УТВЕРЖДЕНО Приказ Министерства здравоохранения Украины

__
УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства
здравоохранения Украины
№__ _________
Регистрационное удостоверение
№____________
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ
(CALCIUM GLUCONATE)
Состав лекарственного средства:
действующее вещество:
1 таблетка содержит кальция глюконата в перерасчете на 100% вещество - 0,5 г;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, натрия кроскармелоза, тальк, кальция
стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки.
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.
Название и местонахождение производителя. АО «Галичфарм».
Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.
Фармакотерапевтическая группа. Препараты кальция. Код АТС А12А А03.
Ионы кальция принимают участие в передаче нервных импульсов, сокращении гладких и
поперечно-полосатых мышц, функционировании миокарда, в процессах свертываемости
крови; они необходимы для формирования костной ткани, функционирования других систем и
органов. Концентрация ионов кальция в крови уменьшается при многих патологических
процессах, и выраженная гипокальциемия способствует возникновению тетании. Кальция
глюконат, кроме устранения гипокальциемии уменьшает проницаемость сосудов, оказывает
противоаллергическое, противовоспалительное, кровоостанавливающее действие. В отличие
от кальция хлорида имеет более слабое местнораздражающее действие.
После приема внутрь препарат частично всасывается, главным образом, в тонком кишечнике;
частично выводится из организма в неизменённом виде. Равномерно распределяется по всем
органам и тканям. В крови находится в свободном (ионизированом) и связанном состояниях.
Физиологической активностью обладает ионизированный кальций. Его депо является костная
ткань. Препарат проникает через плацентарный барьер, попадая в грудное молоко. Выводится
из организма с мочой и калом.
Показания
к применению.
Заболевания, которые сопровождаются гипокальциемией,
повышением проницаемости клеточных мембран, нарушением проведения нервных импульсов
в мускульной ткани. Гипопаратиоз (латентная тетания, остеопороз), нарушение обмена
витамина Д (рахит, спазмофилия. остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической
почечной недостаточностью. Повышеная потребность в кальции (период интенсивного роста
детей и подростков, беременность, период кормления грудью), недостаточное содержание Са 2+
в еде, нарушение
его обмена в постменопаузальном периоде, переломы костей. Усиление
выведения Са2+ (длительный постельный режим, хроническая диарея, гипокальциемия при
длительном
приеме
диуретиков,
противоэпилептических
лекарственных средств, глюкокортикостероидов). В комплексной терапии: кровотечения разной
этиологии, аллергические заболевания (сывороточная болезнь, крапивница, лихорадочный син
дром, зуд, зудящие дерматозы, ангионевротический отек); бронхиальная астма, дистрофичные
алиментарные отеки, легочный туберкулез, эклампсия, паренхимитазний гепатит, токсичные
поражения печени, нефрит. Отравление солями магния, щавелевой кислотой, растворимыми
солями фтористой кислоты (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются
нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).
Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату, склонность к тромбозам,
гиперкальциемия, выраженный атеросклероз, тяжелая почечная недостаточность. Детский
возраст до 3 лет.
Надлежащие мероприятия безопасности при применении.
проконсультируйтесь с врачом.
Перед началом применения
Особенности применения. Пациентам с незначительной гиперкальциурией, незначительно
выраженными нарушениями функций почек или больными с мочекаменной болезнью в
анамнезе препарат следует назначать с осторожностью и регулярно контролировать уровень
экскреции кальция с мочой. Пациентам с мочекаменной болезнью во время лечения
рекомендуется увеличить употребление жидкости.
Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности и
лактации увеличивается нормальная потребность организма в кальции. Однако,
целесообразность применения препарата в этот период определяет врач, учитывая
дополнительное поступление кальция из других источников и осуществляя постоянный
медицинский контроль.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими
механизмами. Применение препарата не влияет на способность управления автомобилем и
другими сложными механизмами.
Дети. Опыт применения препарата детям в возрасте до 3-х лет отсутствует.
Способ применения и дозы. Применяют внутрь взрослым и детям в возрасте от 3 лет.
