АНДАНТЕ АНДАНТЕ капсулы, 10 мг ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ

АНДАНТЕ капсулы, 10 мг
АНДАНТЕ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Залеплон является гипнотиком пиразоло-пиримидинового типа, по своей химической
структуре отличается от бензодиазепинов и других гипнотических средств.
Показания к применению
Нарушение сна, проявляющееся в затруднённом засыпании и носящее тяжёлый
характер, т.е. приводящее к чрезвычайной усталости и неспособности выполнять
повседневную деятельность, снижающее работоспособность.
Способ применения и дозы
Принимать внутрь непосредственно перед сном, если больной чувствует, что не
может заснуть. Приём препарата непосредственно после приёма пищи может на 2
часа задержать момент наступления максимальной концентрации в крови, однако,
при этом не влияет на всасываемость препарата. Рекомендуемая доза для взрослых
10 мг. Максимальная суточная доза 10 мг (следует предупреждать больных о вреде
приёма повторной дозы в течение одной ночи!). Лечение должно быть по
возможности не более 2 недель.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата; тяжёлая
недостаточность печени; синдром ночных апноэ; тяжёлая респираторная
недостаточность; тяжёлая миастения; период лактации; детский возраст (до 18 лет).
Особые указания и меры предосторожности при применении препарата. Нарушение
сна может быть результатом физического или психического заболевания. Если после
кратковременного лечения препаратом Анданте сон не нормализуется или
нарушение сна прогрессирует, следует пересмотреть диагноз. Благодаря короткому
времени полураспада залеплона, в случае, если больной просыпается в ранние часы
после полуночи, можно применять альтернативное лечение. Следует предупреждать
больных о необходимости применения не более одной капсулы за одну ночь. При
непереносимости лактозы следует учесть, что 10 мг капсула содержит 134 мг
лактозы.
Специфические группы больных
Препарат можно назначать больным пожилого возраста, в том числе и старше 75 лет.
Фармакокинетика залеплона в этой возрастной группе не отличается от таковой у
здоровых пациентов.
Назначение препарата пациентам с алкогольной и лекарственной зависимостью
требует особой осторожности.
Не рекомендуется назначать препарат больным с тяжёлой печёночной
недостаточностью из-за опасности развития энцефалопатии.
Фармакокинетика залеплона у больных с почечной недостаточностью лёгкой и
средней степеней тяжести существенно не отличается от таковой здоровых, хотя
уровень неактивных метаболитов у них выше. Назначение снотворных и
успокоительных препаратов больным с хронической лёгочной недостаточностью
требует особой осторожности.
Детский возраст. Данные по применению препарата детьми младше 18-летнего
возраста отсутствуют, поэтому применение препарата им противопоказано.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Приём алкоголя усиливает седативное действие залеплона. Одновременный приём
антипсихотических (нейролептических), гипнотических, анксиолитических,
антидепрессивных, антиэпилептических, анестетических, седативных
антигистаминных препаратов, наркотических аналгетиков ведёт к усилению
седативного эффекта залеплона.
Беременность и период лактации Ввиду отсутствия данных о применении во время
беременности и лактации, применение залеплона во время беременности и лактации
не рекомендуется.
Побочные действия Наиболее часто встречающиеся побочные реакции: головная
боль, чувство слабости, сонливость и головокружение.
Передозировка
Данных об острой передозировке немного, уровень препарата в крови при
передозировке не измерялся. При передозировке не возникает жизнеугрожающих
состояний, если одновременно больной не принимал действующих на ЦНС
антидепрессантов, в т.ч. и алкоголь.
Фармакокинетика
Всасывание: при приёме внутрь быстро и почти полностью (-71%) всасывается
достигая максимальной концентрации в крови через 1 час. В результате
пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность составляет 30%.
Распределение: является жирорастворимым соединением. Вероятность
взаимодействия с другими лекарственными препаратами очень мала из-за 60% связи
с белками плазмы. Проникает в грудное молоко. При суточных дозах до 30 мг
кумуляции не наблюдается. Т 1/2 элиминации залеплона ~1 час. Выведение
осуществляется в форме неактивных метаболитов, главным образом с мочой (71%) и
каловыми массами (17%). 57% принятой дозы обнаруживается в моче в виде 5оксозалеплона или его метаболитов, 9% дозы - в виде 5-оксо-дезетил-залеплона или
его метаболитов. Быстро выводится из организма.
Форма выпуска - 7 капсул в блистере по 10 мг залеплона.
Примечание - Отпускается по рецепту врача.