Проект ЗАКЛЮЧЕНИЕ Диссертационного совета Д 208.056.01 при Федеральном Государственном Учреждении «Научно-исследовательский институт урологии» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по диссертационной работе Катибова М.И. на тему «Клиникоэкономический анализ результатов оперативных методов лечения локализованного рака предстательной железы», представленной на соискание ученой степени доктора медицинских наук по специальности – 14.01.23 – «Урология». Актуальность темы Рак предстательной железы является одним из самых распространенных и социально значимых заболеваний. По темпам прироста заболеваемости и смертности рак предстательной железы занимает первое место в России. Затраты на лечение больных раком предстательной железы огромные. Учитывая тенденцию к непрерывному росту количества таких пациентов вследствие старения населения и улучшения диагностических возможностей, а также к применению малоинвазивных дорогостоящих методов лечения (брахитерапия, высокинтенсинвная фокусированная ультразвуковая аблация, криохирургия, лапароскопическая и роботизированная радикальная простатэктомия) прогнозируется неуклонный рост затрат на лечение больных раком простаты. Несмотря на многообразные клинические исследования оперативных методов лечения рака простаты, экономический анализ полученных результатов проводился редко. Экономические оценки в основном ограничивались анализом общей стоимости лечения при различных вариантах лечения (Link R.E. et al., 2004; Lotan Y. et al., 2004; Anderson J.K. et al., 2005; O'Malley S.P., Jordan E., 2007; Bolenz C. et al.; 2010). Полученные в этих исследованиях результаты имеют противоречивый характер, не позволяющий сделать вывод об экономической эффективности того или иного метода. Клиникоэкономическому анализу результатов оперативных методов лечения рака предстательной железы с применением основных методик таких, как анализы 2 «затраты-эффективность» и «затраты-полезность», посвящена лишь одна работа, представляющая моделирование сравнения трех методов лечения (открытой радикальной простатэктомии, брахитерапии и криохирургии), исходя из литературных данных (Hummel S. et al., 2003). Необходимость рационального применения растущих расходов на лечение рака предстательной железы требует проведения анализа эффективности лечения: сопоставления затрат и полученных результатов. Все вышеперечисленное определяет актуальность темы. Научная новизна исследования, полученных результатов, выводов и рекомендаций Определены основные составляющие затрат на лечение при четырех методах оперативного лечения рака предстательной железы таких, как открытая и лапароскопическая радикальная простатэктомия, брахитерапия, высокофокусированная ультразвуковая аблация предстательной железы. Доказана целесообразность использования экономического критерия при сравнительной оценке отдаленных результатов и качества жизни больных раком предстательной железы после различных оперативных вмешательств. Выявлены наиболее затратно-эффективные и затратно-полезные методы лечения данного заболевания, выявлены закономерности затрат на лекарственные средства при его оперативном лечении. Установлены основные факторы (соблюдение современных требований к назначению неоадъювантной гормональной терапии, использованию лучевых методов диагностики, выполнению биопсии предстательной железы и отбору кандидатов для операций; рациональное использование лекарственных средств; совершенствование хирургической техники, внедрение в практику современного оборудования и инструментария; выполнение оперативных вмешательств только в учреждениях с большим опытом его применения), воздействуя на которые можно достичь достоверного снижения затрат и существенного улучшения результатов оперативного лечения больных раком 3 предстательной железы. Практическая значимость Данные о рентабельности каждого метода лечения позволят рационально использовать средства при инвестициях на программы, направленные на повышение эффективности лечения больных раком предстательной железы. Определены ранговые позиции каждого варианта лечения в зависимости от затратно-полезности метода с точки зрения пациента. Выявлены составляющие прямых медицинских и косвенных затрат с указанием всех клинических результатов, на основе которых сложились данные затраты. Это позволит определить пути оптимизации затрат на лечение. Определены группы лекарственных средств, с которыми связаны основные расходы при проведении оперативного лечения больных раком предстательной железы, что необходимо учитывать при планировании затрат на лечение пациентов указанной категории. Результаты диссертационной работы дают возможность отобразить риски и преимущества каждой операции на основе приведенных периоперационных, функциональных и онкологических результатов, показателей качества жизни. Предложены способы, использование которых в повседневной практике врача могут привести к снижению затрат и улучшению результатов оперативного лечения больных локализованным раком предстательной железы. Достоверность и обоснованность научных положений, выводов и результатов Полученные результаты соответствуют решению поставленных задач. Достоверность результатов, доказательность основных положений и выводов подтверждается достаточным количеством клинических наблюдений (520 больных). Сравнительный анализ результатов лечения осуществлялся объективными методами. Весь цифровой спектр подвергался статистической обработке с помощью пакета прикладных программ «Statistica v.8.0.550» 4 производства компании «StatSoft» (2007). Работа проведена на высоком методическом уровне с использованием современных методов исследования. Выводы и практические рекомендации обоснованы, являются логическим следствием результатов исследования. Внедрение в практику Результаты исследования внедрены в клиники ФГУ практическую деятельность «Научно-исследовательский институт урологии» Минздравсоцразвития Российской Федерации; онкоурологического отделения ФБГУ «Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена» Минздравсоцразвития Российской Федерации; урологических отделений городской клинической больницы №47 г. Москвы. Рекомендации к внедрению Полученные результаты диссертационной работы могут быть рекомендованы для внедрения в клиническую практику урологических и онкоурологических отделений больниц и поликлиник. Наиболее существенные результаты, полученные лично автором В отличие от результатов, полученных другими авторами, выявлены факторы (продолжительность оперативного вмешательства, объем интраоперационной кровопотери, частота гемотрансфузий, сроки дренирования мочевого пузыря, койко-день, проявление послеоперационной боли, количество пациентов с осложнениями) при различных методах лечения рака предстательной железы, на основе которых складываются затраты на лечение. Доказано, что все сравниваемые методы оперативного лечения, несмотря на разные показатели некоторых осложнений: частоты эректильной дисфункции, недержания мочи и стриктуры уретры, - приводят к одинаковой оценке пациентами качества жизни после операций. Установлена затратная эффективность каждого метода оперативного 5 лечения с определением величины затрат на каждый год прожитой жизни пациентов после операции без рецидива. Определена затратная полезность различных вариантов оперативного лечения больных раком предстательной железы с указанием затрат на 1 год качественной жизни после вмешательства. Выяснены закономерности расходов на лекарственные средства при оперативном лечении больных раком предстательной железы с определением групп препаратов, с которыми связаны основные затраты на лечение. Описаны основные факторы, которые приводят к ухудшению результатов и росту затрат на лечение. Показаны пути сокращения прямых медицинских затрат и улучшения всех результатов лечения: периоперационных, функциональных и онкологических результатов, качества жизни пациентов после операции. Таким образом, диссертация вносит большой вклад в решение научной проблемы – повышения эффективности лечения больных раком предстательной железы. По актуальности изучаемой проблемы, новизне и практической значимости работа экономический Катибова анализ Магомеда результатов Исламбеговича оперативных методов «Клиниколечения локализованного рака предстательной железы» соответствует требованиям п. 7 «Положения о порядке присуждения ученых степеней», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 20 июня 2011 года № 475, предъявляемым к диссертациям на соискание ученой степени доктора наук, а автор работы заслуживает присуждения ученой степени доктора медицинских наук по специальности 14.01.23 - «Урология». Подписи членов диссертационного совета: 1. Доктор медицинских наук, профессор Т.С. Перепанова 2. Доктор медицинских наук, профессор В.Н. Синюхин 3. Доктор медицинских наук И.В. Чернышев