ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВв МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
реклама
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ анения ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВв МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ Belladonna, zinc sulfate, bismuth tribromphenate, glycerol СОСТАВ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ Активные вещества: экстракт красавки сухой 0,030 г, ксероформ 0,100 г, цинка сульфат 0,050 г, глицерин 0,120 г. Вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды достаточное количество для получения суппозитория массой 2,0 г. ФОРМА ВЫПУСКА Суппозитории ректальные, цилиндроконической формы, желто-зеленоватого или светло-коричневого цвета, со специфическим запахом. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления. ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код АТХ Препараты для лечения геморроя для местного применения. Висмута соединения в комбинации с другими препаратами. Код АТС: С05АХ02 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Фармакодинамика. Обладает спазмолитическим, противовоспалительным, антисептическим, болеутоляющим, местным противовоспалительным, вяжущим и подсушивающим действием. Экстракт красавки содержит алкалоиды группы атропина (гиосциамин, атропин, скополамин, апоатропин и др.). Сумма активных веществ расслабляет гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желче- и мочевыводящих систем. Спазмолитический эффект обусловлен м-холиноблокирующим действием препарата. Ксероформ оказывает вяжущее, подсушивающее и местное противовоспалительное действие. Образует на поверхности слизистой оболочки прямой кишки защитную пленку из денатурированных белков, оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает местный воспалительный процесс. Цинка сульфат оказывает вяжущее, подсушивающее, антисептическое действие. Глицерин оказывает смягчающее и в то же время, вяжущее действие, обладает высокими гигроскопичными и смазывающими свойствами. Механизм действия. Атропин является экзогенным лигандом — антагонистом холинорецепторов. Способность атропина связываться с холинорецепторами объясняется наличием в его структуре фрагмента, роднящего его с молекулой эндогенного лиганда - ацетилхолина. к Блокируя м-холинорецепторы, он ацетилхолину, образующемуся в области парасимпатических (холинергических) нервов. комитет является Антимикробная активность ксерофор следствием коагуляции белков микроорганизмов. Глицерин взаимодействует с интерорецепторами, повышает секрецию и рефлекторно усиливает перистальтику кишечника. Фармакокинетика. Атропин легко всасывается из ЖКТ, проникает через слизистые оболочки и с током крови быстро распределяется по всему организму. Проникает через гематоэнцефалический барьер, через плаценту и обнаруживается в материнском молоке. Частично метаболизируется в печени и выводится с мочой, как в виде метаболитов, так и в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 4 ч. Глицерин легко абсорбируется из ЖКТ, частично соединяется с липидами. Подвергается интенсивной биотрансформации в основном в печени, метаболизируется в глюкозу или гликоген и окисляется до двуокиси углерода и воды. Незначительные количества выделяются с мочой в неизмененном виде. ПОКАЗАНИЯ Препарат применяют при геморрое и трещинах заднего прохода. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Ректально, по возможности глубоко, по 1 суппозиторию 1-3 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 7 суппозиториев. ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ И РЕАКЦИИ При повышенной чувствительности к компонентам препарата и его передозировке возможны сухость во рту, жажда, запор, учащенное сердцебиение, расширение зрачков и другие нарушения зрения, а при отравлении — психомоторное возбуждение, судороги, задержка мочи. При появлении этих признаков следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Гиперчувствительность к компонентам препарата, глаукома, аденома предстательной железы. Беременность и кормление грудью (на период лечения прекращают). ПЕРЕДОЗИРОВКА Симптомы при небольшой передозировке: сухость во рту, расширение зрачков, нарушение аккомодации, тахикардия, затруднение мочеиспускания, атония кишечника, головокружение. Симптомы при сильной интоксикации: двигательное и психическое возбуждение, сильное беспокойство, гипертензия, фотофобия, паралич дыхания, тошнота, рвота, галлюцинаторные явления, судороги, паралич дыхания. Лечение: диазепам. Симптоматическое лечение. Министерство здравоохранения' Республики Баяврусь ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ комитет Не рекомендуется принимать препарат детям и пЬжйтьшшодямТ БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ Не рекомендуется применение препарата в период беременности или лактации. ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ Применение препарата противопоказано пациентам, деятельность которых требует высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВАМИ Алкалоиды красавки ослабляют действия м-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств, кортикотропина, кетоконазола, противосвертывающих средств; уменьшают продолжительность действия средств для наркоза; усиливают действие сердечных гликозидов, барбитуратов, адреномиметиков, транквилизаторов. Антацидные средства могут уменьшить терапевтические эффекты алкалоидов красавки. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25"С. Хранить в недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. УСЛОВИЯ ОТПУСКА Отпускается по рецепту. УПАКОВКА Суппозитории ректальные, содержащие экстракт красавки сухой 0,030 г, ксероформ 0,100 г, цинка сульфат 0,050 г, глицерин 0,120 г, по 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПЭ. По 2 блистера в индивидуальную упаковку. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ FARMAPRIM SRL MD-2028, Республика Молдова, г. Кишинэу, ул. Г. Тудор 3. Предъявляйте любые жалобы вместе с номером серии указанной на упаковке! гтп ^ ттт
