Позитронно-эмиссионная томография, совмещенная с

Утверждено
на Экспертной комиссии
по вопросам развития здравоохранения
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
протокол № 6
от «05» мая 2014 года
КЛИНИЧЕСКИЙ ПРОТОКОЛ
ОПЕРАТИВНОГО И ДИАГНОСТИЧЕСКОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВА
ПОЗИТРОННО-ЭМИССИОННАЯ ТОМОГРАФИЯ, СОВМЕЩЕННАЯ С
КОМПЬЮТЕРНОЙ ТОМОГРАФИЕЙ С ПРИМЕНЕНИЕМ
РАДИОФАРМПРЕПАРАТА
18
F-ФТОРДЕЗОКСИГЛЮКОЗА
I. ВВОДНАЯ ЧАСТЬ.
1. Название протокола: Позитронно-эмиссионная томография, совмещенная с
18
компьютерной
томографией
с
применением
радиофармпрепарата
Fфтордезоксиглюкоза
2. Код протокола:
3. Код(ы) МКБ-10:
С00 – С97 Злокачественные новообразования,
I20-I25 Ишемическая болезнь сердца,
I60-I69 Цереброваскулярные болезни,
M00-M99 - Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани,
S00-T98 - Травмы, отравления и некоторые другие последствия воздействия внешних
причин.
4. Сокращения, используемые в протоколе:
КТ - компьютерная томография.
МБк – мегабеккерель.
мл – миллилитр.
ПЭТ - позитронно-эмиссионная томография.
ПЭТ-КТ - позитронно-эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной
томографией.
РФП – радиофармацевтический препарат.
УКЖР - ультракороткоживущий радионуклид.
18
F-ФДГ – радиоизотопный диагностический препарат фтордезоксиглюкоза с
радионуклидом фтора с молекулярной массой 18.
5. Дата разработки протокола: 2014 год.
6.Категория пациентов: пациенты с первичными и вторичными опухолями и
воспалительными процессами, с травматическими изменениями, в послеоперационном
периоде, с патологией сердца и сосудов, с цереброваскулярными заболеваниями.
7.Пользователи протокола: лучевые терапевты (радиологи), врачи радиоизотопной
диагностики, онкологи, невропатологи, кардиологи, ангиохирурги.
II. МЕТОДЫ, ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ.
8. Определение:
ПЭТ-КТ - радионуклидный томографический метод исследования, основанный на
совмещенном применении двух различных методик лучевой диагностики: позитронноэмиссионной томографии для изучения функциональной активности тканей и органов
и компьютерной томографии для изучения анатомо-морфологических особенностей
органов[1].
9.Клиническая классификация:
1. Головной мозг-сканирование: производится от основания мозга до теменных костей.
2. Whole-body-сканирование: производится от поперечного среза середины бедер до
основания черепа.
3. Мозг+whole-body: производится отдельное сканирование головного мозга, затем
тела от поперечного среза середины бедер до основания черепа.
4. Total-body: производится сканирование всего тела от макушки до стоп ног
включительно.
5. Head-and-neck: отдельная реконструкция изображения в рамках протокола wholebody.
10. Цель проведения процедуры/вмешательства:
Поиск очагов патологического накопления РФП с четкой анатомической локализацией
метаболических изменений для [2]:
• определения локализации первичной опухоли;
• дифференциальной диагностики злокачественного и доброкачественного
процесса, определения их стадии;
• выявления метастазов;
• определения рецидива опухоли;
• оценки эффективности терапии;
• латерализации и локализация эпилептического очага при височной эпилепсии
эпилептического очага, при вневисочной эпилепсии, картирование
функционально значимых зон перед операцией с целью профилактики
послеоперационного неврологического дефицита;
• дифференциальной диагностики ишемического инсульта и опухоли,
геморрагического инсульта и кровоизлияния в опухоль;
• определения распространенности повреждения мозговой ткани при
ишемическом инсульте;
• определения степени гемодинамической и метаболической значимости стенозов
сонной артерии;
• определения степени и распространенности поражения мозговой ткани при
травмах головного мозга в остром и отдаленном периоде, особенно в тех
случаях, когда структурные изменения, выявленные на КТ или МРТ, не
объясняют полностью неврологическую симптоматику.
