инструкцию к препарату Левитра (Levitra) софт

www.aptekalife.ru
Левитра
Действующее вещество:
Варденафил* (Vardenafilum)
Лекарственная форма и состав:
Таблетки, покрытые оболочкой
активное вещество:
варденафил
1
табл.
5 мг
10 мг
20 мг
(соответствует 5,926; 11,852; 23,705 мг варденафила гидрохлорида тригидрата соответственно)
вспомогательные вещества: кросповидон; магния стеарат; МКЦ; кремний коллоидный безводный; макрогол 400; гипромеллоза;
титана диоксид; железа оксид желтый; железа оксид красный
Показания:
Эректильная дисфункция (неспособность достигать и сохранять эрекцию, необходимую для совершения полового акта).
Противопоказания:
 гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
 одновременное применение с нитратами или препаратами, которые являются донаторами оксида азота;
 комбинация с такими ингибиторами протеаз ВИЧ, как индинавир или ритонавир.
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
При следующих заболеваниях:











врожденное удлинение интервала QT;
анатомическая деформация полового члена (искривление, кавернозный фиброз, болезнь Пейрони);
заболевания, предрасполагающие к приапизму (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкемия);
тяжелое нарушение функции печени;
заболевание почек в терминальной стадии;
артериальная гипотензия (сАД в покое — ниже 90 мм рт. ст.);
недавно перенесенный инсульт и инфаркт миокарда;
нестабильная стенокардия;
наследственные дегенеративные заболевания сетчатки (например пигментный ретинит);
склонность к кровотечениям и обострение язвенной болезни;
аортальный стеноз и идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз.
Побочные действия:
Левитра, в целом, переносится хорошо, побочные эффекты, как правило, незначительно или умеренно выражены и имеют
преходящий характер.
Данные плацебо-контролируемых клинических исследований
Частота развития — ≥1%.
Нервная система: головокружение, головная боль.
Сосудистая система: «приливы» (ощущение жара, покраснение кожи лица, «горячие вспышки»).
Дыхательная система: застойная гиперемия слизистой оболочки носа (отек слизистой, ринит, ринорея).
Пищеварительная система: диспепсия, тошнота.
Данные всех клинических исследований
Наиболее типичные — ≥10%.
Нервная система: головная боль.
Сосудистая система: приливы (ощущение жара, покраснение кожи лица, «горячие вспышки»).
Типичные — ≥1–<10%.
Нервная система: головокружение.
Дыхательная система: застойная гиперемия слизистой оболочки носа (отек слизистой, ринит, ринорея).
Пищеварительная система: диспепсия, тошнота.
Нетипичные — ≥0,1–<1%.
Нервная система: сонливость.
Органы зрения: повышенное слезоотделение, нарушения зрения (яркости зрения).
Сосудистая система: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия.
Дыхательная система: одышка, носовое кровотечение.
Пищеварительная система: изменение функциональных печеночных тестов (повышение уровней АЛТ, АСТ), повышение
уровня гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТП).
Кожа: отеки лица, реакции фоточувствительности.
Скелетно-мышечная система: миалгия, боль в спине, повышение креатинфосфокиназы.
Редкие — ≥0,01–<0,1%.
Иммунная система: реакции гиперчувствительности.
Психические нарушения: тревога.
Нервная система: обморок.
Органы зрения: повышение внутриглазного давления.
Сердечно-сосудистая система: стенокардия, ишемия миокарда.
Дыхательная система: отек гортани.
Скелетно-мышечная система: повышение мышечного тонуса.
Половая система: удлинение эрекции или болезненная эрекция, приапизм.
Имеются редкие постмаркетинговые сообщения о случаях развития передней ишемической нейропатии зрительного нерва
(ПИНЗН), приводящей к нарушению зрения (включая стойкую утрату зрения), связанных по времени с приемом
ингибиторов ФДЭ-5, в т.ч. и Левитры, у пациентов, многие из которых имеют такие сопутствующие факторы риска развития
этого состояния, как анатомический дефект диска зрительного нерва, возраст старше 50 лет, сахарный диабет, гипертония,
ИБС, гиперлипидемия и курение. Не установлено, связано ли развитие ПИНЗН непосредственно с применением
ингибиторов ФДЭ-5 или с имеющимися у пациента сопутствующими сосудистыми факторами риска и анатомическими
дефектами, или с комбинацией этих факторов, или с другими причинами.
Сообщается о случаях нарушения зрения, включая временную или стойкую утрату зрения, которые связаны по времени с
приемом ингибиторов ФДЭ-5, в т.ч. и Левитры. Не установлено, связаны ли эти случаи непосредственно с приемом
ингибиторов ФДЭ-5, или с сопутствующими сосудистыми факторами риска, или с другими причинами.
Передозировка:
Известно о случаях приема варденафила в дозе 80 мг 1 раз в сутки и 40 мг 1 раз в сутки в течение более 4 нед без
развития серьезных побочных реакций. В то же время, при применении препарата в дозе 40 мг 2 раза в сутки наблюдаются
выраженные боли в пояснице без признаков токсического действия на мышечную и нервную системы.
Лечение: назначение стандартной поддерживающей терапии. Гемодиализ не усиливает выведение препарата, поскольку
варденафил хорошо связывается с белками плазмы крови и лишь незначительное количество препарата выделяется
почками.
Способ применения и дозы:
Внутрь, независимо от приема пищи.
В начале лечения рекомендуемая доза составляет 10 мг (приблизительно за 25–60 мин до сексуального контакта). Однако
было показано, что Левитра эффективна и при приеме за 4–5 ч до сексуальной активности. Максимальная частота приема
препарата — 1 раз в сутки. В зависимости от эффективности и переносимости лечения доза может быть увеличена до 20
мг или снижена до 5 мг в сутки. Максимальная рекомендованная доза — 20 мг 1 раз в сутки. Для обеспечения адекватной
реакции на лечение необходима сексуальная стимуляция.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Начальная доза составляет 5 мг, поскольку в этой возрастной категории
снижен клиренс варденафила.
Дети (возраст до 16 лет). Применение Левитры не показано у пациентов этой возрастной категории.
Нарушение функции печени. У пациентов с незначительным нарушением функции печени (стадия А по Чайлд-Пью)
изменения режима дозирования не требуется. У пациентов с умеренным нарушением (стадия Б по Чайлд-Пью) функции
печени начальная доза составляет 5 мг/сут. В дальнейшем в зависимости от эффективности и переносимости лечения
доза может быть увеличена максимально до 10 мг.
Нарушение функции почек. Изменения режима дозирования не требуется у пациентов с незначительным (Cl креатинина
>50–80 мл/мин), умеренным (Cl креатинина >30–50 мл/мин) и тяжелым (Cl креатинина <30 мл/мин) снижением функции
почек.
Купить препарат Левитра (Levitra)