Краткое руководство по (ипи- уоон) вопросам доступа и

Краткое руководство по (ипиуоон) вопросам доступа и
совместного использования
выгод, биоизысканий
Содержание
Предисловие
4
Введение
8
Определения10
Конвенция о биологическом
разнообразии17
Биоразнообразие, биоизыскания
и ДСИВ29
(Ошибочные) представления о
биоизысканиях и ДСИВ
32
Интеллектуальная собственность,
ДСИВ и биоизыскания
40
Как получить предварительное
обоснованное согласие (ПОС)
44
Смысл взаимосогласованных
условий (ВСУ)
45
Составление соглашения о передаче
материала (СПМ)
46
Выгоды и их виды
49
Возможные элементы национального
режима ДСИВ
51
Связи между ДСИВ и развитием
52
Тематические исследования о
биоизысканиях с использованием
принципов ДСИВ
54
Тематические исследования о
биоизысканиях, не основанных на
принципах ДСИВ
57
Литература
61
Основная дополнительная литература 62
Примечания
63
Предисловие
Широкие обсуждения ведутся по вопросу о том,
что необходимо для достижения третьей цели
Конвенции о биологическом разнообразии
(КБР) по обеспечению доступа к генетическим
ресурсам и совместного использования выгод от
их применения. Вопрос доступа к генетическим
ресурсам и совместного использования выгод
от их применения, а также связанные с ним
вопросы, такие как традиционные знания и
интеллектуальная собственность, обсуждаются
как в рамках процессов КБР, так и на таких
форумах, как Комитет по интеллектуальной
собственности и генетическим ресурсам,
традиционным знаниям и фольклору Всемирной
организации интеллектуальной собственности.
Тем не менее, процессы КБР продолжают
оставаться доминирующими форумами для
обсуждения, и серьезным достижением этих
обсуждений явилось принятие Боннских
руководящих принципов, в которых излагается
ряд добровольных мер для “стран-поставщиков”
и “стран-пользователей”, необходимых для
достижения цели КБР по обеспечению доступа
к генетическим ресурсам и совместного
использования выгод от их применения.
Всемирная встреча на высшем уровне по
устойчивому развитию (ВВУР) поручила КБР
провести переговоры и достичь договоренности
по международному режиму совместного
использования выгод. Стороны КБР начали
работать над созданием этого режима с 2002
года. В ходе восьмой Конференции Сторон КБР
в Куритибе было принято решение о том, что
переговоры по такому режиму должны быть
завершены к 2010 году. Несмотря на прогресс в
ходе переговоров по международному режиму и
стремительно приближающийся конечный срок
- 2010 год, ряд заинтересованных субъектов не
знакомы с международными обсуждениями по
доступу к генетическим ресурсам и совместному
использованию выгод от их применения.
Иногда сам принцип КБР, предусматривающий
облегчение доступа, неверно понимается как
регулирование доступа.
Опыт ряда стран
указывает, что неверное толкование принципов
доступа к генетическим ресурсам и совместного
использования выгод от их применения ведет к
неэффективной разработке политики. Дебаты по
доступу к генетическим ресурсам и совместному
использованию выгод от их применения
могут быть сложными, а учитывая социальные,
природоохранные и этические последствия
введения любого режима доступа к генетическим
ресурсам и совместного использования выгод от их
применения, важно, чтобы все заинтересованные
субъекты, особенно местные общины в странахпоставщиках, понимали основополагающие
вопросы и ключевые термины, связанные с
этими дебатами. Таким образом, настоящий
карманный справочник призван дать простое и
сжатое резюме вопросов доступа к генетическим
ресурсам и совместного использования выгод от
их применения и биоразведки, а также глоссарий
используемых терминов. Мы надеемся, что этот
справочник будет использоваться в качестве
краткого введения и справочного материала по
этим вопросам местными заинтересованными
субъектами и представителями при Конвенции,
которые недавно участвуют в этих дебатах.
Институт
перспективных
исследований
Университета
Организации
Объединенных
Наций (ИПИ-УООН) был создан в 1996 году как
исследовательский и учебный центр УООН для
проведения исследований и обучения аспирантов
по возникающим вопросам, представляющим
стратегическую важность для Организации
Объединенных Наций и ее государств-членов.
Разработка такого карманного справочника
является составной частью более широкой
Программы биодипломатии Института. В рамках
этой Программы разработаны объективные
информационные документы по международным
переговорам и внесен вклад в работу
Специальной рабочей группы открытого состава.
Также было организовано несколько дискуссий
за круглым столом с участием различных
заинтересованных субъектов и представителей
директивных органов по доступу к генетическим
ресурсам и совместному использованию выгод
от их применения и биоразведке.
Я надеюсь, что этот справочник будет
способствовать первоначальному пониманию
обсуждаемых вопросов и поможет продвинуть
вперед переговоры по режиму на международном
уровне на основе четкого понимания этих
вопросов в национальном масштабе.
А.Х. Закри
Директор, ИПИ-УООН
Введение
На протяжении нескольких тысячелетий
человечество
свободно
пользовалось
биологическими и генетическими ресурсами
во всем мире, а также обменивалось ими в
целях улучшения жизни людей. Сегодня эта
ситуация изменилась, в частности, вследствие
таких факторов, как приватизация ресурсов и
знаний на основе таких, компонентов, как права
интеллектуальной собственности (ПИС) и патенты.
В Конвенции ООН о биологическом разнообразии
(КБР), вступившей в силу 29 декабря 1993 года,
сформулированы четкие принципы доступа
к биологическим и генетическим ресурсам и
справедливого совместного использования выгод
от использования таких ресурсов. Положения
КБР о доступе и совместном использовании
выгод (ДСИВ) основаны на требованиях
предварительного обоснованного согласия (ПОС)
на доступ, а также использования этих ресурсов
вместе с теми, кто располагает такими ресурсами,
через ряд взаимосогласованных условий (ВСУ).
По всему миру страны разрабатывают и
осуществляют комплексы мер в области ДСИВ.
Однако эти процессы должны строиться на
более широком участии, когда возможности
основанного на полном владении информацией
участия
предоставляются
различным
заинтересованным субъектам, включая местные
общины, органы власти на местах, научных
работников и специалистов по вопросам
развития, частный сектор, экспертов по праву и
директивных руководителей. Для обсуждения
вопросов ДСИВ, как новой и чрезвычайно важной
темы, сопряженной с этическими, социальными,
природоохранными
и
экономическими
последствиями для жителей любой страны,
зачастую требуется четкое понимание того, как
можно добиться прироста стоимости наличных
ресурсов, как следует вести переговоры о режиме
ДСИВ с людьми, пользующимися этими ресурсами,
и как можно обеспечить получение выгод
местными общинами в интересах дальнейшего
рационального природопользования.
С этим прицелом настоящее“Краткое руководство”
задумано в качестве простого и удобного в
использовании пособия для тех заинтересованных
субъектов, которые пока еще не очень хорошо
владеют спецификой политической и глобальной
полемики по вопросам ДСИВ или разбираются в
вопросах, связанных с биоизысканиями и ДСИВ.
Автор попытался простыми словами изложить
весь комплекс вопросов, связанных с ДСИВ на
различных уровнях и стадиях.
Определения
(большей частью основаны на КБР 1994 г.)
Доступ
Доступ к генетическим ресурсам означает
получение образцов биологического и/или
генетического материала из районов под
национальной юрисдикцией для целей научных
исследований по вопросам сохранения,
коммерческого применения или промышленного
использования.
Совместное использование выгод
Под
совместным
использованием
выгод
понимается справедливое распределение на
согласованных условиях выгод, вытекающих
из использования биологического и/или
генетического материала, с поставщиками этого
материала.
Биоизыскания
Под
биоизысканиями
или
изысканиями
понимаются сбор, исследование и использование
биологического и/или генетического материала в
интересах применения полученных в результате
этого знаний в научных и/или коммерческих
целях. Биоизыскания предполагают поиск в
10
природной среде генетических и биохимических
ресурсов, представляющих экономическую
ценность.
Биологическое разнообразие
Означает вариабельность живых организмов из
всех источников, включая наземные, морские и
иные водные экосистемы. Такое разнообразие
включает в себя вариабельность в рамках вида
(генетическое разнообразие), между видами
(видовое разнообразие) и между экосистемами
(экосистемное разнообразие).
Биологические ресурсы
Включают в себя генетические ресурсы,
организмы или их части, популяции или любые
другие биотические компоненты экосистем,
имеющие фактическую или потенциальную
полезность или ценность для человечества.
Биотехнология
Означает любой вид технологии, связанный с
использованием биологических систем, живых
организмов или их производных для изготовления
или изменения продуктов или процессов для
конкретных целей.
11
Биопиратство
Биопиратством
называется
присвоение
биологических ресурсов без предварительного
обоснованного согласия владельцев или
местного населения или властей.
Страна происхождения
Означает страну, из которой происходят
генетические ресурсы и/или биологический
материал.
Страна происхождения может
быть первичным или вторичным местом
происхождения материала.
Страна,
ресурсы
предоставляющая
генетические
Означает страну, которая поставляет генетические
ресурсы, собранные из источников in-situ, включая
популяции как диких, так и одомашненных
видов, либо полученные из источников ex-situ,
независимо от того, происходят они из этой
страны или нет.
Коммерческое использование
Любое использование биоразнообразия и/
или генетических ресурсов, их продуктов или
производных для получения денежной выгоды,
включая продажу на рынке.
12
Одомашненные или культивируемые виды
Означают виды, на процесс эволюции которых
оказывает воздействие человек в целях
удовлетворения своих потребностей.
Экосистема
Означает динамичный комплекс сообществ
растений,
животных,
грибковых
и
микроорганизмов, а также их неживой
окружающей среды, взаимодействующих как
единое функциональное целое;
организмы,
живущие в данной среде, например тропический
лес, коралловый риф или озеро, и физическую
часть среды, которая на них воздействует.
Сохранение ex-situ
Сохранение
компонентов
биологического
разнообразия вне их естественных мест
обитания.
Генетический материал
Означает любой материал растительного,
животного,
микробного
или
иного
происхождения, содержащий функциональные
единицы наследственности.
13
Генетические ресурсы
Генетические ресурсы означают содержащийся
в биологическом разнообразии генетический
материал, представляющий фактическую или
потенциальную ценность.
Условия in-situ
Означают условия, в которых существуют
генетические ресурсы в пределах экосистем и
естественных мест обитания, а применительно
к одомашненным или культивируемым видам
— в той среде, в которой они приобрели свои
отличительные признаки.
Сохранение in-situ
Означает сохранение экосистем и естественных
мест обитания, а также поддержание и
восстановление жизнеспособных популяций
видов в их естественной среде, а применительно
к одомашненным или культивируемым видам
— в той среде, в которой они приобрели свои
отличительные признаки.
Соглашение о передаче материала
Набор согласованных между поставщиком
и пользователем генетических ресурсов
14
административных
процедур,
касающихся
получения материала, к которому предоставляется
доступ, в источнике, его использования, а также
вопросов соблюдения принципов совместного
использования выгод.
Взаимосогласованные условия
Набор положений и условий, согласованных между
поставщиком и пользователем генетических
ресурсов для изыскательских целей.
Патенты
Патент - это предоставление изобретателю
временной, ограниченной монополии, в
период действия которой изобретатель может
эксплуатировать изобретение, будучи защищен
от любой прямой конкуренции. Сами по себе
патенты ничего не приносят. Они лишь служат
юридическим средством, при помощи которого
изобретатель может запретить кому бы то ни
было еще пользоваться изобретением. Обычно
они действуют в пределах страны.
Предварительное обоснованное согласие
Набор
административных
процедур
для
принятия решения о предоставлении доступа
к генетическим ресурсам на определенных
условиях.
15
Роялти
Упрощенного говоря, роялти являются источником
выплат изобретателю, являющемуся держателем
патента, за конкретный продукт или процесс.
Роялти начисляются, когда кто-либо использует
запатентованный продукт или процесс.
Традиционные знания
Под
традиционными
знаниями
понимаются
знания, инновации и практика местных и коренных
общин, относящиеся к сохранению и устойчивому
использованию биологического разнообразия.
Передача третьим сторонам
Передача материала, знаний и/или продуктов,
обусловленная предоставлением доступа стороне,
отличной от пользователя, как он определяется в
соглашениях о ПОС и ВУС.
16
Конвенция о биологическом
разнообразии (КБР)
Конвенция о биологическом разнообразии (КБР)
является одним из наиболее универсальных
международных договоров, подписанным 190
странами всего мира, направленным на сохранение
биологического разнообразия мира, устойчивое
использование этого разнообразия и справедливое
распределение выгод от такого использования.
