Таджикский Государственный Медицинский Университет имени Абуали ибни Сино ИНФОРМАЦИОННЫЙ ЦЕНТР ПО ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВАМ № 4, 2015 год. Лекарственный бюллетень ___________________________________________________________________________________________ 1. Американский колледж акушерства и гинекологии рекомендует двухкомпонентную терапию гонококковой инфекции 2. Уголок терминов стр. 1 стр. 2-3 3. Нетипируемые штаммы Haemophilus influenzae — представитель нормальной микрофлоры или возбудитель инфекций? стр. 3 Согласно рекомендациям Американского колледжа акушерства и гинекологии (American College of Obstetricians and Gynecologists — ACOG), которые были опубликованы в ноябрьском номере журнала Obstetrics & Gynecology, в США в настоящее время рекомендуется назначать двухкомпонентную терапию гонококковой инфекции. Гонорея является второй по частоте бактериальной инфекцией, передаваемой половым путѐм, в США. Ежегодно в США регистрируется около 820 000 новых случаев инфекции, вызванной Neisseria gonorrhoeae. Устойчивость возбудителя ограничивает успешность лечения, увеличивает риск развития осложнений и может способствовать распространению заболевания в популяции. Neisseria gonorrhoeae в настоящее время устойчив к пенициллинам, тетрациклинам и сульфаниламидам. С 2007 г. из-за распространения и роста резистентности гонококков к фторхинолонам Центрами по контролю и профилактике заболеваний США (Centers for Disease Control and Prevention — CDC) фторхинолоны более не рекомендуются для применения при гонорее. Единственным оставшимся классом антимикробных препаратов с высоким уровнем активности против Neisseria gonorrhoeae остаются цефалоспорины. Препаратами первой линии терапии для лечения гонореи является комбинация цефтриаксона и азитромицина. ACOG рекомендует применять цефтриаксон и азитромицин вместе в один и тот же день, предпочтительно одновременно под непосредственным контролем врача или среднего медицинского персонала. Информационный центр по лекарственным средствам (ИЦЛС) Страница 1 Рекомендуемая доза цефтриаксона для лечения неосложнѐнной гонококковой инфекции шейки матки, уретры и прямой кишки — 250 мг однократно в/м, азитромицина — 1 г однократно внутрь. Препараты второго ряда — это цефиксим внутрь + азитромицин внутрь, а в случае наличия анамнестических данных о тяжѐлых аллергических реакциях на бета-лактамы используются комбинации гемифлоксацин + азитромицин или гентамицин (в/м) + азитромицин. При лечении беременных женщин также рекомендуется назначать двухкомпонентную терапию. Проведение оценки излечения в большинстве случаев не рекомендуется, если пациенты с неосложнѐнной гонококковой инфекцией получили один из вариантов лечения препаратами первого или второго ряда. Повторные случаи гонококковой инфекции наиболее часто встречаются у пациентов, у которых диагноз гонореи был установлен, и пациенты получали лечение в предшествующие новому эпизоду несколько месяцев. Большинство из этих случаев представляют собой реинфекцию, в связи, с чем клиницисты должны рекомендовать пациентам с гонореей пройти повторное обследование через 3 месяца после лечения. Беременным женщинам повторное обследование рекомендуется проводить в третьем триместре беременности, за исключением ситуаций, когда лечение пациентка получала совсем недавно. В случае диагностирования гонококкового фарингита у женщины и если она получала один из альтернативных вариантов терапии, оценку излечения следует проводить через 14 дней после завершения лечения с использованием культурального метода или ПЦР-диагностики. Партнѐрам пациента с диагнозом гонококковой инфекции, рекомендуется пройти обследование и превентивное лечение инфекций, вызванных N. gonorrhoeae и Chlamydia trachomatis. Пациентам и их половым партнѐрам рекомендуется воздерживаться от сексуальных контактов в течение 7 дней после лечения и до того момента, когда сексуальные партнѐры будут адекватно пролечены. Committee Opinion No. 645 Summary: Dual Therapy for Gonococcal Infections. Obstet Gynecol. 2015 Nov;126(5):1126. С Уголок терминов Cold chain monitor card (CCM), syn. Monitor mark indicator / Контрольная карточка-индикатор (ККИ) -Устройство, контролирующее температурный режим транспортирования и хранения вакцин. Термоиндикатор ККИ необратимо фиксирует любой суммарный подъем температуры выше +10°C. Cold Chain Monitor and Freeze Watch (STOP!WatchTM) / Комбинированная карточка-индикатор (STOP!WatchTM)” - Комбинированное использование контрольной карточки-индикатора и индикатора замораживания “Freeze WatchTM”. Cold room / Холодильная комната - Помещение, внутри которого поддерживается оптимальная для хранения вакцин температура, оборудованое системой круглосуточного мониторинга температурного режима, системой сигнализации