Стратегия взаимодействия фармацевтического сообщества и регуляторных органов в эпоху перемен или кто хочет жить дольше и лучше? Олег Фельдман, Глава подразделения здравоохранения Synovate Comcon 6-я специализированнная конференция-практикум «Фармбюджет-2013» 13 сентября 2012г., Киев, отель «Русь» 1 Начнем с цитат… • Наивным быть я рад Наивной свойственно натуре Ошибаться, видеть ангела В каждой жестокой дуре. Такая вот хорошая она, На первый взгляд, Через время говорит сама: - Какой ты гад! На ведьме женился сгоряча? Сам в этом виноват. Источник http://natoliu1.ru/blog/naivnym_byt_ja_rad/2009-11-18-40 Ключевые слова или Глоссарий для лучшего понимания затрагиваемых проблем • • • • • • • • • Быть наивным Ангел Дура Жениться Жестокая/жестокий Ведьма Гад Сгоряча Сам виноват Почему мы (фармацевтическое сообщество) не слышны? • Мы: - Не говорим вообще Хотим услышать что-то от «них» что-то конкретное Говорим не то Говорим вразнобой Нас раздирают противоречия, и мы их не скрываем • Мы: - В лучшем случае - Реагируем на то, что предлагают «они» - Пытаемся реактивно решить вдруг возникшую проблему Могут ли быть точки пересечения? • Ответ: - Могут, но пока их нет Ключевой вопрос? • Может ли фармацевтическое сообщество стать партнером государства в решении институциональных проблем в рамках формирования…..чего?: - Системы здравоохранения Системы лекарственного обеспечения Эффективной системы лекарственного обеспечения Низкозатратной системы лекарственного обеспечения Имиджа реформаторства и т.д. Констатация фактов (de facto) • • • • • Нас никуда не зовут Мы не являемся партнерами Мы можем только сами куда-то пойти Они все время что-то делают Так может продолжаться бесконечно долго Моя личная позиция • Мы не имеем права и в целом нет смысла критиковать никакие решения регуляторных органов, если мы не приложили никаких усилий к совместной работе по принятию этих решений • Т.е. неправильно ожидать, что сверху появятся позитивные и всех устраивающие предложения, тем более, что во всем мире становится модным «мочить» ругать фарминдустрию Приложение (из материалов проведенных Круглых столов) Эволюция законодательных инициатив Тенденция последних лет показывает, что в руководстве страны и в руководстве российского здравоохранения созрело понимание и потребность в систематизации и придании ускорения программе реформ здравоохранения РФ. Одновременно с этим возникает объективная потребность в вовлечении профессиональных экспертных сил в процесс создания и воплощения такой программы. И прежде всего речь идет идет о необходимости создания детализированной единой Дорожной Карты, которая должна стать исходной точкой для разработки всего комплекса необходимых документов. Законопроект о запрете полном рекламы ЛС Поднят вопрос о Референтном ценообразование Заявления министра о движении к реформе здравоохранения и системе софинансирования Сообщение о разработке Дорожной Карты ценообразования и взаимозаменяемости Заявление президента о необходимости вовлечения профильных общественных организаций Заявление премьер министра о необходимости Дорожной Карты 2012 2011 Декабрьский РАФМ Январский РАФМ Февральский РАФМ Июньский РАФМ 10 Возможные проблемы при отсутствии синхронности в действиях За последние два-три года число государственных органов, тем или иным способом влияющих или предпринимающих попытки регулирования системы здравоохранение и системы фармацевтической индустрии, значительно выросло. Это привело к рассинхронизации и разнонаправленности мер, что в свою очередь замедляет и снижает эффективность реформы системы Здравоохранения в целом и Национальной Политики Лекарственного Обеспечения в частности. Регистрация только GMP Отпуск строго по рецепту Выписка по МНН Рецепты по стандартам 2014 В стандартах МНН Ухудшение сервиса Запрет рекламы Взаимозаменяемость ЛС 2013 Рост диагностики и обращений Запрет МедРепов Одноканальное финансирование 2012 Ограничение наценки Перегруз ОМС Ограничение ЖНВЛП 2011 Нехватка врачей 2010 11 Предложения профессионального фармацевтического сообщества по разработке Дорожной Карты Реформы Системы Здравоохранения РФ и Политики Лекарственного Обеспечения Материалы Круглого Стола и рабочих групп РАФМ, AIPM, АРФП, СПФО, АПФ, ВШЭ, РААС, АГ. Цели и задачи текущего момента Необходимо провести всесторонний анализ основных составляющих Дорожной Карты для: - четкого определения ключевых возможностей/барьеров при разработке всех текущих документов (принципов ценообразования, системы референтных цен, концепции лекарственного обеспечения и т.