КБР намечает пути, посредством которых страны
могут содействовать предоставлению доступа к
биологическим ресурсам на основании ее статьи
15, и рекомендует странам принимать надлежащие
юридические,
административных
и
другие
положения для предоставления доступа к ресурсам
на основе предварительного обоснованного
согласия и взаимосогласованных условий.
В
ней также поощряется заключение соглашений
о передаче материала между поставщиками и
пользователями ресурсов, в которых определяются
условия дальнейшей разработки и использования
биологических ресурсов.
Основу соглашения о совместном использовании
выгод составляют принципы получения выгод
от использования ресурсов. Решения о том, кто
имеет право предоставить доступ, об условиях и
17
порядке доступа и совместном использовании
выгод оставлены на усмотрение стран. Круг
соответствующих заинтересованных субъектов
может простираться от государств до общин и их
представителей.
Предусмотренные КБР положения о ДСИВ остаются
предметом оживленной полемики, поскольку
доступ и использование генетических ресурсов
никогда не были предметом рассмотрения
юридических
и/или
административных
систем.
Опыт стран по‑прежнему является
неоднозначным, что порой крайне усложняет
обсуждение тематики ДСИВ. Однако некоторые
меры и соглашения, связанные с ДСИВ,
существовали еще до вступления в силу КБР.
Условия и порядок доступа к генетическим
ресурсам и совместного использования выгод
определяются в статье 15 КБР. С 1993 года страны,
являющиеся Сторонами КБР, приступили к
разработке свода международно согласованных
принципов ДСИВ, благодаря которой в 2002
году на шестой Конференции Сторон КБР были
приняты Боннские руководящие принципы по
ДСИВ. Ожидается, что эти руководящие принципы
помогут странам и другим соответствующим
заинтересованным субъектам разрабатывать и
осуществлять стратегии в области ДСИВ.
18
Боннские руководящие принципы по вопросам
доступа и совместного использования выгод
Эти руководящие принципы были подготовлены
в качестве добровольных по своему характеру,
простых в использовании, практичных в
обращении, гибких и транспарентных указаний,
которые могут корректироваться с учетом
будущих обсуждений вопросов ДСИВ.
В Руководящих принципах намечены этапы
процессов ДСИВ, обязательства пользователей
ресурсов, указаны основные требования,
предъявляемые
к
взаимосогласованным
условиям, определены роли и обязанности
поставщиков и пользователей генетических
ресурсов, наряду с подчеркиванием важности
разработки административных, юридических
и
регламентационных
механизмов
на
национальном уровне. Руководящие принципы
распространяются на все генетические ресурсы
и связанные с ними традиционные знания,
инновации и практику, охватываемые КБР, и
выгоды, обусловленные коммерческим и другим
использованием этих ресурсов, за исключением
генетических ресурсов человека.
Несколько стран разработали национальные
режимы ДСИВ с использованием Боннских
19
руководящих принципов. В настоящее время
проводится оценка добровольности Руководящих
принципов с учетом возможности дальнейшего
совершенствования компонентов ДСИВ путем
создания международного режима ДСИВ.
Ход обсуждений по вопросам доступа и
совместного использования выгод
Как показало недавно проведенное МСОП
исследование,
охватывающее
42
страны
Тихоокеанского региона, только десять стран
разработали национальное законодательство и
политику по вопросам ДСИВ, 24 стран находятся
в процессе разработки такого законодательства
и политики по вопросам ДСИВ, а восемь
стран еще не приступили к сколько-нибудь
систематическому процессу регламентации
ДСИВ. В исследовании сделан вывод о том, что
многие страны сталкиваются с трудностями при
разработке национального законодательства
и политики по вопросам ДСИВ.
Общие
препятствия на пути разработки эффективной
политики включают в себя нехватку экспертных
знаний
и
слабость
правительственных
структур и политической поддержки. В ходе
исследования также выяснилось, что знания о
процессах научных исследований и разработок
в сфере биоизысканий и биотехнологий,
20
интеллектуальной собственности и существующих
на рынке условий заключения соглашений (или
контрактов) являются разрозненными и что
ощущается нехватка механизмов сбора, обмена и
распространения информации.
Некоторые страны, включая Филиппины, Южную
Африку, Коста-Рику, Бразилию и Перу, которые
входят в состав Группы стран-единомышленниц,
располагающих сверхбогатым биоразнообразием
(ГСРСБ), посвятили много времени и сил
разработке режимов ДСИВ.
Их опыт дает важный ключ к пониманию
необходимых мер для создания эффективного
режима ДСИВ. Хотя ими были разработаны
разные стратегии увеличения стоимости и
обеспечения справедливого использования,
всех их объединяет твердая приверженность
делу
создания
потенциала.
Страны,
которые не заботятся о создании условий,
благоприятствующих формированию такого
рода навыков, останутся плохо подготовленными
к заключению справедливых соглашений о
проведении биоизыскательских работ, что бы на
этот счет ни предусматривалось международным
режимом. Не смогут они и освоить новые виды
применения своего биоразнообразия или
воспользоваться плодами биотехнологической
21
революции. Кроме того, подобный потенциал и
реальный жизненный опыт будут иметь решающее
значение для способности отличить истинные
препятствия при обсуждении вопросов ДСИВ от
“мнимых”.
Добавленная стоимость биоразнообразия
- биоизыскания
Сегодня порядка 80 процентов населения мира
полагается на традиционные лекарственные
препараты на базе растений для удовлетворения
своих базовых медицинских потребностей.
Остальные 20 процентов населения также зависят
от растительных продуктов в плане своего
здравоохранения.
По оценкам, в США порядка 25 процентов
отпускаемых по рецептам лекарственных
средств содержат растительные экстракты или
активные ингредиенты, получаемые из растений.
Из в общей сложности 520 новых лекарств,
утвержденных для коммерческого использования
в период 1983 - 1994 годов, 30 были новыми
природными продуктами и 127 - химически
модифицированными природными продуктами.
Некоторые важнейшие лекарственные препараты
растительного происхождения находят сегодня
22
широкое применение (GBI&IITA, 2000). К ним
относятся:
•
•
•
•
•
•
хинин, антималярийный препарат, получаемый
из коры хинного дерева, Chincona;
морфин, анальгетик, получаемый из опийного
мака;
Дигоксин, средство для лечения сердечных
расстройств,
получаемое
из
Digitalis
purpurea;
резерпин, получаемое из Rauwolfia serpentina
антигипертензионное средство, традиционно
использовавшееся против змеиных укусов и
различных недомоганий;
эфедрин, противоастматический препарат,
получаемый из Ephredra sinica;
тубокурарин, миорелаксант, получаемый
из Chondrodendron; а также экстракты из
Curarea, использующиеся в Амазонии в
качестве основы яда стрел. (GBI&IITA, 2000).