Принимают перед едой. Перед употреблением таблетку измельчают, запивая небольшим
количеством воды. Взрослые: 1-3 г (2-6 таблеток) 2-3 раза в сутки. Дети в возрасте от 3 лет –
по 1 г (2 таблетки), 5-6 лет – по 1-1,5 г (2-3 таблетки), 7-9 лет – по 1,5-2 г (3-4 таблетки), от 10
до 14 лет – по 2-3 г (4-6 таблеток). Принимают 2-3 раза в сутки. Доза для людей пожилого
возраста не должна превышать 2 г в сутки. Продолжительность лечения зависит от
продолжительности болезни и состояния больного.
Передозировка. При передозировке возможно развитие гиперкальциемии. При этом могут
наблюдаться летаргия, анорексия, слабость, мышечная гипотония, тошнота, рвота, запоры;
полиурия с последующей дегидратацией; возможно нарушение сердечного ритма. В качестве
антидота применяют кальцитонин, который вводят внутривенно из расчета 5,0 – 10, 0 МО на 1
кг массы тела в сутки.
Побочные эффекты. Препарат обычно хорошо переносится, но иногда возможны
нарушения:
со стороны сердечно – сосудистой системы – брадикардия;
со стороны обмена веществ – гиперкальциемия, гиперкальциурия;
со стороны желудочно- кишечного тракта – запоры, тошнота, рвота, понос, боль в
эпигастральной области.
Указанные явления быстро проходят после уменьшения дозы или отмены препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Кальция глюконат при одновременном применении уменьшает действие кальциевых
блокаторов (фенигидин, верапамил). Совместное применение с тиазидовыми диуретиками
может привести к увеличению содержания кальция в сыворотке крови. Препараты кальция
увеличивают токсичность хинидина. Кальций глюконат устраняет угнетение нервномышечной передачи после применения антибиотиков, аминогликозидов. При взаимном
лечении препаратом и антибиотиками тетрациклинового ряда, действие антибиотиков может
снижаться, в связи с образованием комплексов антибиотиков с ионами кальция, которые
плохо всасываются. При совместном применении препарата с сердечными гликозидами
усиливаются кардиотоксические эффекты последних. Холестеринамин снижает абсорбцию
кальция в кишечном тракте.
Срок годности. 8 лет.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15?С до
25 ?С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 10 таблеток в стрипе.
Категория отпуска. Без рецепта.
Дата последнего просмотра.
_
УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства
здравоохранения Украины
№__ ________
Регистрационное удостоверение
№__________
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ
(CALCIUM GLUCONATE)
Состав лекарственного средства.
действующее вещество:
1 таблетка содержит кальция глюконата в перерасчете на 100% вещество - 0,5 г;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, натрия кроскармелоза, тальк, кальция
стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки.
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.
Название и местонахождение производителя. ОАО “Киевмедпрепарат”.
Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Фармакотерапевтическая группа. Препараты кальция. Код АТС А12А А03.
Ионы кальция принимают участие в передаче нервных импульсов, сокращении гладких и
поперечно-полосатых мышц, функционировании миокарда, в процессах свертываемости
крови; они необходимы для формирования костной ткани, функционирования других систем и
органов. Концентрация ионов кальция в крови уменьшается при многих патологических
процессах, и выраженная гипокальциемия способствует возникновению тетании. Кальция
глюконат, кроме устранения гипокальциемии уменьшает проницаемость сосудов, оказывает
противоаллергическое, противовоспалительное, кровоостанавливающее действие.
После приема внутрь препарат частично всасывается, главным образом, в тонком кишечнике;
частично выводится из организма в неизменённом виде. Равномерно распределяется по всем
органам и тканям. В крови находится в свободном (ионизированом) и связанном состояниях.
Физиологической активностью обладает ионизированный кальций. Его депо является костная
ткань. Препарат проникает через плацентарный барьер, попадая в грудное молоко. Выводится
из организма с мочой и калом.
Показания
к применению.