• дифференциальной диагностики сосудистой деменции от других типов
(Альцгеймера, Пика).
10. Показания и противопоказания к процедуре/вмешательству:
10.1. Показания:
• Опухоли головы и шеи;
• Опухоли щитовидной железы;
• Опухоли неясной локализации (при выявленных отдаленных метастазах);
• Рак легкого;
• Рак молочной железы;
• Рак пищевода и желудка;
• Рак толстой кишки;
• Рак поджелудочной железы;
• Лимфома (болезнь Ходжкина и неходжкинскаялимфома);
• Меланома;
• Опухоли костей и мягких тканей;
• Опухоли мочеполовой системы;
• Эпилепсия;
• Сосудистые заболевания головного мозга;
• Травмы головного мозга;
• Деменции.
10.2. Противопоказания к исследованию:
Абсолютные противопоказания:
• Беременность;
• Суб- и декомпенсированные формы сахарного диабета;
• Масса пациента, превышающая допустимые технические нормы для данного
типа аппарата (указываются в технической документации на аппарат).
Относительные противопоказания:
• Лактация;
• Тяжелое состояние пациента;
• Невозможность длительного нахождения в положении лежа;
• Клаустрофобия.
Ограничения:
ПЭТ-КТ проводится:
•
через 1-3 месяца после оперативных вмешательств (в зависимости от характера
проведённых мероприятий и наличия последующих осложнений), кроме
необходимости поиска отдалённых метастазов в органы и ткани (в этом случае
исследование может проводиться в кратчайшие сроки);
•
через 3-4 недели после химиотерапевтического лечения либо перед следующим
курсом;
•
при необходимости определения эффективности подобранной химиотерапии,
исследование можно проводить через 5-7 дней после последнего введения
химиопрепаратов. Такие исследования проводятся только при наличии первичного
ПЭТ-КТ, проведенного до начала лечения;
•
через 3 месяца после лучевой терапии.
11. Перечень основных и дополнительных диагностических мероприятий:
Перечень основных диагностических мероприятий:
•
Анализ крови на сахар экспресс-методом.
•
МРТ при планируемом ПЭТ-КТ исследовании головного и спинного мозга.
Дополнительные диагностических мероприятий:
•
Биохимический анализ крови на креатинин (для проведения ПЭТ-КТ с
пероральным и внутривенным введением йодсодержащих рентгенконтрастных
веществ).
12. Требования к проведению процедуры/вмешательства:
Требования к соблюдению норм безопасности и санитарно-эпидемиологическому
режиму:
ПЭТ-КТ проводится в условиях Центра ядерной медицины в соответствии с
«Санитарно-эпидемиологическими
требованиями
к
радиационно-опасным
объектам»[3].
РФП, который используется для проведения ПЭТ-КТ, является 18F-ФДГ.
Пациент не должен принимать пищу в течении 6-12 часов до исследования,
употреблять сладкие газированные напитки, медицинские препараты, содержащие
глюкозу. Перед исследованием необходимо избегать стрессов, занятий спортом,
тяжелой физической работы.
Перед ПЭТ-КТ исследованием проводится контроль уровня глюкозы в крови, взятой
натощак. При уровне глюкозы менее 8 ммоль/л в кубитальную вену устанавливается
внутривенный катетер для введения 18F-ФДГ.
Пациент укладывается в процедурном кабинете на кушетку и оставляется в покое на
15 минут для релаксации.
РФП вводится с помощью шприца или автоматизированной интегрированной системы
дозирования и введения из расчета 5мБк на кг веса( при исследовании головного мозга
суммарная активность не должна превышать 180-200 мБк).
После введения РФП проводится инфузия 0,9% раствора натрия хлорида в объеме 500
мл (исключение составляют ПЭТ-КТ головного мозга, при котором достаточно
введение 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида через шприц).
Пациент находится в положении «лежа» в течение часа (при сканировании головного
мозга – в течении получаса). При исследовании области head-and-neck, пациент
находится в положении «полусидя».
Непосредственно перед проведением ПЭТ-КТ пациент должен опорожнить мочевой
пузырь.