Микроорганизмы также играют в медицине
чрезвычайно важную роль:
•
•
•
Антибиотики на базе Penicillum;
иммунодепрессанты,
также как мевастатин и ловастатин, которые
получают из Penicillium; антигельминтики и
противопаразитарные препараты, включая
23
•
ивермектины, получаемые из Streptomyces;
а
также
новый
потенциальный
противодиабетический препарат грибкового
происхождения,
обнаруженный
в
тропическом лесу Конго.
На базе природных продуктов производится
несколько ключевых противораковых препаратов;
свыше 60 процентов противоопухолевых
лекарств на рынке основаны, по крайней мере
частично, на естественных продуктах:
•
•
•
винбластин и винкристин были выделены
из мадагаскарского барвинка, Catharanthus
roseus;
этопозид
и
тенипозид
являются
полусинтетическими
производными
природного продукта эпидофиллотоксина;
таксол был первоначально получен из
коры тихоокеанского тиса Taxus brevifolia,
произрастающего
на
северо-западе
Соединенных Штатов.
Природные продукты еще очень долго будут
играть важную роль в создании лекарственных
средств.
Несмотря на уже достигнутые
колоссальные успехи в сфере органической
химии и создания лекарств мы лишь только
начинаем использовать потенциал нашего
24
молекулярного разнообразия. По оценкам, лишь
от 5 до 15 процентов из существующих 250 000
видов высших земных растений были объектом
сколько-нибудь систематических химических
и фармакологических исследований.
Доля
исследованных насекомых, морских организмов
и микробов все еще является низкой. В случае
микробов, по оценкам, от 95 до 99 процентов
существующих видов не только не были объектом
аналитических исследований, а в настоящее
время вообще неизвестны.
Большой интерес вызывает сегодня изучение
экстремальных сред обитания на предмет
обнаружения полезных энзимов от микробов,
включая ацидофилы (из сернокислых горячих
источников), алкалофилы (из щелочноземельных
озер), галофилы (из соляных озер), термофилы (из
глубоководных морских разрезов) и психрофилы
(обитающие в чрезвычайно холодной воде).
Синтетические
методы
могут
дополнять
природные продукты в процессе разработки
новых лекарств.
Например, комбинаторный
биосинтез дает возможность создавать новые
молекулы для усиления известной биоактивности
природных продуктов и, быть может, формировать
совершенно новые биоактивные качество
путем целенаправленного использования путей
биосинтеза.
25
Этапы проведения биоизысканий
Углубленные испытания и
разработка продукта
Патентование
Коммерческая продажа
26
(Источник: Hall, 2003)
Дополнительный сбор
BIOTECHNOL БИОТЕХНОЛОГИЯ = ПОИСК, РАЗРАБОТКА И
КОММЕРЦИОНАЛИЗАЦИЯ
Отсев, очистка,
первоначальные испытания
БИОИЗЫСКАНИЯ = ЭТАП НАУЧНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ
Первоначальный сбор
биологического материала
РАЗРАБОТКА И КОММЕРЦИОНАЛИЗАЦИЯ
Поиск по литературе и/или
консультации с местными
землевладельцами и
пользователями ресурсами
ИССЛЕДОВАНИЯ БИОРАЗНООБРАЗИЯ = НЕКОММЕРЧЕСКИЕ
На рисунке ниже показаны этапы проведения
биоизысканий
Общая стоимость: обычно 500 000 000 долл. США
Этапы биоизысканий и расходы на них
Продукт
Регистрация
Клинические испытания
Предклинические испытания
Испытания токсичности
Патентование
Идентификация
Отбор биопроб
Выделение
Естественная история/традиционные
знания ВОП и таксономия
Экологичные образцы
Общее время: обычно 10-15 лет
(Hall, 2003)
27
Благодаря синтезу природных продуктов с
упором на синтез и модификацию лекарственных
препаратов из природных источников, которые
было бы трудно накопить в достаточных
количествах, порой можно добиться улучшения
важнейших активных качеств природных
продуктов.
28
Биоразнообразие, биоизыскания и
ДСИВ
Как уже отмечалось выше, одной из причин
определения положений о ДСИВ в КБР является
стремление к обеспечению устойчивого
использования биологических и генетических
ресурсов, а также поиск новых видов применения
существующих ресурсов. Проведение работы
в области научных исследований и разработок
для повышения отдачи от биоразнообразия - это
первый шаг к созданию полезных продуктов,
основанных на природных ресурсах. Такая
изыскательская деятельность лежит в основе
обсуждений об увеличении выгод, получаемых
человечеством, а также использовании таких
выгод вместе с теми, кто предоставляет
соответствующий материал и соответствующие
традиционные знания о его применении. Другими
словами, биоизыскания служат ключевым
связующим звеном между обладанием ресурсом,
использованием ресурса и получением выгод
для их совместного использования общинами и
заинтересованными субъектами.
29
Выгоды от определения режима ДСИВ
Определение режима ДСИВ может давать
несколько преимуществ:
от повышения
эффективности природоохранной деятельности
путем целенаправленного доступа, устойчивого
использования, признания права собственности,
до создания источников дохода в поддержку
таких усилий.
Режимы ДСИВ также могут способствовать
налаживанию сотрудничества между теми, кто
обладает генетическими ресурсами, и теми, кто
может обеспечить дополнительную отдачу от
таких ресурсов, сделав их более полезными и
повысив их экономическую привлекательность.
Национальный режим ДСИВ может содействовать
созданию более эффективных партнерств
между частным и государственным сектором,
между общинами и научными кругами и
между директивными руководителями и НПО.
Национальные режимы ДСИВ также содействуют
расширению знаний о ресурсах, наращиванию
потенциала
использования
ресурсов
и
созданию более благоприятных условий для
реализации программ развития сельских
районов и сокращения масштабов нищеты без
30
ущерба для сферы коммерческих интересов. В
краткосрочной перспективе они могут принести
денежные выгоды, в среднесрочной перспективе некоторые натуральные выгоды, а в долгосрочной
перспективе - и первое и второе. Национальный
режим ДСИВ также помогает странам лучше
выполнять обязательства на основании других
международных договоров, например правил
Всемирной торговой организации (ВТО).
