ИНСТРУКЦИЯ I. Общие сведения по применению Вир-117 живой лиофилизированной вакцины для

ИНСТРУКЦИЯ
по применению Вир-117 живой лиофилизированной вакцины для
профилактики инфекционного бронхита кур.
(Организация - разработчик: фирма “BIOVAC LTD”, Израиль)
I. Общие сведения
1. Торговое наименование: Вир-117 (Vir-117).
Международное непатентованное наименование: живая лиофилизированная вакцина для
профилактики инфекционного бронхита кур.
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора (живая вакцина).
Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости SPF-эмбрионов кур,
инфицированных аттенуированным вирусом инфекционного бронхита кур (штамм
«317» серотипа 793В Вариант 1) с добавлением стабилизатора на основе гидролизата
лактальбумина, сахарозы, желатозы (40%).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную пористую массу,
светло-коричневого цвета, легко растворимую в воде в течение 1-2 минут.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска, при соблюдении условий хранения.
Срок годности после вскрытия флакона – 2 часа.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 1000, 2500, 5000 или 10000 прививных доз в стеклянные
флаконы соответствующей вместимости. Флаконы вакумированы и укупорены
пробками, укрепленными специальными алюминиево-пластиковыми колпачками, далее
упаковываются в картонные коробки по 10 штук.
В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины.
5. Вакцину хранят и транспортируют в закрытой упаковке производителя, в сухом,
защищенном от света и недоступном для посторонних лиц месте, отдельно от продуктов
питания и кормов, при температуре от 2°С до 8°С.
Не допускается замораживание вакцины.
6. Вакцину хранят в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с нарушением целостности и герметичности
укупорки, подвергшиеся замораживанию, с измененным цветом, консистенцией,
содержащие посторонние примеси, по истечении срока годности, а также не
использованные в течение 2 часов после вскрытия, подлежат выбраковке и
обеззараживанию кипячением в течение 15 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Биологические свойства
9. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у цыплят к инфекционному
бронхиту кур через 14 суток после однократного применения, который сохраняется в
течение 2 месяцев.
3.2
10. В одной иммунизирующей дозе вакцины содержится не менее 10 ЭИД50 вируса
инфекционного бронхита кур штамм “317” серотип “793В” Вариант 1. Вакцина
безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. Порядок применения
11. Вакцина предназначена для профилактики инфекционного бронхита кур в племенных
и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещается прививать клинически больных и/или ослабленных птиц.
13. Сроки начала вакцинации определяют для конкретного хозяйства в зависимости
от эпизоотической ситуации по инфекционному бронхиту кур. Вакцину применяют
методом выпаивания, методом крупнокапельного и мелкодисперсного распыления
(спрей-метод) или окулярным методом.
1) Метод выпаивания: За сутки до вакцинации определяют количество воды,
выпиваемой одной птицей за 1,5 часа после двухчасовой безводной выдержки, и
рассчитывают ее объем на все прививаемое поголовье. При проведении вакцинации
требуемое количество доз вакцины, соответствующее числу цыплят прививаемой
партии, разводят в установленном объеме воды (из расчета 1 иммунизирующая
доза на количество воды, выпиваемой одним цыпленком за 1,5 часа) и разливают в
заранее вымытые без применения детергентов и дезинфицирующих средств поилки.
Для выпаивания применяют охлажденную питьевую воду (температура не выше
20°С) без содержания хлора и железа с добавлением 1% сухого обезжиренного
молока. Непосредственно перед применением вакцину необходимо развести в 5-10 мл
подготовленной воды. Тщательно перемешать до полного растворения.
Количество поилок должно обеспечивать свободный доступ к препарату всего
иммунизируемого поголовья. Перед вакцинацией птицу выдерживают без воды и корма
в течение 2 часов. В жаркий период время ограничения доступа к воде может быть
сокращено. Подача корма и воды птицам разрешается через 2 часа после проведения
вакцинации. Метод крупнокапельного распыления (спрей-метод):
Для первичной вакцинации цыплят в первый день жизни рекомендован метод
крупнокапельного распыления с применением оборудования, создающего размер
частиц не менее 150 мкм. Для повторной вакцинации допускается использование
мелкокапельного спрея с размером частиц менее 150 мкм. Рабочий раствор вакцины
готовят непосредственно перед применением, для чего вакцину разводят в 5-10 мл
чистой охлаждённой воде, свободной от ионов хлора и железа, до полного растворения,
переносят в ёмкость с основным объёмом воды и тщательно перемешивают.
Распылитель должен быть свободен от следов дезинфектанта, и использоваться
только для проведения вакцинации. Разведенную водой вакцину следует распылять над
соответствующим количеством птиц при комнатной температуре с расстояния 30-60 см
при тусклом освещении. Для 1000 суточных цыплят 1000 доз вакцины разводят в 100250 мл воды, для более взрослой птицы – в 500-1000 мл воды.
2) Окулярный метод: Для растворения использовать охлаждённую дистиллированную
воду (рН 6,5-7,5) или физиологический раствор в соотношении 1000 доз на 40 мл
разбавителя (если объём капли составляет 0,04 мл). Одну каплю разбавленной вакцины
закапывают в открытый глаз каждой птицы.
14. Симптомов проявления инфекционного бронхита у птиц или других патологических
признаков при передозировке вакцины не установлено.
15. Особенностей поствакцинальной реакции при иммунизации не установлено.
16. Запрещается вакцинировать птицу в период яйцекладки.
17. Следует избегать нарушений рекомендуемой схемы и сроков проведения вакцинации,
поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики
инфекционного бронхита птиц.
18. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных
действий и нежелательных реакций не установлено.
19. В день проведения вакцинации исключают применение птице антибиотиков,
сульфаниламидных и нитрофурановых препаратов. Допускается совместное
применение вакцины Вир 117 для профилактики инфекционного бронхита кур
совместно с одной из живых лиофилизированных вакцин для профилактики болезни
Ньюкасла Вир-105, Вир-106 или Вир-116.
20. Продукты убоя и мясо от вакцинированных птиц реализуют без ограничения
независимо от сроков вакцинации.
IV. Меры личной профилактики
21. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и
техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами
ветеринарного назначения.
22. Лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду
(резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены
индивидуальными средствами защиты (очками закрытого типа). В местах работы
должна быть аптечка первой доврачебной помощи. К участию в проведении
вакцинации не допускаются лица с признаками респираторных, желудочнокишечных, кожных и аллергических заболеваний.
23. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется
промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном попадании внутрь, человеку необходимо немедленно обратиться в
медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором
хлорамина или едкого натрия.
Наименование и адреса производственных
площадок производителя лекарственного
препарата для ветеринарного применения.
“BIOVAC LTD”, Ha’ilian 30 St, P.O.B 300,
Or-Akiva 30600 Israel.
Наименование, адрес организации,
уполномоченной держателем или
владельцем регистрационного
удостоверения лекарственного препарата
на принятие претензий от потребителя.
“BIOVAC LTD”, Ha’ilian 30 St, P.O.B 300,
Or-Akiva 30600 Israel.
956331
Номер регистрационного удостоверения: РК-ВП-1-1992-12