозге. В условиях ишемии тканей усиливает компенсаторную активацию
аэробного гликолиза и снижает степень угнетения окислительных процессов в цикле Кребса.
Фармакокинетика.
Этилметилгидроксипиридина сукцинат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте с
периодом полуабсорбции 0,08-0,1 часа. Время достижения максимальной концентрации в плазме
крови – 0,46-0,5 часа. Максимальная концентрация в плазме крови находится в диапазоне от 50
до 100 нг/мл. Период полувыведения составляет соответственно 4,7-5 часов и 4,9-5,2 часа.
Этилметилгидроксипиридина сукцинат в организме человека интенсивно метаболизируется с
образованием его глюкуроноконьюгата. В среднем за 12 часов с мочой экскретируется 0,3 %
неизмененного препарата и 50 % от введенной дозы в виде глюкуроноконъюгатов. Наиболее
интенсивно этилметилгидроксипиридина сукцинат и его глюкуроноконъюгат экскретируется в
течение первых 4 часов после приема препарата. Показатели экскреции с мочой
этилметилгидроксипиридина сукцината и его метаболитов имеют значительную индивидуальную
вариабельность.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические особенности: таблетки белого или белого с кремоватым
оттенком цвета с двояковыпуклой гладкой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой.
Срок годности.
3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 30 ºС в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 30 таблеток в полимерной банке в пачке из картона.
Или по 30 таблеток (10×3) в блистерах в пачке из картона.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
ООО НПФ «Микрохим».
Местонахождение.
93009, г. Рубежное, ул. Ленина, 33, Украина.
Дата последнего пересмотра.