31
(Ложные) представления о
биоизысканиях и ДСИВ
По поводу ДСИВ существует ряд (ложных)
представлений.
Некоторые
из
наиболее
распространенных из них включают в себя:
Все биоразнообразие и генетические ресурсы,
к которым предоставляется доступ, могут
принести огромную денежную выгоду
Это не так.
Если бы это соответствовало
действительности, то в районах с высоким
уровнем биоразнообразия уже была бы
искоренена бедность.
Стоимость биоразнообразия и генетических
ресурсов может быть как прямой, так и косвенной,
например, в форме предоставления услуг
(улучшение водосбора, гарантирование здоровья
почвы, полезность опылителей и т.д.). Поэтому
было бы неправильно утверждать, что денежную
стоимость имеет все биоразнообразие. Вместе
с тем, некоторые компоненты биоразнообразия
позволяют нам превращать ресурсы в товары.
Однако для превращения ресурсов в товары
требуются колоссальные затраты времени,
сил, энергии и денежных средств. Именно
32
по этой причине до сих пор не удается
полностью воспользоваться потенциальными
преимуществами
биоразнообразия
и
генетических ресурсов.
Предоставление доступа гарантирует
получение денег
Это не так. Существует ряд промежуточных
шагов и мер, которые должны быть предприняты
пользователем биоразнообразия с момента,
когда он/она получает доступ к ресурсу, и до
момента создания продукта, его вывода на рынок
и получения дохода. Предоставление доступа
непосредственно не гарантирует создания
продукта или получения выгод. По оценкам, лишь
от 5 до 15 процентов из существующих 250 000
видов высших земных растений были объектом
сколько-нибудь систематических химических и
фармакологических исследований.
Сумма необходимых инвестиций с начала
использования растения в качестве источника
и до того момента, когда продукт найдет свой
рынок сбыта, оценивается в порядка 500 000 000
долл. США, и весь этот процесс может занять от
10 до 15 лет.
33
Под выгодами понимается количество денег,
которые можно выручить
Нет. Выгоды могут быть денежными и
неденежными. Решение о том, какого рода выгоды
могут быть получены, всегда должно исходить от
общины, которая предоставляет доступ к ресурсу,
и основываться на оценке местных потребностей.
Основная часть накопленного успешного
опыта в области биоизысканий и совместного
использования
выгод
свидетельствует
о
том, что зачастую предоставляемые выгоды
включают в себя определенную сумму денег и
учитывающие местную специфику мероприятия
в области развития. Следует также отметить, что
заключение детального соглашения о характере,
объемах и сроках совместного использования
выгод увеличивает для поставщиков ресурсов
шансы извлечения максимальных преимуществ
из сделки.
Необходимо разработать режимы ДСИВ, чтобы
ограничить доступ к генетическим ресурсам
Так, к сожалению, думают некоторые. Положения
о ДСИВ в КБР прямо предусматривают содействие
доступу к генетическим ресурсам, чтобы их можно
было лучше использовать. Поэтому режимы ДСИВ
должны не ограничивать доступ, а содействовать
34
ему. Надо понять, что выгоды могут быть получены
только тогда, когда люди используют эти ресурсы.
Если доступ закрыт или чересчур ограничен, ни у
кого не будет стимула использовать ресурсы, что
сделает недейственным их сохранение. Вместе
с тем необходимо отметить, что такой доступ
должен основываться на комплексе принципов
и условий, предусматривающих ситуацию
обоюдного выигрыша как для поставщика, так и
для пользователя ресурсов.
Если режимы ДСИВ будут созданы, они смогут
остановить расхищение или неразрешенное
использование генетических ресурсов
В определенной степени это так и есть. Режимы
ДСИВ, если их правильно применять, способны
предотвратить расхищение или неразрешенное
использование генетических ресурсов. Однако
одно только создание механизма ДСИВ не
гарантирует прекращения расхищения или
неразрешенного использования.
Такие режимы способны повысить понимание
вопросов, расширить возможности различных
заинтересованных сторон, включая общины,
включить
юридические
и
регулятивные
составляющие
в
национальный
процесс
принятия решений.
Если это может быть
35
обеспечено, то тогда создание режима ДСИВ
может способствовать реализации принципов
сохранения, устойчивого использования и
совместного пользования выгодами.
Режимы ДСИВ приносят тысячи и миллионы
долларов
Как и в случае биоизысканий, ошибочно считать,
что создание работоспособного национального
режима ДСИВ может обеспечить получение денег
общиной и страной, предоставляющими ресурсы.
Режим ДСИВ будет способствовать биоизысканиям
или использованию биоразнообразия и будет
поддерживать справедливое использование
выгод использования только тогда, когда он будет
поддерживаться соответствующими нормами
регулирования и политикой, вложениями
в исследования и разработки (НИОКР) и
надлежащей оценкой потенциальных рынков и
предложения.
Наличие режима ДСИВ укрепляет суверенитет
над генетическими ресурсами в данной стране
Страны
и
некоторые
заинтересованные
стороны считают, что наличие режима ДСИВ
обеспечивает установление суверенитета над их
биоразнообразием. Это отчасти верно, поскольку
36
регулятивный аспект ДСИВ обеспечивает
механизм, в рамках которого люди могли бы
пользоваться биоразнообразием, имеющим место
в данной стране. Ненациональные учреждения
и отдельные лица должны согласиться с
определенными
принципами
доступа
и
совместного использования, чтобы получить
доступ к генетическим ресурсам и пользоваться
ими.
Обеспечение ПОС и согласование взаимных
условий гарантирует приток денег в общины
Нет.
Как говорилось ранее, одно лишь
предоставление доступа не гарантирует какихлибо денежных выгод или дохода. Даже после
того как на основе доступа выдан патент на
продукт или процесс, пользователь ресурсов
может не найти рынка или надлежащих условий,
способствующих реализации или коммерческой
деятельности. Совместное использование выгод
станет возможно только тогда, когда продукт или
процесс даст коммерческую отдачу.
Наличие режима ДСИВ обеспечивает расширение
прав общины и их участие в сохранении
Не обязательно. Это будет иметь место только в
том случае, если режим ДСИВ разрабатывается
37
при расширении возможностей и участия общин
и уделении основного внимания тем выгодам,
которые сможет получить община. Нормативноправовая база стран, касающаяся суверенных
прав на биоразнообразие и генетические
ресурсы, должна также поддерживать положения
ДСИВ и элементы режима.