д.) - последовательности в разработке комплекса документов - учета и балансировки интересов российского здравоохранения, включая врачей и пациентов, российских и международных производителей, дистрибьюторов, розничного звена и т.д. в целях обеспечения эффективного и быстрого развития программы реформ на благо граждан РФ. Ключевые блоки для комплексной разработки Дорожной Карты Принципы и модели страхового лекарственного обеспечения Стандарты лечения Стандарты качества Товаропроизводящая и Товаропроводящая цепочка Система компенсаций (ценообразование, референтные цены) Другие необходимые блоки 14 Этапность Дорожной Карты в части концепции лекарственного обеспечения (пример) Стандарты лечения 2012 Согласованные цены Цепочка финансирования 2013 Цепочка поставок Стандарты качества Правила участия и 2014 15 Предложения по взаимодействию Фармацевтическое сообщество, представленное ведущими профессиональными Ассоциациями, готово инициировать процесс совместной работы по решению обозначенных вопросов. Опираясь на опыт нашей работы в 2004 году совместно с Росздравнадзором, мы готовы в ближайшее время совместно с Министерством Здравоохранения провести Стратегическую сессию с участием всех заинтересованных сторон для выработки: - ключевых векторных направлений работы, - анализа и описания ключевых параметров системы реформирования российского здравоохранения и в частности Национальной Лекарственной Политики, - формирования рабочих групп и определения конкретных целей и задач для их продуктивной работы, а также согласования координации всех действий в данном направлении. 16 Инициативная группа общественных организаций и профессиональных ассоциаций на платформе Российской Ассоциации Фармацевтического Маркетинга (РАФМ) в составе экспертов и представителей: Ассоциации Российских фармацевтических производителей (АРФП) Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) Союза Профессиональных Фармацевтических Организаций (СПФО) Российской Ассоциации Фармацевтического Маркетинга (РАФМ) Ассоциации производителей фармацевтической продукции и изделий медицинского назначения (АПФ) НП Содействия развитию аптечной отрасли «Аптечная гильдия» Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» Российской ассоциации аптечных сетей (РААС) готова предоставить интелектуально-экспертный ресурс для разработки, валидации и критической оценки Дорожной Карты Реформ Системы Здравоохранения РФ в целом и в части Системы Лекарственного Обеспечения. Формат и организация предоставления такого ресурса может быть определен в ходе встреч, совещаний и консультаций Министерством Здравоохранения РФ. 17 Направленность изменений (из встречи с Министром Здравоохранения 08.08.2012) • Откровенное признание в том, что мы не можем обеспечить сейчас необходимый уровень эффективного лекарственного обеспечения в рамках глобальной компенсации затрат • Принцип на ближайшее время: минимальные расходы, фокус на дешевых генериках • Простые стандарты лечения, но «экстракачество» за рамками стандартов • Расширение программы 7 нозологий • Возможное создание единой государственной закупочной компании • Перерегистрация всех препаратов для введения единых стандартов регистрации • Пилотные проекты в ряде регионов с 2014 года • Возможная система ко-платежей • Солидарная ответственность граждан • Возможное введение системы семейных накопительных счетов 18 Thanks for your attention! 115280 , Russia, Moscow, Masterkova st., 4 Tel: +7 495 502 9898 www.synovate.ru/healthcare 19