ÂÅÑÒÍ. ÌÎÑÊ. ÓÍ-ÒÀ. ÑÅÐ. 2. ÕÈÌÈß. 2008. Ò. 49. ¹ 3 209 ÓÄÊ 615.014.47 ÝÌÏÈÐÈ×ÅÑÊÈÉ ÐÀÑ×ÅÒ ÑÎÑÒÀÂÀ ÆÈÐÍÛÕ ÊÈÑËÎÒ È ÃËÈÖÅÐÈÍΠ ÎÖÅÍÊÅ ÊÀ×ÅÑÒÂÀ ËÅÊÀÐÑÒÂÅÍÍÛÕ ÑÐÅÄÑÒ À.Í. Ôåòèñîâà, Â.À. Ïîïêîâ, À.Í. Êóçüìåíêî (Ìîñêîâñêàÿ ìåäèöèíñêàÿ àêàäåìèÿ èì. È.Ì. Ñå÷åíîâà; e-mail: earnesthauer@mtu-net.ru) Íà îñíîâàíèè ýìïèðè÷åñêèõ ïîêàçàòåëåé ñîñòàâà è êà÷åñòâà ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, èçãîòîâëåííûõ èç ìàñëè÷íîãî ðàñòèòåëüíîãî ñûðüÿ, ðàçðàáîòàíà ïîñëåäîâàòåëüíîñòü ðàñ÷åòà ñîñòàâà æèðíûõ êèñëîò è ãëèöåðèíîâ, êîòîðàÿ ìîæåò áûòü èñïîëüçîâàíà äëÿ ñêðèíèíãîâîé îöåíêè ïîòåíöèàëüíûõ ôàëüñèôèêàöèé è âûÿâëåíèÿ íåäîáðîêà÷åñòâåííîé ïðîäóêöèè. Óâåëè÷åíèå äîëè ôàëüñèôèöèðîâàííûõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ïðîáëåìó, ñâÿçàííóþ, âî-ïåðâûõ, ñ óãðîçîé çäîðîâüþ íàñåëåíèÿ, âî-âòîðûõ, ñ ìíîãîìèëëèîííûìè ïîòåðÿìè äëÿ ãîñóäàðñòâåííîé êàçíû è ÷àñòíûõ ïðîèçâîäèòåëåé, âêëþ÷àÿ íåäîïîëó÷åííóþ ïðèáûëü, ðàñõîäû íà áîðüáó ñ êîíòðàôàêòíîé ïðîäóêöèåé è çàùèòó ïðàâ â îáëàñòè èíòåëëåêòóàëüíîé ñîáñòâåííîñòè. Ïî äàííûì íåçàâèñèìûõ èññëåäîâàíèé, äîëÿ ôàëüñèôèöèðîâàííûõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ íà ðîññèéñêîì ðûíêå ôàðìàöåâòè÷åñêîé è ïàðàôàðìàöåâòè÷åñêîé ïðîäóêöèè ñîñòàâëÿåò 12% [1].  ðàçðàáîòêå ìåðîïðèÿòèé ïî ïðîòèâîäåéñòâèþ ôàëüñèôèêàöèè ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ è áèîëîãè÷åñêè àêòèâíûõ äîáàâîê (ÁÀÄ) ïðèíèìàþò ó÷àñòèå ðàçëè÷íûå ìåæäóíàðîäíûå îðãàíèçàöèè, îñîáåííî àêòèâíî â äàííîì íàïðàâëåíèè äåéñòâóåò ÂÎÇ [2].  ñîîòâåòñòâèè ñ îïðåäåëåíèåì ÂÎÇ ïîä ôàëüñèôèöèðîâàííûì ëåêàðñòâåííûì ñðåäñòâîì ïîíèìàåòñÿ “ôàðìàöåâòè÷åñêèé ïðîäóêò, êîòîðûé ïðåäíàìåðåííî è îáìàííûì îáðàçîì ñíàáæåí ëîæíîé ìàðêèðîâêîé â îòíîøåíèè åãî ïîäëèííîñòè è/èëè èñòî÷íèêà ïðîèñõîæäåíèÿ. Ôàëüñèôèêàöèÿ ìîæåò îòíîñèòüñÿ êàê ê ôèðìåííûì, òàê è ê âîñïðîèçâåäåííûì ïðåïàðàòàì (ãåíåðèêàì); ê ôàëüñèôèöèðîâàííûì ïðîäóêòàì îòíîñÿòñÿ èçäåëèÿ ñ íàäëåæàùèìè èíãðåäèåíòàìè èëè ñ íåïðàâèëüíûìè èíãðåäèåíòàìè, íå ñîäåðæàùèå àêòèâíûõ èíãðåäèåíòîâ, ñ íåñîîòâåòñòâóþùèì êîëè÷åñòâîì àêòèâíîãî èíãðåäèåíòà èëè ëåêàðñòâåííîãî ñðåäñòâà â ïîääåëüíîé óïàêîâêå” [3]. Çíà÷èòåëüíîå êîëè÷åñòâî ôàëüñèôèöèðîâàííîé è íåäîáðîêà÷åñòâåííîé ïðîäóêöèè âûÿâëÿåòñÿ ñðåäè ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ è ÁÀÄ ïðèðîäíîãî ïðîèñõîæäåíèÿ, â ÷àñòíîñòè èçãîòîâëåííûõ èç æèðîìàñëè÷íîãî ëåêàðñòâåííîãî ðàñòèòåëüíîãî ñûðüÿ (ËÐÑ). Îñíîâíûìè âèäàìè ôàëüñèôèêàöèé óêàçàííûõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ ïðèðîäíîãî ïðîèñõîæäåíèÿ ÿâëÿåòñÿ ëèáî ïðîäóêöèÿ, ñîäåðæàùàÿ èíûå àêòèâíûå èíãðåäèåíòû, íå ñîîòâåòñòâóþùèå óêàçàííûì íà ýòèêåòêå, ëèáî ïðîäóêöèÿ, ñîäåðæàùàÿ àêòèâíûå èíãðåäèåíòû, èñòî÷íèê ïðîèñõîæäåíèÿ êîòîðûõ îòëè÷àåòñÿ îò èñòî÷íèêà, óêàçàííîãî íà ýòèêåòêå. Àíàëèç Âûøåïåðå÷èñëåííûå ôàêòîðû, à òàêæå áîëüøîå êîëè÷åñòâî îáðàçöîâ, òðåáóþùèõ ïðîâåðêè, ïðè ñðàâíèòåëüíî âûñîêîé ñòîèìîñòè ôàðìàêîïåéíûõ àíàëèçîâ îáóñëîâëèâàþò íåîáõîäèìîñòü èçìåíåíèé â ñèñòåìå êîíòðîëÿ êà÷åñòâà ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ.  ñâÿçè ñ ýòèì ÂÎÇ ðåêîìåíäóåò èñïîëüçîâàòü óïðîùåííûå òåñòû – òàê íàçûâàåìûå ìåòîäû ñêðèíèíãîâîé îöåíêè. Ìåòîäû ñêðèíèíãîâîé îöåíêè ïîòåíöèàëüíûõ ôàëüñèôèêàöèé, íå çàìåíÿÿ ôàðìàêîïåéíûå ìåòîäû ïðîâåðêè, ïîçâîëÿþò äîñòàòî÷íî áûñòðî è ñ ìåíüøèìè çàòðàòàìè âûÿâëÿòü ôàëüñèôèöèðîâàííûå ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà èëè ÁÀÄ. Åñëè ìàñëè÷íîå ËÐÑ èìååò íåñïåöèôè÷íûé ñîñòàâ àöèëãëèöåðèíîâ æèðíûõ êèñëîò è õàðàêòåðèçóåòñÿ îòñóòñòâèåì êàêèõ-ëèáî ñïåöèôè÷íûõ ñîïóòñòâóþùèõ âåùåñòâ, îáíàðóæåíèå â ïðåïàðàòå èëè ÁÀÄ ïðèìåñè äðóãèõ æèðíûõ ìàñåë, êîòîðûå èìåþò ñõîäíûé ñîñòàâ àöèëãëèöåðèíîâ æèðíûõ êèñëîò, ÿâëÿåòñÿ òðóäîåìêîé çàäà÷åé, íå âñåãäà ïðèâîäÿùåé ê îäíîçíà÷íûì ðåøåíèÿì. Îñîáóþ ñëîæíîñòü ïðåäñòàâëÿåò îáíàðóæåíèå ïðèìåñè ìàñëà ñåìÿí ïîäñîëíå÷íèêà â ïðåïàðàòàõ è ÁÀÄ ìàñëî ñåìÿí òûêâû è ìàñëà çàðîäûøåé ïøåíèöû äàæå ñ èñïîëüçîâàíèåì õðîìàòîãðàôè÷åñêèõ ìåòîäîâ èäåíòèôèêàöèè æèðíûõ êèñëîò, òàê êàê æèðíîêèñëîòíûé ñîñòàâ àöèëãëèöåðèíîâ óêàçàííûõ ìàñåë ïðåäñòàâëåí â îñíîâíîì íåñïåöèôè÷íûìè æèðíûìè êèñëîòàìè: Ñ16:0, Ñ18:0, Ñ18:1, Ñ18:2. 