Действенное
участие и пользование мерами ДСИВ не могут
быть достигнуты, если общины не будут иметь
возросших возможностей и более высокого
уровня информированности.
Биоизыскания и обсуждения ДСИВ делают
более ограниченной, чем прежде, свободу
исследователей и ученых вести свою работу
Это
еще
одно
общераспространенное
критическое замечание по поводу режимов
ДСИВ в некоторых странах. В определенной мере
оно может быть справедливо, поскольку меры на
национальном и местном уровне, которые ранее
никогда не регулировались/поощрялись, теперь
будут вестись в рамках мер регулирования
и политики, что повышает ответственность
и степень соответствия исследований и
сотрудничества интересам страны.
38
Если заинтересованные стороны понимают
конструктивный характер режимов ДСИВ, местные
исследования и разработки никогда не окажутся
в уязвимом положении.
Работоспособный
национальный режим ДСИВ лишь усилит
сотрудничество и взаимодействие внутри стран
и между ними.
39
Интеллектуальная собственность,
ДСИВ и биоизыскания
В определенной части успех биоизысканий
может объясняться тем, что заранее имелась
информация о возможностях использования
растений или животных, которая была
известна общинам и коренным жителям. Такие
знания расширяют возможности разработки
очищенного лекарства или препарата помимо
сведения к минимуму суммы времени и ресурсов,
необходимых для выявления конкретных видов
использования таких препаратов. Часто такие
уже имеющиеся знания не признаются, когда
изыскательская деятельность приносит успех, что
затрудняет дискуссии о ДСИВ.
Обсуждение
прав
интеллектуальной
собственности в настоящее время заострены
на путях охраны знаний общин и полезности
растений и животных. Кроме того, ПИС должны
обеспечивать признание и оценку неформальных
или традиционных знаний.
В рамках КБР и режима торговых аспектов прав
интеллектуальной собственности (ТАПИС) ведутся
дискуссии, призванные обеспечить, чтобы при
любом применении, для которого необходима
40
защита
интеллектуальной
собственности,
например патент, должен был также раскрываться
источник происхождения материала и связанных
знаний в целях получения патента. Хотя имеются
определенные точки соприкосновения по этому
вопросу в рамках КБР, в рамках дискуссий по
ТАПИС еще не решен вопрос об обеспечении
раскрытия происхождения материала и знаний.
Имеются также предубеждения в отношении
возможных
путей
получения
защиты
интеллектуальной собственности на генетические
ресурсы. Часто полагают, что для защиты такого
права необходимо получить патент. Это не
единственная возможность. Те, кто занимается
изысканиями, могут воспользоваться защитой
интеллектуальной собственности другого рода,
такой, как запрос лицензии, географическое
обозначение, секрет производства, товарный
знак, защита сорта растений и т.п.
Суверенные права на генетические ресурсы
Конституция страны и другие юридические
нормы определяют права собственности/
суверенные права на генетические ресурсы и
биоразнообразие. Даже при том, что КБР вновь
подтверждает суверенитет стран над своим
биоразнообразием, другие права собственности
41
могут принадлежать государству, частным
сторонам, общинам и им всем в том или ином
сочетании. Прежде чем затрагивать вопросы
ДСИВ, важно определить владельца ресурсов.
Права и обязанности каждого из владельцев
должны быть точно определены при выработке
положений ДСИВ. Однако в целом принципы ДСИВ
должны получать внимание в рамках общинного
развития и расширения возможностей местного
населения.
Основные заинтересованные стороны ДСИВ и
биоизысканий
К числу основных заинтересованных сторон
дискуссий о ДСИВ и биоизысканиях относятся
местные и коренные общины и их представители,
местные НПО, ученые и исследовательское
сообщество, региональные власти, юристы
и адвокаты, политики, частный сектор и
многонациональные компании.
Роль, ответственность и уровень понимания,
необходимые
для
каждой
из
этих
заинтересованных сторон, неодинаковы. Не все
из них будут в одинаковой степени участвовать во
42
всех шагах по биоизыскательской деятельности
или осуществлении положений ДСИВ. Уровень
их участия и сроки различаются, в силу чего еще
важнее понимать это в обсуждении ДСИВ.
43
Как получить предварительное
обоснованное согласие (ПОС)
Предварительное обоснованное согласие (ПОС)
необходимо получить у владельца ресурсов.
Как отмечалось выше, содержание владения
должно пониматься четким образом. Хотя в
разных странах процедуры неодинаковы, в
целом ПОС необходимо запрашивать после того
как пользователь ресурсов подает заявление
о применении. Обсуждение ПОС необходимо
закончить до завершения соглашений о
доступе и соглашений о передаче материала.
В некоторых странах, например в Коста-Рике,
процедуры применяются как на национальном,
так и на региональном и местном уровне.
Предоставляя ПОС, владельцы генетических
ресурсов соглашаются предоставить ресурсы на
определенных условиях.
44
Смысл взаимосогласованных
условий (ВСУ)
После предоставления доступа, следующий шаг –
согласование комплекса условий предоставления
доступа.
Деятельность/действия, связанные
с изысканиями, и виды выгод необходимо
определить взаимосогласованным образом. Как и
ПОС, взаимосогласованные условия необходимо
согласовывать с владельцами ресурсов и
пользователями с использованием комплекса
некоторых необсуждаемых условий и некоторых
обсуждаемых условий. Обычно детали таких
условий определяются в соглашении о передаче
материала.
