Л.А. Хоровская - Межлабораторное сравнение результатов

1
1
2
1
-
2
-
-
1
2
3
4
Fraser C.G., General strategies to set quality specifications for reliability performance ch racteristics. Scand J Clin Lab Invest
1999; 59:7: 487-490.
Fraser C.G., Kallner A., Kenny D., Hyltoft Petersen P. Introduction: Strategies to set global quality specifications in laboratory
medicine. Scand J Clin Lab Invest 1999; 59:7: 477-478.
ISO 15 197;2013
2013:
3
Consensus Error Grid
A
C
B
A
± 0,83
A
< 5,5
B
5,5
C
B
A&
95 %
B
Consensus Error
Grid
5
(Clarke Error Grid - CEG).
CEG
A
B
TAE)
http://www.westgard.com/biodatabase1.htm
IFCC 10 %
Jansen R.T.P, Slingerland R.J., Clin Chem Lab Med 2010; 48 (7):
1021-1027
1CV %
-
2-
3-
- 6%0,2%),
Karon B.S., Boyd J.S., Klee G.G. Glucose Meter Performance Criteria for Tight Glycemic Control
Estimated by Simulation Modeling. Clin Chem 2010; 56:7:1091 1097
ISO 15 197:2013
Freckmann G et al, J. Diabetes Sci Technol 2012;6(5):1060-1075
Jansen R.T.P., Slingerland R.J., Clin Chem Lab Med 2010; 48 (7): 1021-1027
Petersen J et.al., 2008; Kristensen GB et al, 2008; Kuo CY et al, 2011; Tang Z et al, 2000.
Accu-Chek Active, One Touch Select,
Countor TS
-
-
-
-
:
Uncertainty in measurements A Kallner - E Theodorsson
09.12.2013
#
SDin CVin%
1
2
3
4
5
6
1
3,80
4,10
3,90
4,10
4,20
4,20
7
8
9
10
11,80
1
12,70
2
12,20
3
11,80
4
11,80
5
12,00
6
7
8
9
10
Mean
4,05
SD
0,16
CV %
4,1
Mean
12,05
SD
0,36
CV %
2,96
2
4,20
4,10
3,90
4,10
3,90
4,10
11,60
11,50
11,80
11,60
11,60
11,80
4,05
0,12
3,0
11,65
0,12
1,05
3
3,60
3,50
3,60
3,80
3,90
3,90
11,60
11,90
11,80
11,90
11,80
11,90
3,72
0,17
4,6
11,82
0,12
0,99
4 Olympus AU4
4,65
4,62
4,58
4,43
4,45
4,43
12,20
11,90
11,60
11,10
11,80
12,00
4,53
0,10
2,2
11,77
0,38
3,25
5
4,40
4,00
4,20
4,20
4,40
4,00
13,10
14,40
13,80
13,70
14,30
13,80
4,20
0,18
4,3
13,85
0,47
3,38
6
3,90
4,20
4,20
4,20
3,90
4,20
15,70
12,10
12,90
12,40
12,80
12,50
4,10
0,15
3,8
13,07
1,32 10,11
7
4,10
4,80
4,10
4,80
4,20
4,30
12,80
12,20
14,90
12,50
12,90
12,40
4,38
0,33
7,6
12,95
0,99
7,64
8
3,90
3,90
4,20
4,20
4,30
4,10
14,40
14,00
13,90
12,00
12,30
14,00
4,10
0,17
4,1
13,43
1,01
7,54
9
3,70
3,50
3,70
3,80
3,70
3,80
11,10
14,10
10,50
11,90
11,80
14,00
3,70
0,11
3,0
12,23
1,50 12,23
10
3,30
2,60
3,00
3,10
3,20
3,10
11,80
12,70
13,00
11,50
14,30
11,10
3,05
0,24
8,0
12,40
1,18
9,49
11
3,50
3,60
3,30
3,60
3,40
3,60
9,10
8,70
9,20
9,80
8,90
8,90
3,50
0,13
3,6
9,10
0,38
4,23
12
2,90
2,80
2,60
2,60
2,90
2,90
9,10
9,20
9,20
9,60
8,90
9,10
2,78
0,15
5,3
9,18
0,23
2,52
13
3,30
3,00
3,00
2,70
3,00
3,00
8,10
7,90
8,50
8,30
9,10
8,70
3,00
0,19
6,3
8,43
0,43
5,12
1
2
3
4
5
6
1
2
3
4
5
6
4,65
4,62
4,58
4,43
4,45
4,43
12,2
11,9
11,6
11,1
11,8
14
15
16
Mentor laboratory
#
ID
Olympus
1
AU40
41617
SDin CVin%
7
8
9
10
-
OLYMPUS AU 400
7
8
12
9
10
Mean
4,527
BD c
SD
0,101
CV %
2,2
Mean
11,767
SD
0,383
CV %
3,25
2007
Khorovskaya LA, Kallner A., Emanuel V.,
2007
5
Khorovskaya LA, Kallner A., Emanuel V., 2005
Akku-Chek
Active
One Touch
Select
-
Contour TS
AccuCheck
24596433
AccuCheck
14.00
24595131
AccuCheck
12.00
24594331
One Touch
10.00
One Touch
8.00
One Touch
6.00
Satellite
4.00
8,
2.00
0.00
0.00
Satellite
2.00
4.00
6.00
8.00 10.00 12.00 14.00
Olympus AU400
-
± 15 % (CV 10 %)
-
± 15 % (CV 10 %)
10 % TAE
I % (CV %)
Between lot I % (CV %)
Accu-Chek
Active
One Touch
Select
Countour XS
,
2,2
11,0
2,2
11,0
2,2
11,0
2,2
11,0
2,8
10,8
2,8
10,8
3,8
10,6
3,4
15,1
Accu-Chek Active
One Touch Select
DIN EN ISO 15197:2013
-
Countor TS -
Anders Kallner, M.D., Ph.D.,
Ass.Professor
Clin Biochem Dept.,
Karolinska Hospital
.
-