210 ÂÅÑÒÍ. ÌÎÑÊ. ÓÍ-ÒÀ. ÑÅÐ. 2. ÕÈÌÈß. 2008. Ò. 49. ¹ 3  íàñòîÿùåì èññëåäîâàíèè íà îñíîâàíèè ýìïèðè÷åñêèõ ïîêàçàòåëåé ñîñòàâà è êà÷åñòâà (ÏÑÊ) ïðåïàðàòîâ è ÁÀÄ, èçãîòîâëåííûõ èç ìàñëè÷íîãî ËÐÑ, ðàçðàáîòàíà ïîñëåäîâàòåëüíîñòü ðàñ÷åòà ñîñòàâà æèðíûõ êèñëîò è ãëèöåðèíîâ, êîòîðàÿ ìîæåò áûòü èñïîëüçîâàíà äëÿ ñêðèíèíãîâîé îöåíêè ïîòåíöèàëüíûõ ôàëüñèôèêàöèé è âûÿâëåíèÿ íåäîáðîêà÷åñòâåííîé ïðîäóêöèè ñðåäè óêàçàííîé ãðóïïû ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ. Ìåòîäèêà  êà÷åñòâå áàçîâûõ îáúåêòîâ áûëè âûáðàíû ÁÀÄ ìàñëî ñåìÿí òûêâû [4], òûêâèí [5], âèòàäèîéë [6], ìàñëî çàðîäûøåé ïøåíèöû [7], ïðåïàðàò òûêâåîë [8], èìåþùèå íåñïåöèôè÷íûé ñîñòàâ àöèë-ãëèöåðèíîâ æèðíûõ êèñëîò è õàðàêòåðèçóþùèåñÿ îòñóòñòâèåì êàêèõ-ëèáî ñïåöèôè÷íûõ ñîïóòñòâóþùèõ âåùåñòâ. Èññëåäîâàíèå ïðîâåäåíî íà ïÿòè ñåðèÿõ êàæäîãî èç îáúåêòîâ. Äëÿ ðàñ÷åòà ñîñòàâà æèðíûõ êèñëîò è ãëèöåðèíîâ áûëè îïðåäåëåíû ñëåäóþùèå ÏÑÊ îáúåêòîâ èññëåäîâàíèÿ: ÷èñëî îìûëåíèÿ, êèñëîòíîå ÷èñëî, ñîäåðæàíèå íåîìûëÿåìûõ âåùåñòâ è ñîäåðæàíèå ñâîáîäíûõ æèðíûõ êèñëîò. ×èñëî îìûëåíèÿ è êèñëîòíîå ÷èñëî îïðåäåëÿëè â ñîîòâåòñòâèè ñ ìåòîäèêàìè Ãîñóäàðñòâåííîé Ôàðìàêîïåè XI èçäàíèÿ. Ïðè îïðåäåëåíèè êèñëîòíîãî ÷èñëà èñïîëüçîâàëè ïîòåíöèîìåòðè÷åñêèé êîíòðîëü êîíå÷íîé òî÷êè òèòðîâàíèÿ [9]. Ñîäåðæàíèå íåîìûëÿåìûõ âåùåñòâ îïðåäåëÿëè â ñîîòâåòñòâèè ñ ìåòîäèêîé Ìåæäóíàðîäíîé Ôàðìàêîïåè [10]. Ñîäåðæàíèå ñâîáîäíûõ æèðíûõ êèñëîò â îáúåêòàõ èññëåäîâàíèÿ îïðåäåëÿëè ïî ìåòîäèêå, ïðåäëîæåííîé Á.Í. Òþòþííèêîâûì [11]. Êðîìå òîãî, áûë ïðîâåäåí ðàñ÷åò ñîäåðæàíèÿ ñâîáîäíûõ æèðíûõ êèñëîò â îáúåêòàõ èññëåäîâàíèÿ íà îñíîâàíèè äâóõ ýìïèðè÷åñêèõ ÏÑÊ – ÷èñëà îìûëåíèÿ è êèñëîòíîãî ÷èñëà. Ðåçóëüòàòû îïðåäåëåíèÿ îñíîâíûõ ÏÑÊ îáúåêòîâ èññëåäîâàíèÿ ïðåäñòàâëåíû â íàñòîÿùåé ðàáîòå ñ óêàçàíèåì ðàññ÷èòàííîãî äîâåðèòåëüíîãî èíòåðâàëà (f = 5; Ð = 0,95) [12]. Ðàñ÷åò ñîñòàâà æèðíûõ êèñëîò è ãëèöåðèíîâ âûïîëíÿåòñÿ íà îñíîâàíèè òðåõ ýìïèðè÷åñêèõ ÏÑÊ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, èçãîòîâëåííûõ èç ìàñëè÷íîãî ËÐÑ, à èìåííî ÷èñëà îìûëåíèÿ, êèñëîòíîãî ÷èñëà è ñîäåðæàíèÿ íåîìûëÿåìûõ âåùåñòâ. 