45
Составление соглашения о передаче
материала (СПМ)
Боннские
руководящие
принципы
КБР
определяют элементы соглашений о передаче
материала следующим образом:
Вводные положения
•
•
•
Преамбула
Юридический
статус
поставщика
и
пользователя генетических ресурсов
Мандат поставщика и, при необходимости,
пользователя
Положения о доступе и совместном использовании
выгод
Определения
•
•
•
46
Описание ресурсов, относящихся к СПМ
Дозволенные
виды
использования
генетических
ресурсов
с
учетом
потенциальных видов использования их
продуктов или производных в рамках
СПМ (например, научные исследования,
размножение, коммерциализация)
Положение о том, что любое изменение в
применении потребует новых соглашений о
•
•
•
•
предварительном обоснованном согласии и
передаче материала
Условие о положениях ПИС и связанных
условиях
Условия
соглашений
о
совместном
использовании выгод, включая обязательства
о совместном использовании денежных и
неденежных выгод
Положения о передаче третьим сторонам и
условиях, связанных с ней
Обязанности, связанные с экологическим
воздействием
Юридические нормы
•
•
•
•
•
•
•
•
Обязательства по соблюдению СПМ
Срок действия соглашения
Уведомление о прекращении соглашения
Положения, которые могли бы действовать
после прекращения соглашения
Обязательность осуществления положений
Описание
событий,
ограничивающих
ответственность любой из сторон Соглашения
об урегулировании споров
Возложение или передача права
Предоставление, передача или исключение
права на заявку о предоставлении ПИС
и имущественных прав в отношении
47
•
•
•
48
генетических ресурсов, полученных
основе СПМ
Выбор права
Оговорка о конфиденциальности
Гарантии
на
Выгоды и их виды
В соответствии с Боннскими руководящими
принципами, денежные и неденежные выгоды
могут включать:Денежные выгоды
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Сборы за доступ/сбор за каждый собранный
или иными способами приобретенный
образец
Авансовые выплаты
Поэтапные выплаты
Лицензионные платежи
Лицензионные выплаты в случае
коммерциализации
Специальные взносы (в целевые фонды и т.п.)
Зарплата и другие взаимно согласованные
выплаты
Финансирование исследований
Совместные предприятия
Совместное владение соответствующими
ПИС
Неденежные выгоды могли бы включать
•
•
Совместное использование результатов
исследований и разработок
Взаимодействие и сотрудничество при
проведении исследований и разработок
49
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
50
Участие в разработке продуктов
Взаимодействие
и
сотрудничество
в
области образования и профессиональной
подготовки
Доступ к объектам генетических ресурсов ex
situ и к базам данных
Передача знаний и информации на льготных
условиях
Деятельность по укреплению потенциала
Конкретное и адресное обучение
Доступ к научной информации на льготных
условиях
Содействие развитию местных планов
развития и экономики
Общественное признание
Совместное владение ПИС
Возможные элементы
национального режима ДСИВ
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Принципы и цель
Положения о включении в национальное
планирование
Термины и определения
Правовой статус ресурсов
Объем режима регулирования
Административные положения, касающиеся
режима
Процедуры создания и осуществления
режима
Финансовая информация
Предварительное обоснованное согласие
Взаимосогласованные условия
Соглашение о передаче материала
Положения о соблюдении
Ответственность и возмещение
Обеспечение осуществления
51
Связи между ДСИВ и развитием
Международный режим
В ходе Всемирной встречи на высшем уровне
по устойчивому развитию, состоявшейся в
2002 году, страны согласились разработать
“международный режим” ДСИВ согласно КБР.
После этого страны обсуждают разработку
режима, включая его объем, статус, элементы и
принципы деятельности.
В целом имеется договоренность, что режим
будут разработан на основе опыта стран в
области биоизысканий и СИВ и что Боннские
руководящие принципы послужат основой
дальнейшего обсуждения элементов режима. На
совещании КС-8 КБР в 2006 году было принято
решение завершить выработку режима в 2010
году.
Устойчивое развитие
Один из общих принципов, которые привели
к выработке многосторонних экологических
соглашений (МЭС) – необходимость увязки
сохранения с развитием. Принципы ДСИВ, которые
коренятся в этике и равенстве, рассматриваются
как потенциальные факторы достижения
52
устойчивого развития, поскольку принципы
ДСИВ отражают необходимость устойчивого
использования ресурсов, а также совместного
использования выгод такого использования.
Таким образом, КБР в целом и положения
ДСИВ в частности рассматриваются как нормы,
способные в решающей степени содействовать
достижению устойчивого развития.
Цели развития Декларации тысячелетия (ЦРТ)
Цели развития Декларации тысячелетия (ЦРТ)
– это система восьми целей, принятых странами
мира для достижения устойчивого развития к 2015
году. ЦРТ включают группу задач и показателей
для оценки странами своего продвижения к
достижению этих целей, при этом 1999 год взят в
качестве базового года. ЦРТ 7 и 8 имеют особое
отношение к обсуждению ДИСВ, поскольку
они касаются, соответственно, экологической
устойчивости и партнерств по развитию. Поэтому
крайне важно, чтобы все заинтересованные
стороны соотносили национальные действия по
ДСИВ для достижения ЦРТ к 2015 году. Это одно
из наиболее часто упоминаемых и получивших
наиболее высокую оценку соглашений о
биоизысканиях и ДСИВ к настоящему времени.
53
Тематические исследования о
биоизысканиях с использованием
принципов ДСИВ ( Балакришна 2005 )
Соглашение Инбио-”Мерк”
Эта инициатива была начата еще до разработки
и принятия КБР. Министерство окружающей
среды и энергетики Коста-Рики заключило
соглашение с Национальным институтом
биоразнообразия (Инбио), предусматривающее
работу над вопросами ДСИВ и биоизыскания при
перечислении 10% всех бюджетных ассигнований
на биоизыскания и 50% лицензионных
отчислений, получаемых Инбио.
Инбио предоставляет с 1991 года изыскателям
доступ к биоразнообразию страны на взаимно
согласованных условиях, получая за это доход в
размере в среднем примерно 264 000 долл. США
в год.
Инбио также заключил соглашение с компанией
“Мерк”, предусматривающее предоставление
доступа
к
биоразнообразию
Коста-Рики,
за фиксированную выплату за доступ и
определенную сумму лицензионных выплат от
компании за разработанные товары. Выгоды
54
обсуждались между компанией, Инбио и
министерством и состоят как из денежных, так и
из неденежных вкладов, например, подготовки
таксономистов.
История арогьяпача
Эта инициатива также старше принципов ДСИВ
КБР. В рамках единственного в своем роде
партнерства Научно-исследовательский институт
тропических ботанических садов (НИИТБС)
предоставил местной компании лицензию на
производство и продажу продукта, полученного
из растения Trichopus zeylanicus, который
обладает тонизирующими свойствами.
Хотя это соглашение заключено между
институтом и компанией, институт признал
традиционные знания местной общины (племени
кани) в качестве решающих для производства
изысканий и согласился перечислить племени
часть лицензионных выплат и отчислений. Хотя
эта инициатива натолкнулась на некоторые
бюрократические препоны, в настоящее время
они решены, а возобновление лицензии после
первоначального семилетнего периода привело
к увеличению доходов института и общины.