Заболевания, которые сопровождаются гипокальциемией,
повышением проницаемости клеточных мембран, нарушением проведения нервных
импульсов в мускульной ткани. Гипопаратиоз (латентная тетания, остеопороз), нарушение
обмена витамина Д (рахит, спазмофилия. остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с
хронической почечной недостаточностью. Повышеная потребность в кальции (период
интенсивного роста детей и подростков, беременность, период кормления грудью),
недостаточное содержание Са2+ в еде, нарушение его обмена в постменопаузальном периоде,
переломы костей. Усиление выведения Са2+ (длительный постельный режим, хроническая
диарея, гипокальциемия при длительном приеме диуретиков, противоэпилептических
лекарственных средств, глюкокортикостероидов). В комплексной терапии: кровотечения
разной этиологии, аллергические заболевания (сывороточная болезнь, крапивница, лихора дочный синдром, зуд, зудящие дерматозы, ангионевротический отек); бронхиальная астма,
дистрофичные алиментарные отеки, легочный туберкулез, эклампсия, паренхимитазний
гепатит, токсичные поражения печени, нефрит. Отравление солями магния, щавелевой
кислотой, растворимыми солями фтористой кислоты (при взаимодействии с кальция
глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).
Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату, склонность к тромбозам,
гиперкальциемия, выраженный атеросклероз, тяжелая почечная недостаточность. Детский
возраст до 3 лет.
Надлежащие мероприятия безопасности при применении.
проконсультируйтесь с врачом.
Перед началом применения
Особенности применения. Пациентам с незначительной гиперкальциурией, незначительно
выраженными нарушениями функций почек или больными с мочекаменной болезнью в
анамнезе препарат следует назначать с осторожностью и регулярно контролировать уровень
экскреции кальция с мочой. Пациентам с мочекаменной болезнью во время лечения
рекомендуется увеличить употребление жидкости.
Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности и
лактации увеличивается нормальная потребность организма в кальции. Однако,
целесообразность применения препарата в этот период определяет врач, учитывая
дополнительное поступление кальция из других источников и осуществляя постоянный
медицинский контроль.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими
механизмами. Применение препарата не влияет на способность управления автомобилем и
другими сложными механизмами.
Дети. Опыт применения препарата детям в возрасте до 3-х лет отсутствует.
Способ применения и дозы. Применяют внутрь взрослым и детям в возрасте от 3 лет.
Принимают перед едой. Перед употреблением таблетку измельчают, запивая небольшим
количеством воды. Взрослые: 1-3 г (2-6 таблеток) 2-3 раза в сутки. Дети в возрасте от 3 лет –
по 1 г (2 таблетки), 5-6 лет – по 1-1,5 г (2-3 таблетки), 7-9 лет – по 1,5-2 г (3-4 таблетки), от 10
до 14 лет – по 2-3 г (4-6 таблеток). Принимают 2-3 раза в сутки. Доза для людей пожилого
возраста не должна превышать 2 г в сутки. Продолжительность лечения зависит от
продолжительности болезни и состояния больного.
Передозировка. При передозировке возможно развитие гиперкальциемии. При этом могут
наблюдаться летаргия, анорексия, слабость, мышечная гипотония, тошнота, рвота, запоры;
полиурия с последующей дегидратацией; возможно нарушение сердечного ритма. В качестве
антидота применяют кальцитонин, который вводят внутривенно из расчета 5,0 – 10, 0 МО на
1 кг массы тела в сутки.
Побочные эффекты. Препарат обычно хорошо переносится, но иногда возможны
нарушения:
со стороны сердечно – сосудистой системы – брадикардия;
со стороны обмена веществ – гиперкальциемия, гиперкальциурия;
со стороны желудочно- кишечного тракта – запоры, тошнота, рвота, понос, боль в
эпигастральной области.
Указанные явления быстро проходят после уменьшения дозы или отмены препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий.
Кальция глюконат при одновременном применении уменьшает действие кальциевых
блокаторов (фенигидин, верапамил). Совместное применение с тиазидовыми диуретиками
может привести к увеличению содержания кальция в сыворотке крови. Препараты кальция
увеличивают токсичность хинидина. Кальций глюконат устраняет угнетение нервномышечной передачи после применения антибиотиков, аминогликозидов. При взаимном
лечении препаратом и антибиотиками тетрациклинового ряда, действие антибиотиков может
снижаться, в связи с образованием комплексов антибиотиков с ионами кальция, которые
плохо всасываются. При совместном применении препарата с сердечными гликозидами
усиливаются кардиотоксические эффекты последних. Холестеринамин снижает абсорбцию
кальция в кишечном тракте.
Срок годности. 8 лет.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15?С до
25 ?С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. Таблетки № 10 в блистере, 1 блистер в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Дата последнего просмотра.