НОВОЕ В РОССИЙСКОМ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВЕ. тематика «Здравоохранение». С 10 ноября по 14 ноября 2014 года Законодательство: Документы, поступившие в информационный банк «КонсультантПлюс: Версия Проф»: Решение Комиссии Таможенного союза от 18.10.2011 N 834 (ред. от 09.10.2014) "О Положении о едином порядке проведения совместных проверок объектов и отбора проб товаров (продукции), подлежащих ветеринарному контролю (надзору)" Приказ Минздрава России от 10.10.2014 N 600н "Об утверждении положения о комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по формированию перечней медицинских изделий" (Зарегистрировано в Минюсте России 27.10.2014 N 34464) Приказ Минздрава России от 10.10.2014 N 605н "О Порядке проведения диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, в Республике Крым и г. Севастополе в 2014 году" (Зарегистрировано в Минюсте России 27.10.2014 N 34471) Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 03.10.2014 N 59 "Об утверждении гигиенического норматива ГН 2.2.5.3224-14" (вместе с "ГН 2.2.5.3224-14. Предельно допустимая концентрация (ПДК) O-изобутил-бета-Nдиэтиламиноэтилтиолового эфира метилфосфоновой кислоты (вещества типа Vx) в воздухе рабочей зоны (включая аэрозоль дезинтеграции строительных материалов) при выводе объектов по уничтожению химического оружия из эксплуатации. Гигиенический норматив") (Зарегистрировано в Минюсте России 27.10.2014 N 34453) Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 29.08.2014 N 51 "Об утверждении СП 2.2.1.3218-14 "Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, оборудованию и содержанию экспериментально-биологических клиник (вивариев)" (вместе с "СП 2.2.1.3218-14. Санитарно-эпидемиологические правила...") (Зарегистрировано в Минюсте России 31.10.2014 N 34547) <Письмо> Минздрава России от 24.10.2014 N 1768/25-1 <О соблюдении режима коммерческой тайны при формировании перечней лекарственных препаратов для медицинского применения> Постановление Правительства РФ от 06.11.2014 N 1165 "О внесении изменений в федеральную целевую программу "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу" Приказ Минздрава России от 16.10.2014 N 624 "О признании утратившими силу некоторых приказов Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации" Приказ ФАНО России от 08.10.2014 N 30н "О внесении изменений в приложение к приказу Федерального агентства научных организаций от 24 февраля 2014 г. N 3н "Об утверждении плановых объемов высокотехнологичной медицинской помощи в федеральных государственных бюджетных учреждениях, подведомственных Федеральному агентству научных организаций, оказываемой за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета в 2014 году" (Зарегистрировано в Минюсте России 30.10.2014 N 34527) Приказ Минздрава России от 07.10.2014 N 590н "О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации" (Зарегистрировано в Минюсте России 05.11.2014 N 34561) Документы, поступившие в информационный банк «КонсультантПлюс: Республика Башкортостан»: Закон Республики Башкортостан от 05.12.2011 N 459-з (ред. от 31.10.2014) "О наделении органов местного самоуправления городского округа город Уфа Республики Башкортостан отдельными государственными полномочиями Республики Башкортостан по организации оказания медицинской помощи" (принят Государственным Собранием - Курултаем РБ 30.11.2011) (вместе со "Способом (методикой) расчета нормативов для определения объема субвенций, предоставляемых бюджету городского округа город Уфа Республики Башкортостан на осуществление отдельных государственных полномочий Республики Башкортостан по организации оказания медицинской помощи") Распоряжение Правительства РБ от 26.09.2014 N 1012-р <О проведении в 2015 году в городе Уфе XI съезда хирургов Российской Федерации и утверждении состава организационного комитета по подготовке и проведению съезда> Решение Совета городского округа г. Стерлитамак РБ от 29.05.2012 N 3-2/4з (ред. от 28.05.2014) "Об утверждении Правил благоустройства городского округа город Стерлитамак Республики Башкортостан" Правовые акты по здравоохранению Документы, поступившие в информационный банк «КонсультантПлюс: Медицина и фармацевтика»: Постановление Правительства РФ от 31.10.2014 N 1134 "Об оказании в 2014 году медицинской помощи на территории Российской Федерации гражданам Украины и лицам без гражданства, постоянно проживавшим на территории Украины, вынужденно покинувшим территорию Украины и прибывшим на территорию Российской Федерации в экстренном массовом порядке, и компенсации за счет средств федерального бюджета расходов, связанных с оказанием им в 2014 году медицинской помощи, а также затрат по проведению указанным лицам профилактических прививок, включенных в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям" (вместе с "Правилами предоставления из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации иных межбюджетных трансфертов на компенсацию расходов, связанных с оказанием в 2014 году ме... <Письмо> Минздрава России от 24.10.2014 N 20-3/617 <О внесении изменений в инструкции по применению лекарственных препаратов, содержащих кетоаналоги аминокислот> (вместе с Информационном письмом ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России от 25.09.2014 N 11732) Приказ Минздрава России от 22.10.2014 