Фармакология и фармация

Фармакология
и фармация
УДК 615.281.07 : 362.121
С.В. Дьяченко
ФАРМАКОЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ АНТИМИКРОБНЫХ ПРЕПАРАТОВ
ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ В АМБУЛАТОРНОЙ ПРАКТИКЕ
Дальневосточный государственный медицинский университет,
680000, ул. Муравьева-Амурского, 35, тел.: 8-(4212)-32-63-93, e-mail: nauka@mail.fesmu.ru, г. Хабаровск
Антимикробные препараты (АМП) являются одним
из наиболее часто назначаемых классов лекарственных
средств, на долю которых приходится значительная часть
финансовых расходов и нерациональных лекарственных
назначений. Однако реальные масштабы этой проблемы
до сих пор не определены, поскольку значительная часть
антимикробных препаратов, в силу особенностей государственного регулирования этого сектора регионального
фармацевтического рынка, реализуется в форме безрецептурного отпуска [2]. Это дает возможность потребления АМП в виде различных вариантов самолечения, их
назначения провизорами/фармацевтами, как правило, не
имеющими информации о состоянии здоровья пациента,
в рамках технологии «сетевого маркетинга» и в других
формах [1]. В то же время объемы использования АМП
достоверно коррелируют с уровнем антибиотикорезистентности микроорганизмов. Антибиотикорезистентные
микроорганизмы ведут к затяжному течению заболеваний,
частой и более длительной госпитализации и более высокой смертности, а также к дополнительным затратам при
оказании медицинской помощи не только для пациента, у
которого были выявлены, но и для других людей [4].
Продажа АМП аптечными учреждениями, как в зеркале, отражает доступность медицинской помощи для
широких слоев населения, снабжение лекарственными
средствами стационаров, компетентность врачей при
назначении данного класса препаратов, а так же представления населения об антимикробных препаратах при
самолечении. В этой связи изучение потребления АМП
на территории является важным компонентом комплексных программ по контролю за инфекциями и профилактике развития антибиотикорезистентности.
Цель исследования — оценить региональный рынок
потребления АМП для системного применения в амбулаторной практике.
Рез ю ме
Исследование потребления антимикробных препаратов
(АМП) является важным компонентом комплексных программ по контролю за инфекциями и профилактике антибиотикорезистентности. Сведения о потреблении АМП в
стационарах косвенно отражают выполнение стандартов
медицинской помощи, а также представления населения
и фармацевтических работников о проблемах профилактики и лечения инфекционных заболеваний. В результате
проведенного исследования розничного сегмента рынка
лекарственных препаратов был выявлен рост потребления АМП и показаны тенденции потребления в наиболее
значимых фармакотерапевтических группах.
Ключевые слова: антимикробные препараты, фармакоэпидемиологический анализ.
S.V. Dyachenko
PHARMACOEPIDEMIOLOGICAL ANALYSIS
OF ANTIMICROBIAL PREPARATIONS FOR SYSTEMIC
APPLICATION IN AMBULATORY PRACTICE
Far eastern state medical university, Khabarovsk
Summar y
The study of antimicrobial preparations (AMP) application
is an important component of complex programs for infection
control and antibiotic resistance coverage. Information on AMP
usage in hospitals indirectly reflects medical services standards,
and awareness of population and pharmaceutical workers about
the problems of prophylaxis and infectious disease therapy. The
study of the medicines market retail segment demonstrates the
increase of AMP consumption. The tendencies of consumption in
the most significant pharmacotherapeutic groups were shown.
Key words: antimicrobial preparations, pharmacoepidemiological analysis.
84
Таблица 1
Таблица 2
Объем продаж в стоимостном выражении основных
фармакотерапевтических групп антибактериальных
препаратов в 2005-2007 гг.
Группа антибактериальных препаратов
Сравнительная структура потребления основных
фармакотерапевтических групп антибактериальных
препаратов в 2005-2007 гг. (DDD/1000 жителей/день)
% к товаро% к товаро% к товарообороту всех обороту всех обороту всех
АМП, 2005 г. АМП, 2006 г. АМП, 2007 г.
Группа антибактериальных
препаратов
DID 2005 г. DID 2006 г.
DID 2007 г.
Пенициллины
4,966
5,666
7,448
Фторхинолоны
1,870
2,474
3,853
Тетрациклин
2,104
3,524
3,846
Макролиды
1,289
1,451
2,033
3,37
Сульфаниламидные
препараты
1,930
2,123
2,011
4,13
2,19*
Нитроимидазолы
1,109
1,643
1,873
Цефалоспорины
0,366
0,450
1,642
0,41
0,04
1,95*
Аминогликозиды
0,789
0,594
1,319
Нитроимидазолы
4,68
4,10
1,37*
Химиопрепараты разных
групп
1,587
1,629
1,077
Химиопрепараты
разных групп
3,81
3,14
1,29*
Линкозамиды
0,430
0,486
0,525
1,19
1,17*
Нитрофураны
0,444
0,391
0,422
Противотуберкулезные
препараты
0,332
0,038
0,414
Цефалоспорины
14,24
12,09
40,83*
Пенициллины
22,47
19,10
21,93
Макролиды
19,24
32,09
15,75*
Хинолоны
16,13
13,40
9,09*
Тетрациклин
4,70
3,95
Сульфаниламидные
препараты
4,85
Противотуберкулезные препараты
Аминогликозиды
1,60
Линкозамиды
1,45
1,22
0,30*
Гликопептиды
0,28
0,34
0,28
Карбапенемы
5,72
4,85
0,25*
Нитрофураны
0,43
0,35
0,21
Примечание. * — отличия в объемах финансовых затрат на реализацию препаратов за 2005 г. и 2007 г. статистически достоверны (р<0,05).