1. Ñðåäíÿÿ îòíîñèòåëüíàÿ ìîëåêóëÿðíàÿ ìàññà àöèëãëèöåðèíîâ (ÌÌÃ), èçãîòîâëåííûõ èç ìàñëè÷íîãî ËÐÑ, ðàññ÷èòûâàåòñÿ ïî ôîðìóëå: ÌÌà = (3⋅56110)/ ×Î, ãäå 3 – êîýôôèöèåíò ïåðåñ÷åòà íà òðèàöèëãëèöåðèíû (ÒÀÃ), 56110 – îòíîñèòåëüíàÿ ìîëåêóëÿðíàÿ ìàññà ãèäðîêñèäà êàëèÿ, ×Î – ÷èñëî îìûëåíèÿ îáðàçöà. 2. Ñðåäíÿÿ îòíîñèòåëüíàÿ ìîëåêóëÿðíàÿ ìàññà æèðíûõ êèñëîò (ÌÌÆÊ) ðàññ÷èòûâàåòñÿ ïî ôîðìóëå: ÌÌÆÊ = (ÌÌà – 38)/3, ãäå ÌÌà – ñðåäíÿÿ îòíîñèòåëüíàÿ ìîëåêóëÿðíàÿ ìàññà àöèëãëèöåðèíîâ, 38 – îòíîñèòåëüíàÿ ìîëåêóëÿðíàÿ ìàññà óãëåâîäîðîäíîé ÷àñòè ãëèöåðèíà, 3 – êîýôôèöèåíò ïåðåñ÷åòà íà ÒÀÃ. 3. Ñîäåðæàíèå ñâîáîäíûõ æèðíûõ êèñëîò (ÑÆÊ), ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, èçãîòîâëåííûõ èç ìàñëè÷íîãî ËÐÑ, ðàññ÷èòûâàåòñÿ ïî ôîðìóëå: ÑÆÊ = (100⋅ÌÌÆÊ⋅Ê×)/56110, ãäå ÌÌÆÊ – ñðåäíÿÿ îòíîñèòåëüíàÿ ìîëåêóëÿðíàÿ ìàññà æèðíûõ êèñëîò, Ê× – êèñëîòíîå ÷èñëî îáðàçöà, 56110 – îòíîñèòåëüíàÿ ìîëåêóëÿðíàÿ ìàññà ãèäðîêñèäà êàëèÿ. 4. Ñîäåðæàíèå àöèëãëèöåðèíîâ (ÑÀÃ, %) â ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâàõ, èçãîòîâëåííûõ èç ìàñëè÷íîãî ËÐÑ, ðàññ÷èòûâàåòñÿ ïî ôîðìóëå ÑÀà = (100 – ÑÆÊ – ÑÍÂ), ãäå ÑÆÊ – ñîäåðæàíèå ñâîáîäíûõ æèðíûõ êèñëîò (%), ÑÍ – ñîäåðæàíèå íåîìûëÿåìûõ âåùåñòâ â îáðàçöå (%). Ðåçóëüòàòû è èõ îáñóæäåíèå  ðåçóëüòàòå èññëåäîâàíèÿ áûëè îïðåäåëåíû çíà÷åíèÿ ÷èñëà îìûëåíèÿ, êèñëîòíîãî ÷èñëà, ñîäåðæàíèÿ íåîìûëÿåìûõ âåùåñòâ è ñîäåðæàíèÿ ñâîáîäíûõ æèðíûõ êèñëîò â ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâàõ, èçãîòîâëåííûõ èç ìàñëè÷íîãî ËÐÑ, ïðåäñòàâëåííûå â òàáë. 1. Íà îñíîâàíèè îïðåäåëåííûõ ÏÑÊ áûë ðàññ÷èòàí ñîñòàâ æèðíûõ êèñëîò è ãëèöåðèíîâ îáúåêòîâ èññëåäîâàíèÿ (òàáë. 2) â ñîîòâåòñòâèè ñ îïèñàííîé âûøå ìåòîäèêîé ðàñ÷åòà. Èçâåñòíî, ÷òî ñîñòàâ æèðíûõ êèñëîò â ëèïîôèëüíûõ ôðàêöèÿõ ìàñëè÷íîãî ËÐÑ ïîñòîÿíåí.  