N 648 "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 ноября 2012 г. N 983 "О комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по рассмотрению вопросов правовой охраны и использования объектов интеллектуальной собственности, патентов и товарных знаков и результатов интеллектуальной деятельности" Вопрос: Может ли аптека продавать пакеты-майка для упаковки покупки? (Консультация эксперта, 2014) Вопрос: В аптеке имеется лицензия на медицинскую деятельность с указанием в ней соответствующих видов работ по оказанию медицинскую помощь (врач-ортопед). Какой срок действия данной лицензии или она действует бессрочно? (Консультация эксперта, 2014) Вопрос: Я являюсь индивидуальным предпринимателем, владельцем сети аптек, осуществляющих в соответствии с полученной лицензией розничную торговлю. Являюсь плательщиком ЕНВД. По договорам розничной купли-продажи отпускаю товар за наличный и безналичный расчет организациям, осуществляющим медицинскую деятельность. При каких условиях меня могут перевести на ОСН, как при наличном расчете, так и при безналичном? Каких требований я должен придерживаться при продаже товара медицинским организациям (государственным, либо коммерческим), для того чтобы оставаться плательщиком ЕНВД? (Консультация эксперта, 2014) Вопрос: Необходимо ли вести в аптеке журнал входящей документации, а именно регистрировать письма Росздравнадзора об изъятии забракованных и фальсифицированных лекарственных средствах? Каким образом доказать проверяющему, что по письму проведена работа? Необходимо ли как-то документально оформлять в аптеке перемещение лекарственного препарата в карантинную зону по причине отсутствия сопроводительной документации, истекшего срока годности, забракованного по информационным письмам Росздравнадзора? (Консультация эксперта, 2014) Вопрос: В Госреестре предельных отпускных цен ЖНВЛС периодически появляется информация об исключении отдельных препаратов из перечня ЖНВЛС, на основании заявления завода-изготовителя. С какой даты осуществляется свободное ценообразование на такие препараты? Если можно, ответьте на этот вопрос на примере Анаферона. (Консультация эксперта, 2014) Вопрос: Какие последние рекомендации Правительства РФ по оплате труда аптечных работников действуют в настоящее время? (Консультация эксперта, 2014) Вопрос: Списание товара в аптеке происходит методом "Фи-Фо", проверяющие органы утверждают, что при данном методе списания невозможна идентификация хранящегося товара с помощью компьютерных технологий и требуют вести стеллажные карты на весь товар, в том числе, и находящийся в торговом зале. Правомерно ли это? (Консультация эксперта, 2014) Вопрос: Подлежит ли предметно-количественному учету лекарственное средство Фторотан (Галотан)? ("Аптечный бизнес", 2014, N 9) Вопрос: По вопросу о лицензировании деятельности по уничтожению лекарственных средств вы ссылаетесь на Постановление Правительства РФ от 28.03.2012 N 255 "Положение о лицензировании деятельности по обезвреживанию и размещению отходов I-IV классов опасности". Федеральная служба по надзору в сфере природопользования отказала нам в принятии заявления в связи с изменением пункта 2 статьи 2 Федерального закона от 24.06.1998 N 89-ФЗ "Об отходах производства и потребления", объясняя, что медицинские отходы не относятся к отходам I-IV классов опасности. Разъясните, пожалуйста, ситуацию с лицензированием деятельности по уничтожению лекарственных средств. (Консультация эксперта, 2014) Вопрос: Как правильно отпускать лекарственные препараты - Корвалол и Андипал согласно Приказу Минздрава РФ от 22.04.2014 N 183н? ("Аптечный бизнес", 2014, N 9) Вопрос: Вправе ли аптека отпускать лекарственные препараты, которые подлежат отпуску по рецепту, в учреждения (школы, сады), если у них нет лицензии на медицинскую деятельность? ("Аптечный бизнес", 2014, N 9) Вопрос: Какие нормативные документы определяют штат больничной аптеки? (Консультация эксперта, 2014) Судебная Практика Документы, поступившие в информационный банк «КонсультантПлюс: Решения высших судов»: Определение Верховного Суда РФ от 08.10.2014 N 24-КГ14-6 Требование: О признании незаконными действий органа, уполномоченного в сфере здравоохранения, обязании обеспечить лекарственными средствами и взыскании компенсации морального вреда. Обстоятельства: Истец является инвалидом, включен в федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, однако он полагает, что не был обеспечен бесплатными лекарственными препаратами. Решение: Дело направлено на новое рассмотрение, так как судами не учтено, что право заявителя на получение спорной государственной социальной помощи не поставлено законом в зависимость от указанного норматива финансовых затрат и не ограничено размером субвенций, предоставляемых бюджетам субъектов РФ из федерального бюджета. Определение Верховного Суда РФ от 29.10.2014 N 307-КГ14-3134 по делу N А56-47321/2013 Требование: О пересмотре в порядке надзора судебных актов по делу о признании недействительным решения антимонопольного органа. Решение: В передаче заявления для рассмотрения в судебном заседании Судебной коллегии по экономическим спорам Верховного Суда РФ отказано, поскольку суды пришли к правильному выводу о нецелесообразности требований, поскольку заказ размещен и договор по результатам торгов заключен.