Инструкция по медицинскому применению препарата "ЛЮГОЛЬ

ЛСР-004230/09-280509
Инструкция
по медицинскому применению препарата
"ЛЮГОЛЬ"
Регистрационный номер: ЛСР-004230/09
Торговое название препарата: Люголь
Группировочное название: Йод [+Калия йодид+Глицерол]
Лекарственная форма: спрей для местного применения
Состав на 1 мл:
активное вещество: йод 12.5 мг,
вспомогательные вещества: вода очищенная 37.5 мг, глицерол 85% 1175 мг,
калия йодид 25 мг.
Описание: Прозрачная вязкая жидкость красно-бурого цвета, с запахом йода.
Фармакотерапевтическая группа: Антисептическое средство
Koд АТХ: R02AA20
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Йодсодержащее антисептическое средство. Основным
действующим
веществом
является
молекулярный
йод,
оказывающий
антисептический (бактерицидное действие в отношении грамм-положительной и
грамм-отрицательной флоры, а также на патогенные грибы и дрожжи, более
устойчив стафилококк, однако при длительном применении препарата в 80%
случаев отмечается подавление стафилококковой флоры, синегнойная палочка
устойчива) и местнораздражающий эффект. При нанесении на обширные
поверхности кожи йод оказывает резорбтивное действие: активно влияет на обмен
веществ, усиливает процессы диссимиляции, участвует в синтезе Т3 и Т4, обладает
протеолитическим действием.
Калия йодид улучшает растворение йода в воде.
Глицерол препятствует задержке жидкости в воспаленных тканях, снижает
отечность тканей, образует на поверхности кожи и слизистых защитную плёнку.
Препарат малотоксичен.
Фармакокинетика. В случае применения спрея "Люголь" в рекомендуемых
дозах, резорбция йода через кожу и слизистые оболочки полости рта незначительна.
При контакте со слизистыми оболочками на 30% превращается в йодиды.
При случайном проглатывании йод быстро всасывается. Абсорбированная
часть хорошо проникает в ткани и органы, накапливается в тканях щитовидной
железы. Выделяется почками (главным образом), в меньшей степени с каловыми
массами и с потом. Проникает в молоко лактирующих женщин.
Показания к применению. Инфекционно-воспалительные заболевания
слизистой оболочки полости рта и глотки у взрослых и детей.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к йоду или другим
компонентам препарата.
С осторожностью применять у больных с декомпенсированными
заболеваниями печени и почек, тиреотоксикозом, герпетиформным дерматитом.
Применение в период беременности и кормления грудью.
1
ЛСР-004230/09-280509
Лекарственный препарат представляет потенциальную опасность для плода, в
случае применения его женщинами во время 2-3 триместра беременности на
протяжении более 4 дней.
Йод проникает в молоко матери и потенциально может оказывать влияние на
функцию щитовидной железы у детей, находящихся на грудном вскармливании.
Способ применения и дозы. Препарат применяется местно 4 - 6 раз в сутки
для орошения слизистой оболочки полости рта, глотки, зева, распыляя спрей одним
нажатием головки распылителя.
Впрыск этого препарата точечный и распылитель в зависимости от заболевания
нужно направлять прямо в очаг воспаления (см. рис.).
В момент впрыскивания рекомендуется задержать дыхание.
Не допускать попадания препарата в глаза. Если это произошло, глаза следует
промыть большим количеством воды или раствора натрия тиосульфата.
В случае использования новой упаковки лекарственного препарата следует
снять защитный колпачок, надеть головку распылителя с наконечником и несколько
раз нажать на головку распылителя.
После использования препарата снимать головку распылителя с наконечником
не рекомендуется по следующим причинам:
• снять головку распылителя с наконечником достаточно трудно (что
предостерегает от случайного просачивания препарата), в процессе снятия
существует большой риск испачкаться, а поскольку препарат содержит йод, эти
пятна трудно удалить;
• не рекомендуется снимать головку распылителя с наконечником, чтобы
избегать загрязнения пластиковой трубочки и насоса распылителя;
• не желателен контакт препарата с влажной поверхностью - наконечник
промывать изнутри нет необходимости (достаточно помыть наконечник горячей
водой снаружи или протереть спиртовым раствором).
Побочное действие. Аллергические реакции.
При длительном применении - явления "йодизма": ринит, крапивница,
ангионевротический отек, слюнотечение, слезотечение, угревая сыпь.
Если при применении препарата проявляется указанное или иное побочное
действие необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Передозировка. Симптомы: раздражение верхних дыхательных путей (ожог,
ларингобронхоспазм); при попадании внутрь – слизистых пищеварительного тракта,
развитие гемолиза, гемоглобинурии; смертельная доза - около 3 г (около 6 флаконов
2
ЛСР-004230/09-280509
спрея).
Лечение: промывание желудка 0.5% раствором натрия тиосульфата,
растворами натрия гидрокарбоната, в/в вводится натрия тиосульфат 30% - до 300
мл.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Йод
инактивируется тиосульфатом натрия. Содержащийся в составе препарата йод
окисляет металлы, что может приводить к порче металлических предметов.
Фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака.
Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляют
антисептическую активность.
В случае применения спрея Люголь внутрь, может понижаться действие
лекарств, подавляющих функцию щитовидной железы, а также могут изменяться
показатели функции щитовидной железы.
Препараты йода могут усиливать раздражающее действие некоторых
препаратов (например, ацетилсалициловой кислоты) на слизистые оболочки
желудочно-кишечного тракта.
Особые указания. Солнечный свет и температура выше 40 град.С ускоряют
распад активного йода.
Форма выпуска. Спрей для местного применения 12.5 мг/мл по 50 мл во
флаконах тёмного стекла, закручиваемых крышкой с дозатором в комплекте с
распылителем и с наконечником и инструкцией по медицинскому применению
помещают в пачку из картона.
Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре не
выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности. 3 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек. Без рецепта.
Производитель. ЗАО «Валентис», Литва
Официальный дистрибьютор в России / Организация, принимающая
претензии по качеству препарата. ООО «МедикоЛайт». Почтовый адрес: 129343,
г. Москва, Серебрякова проезд д.2 офис 19. Телефон 8-499-940-13-14, факс 8-499940-13-14. Сайт: www.lugol.ru
3