òî æå âðåìÿ êîëè÷åñòâåííîå ñîäåðæàíèå îòäåëüíûõ æèðíûõ êèñëîò â ðàçíûõ îáðàçöàõ îäíîé è òîé æå ëèïîôèëüíîé ôðàêöèè (æèðíîãî ìàñëà), ïîëó÷åííîé èç êîíêðåòíîãî ËÐÑ, ìîæåò èçìåíÿòüñÿ, íî ÷àùå âñåãî â íåçíà÷èòåëüíûõ ïðåäåëàõ. Ðàçëè÷èÿ â ñîñòàâå è êîëè÷åñòâå æèðíûõ êèñëîò ëèïîôèëüíûõ ôðàêöèé ðàñòèòåëüíîãî ñûðüÿ îòðàæàþòñÿ íà óäåëüíîì ðàñõîäå ðåàãåíòîâ, çàòðà÷èâàåìûõ íà ñîîòâåòñòâóþùèå ðåàêöèè. Ïðè ïîëó÷åíèè äîáðîêà÷åñòâåí- ÂÅÑÒÍ. ÌÎÑÊ. ÓÍ-ÒÀ. ÑÅÐ. 2. ÕÈÌÈß. 2008. Ò. 49. ¹ 3 211 Òàáëèöà 1 Ïîêàçàòåëè ñîñòàâà è êà÷åñòâà èññëåäîâàííûõ ñåðèé ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, èçãîòîâëåííûõ èç ìàñëè÷íîãî ËÐÑ, èìåþùåãî íåñïåöèôè÷íûé ñîñòàâ àöèëãëèöåðèíîâ æèðíûõ êèñëîò Îáúåêò Òûêâåîë Òûêâèí Ìàñëî ñåìÿí òûêâû Âèòàäèîéë Ìàñëî çàðîäûøåé ïøåíèöû 223,0±3,1 1,05±0,02 223,0±3,1 0,39±0,01 214,0±3,2 0,62±0,01 208,6±3,1 1,16±0,02 210,4±3,2 3,21±0,05 0,77±0,01 0,65±0,01 0,75±0,01 0,62±0,01 0,55±0,01 0,450±0,007 0,170±0,003 0,280±0,005 0,530±0,008 1,450±0,032 Ïîêàçàòåëü ×èñëî îìûëåíèÿ Êèñëîòíîå ÷èñëî Ñîäåðæàíèå íåîìûëÿåìûõ âåùåñòâ, % Ñîäåðæàíèå ñâîáîäíûõ æèðíûõ êèñëîò, % Òàáëèöà 2 Òåîðåòè÷åñêèé ñîñòàâ æèðíûõ êèñëîò è ãëèöåðèíîâ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, èçãîòîâëåííûõ èç ìàñëè÷íîãî ËÐÑ, èìåþùåãî íåñïåöèôè÷íûé ñîñòàâ àöèëãëèöåðèíîâ æèðíûõ êèñëîò Îáúåêò Òûêâåîë Òûêâèí Ìàñëî ñåìÿí òûêâû Âèòàäèîéë Ìàñëî çàðîäûøåé ïøåíèöû 755 755 787 807 800 239 239 250 256 254 99 99 99 99 98 Ïîêàçàòåëü Ñðåäíÿÿ îòíîñèòåëüíàÿ ìîëåêóëÿðíàÿ ìàññà àöèëãëèöåðèíîâ Ñðåäíÿÿ îòíîñèòåëüíàÿ ìîëåêóëÿðíàÿ ìàññà æèðíûõ êèñëîò Ñîäåðæàíèå àöèëãëèöåðèíîâ, % íîãî ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà èç ìàñëè÷íîãî ËÐÑ óäåëüíûé ðàñõîä ðåàãåíòîâ, âûðàæåííûé ñîîòâåòñòâóþùèìè ïîêàçàòåëÿìè (÷èñëî îìûëåíèÿ, êèñëîòíîå ÷èñëî, ñîäåðæàíèå íåîìûëÿåìûõ âåùåñòâ, ñîäåðæàíèå ñâîáîäíûõ æèðíûõ êèñëîò), èçìåíÿåòñÿ â ñðàâíèòåëüíî íåáîëüøèõ ïîñòîÿííûõ ïðåäåëàõ. Êðîìå òîãî, çíà÷åíèÿ ÷èñëà îìûëåíèÿ è êèñëîòíîãî ÷èñëà íåïîñðåäñòâåííî ñâÿçàíû ñ æèðíîêèñëîòíûì ñîñòàâîì ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, èçãîòîâëåííûõ èç ìàñëè÷íîãî ËÐÑ. Ñëåäîâàòåëüíî, ñîâîêóïíîñòü òàêèõ ÏÑÊ, êàê ÷èñëî îìûëåíèÿ, êèñëîòíîå ÷èñëî è ñîäåðæàíèå íåîìûëÿåìûõ âåùåñòâ, ïîçâîëÿåò ïðîâîäèòü èäåíòèôèêàöèþ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, èçãîòîâëåííûõ èç ìàñëè÷íîãî ËÐÑ. Ïðîâåäåííûé íà îñíîâàíèè ÏÑÊ ðàñ÷åò ñîñòàâà æèðíûõ êèñëîò è ãëèöåðèíîâ ïîêàçàë èäåíòè÷íîñòü ïðåïàðàòà òûêâåîë è ÁÀÄ òûêâèí ïî ñëåäóþùèì ïîêàçàòåëÿì: ñðåäíÿÿ îòíîñèòåëüíàÿ ìîëåêóëÿðíàÿ ìàññà àöèëãëèöåðèíîâ, ñðåäíÿÿ îòíîñèòåëüíàÿ ìîëåêóëÿðíàÿ ìàññà æèðíûõ êèñëîò è ñîäåðæàíèå àöèëãëèöåðèíîâ (òàáë. 2). Òàêèì îáðàçîì, íà îñíîâàíèè âûïîëíåííîãî ðàñ÷åòà ñîñòàâà æèðíûõ êèñëîò è ãëèöåðèíîâ ïðåïàðàò òûêâåîë è ÁÀÄ òûêâèí ìîãóò áûòü èäåíòèôèöèðîâàíû êàê æèðíîå ìàñëî ñåìÿí òûêâû, ÷òî äåêëàðèðóåòñÿ ïðîèçâîäèòåëåì â ñîîòâåòñòâóþùèõ ñòàíäàðòàõ êà÷åñòâà [5, 8]. Ðåçóëüòàòû ðàñ÷åòà ñîñòàâà æèðíûõ êèñëîò è ãëèöåðèíîâ ÁÀÄ ìàñëî ñåìÿí òûêâû [4] ïîçâîëÿþò äîïóñòèòü ïîòåíöèàëüíóþ ôàëüñèôèêàöèþ, ñâÿçàííóþ ñ íàëè÷èåì â íåé ìàñëà ñåìÿí ïîäñîëíå÷íèêà. Äàííîå ïðåäïîëîæåíèå ñîãëàñóåòñÿ ñ ðåçóëüòàòàìè ïðåäâàðèòåëüíîé ñêðèíèíãîâîé îöåíêè èññëåäîâàííûõ ñåðèé ÁÀÄ ìàñëî ñåìÿí òûêâû ïî ïîêàçàòåëþ “îïèñàíèå”. Ñîãëàñíî ïðîâåäåííîé ñêðèíèíãîâîé îöåíêå ÁÀÄ ìàñëî ñåìÿí òûêâû èññëåäîâàííûõ ñåðèé ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ìàñëÿíèñòóþ æèäêîñòü çåëåíîâàòî-êîðè÷íåâîãî öâåòà ñ õàðàêòåðíûì âêóñîì ìàñëà ñåìÿí òûêâû, èìåþùóþ ñïåöèôè÷åñêèé çàïàõ ìàñëà ñåìÿí ïîäñîëíå÷íèêà, ÷òî íå ñîîòâåòñòâóåò òðåáîâàíèÿì ñòàíäàðòà êà÷åñòâà äàííîé ÁÀÄ [4]. Èçâåñòíî, ÷òî ñðåäíÿÿ ìîëåêóëÿðíàÿ ìàññà æèðíûõ êèñëîò ìàñëà ñåìÿí ïîäñîëíå÷íèêà ñîñòàâëÿåò 283 [11]. Êàê ïîêàçàíî â òàáë. 2, ñðåäíÿÿ îòíîñèòåëüíàÿ ìîëåêóëÿðíàÿ ìàññà àöèëãëèöåðèíîâ ÁÀÄ ìàñëî ñåìÿí òûêâû èññëåäîâàííûõ ñåðèé ïðåâûøàåò ñîîòâåòñòâóþùèé ïîêàçàòåëü äëÿ ïðåïàðàòà òûêâåîë è ÁÀÄ òûêâèí íà 4,2%, à ñðåäíÿÿ ìîëåêóëÿðíàÿ ìàññà æèðíûõ êèñëîò ñîîòâåòñòâåííî âûøå íà 4,6%. 212 ÂÅÑÒÍ. ÌÎÑÊ. ÓÍ-ÒÀ. ÑÅÐ. 2. ÕÈÌÈß. 