и резервным генератором. Combined vaccine syn. Combination vaccine / Комбинированная (ассоциированная или поливалентная) вакцина - Вакцинный препарат, который содержит несколько антигенов, обеспечивающих формирование иммунитета против нескольких заболеваний одновременно. Community-based surveillance / Эпиднадзор на уровне общины; эпидемиологический надзор, осуществляемый при участии населения - Форма эпиднадзора, при котором выявление случаев заболевания проводится силами местного населения или общественных лидеров, прошедших базовый инструктаж. English-Russian Glossary of Key Terms on Vaccinology and Immunization –WHO- 2009) Информационный центр по лекарственным средствам (ИЦЛС) Страница 2 С Уголок терминов Congenital rubella infection (CRI) / Врожденная краснуха (ВК) - Внутриутробное инфицирование плода, которое может приводить к выкидышу, внутриутробной смерти или рождению ребенка с синдромом врожденной краснухи (СВК). Congenital rubella syndrome (CRS) / Синдром врожденной краснухи (СВК) - Внутриутробное инфицирование плода приводящее к рождению ребенка с врожденными дефектами (глухота, слепота, неврологические расстройства, порок развития сердца и др.). Conjugate / Конъюгат - Соединение двух компонентов, обычно белка и полисахарида, повышающее способность полисахарида вызывать иммунитет. English-Russian Glossary of Key Terms on Vaccinology and Immunization –WHO- 2009) Нетипируемые штаммы гемофильной палочки (Haemophilus influenzae) колонизируют слизистую оболочку верхних дыхательных путей, но могут распространяться и вызывать инфекции, такие как конъюнктивит, отит, синусит, обострения хронической обструктивной болезни лѐгких и, в некоторых регионах, пневмонию. Результаты 2-летнего эпидемиологического исследования, проведѐнного в Испании в 2004-2005 гг. [1], показали, что частота носительства H. influenzae у здоровых детей младше 5 лет, посещающих детские дошкольные учреждения (ДДУ), в среднем, составляет 42% и значительно варьирует в разных учреждениях — от 12% до 83%. Подавляющее большинство (99%) изолятов составили нетипируемые штаммы гемофильной палочки. Методом электрофореза в пульсирующем геле было идентифицировано 127 различных генотипов H. influenzae, при этом в каждом ДДУ обнаруживались, как минимум, 2 разных генотипа. У 140 детей исследование было проведено повторно в следующем году, и в 100% случаев были выделены отличные от исходного штаммы гемофил. У выделенных изолятов была отмечена резистентность к ко-тримоксазолу и ампициллину, однако механизмы резистентности к ампициллину отличались в разные периоды исследования: в 2004 г. чаще встречались изменения пенициллиносвязывающих белков (ПСБ), а в 2005 г. — продукция бета-лактамаз. Таким образом, результаты этого исследования демонстрируют значительную генетическую вариабельность и непостоянство колонизирующих носоглотку нетипируемых штаммов H. influenzae у здоровых детей. За последние 20 лет в мире отмечается постепенное, но постоянное увеличение доли инвазивных инфекций, вызываемых нетипируемыми штаммами H. influenzae, причѐм наиболее уязвимыми являются дети раннего возраста и пожилые люди [2]. Информационный центр по лекарственным средствам (ИЦЛС) Страница 3 Пациенты с хроническими заболеваниями также имеют высокий риск развития инфекции и неблагоприятного исхода. Внедрение вакцинации против пневмококковой инфекции также приводит к изменению этиологической структуры инфекций респираторного тракта, с уменьшением доли пневмококков и относительным повышением роли гемофильной палочки, в частности, при остром среднем отите у детей. Основным механизмом резистентности у штаммов гемофильной палочки является продукция бета-лактамаз, но в некоторых регионах мира получили распространение и беталактамазонегативные ампициллинорезистентные штаммы H. influenzae (БЛНАР). Дальнейшее распространение таких штаммов, возможно, потребует пересмотра существующих рекомендаций по антибактериальной терапии инфекций верхних и нижних дыхательных путей. В связи с этим необходимо развивать активное международное сотрудничество и использовать стандартные протоколы и методы типирования для осуществления эпидемиологического надзора за этим клинически значимым возбудителем. 1. Puig C., Marti S., Fleites A., et al. Oropharyngeal Colonization by Nontypeable Among Healthy Children Attending Day Care Centers. Microb Drug Resist. 2014; 20 (5): 450-5. 2. Van Eldere J., Slack MP., Ladhani S., Cripps AW. Non-typeable Haemophilus influenzae, an under-recognised pathogen. Lancet Infect Dis. 2014 Jul 7. pii: S1473-3099(14)70734-0. Информационный Центр по лекарственным средствам, г. Душанбе, пр. Рудаки 139, тел/факс: (992 44) 600 36 39 E-mail: dic-taj@tajnet.tj; сайт: http://dic.tj. Информационный центр по лекарственным средствам (ИЦЛС) Страница 4