Карбапенемы
0,021
0,027
0,002
Гликопептиды
0,001
0,001
0,001
Всего
17,239
20,497
26,466
до 70% рынка приходится на первые 10 препаратов рейтинга, причем более 25% приходится на цефтриаксон и
цефотаксим. В динамике с 2005 г. по 2007 г. произошло достоверное увеличение потребления в денежном
выражении цефтриаксона и цефотаксима более чем в 5
раз — с 3,5 до 17,9% и с 2,14 до 11,6% соответственно,
притом что на дальневосточном рынке появилось значительное число дженериков данных МНН с низкой стоимостью. Параллельно произошло достоверное снижение
потребления в денежном выражении амоксициллина,
«защищенных» аминопенициллинов, азитромицина, ципрофлоксацина.
При проведении анализа потребления антимикробных
препаратов для системного применения через аптечную
сеть обращает на себя внимание ежегодный рост потребления антимикробных препаратов с 17,24 DID в 2005 г.
до 26,47 DID в 2007 г. (р<0,05) (табл. 2).
Наибольший удельный вес потребления населением
АМП приходится на группу пенициллинов, фторхинолонов. Во многом это объясняется, с одной стороны, экономической доступностью данных групп препаратов, а с
другой — широким спектром активности и довольно высоким уровнем безопасности данных групп. Третье место
в рейтинге занимает группа тетрациклиновых антибиотиков, удельный вес потребления которых за последние
3 г. возрос в 2 раза, это связано с широким включением
данной группы препаратов в лечение хеликобактерных
инфекций и использованием препаратов в ветеринарии.
Нами отмечена тенденция роста более чем в 4,5 раза потребления цефалоспоринов III поколения (цефтриаксон и
цефотаксим), что объясняется следующими региональными тенденциями.
1. Развитием на территории Дальневосточного федерального округа стационарозамещающих технологий
оказания медицинской помощи.
Материалы и методы исследования
В качестве источника информации о потреблении
АМП для системного применения являлись данные
продаж аптечных учреждений, работающих в Дальневосточном регионе (аптека «ДВГМУ», аптека «Вивея»,
«Семейная аптека», ОАО «Дальфарма», ЗАО «Хабаровская фармация») за период 2005-2007 гг. Для количественного описания потребление антимикробных препаратов
использовалась рекомендуемая ВОЗ анатомо-терапевтическо-химическая классификация и система «условных
суточных доз» (Defined Daily Doses (DDD) [5]. Количество DDDs использованных антибиотиков выражалось в
виде количества DDD на 1000 чел. в день (DID). Величина DDD для каждого конкретного препарата была взята из информации Центра потребления лекарственных
средств ВОЗ [3]. Информация о численности населения
в регионах РФ получена в публикациях Госкомстата РФ.
Статистическая обработка результатов выполнялась посредством методов описательной статистики с использованием программ MS Office Excel 2000.
Результаты и обсуждение
Общий анализ розничных продаж в Дальневосточном
регионе показал, что рейтинг группы АМП для системного применения от общего объема продаж всех лекарственных средств в денежном выражении за период с
2005 по 2007 г. достоверно увеличился с 1,98 до 3,49%
(р<0,05) соответственно. Наибольшие показатели финансовых затрат в 2007 г. приходятся на группу β-лактамных
антибиотиков (около 60%), причем лидирующие позиции
занимают цефалоспорины (40,83%). Также отмечается
высокий удельный вес затрат на группы макролидов и
фторхинолонов (табл. 1).
В структуре объемов продаж в денежном выражении
по международным непатентованным названиям (МНН)
85
Таблица 3
Сравнительная структура потребления
антибактериальных препаратов в 2005-2007 гг.
в разрезе МНН (DDD/1000 жителей/день)
МНН
Amoxicillin
DID
2005 г.
Место
в рейтингe
DID
2006 г.
1,877
2
2,209
Место
Место
DID
в рейв рей2007 г.
тинге
тинге
2
3,536
1
Doxycycline
1,014
5
2,062
3
3,347
2
Ciprofloxacin
1,222
4
1,503
5
2,518
3
Arnpicillin
2,420
1
2,414
1
2,109
4
Metronidazole
0,891
6
1,416
6
1,660
5
Amoxicillin and
enzyme inhibitor
0,395
12
0,759
9
1,132
6
Trimethoprim
0,843
8
0,901
8
1,103
7
Chloramphenicol
1,582
3
1,616
4
1,063
8
Norfloxacin
0,377
13
0,617
10
0,736
9
Cefazolin
0,220
21
0,217
23
0,714
10
Azithromycin
0,327
16
0,408
13
0,590
11
Lincomycin
0,424
11
0,481
12
0,516
12
Benzylpenicillin
0,170
25
0,168
25
0,497
13
Clarithromycin
0,147
27
0,246
20
0,462
14
Gentamicin
0,506
9
0,390
14
0,460
15
Ceftriaxone
0,074
32
0,105
28
0,454
16
Streptomycin
0,196
24
0,110
27
0,452
17
Sulfanilamide
0,231
20
0,287
16
0,410
18
Rifampicin
0,314
17
0,035
39
0,403
19
Всего
17,24
20,50
26,47
2. Сохраняющимся дефицитом региональной программы государственных гарантий обеспечения населения бесплатной медицинской помощью.
3. Расширяющейся практикой самолечения различных групп заболеваний большинством возрастных групп
населения в связи с дефицитом кадров врачей в ЛПУ первичной медико-санитарной помощи.
4. Рост практики самолечения антибактериальными
препаратами приводит к утяжелению течения заболеваний и формированию высокого уровня осложнений, что
обосновывает назначение цефалоспоринов с широким
спектром действия.
5. Значительный рост агрессии в структуре маркетинговой политики региональных фармацевтических компаний.
Лидирующая позиция по объемам потребления в количественном выражении на протяжении 2005-2007 гг. сохраняется за амоксициллином (табл. 3). Вторую позицию
с трехкратным увеличением потребления занимает доксициклин, третью — ципрофлоксацин, объемы потребления
которого возросли в 2 раза. В то же время обращает на себя
внимание факт, что кроме препаратов, рекомендованных
к использованию в амбулаторной практике в известных
протоколах (стандартах) оказания медицинской помощи,
в региональном розничном товарообороте присутствует и
рекомендуется для потребления значительное число антибактериальных препаратов с высоким уровнем резистен-
тности микроорганизмов. Это триметоприм, сульфален,
сульфадиметоксин, сульфаниламид, хлорамфеникол и
др. Кроме того, в розничном товарообороте достаточно
широко представлены препараты, ограниченно используемые: для лечения больных с туберкулезной инфекцией
— стрептомицин, изониазид, фтивазид, пиразинамид, а
также группа антибактериальных препаратов для лечения
тяжелых инфекционных поражений: ванкомицин, имепенем, меропенем, цефепим, цефтазидим, цефоперазон, канамицин, гентамицин, амикацин, которые применяются в
условиях круглосуточных стационаров.
Объем продаж вышеуказанной группы препаратов
в денежном выражении составлял в 2005 г. 20,56%, а к
2007 г. снизился до 10%, а по объемам потребления отмечается незначительный рост с 6,75 до 8,65 DID. Особо
настораживает постоянный рост потребления следующих групп препаратов: доксициклина, комбинированных
сульфаниламидных препаратов, содержащих триметоприма, стрептомицина и канамицина, которые имеют широкий круг ограничений к их рутинному использованию
в амбулаторной практике.
Выводы
Анализ розничного сегмента дальневосточного рынка антибактериальных препаратов в 2005-2007 гг. выявил
рост потребления наиболее значимых фармакотерапевтических групп β-лактамных антибиотиков, макролидов
и фторхинолонов. В розничном товарообороте региона
широко представлены антимикробные препараты, не
рекомендованные для широкого применения в амбулаторно-поликлинических условиях. Полученные данные
позволят внести коррективы в стратегию эффективного
использования антибактериальных препаратов в региональных условиях.
Ли т ер ат у р а
1. Габбасова Л.А., Бахарева Л.И., Гаева Л.А. и др.
Ошибки в выборе антибактериальных препаратов для лечения внебольничных пневмоний в пульмонологическом
отделении многопрофильной больницы // Клиническая
микробиология и антимикробная химиотерапия. - 2002.
- Т.4, №2. - С. 15.
2. Козлов С.Н., Рачина С.А., Страчунский Л.С. и др.
Влияние фармацевтов на практику самолечения респираторных инфекций // Ремедиум. - 2005. - №11. - С. 45-49.
3. About ATC/DDD system. Oslo: World Health
Organization Collaborating Center for Drug Statistics
Methodology. - 2003г. - Режим доступа: http://www. whocc.
no/atcddd.
4. Goossens H., Ferech M., Elseviers M. et al. ESAC
Project Group. Outpatient antibiotic use in Europe and
association with resistances cross-national database study //
Lancet. - 2005. - Vol. 365, №10. - P. 579-587.
5. World Health Organization. Introduction to Drug
Utilization Research. - Oslo, Norway, 2003. - 47 p.
Координаты для связи с автором: Дьяченко Сергей Владимирович — доцент кафедры фармакологии и
клинической фармакологии ДВГМУ, e-mail: strepto@
rambler.ru