2008. Ò. 49. ¹ 3 Ñîãëàñíî òåõíè÷åñêèì óñëîâèÿì, ÁÀÄ âèòàäèîéë ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ìåõàíè÷åñêóþ ñìåñü ìàñëà ñåìÿí òûêâû è ìàñëà çàðîäûøåé ïøåíèöû. Ïðè ïðîèçâîäñòâå äàííîé ÁÀÄ ðåãëàìåíòèðóåòñÿ ñîäåðæàíèå ìàñëà ñåìÿí òûêâû íå áîëåå 80% è ìàñëà çàðîäûøåé ïøåíèöû íå ìåíåå 20% ïî îáúåìó [6]. Ìàñëî ñåìÿí òûêâû è ìàñëî çàðîäûøåé ïøåíèöû èìåþò ïðàêòè÷åñêè èäåíòè÷íûé æèðíîêèñëîòíûé ñîñòàâ. Êðîìå òîãî, â óêàçàííûõ ìàñëàõ îòñóòñòâóþò êàêèåëèáî ñîïóòñòâóþùèå âåùåñòâà, òèïè÷íûå òîëüêî äëÿ îäíîãî èç ìàñåë. Îðãàíîëåïòè÷åñêèå îñîáåííîñòè â ñìåñÿõ æèðíûõ ìàñåë âåñüìà òðóäíî ðàñïîçíàâàåìû, â îñîáåííîñòè åñëè îíè íåÿñíî âûðàæåíû è åñëè îäíî èç æèðíûõ ìàñåë íàõîäèòñÿ â ñìåñè â íåáîëüøîì êîëè÷åñòâå. Îäíàêî ñîïîñòàâëåíèå ðàññ÷èòàííîãî ñîñòàâà æèðíûõ êèñëîò è ãëèöåðèíîâ ÁÀÄ âèòàäèîéë ñ ïðåïàðàòîì, ÁÀÄ ìàñëî ñåìÿí òûêâû è ÁÀÄ ìàñëî çàðîäûøåé ïøåíèöû ïîçâîëÿåò èäåíòèôèöèðîâàòü âèòàäèîéë êàê ñìåñü ñîîòâåòñòâóþùèõ æèðíûõ ìàñåë (òàáë. 2). Öåëåñîîáðàçíîñòü óâåëè÷åíèÿ êîëè÷åñòâà ïðîâåðîê ïðè âûÿâëåíèè ôàëüñèôèöèðîâàííîé è íåäîáðîêà÷åñòâåííîé ïðîäóêöèè ñðåäè ïðåïàðàòîâ è ÁÀÄ, èçãîòîâëåííûõ èç ìàñëè÷íîãî ËÐÑ, îïðåäåëÿåò íåîáõîäèìîñòü ñíèæåíèÿ ðîñòà èçäåðæåê. Ïðè ýòîì èçäåðæêè, ñâÿçàííûå ñ ïðîâåäåíèåì ñêðèíèíãîâîé îöåíêè, ñëåäóåò ñîîòíîñèòü ñ âåðîÿòíîñòüþ ïðîÿâëåíèÿ ÿòðîãåííîé ïàòîëîãèè, ò.å. ñ âîçìîæíîñòüþ âîçíèêíîâåíèÿ áîëåå çíà÷èìûõ ìåäèöèíñêèõ, ñîöèàëüíûõ è ýêîíîìè÷åñêèõ ïðîáëåì, îáóñëîâëåííûõ ïðèìåíåíèåì ôàëüñèôèöèðîâàííûõ èëè íåäîáðîêà÷åñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ è ÁÀÄ.  äàííîì àñïåêòå ðàñ÷åò ñîñòàâà æèðíûõ êèñëîò è ãëèöåðèíîâ ìîæåò ðàññìàòðèâàòüñÿ â êà÷åñòâå ìåòîäà ñêðèíèíãîâîé îöåíêè ïîòåíöèàëüíûõ ôàëüñèôèêàöèé ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, èçãîòîâëåííûõ íà îñíîâå ìàñëè÷íîãî ËÐÑ, èìåþùåãî íåñïåöèôè÷íûé ñîñòàâ àöèëãëèöåðèíîâ æèðíûõ êèñëîò. Ðàñ÷åò ñîñòàâà æèðíûõ êèñëîò è ãëèöåðèíîâ óêàçàííîé ãðóïïû ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ ïðîèçâîäèòñÿ íà îñíîâàíèè òðåõ ýìïèðè÷åñêèõ ÏÑÊ – ÷èñëà îìûëåíèÿ, êèñëîòíîãî ÷èñëà è ñîäåðæàíèÿ íåîìûëÿåìûõ âåùåñòâ, è ïîçâîëÿåò äîñòîâåðíî è îáúåêòèâíî èäåíòèôèöèðîâàòü ñîîòâåòñòâóþùèé ïðåïàðàò èëè ÁÀÄ, ò.