Cначала проводится низкодозное КТ-сканирование исследуемой области, затем ПЭТ.
Общее время ПЭТ-КТ исследования от 10-12 мин (при исследовании головного мозга)
до 35-45 мин (total-body).
При исследовании головного мозга и поджелудочной железы необходимо повторное
отсроченное исследование через 3 часа после введения РФП. При накоплении РФП
неясного характера в кишечнике необходимо локальное исследование области
интереса через 1 час после окончания первого исследования.
По окончании исследования пациент сопровождается в комнату отдыха на время
врачебного решения вопроса об отсроченном сканировании и для снижения уровня
гамма-излучения от пациента.
По окончании процедуры ПЭТ-КТ пациенту даются рекомендации
о соблюдении
режима обильного питья (1,5 – 2 литра за сутки) и исключении близкого контакта с
беременными и детьми на ближайшие несколько дней в соответствии с требованиями
радиационной безопасности.
13. Критерии эффективности процедуры:
Вероятность диагностики при дифференциальной диагностике злокачественных и
доброкачественных заболеваний легких: чувствительность – 100%, специфичность –
69%[2].
Вероятность диагностики немелкоклеточного рака, определения пораженных
лимфатических узлов (диаметром до 1 см): чувствительность – 92%, специфичность –
81%;
Вероятность диагностики лимфатических узлов диаметром более 1 см:
чувствительность – 98%, специфичность – 90% [4].
Вероятность диагностики рака молочной железы: чувствительность – 97,8%,
специфичность – 98,2% [5].
Вероятность диагностики рака поджелудочной железы: чувствительность – 98,7%,
специфичность – 97,5% [5].
III. ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ АСПЕКТЫ ВНЕДРЕНИЯ ПРОТОКОЛА:
14. Список разработчиков протокола с указанием квалификационных данных:
1. Сандыбаев Марат Нурланбекович, Региональный онкологический диспансер
г.Семей, д.м.н., директор.
2. АдылхановТасболатАлпысбесович, Государственный медицинский университет
г.Семей, д.м.н., профессор, заведующий кафедрой онкологии и визуальной
диагностики.
3. Атантаева Баян Жумагазыевна, Региональный онкологический диспансер г.Семей,
к.м.н., заместитель директора по радиологической службе.
4. Муздыбаев Ринат Айткенович, Региональный онкологический диспансер г.Семей,
врач радиоизотопной диагностики.
15. Указание на отсутствие конфликта интересов:
Риски организационного и личного конфликта интересов отсутствуют.
16. Рецензенты:
1. Тажединов И.Т., д.м.н., врач радиоизотопной диагностики высшей категории РГП
на ПХВ «КазНИИОиР».
2. Ким В.Б., д.м.н., заведующий радиологическим отделением РГП на ПХВ
«КазНИИОиР».
17. Указание условий пересмотра протокола:
Данный протокол подлежит пересмотру 1 раз в три года либо при появлении новых
доказанных данных.
18. Список использованной литературы:
1. Human Health Campus, The official website of the International Atomic Energy Agency
dedicated to Professionals in Radiation Medicine. This site is managed by the Division of
Human Health, Department of Nuclear Sciences and Applications.
2. С.В. Ширяев, Б.И. Долгушин, А.В. Хмелев, Современное состояние ПЭТ
диагностики в онкологии, по материалам Вестника Московского Онкологического
Общества, №3, 2006 г.
3. Об утверждении Санитарных правил «Санитарно-эпидемиологические требования к
радиационно-опасным объектам», Постановление Правительства
Республики
Казахстан от 11 марта 2012 года № 308.
4. Гоцадзе И.Д., Полоцкий Б.Е., Ширяев С.В., Бокерия Л.П. с соавторами, ПЭТ в
диагностике лимфогенного метастазирования немелкоклеточного рака легкого, по
материалам Вестника Московского Онкологического Общества, №3, 2006 г.
5. А.М. Гранов, Л.А. Тютин, Н.А. Костеников с соавторами, ПЭТ в онкологической
клинике, X Российский онкологический конгресс, Санкт-Петербург, 2010 г.