55
Случай агуарунас
В Перу народность агуарунас заключила
лицензионный договор о передаче компании
“Сирл” ноу-хау, в соответствии с которым
община
обязалась
передать
компании
лекарственные растения и связанные с ними
знания об использовании в обмен на получение
лицензионных отчислений за передачу ноу-хау.
Эти отчисления должны были выплачиваться
вне зависимости от использования растений
или знаний и получили название этапных
выплат. Эта лицензия “Сирл” неисключительна
и, соответственно, агуарунас имеют право
использовать,
совместно
использовать,
продавать или передавать растения по своему
желанию. Поэтому юридическая собственность
на материал не является предварительным
условием получения выгоды общиной.
56
Тематические исследования о
биоизысканиях, не основанных на
принципах ДСИВ
Случай бобов “Энола”
В начале 90-х годов исследователь американской
компании “Прод-Нерс” собрал образцы желтых
бобов из Мексики и привез их в США, где он
высадил их на своем поле. После самоопыления
и селекции бобов в течение нескольких
поколений “Прод-Нерс” подала заявку на патент в
отношении выведенного ею нового сорта желтых
бобов. Позднее этот сорт был также защищен
защитой сортов растений, предоставившей
исключительный монопольный патент на
выращивание и ввоз желтых бобов в США.
Международный центр тропического сельского
хозяйства (МЦТСХ) вместе с правительством
Мексики и несколькими НПО в 2000 году в
судебном порядке потребовали отмены патента
на желтые бобы в США. Дело еще рассматривается
в Патентном бюро США, которое должно принять
свое решение по результатам повторного
рассмотрения патентной заявки “Прод-Нерс”. Это
классический случай доступа и использования
57
материала без приобретения ПИС и нарушения
суверенных прав страны при сборе генетических
ресурсов.
Случай кактуса худия
Народность сан (местные племена) в Южной
Африке и Зимбабве использовали кактус худия,
произрастающий в полузасушливых районах
Южной Африки, Ботсваны, Намибии и Анголы.
Это растение является природным средством
уменьшения аппетита. Ученые южноафриканского
Совета научных и промышленных исследований
(СНПИ) провели ряд исследований кактуса худия
и выделили молекулу уменьшения аппетита,
запатентовав ее. В 1997 году СНПИ продал
патент фармацевтической фирме “Фитофарм”,
которая в свою очередь в 1998 году продала
права на молекулу компании “Пфайзер” за 21 млн.
долларов.
После совершения этих сделок и приобретения
компанией “Пфайзер” прав на молекулу,
народность сан, а также адвокат и НПО
предупредили СНПИ, что они подадут на него
в суд за то, что он не сообщил им о результатах
исследований. При этом “Фитофарм” утверждала,
что СНПИ заверил ее, что народность сан исчезла
и таким образом не было речи об обеспечении
58
ПОС в отношении традиционных знаний народа
сан в ходе этих операций.
После этого СНПИ достиг соглашения с народом
сан о перечислении ему 6% прибыли СНПИ вместе
с рядом предложений, включая возможности
трудоустройства. Однако в 2003 году “Пфайзер”
прекратила исследования молекулы и до сих
пор СНПИ не может найти перспективного
партнера для производства приемлемого для
рынка товара. В этом случае государство не
сумело признать необходимость запросить ПОС
и заключить контракт СПМ с местным народом
для использования его традиционных знаний.
Случай мака
Мака – традиционная андская продовольственная
и лекарственная культура, возделываемая
народом кечуа на протяжении тысячелетий.
Это растение известно своими полезными
свойствами для деторождения и улучшения
тонуса. В 2001 году фармацевтическая фирма из
США “Пьюэр уорлд ботеникалз” получила патент
на использование вытяжки из корней растения
мака для фармацевтических целей. В 2000 году в
США был выдан другой патент, предоставленный
“Байотикс рисерч корпорейшн”, под названием
“Мака и оленьи рога для повышения уровня
59
тестостерона”.
По состоянию на 2003 год
рыночная стоимость этих продуктов оценивалась
в 20 млн. долл. США.
В 2002 году коалиция местных андских общин
обратилалсь с просьбой к “Пьюэр уорлд
ботеникалз” отказаться от этого патента. Они
ссылались на то, что первоначальный материал
был собран в андском регионе в нарушение
положений как КБР, так и решения 391 о едином
режиме доступа к генетическим ресурсам,
которое представляет собой нормативный акт,
действующий в регионе для защиты генетических
ресурсов и традиционных знаний. Кроме того,
местные общины утверждали, что в патентной
заявке отсутствует критерий новизны, поскольку
местные общины используют маку на протяжении
тысячелетий для целей, сходных с указанными в
патентной заявке. Спор еще не урегулирован,
и какого-либо судебного решения или
договоренности в этой связи еще не было. Это
явный пример расхищения или неразрешенного
использования генетических ресурсов при
непризнании традиционных знаний, связанных
с генетическими ресурсами, неразрешенного
доступа, а также нарушения регионального
законодательства и принципов КБР.
60
Литература
Balakrishna Pisupati (2005) Bioprospecting and
Access and Benefit Sharing, IUCN Regional
Biodiversity Programme,Asia.
Convention on Biological Diversity (1994).
Convention on Biological Diversity Text. CBD
Secretariat, Geneva. Pp: 34.
Hall Kristy 2003. Background paper, University of
Auckland, Australia.
Global Biodiversity Institute (GBI) and International
Institute of Tropical Agriculture (IITA) (2000) Training
Course on Biodiversity, Biotechnology and Law.
Ibadan, Nigeria. Training Manual.
61
Основная дополнительная
литература
Convention on Biological Diversity (2002). Bonn
guidelines on access to genetic resources and fair
and equitable sharing of the benefits arising out of
their utilization. CBD Secretariat, Montreal. Pp: 20.
Burton Ong (Ed.) (2004). Intellectual Property and
biological resources. Marshall Cavendish Academic,
Singapore. Pp: 553.
Graham Dutfield (2000). Intellectual Property Rights,
Trade and Biodiversity. Earthscan Publications Ltd.
UK. Pp: 238.
Christophe Bellmann, Graham Dutfield and Ricardo
Melendez-Ortiz (2003). Trading in knowledge:
Development perspectives on TRIPS, Trade and
Sustainability. Earthscan Publications Ltd. UK. Pp:
358.
62
63
Примечания
64