å. âûÿâèòü ïîòåíöèàëüíóþ ôàëüñèôèêàöèþ èëè íåäîáðîêà÷åñòâåííóþ ïðîäóêöèþ. ÑÏÈÑÎÊ ËÈÒÅÐÀÒÓÐÛ 1. ×èñëî ôàëüñèôèêàòîâ íà ðîññèéñêîì ðûíêå ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ óâåëè÷èâàåòñÿ (îôèöèàëüíàÿ õðîíèêà) // Ýêîíîìè÷åñêèé âåñòíèê ôàðìàöèè. 2002. ¹ 5. Ñ. 27. 2. Õàáðèåâ Ð.Ó., ßãóäèíà Ð.È., Àëàäûøåâà Æ.È. Ïðîáëåìà ôàëüñèôèêàöèè ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ // Ôàðìàöèÿ. 2000. ¹ 1. Ñ. 18. 3. Counterfeit drugs report of a joint WHO/IFPMA Workshop. Geneva, World Health Organization, 1992 (unpublished document WHO/DMP/CFD/92). 4. ÒÓ 9141-002-334-44-04-76-97 ÁÀÄ ê ïèùå ìàñëî ñåìÿí òûêâû. 5. ÒÓ 9141-001-34683967-2000 ÁÀÄ ê ïèùå òûêâèí (ìàñëî ñåìÿí òûêâû). 6. ÒÓ 9141-001-104073978-00 ÁÀÄ ê ïèùå âèòàäèîéë. 7. ÒÓ 9141-013-180622042-96 ÁÀÄ ê ïèùå ìàñëî çàðîäûøåé ïøåíèöû. 8. ÔÑ 42-3651-98 Òûêâåîë (ìàñëî ñåìÿí òûêâû). 9. Ãîñóäàðñòâåííàÿ Ôàðìàêîïåÿ ÑÑÑÐ. Âûï. 1. Îáùèå ìåòîäû àíàëèçà. 11-å èçä. Ì., 1987. 10. Ìåæäóíàðîäíàÿ ôàðìàêîïåÿ. 3-å èçä. ÂÎÇ. Æåíåâà, 1981. I. C. 159. 11. Òþòþííèêîâ Á.Í. Õèìèÿ æèðîâ. Ì., 1966. Ñ. 527. 12.Fetisova A.N. Modern methods of identification of adulterated production among medicines containing fatty oils. // The IX International congress “Actual problems of creation of new medicinal preparations of natural origin” Phytopharm–2005. St. Petersburg (Russia), 2005. P. 313. Ïîñòóïèëà â ðåäàêöèþ 07.09.07 EMPIRICAL ESTIMATION OF FATTY ASIDS AND GLYCEROLS COMPOSITION TO QUALITY RATING OF REMEDIES A.N. Fetisova, V.A. Popkov, A.N. Kuzmenko (Moscow medical academy named after I.M. Setchenov) On the base of composition and quantity indices of remedies produced from the oilplants the empirical estimation of fatty acids and glycerols composition was developed. The empirical estimation of fatty acids and glycerols composition can be used as screening test of the potential counterfeit and for the detection of the inferior products among remedies produced on the base of the oilplants.