Документ 2285607

ИНСТРУКЦИЯ
по применению Нео-Окси WSP
для профилактики и лечения бактериальных инфекций
у сельскохозяйственных птиц и свиней
(организация-разработчик Kepro BV Нидерланды)
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Нео-Окси WSP (Neo-Oxy WSP).
Международное не патентованное наименование: окситетрациклин и неомицин.
2. Нео-Окси WSP содержит: в 1,0 г в качестве действующих веществ окситетрациклина
гидрохлорида 60 мг, неомицина сульфата 40 мг
и вспомогательные
вещества: витамина A 7500 МЕ; витамина D3 1500 МЕ; витамина E 2,5 мг; витамина K3
2,5 мг; витамина B1 1 мг; витамина B2 2 мг; витамина B6 2 мг; витамина B12 7,5 мкг;
фолиевой кислоты 0,3 мг; кальция d-пантотената 7,5 мг; никотиновой кислоты 15 мг;
витамина С 25 мг; DL-Метионина 30 мг; L-Лизина 50 мг; лактозы 703,50мг; двуокиси
кремния 5мг. По внешнему виду представляет собой однородный порошок от светложелтого до серо-желтого цвета, хорошо растворимый в воде.
3. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 100 г в полиэтиленовые пакеты,
покрытые алюминиевой фольгой или по 500 г и 1000 г в металлические банки.
4. Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, темном
месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 20 до 250 С. Срок
годности лекарственного средства в закрытой упаковке при соблюдении условий
хранения - 2 года со дня производства, после вскрытия флакона лекарственный препарат
хранению не подлежит. Запрещается применять Нео-Окси WSP по истечении срока
годности.
5. Нео-Окси WSP следует хранить в недоступном от детей месте.
6. Не использованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии
с требованиями законодательства.
II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Нео-Окси WSP содержит в своём составе окситетрациклин и неомицин. Механизм
действия окситетрациклина состоит в том, что, связываясь с бактериальной 30S
субъединицей рибосомы, он препятствует взаимодействию аминоацилтранспортной РНК
с рибосомальным мРНК комплексом и блокирует синтез белка в бактериальной клетке,
что приводит к ее гибели. Неомицин, входящий в состав препарата, относится к
аминогликозидам, которые, связываясь с 30Sсубъединицей
рибосом, нарушают
считывание и РНК, что приводит к преждевременному окончанию трансляции
и
отсоединению рибосомного комплекса от белка, синтез которого не завершён, что ведёт
к гибели клетки. Входящие в состав препарата витамины нормализуют обмен веществ,
активизируя метаболические процессы в организме.
Окситетрациклин, обратимо связываясь с белками плазмы, быстро распределяется во
всём организме. Максимальная концентрация в сыворотке крови наблюдается через 2-4
часа, выводится из организма главным образом с мочой и в меньшей степени с желчью,
у птиц-несушек - с яйцом. Период полувыведения составляет 16-18 часов.
Биодоступность достигает 50%.
Неомицин при введении внутрь практически не всасывается из желудочно-кишечного
тракта Основной путь выведения - с фекалиями, частично с мочой.
По степени воздействия на организм Нео-Окси WSP относится к 3 классу опасности по
ГОСТ 12.1.007-76 (вещества умеренно опасные).
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
8. Нео-Окси WSP предназначен для лечения бактериальных инфекций желудочнокишечного тракта свиней и птицы вызванных микроорганизмами, чувствительными
к окситетрациклину и неомицину.
9. Противопоказанием к применению Нео-Окси WSP является повышенная
индивидуальная чувствительность свиней и птицы антибиотикам группы
тетрациклинов и неомицина, выраженные нарушения функции печени и / или почек.
Нео – Окси WSP не разрешается применять курам-несушекам и супоростным
свиноматкам.
10. Нео – Окси WSP применяют птицам и свиньям групповым способом в смеси с кормом
или водой в следующих дозах:
Для птицы:
с профилактической целью - 100,0 г на 200 л питьевой воды ежедневно в течение
одной недели или 1000,0 г – 1500,0 г на 1000 кг полноценного тщательно
перемешанного корма в течение 1 недели;
с лечебной целью - 100,0 г на 100 л питьевой воды в течение 3-5 дней.
Для свиньи: 100 грамм на 200 - 800 кг массы тела (0,125-0,5г/кг веса животного) или
200-800г/1000кг корма или 100-400г/1000л воды в течение 3-5 дней.
В смеси с кормом препарат должен быть использован немедленно.
Растворённый в питьевой воде препарат должен быть использован в течение 24 часов.
11. При передозировке препарата происходит снижение аппетита и диарея. Специфические
средства детоксикации отсутствуют, применяют меры для выведения лекарственного
препарата из организма.
12. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
13. При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата курс применения
необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.
14. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией
побочных явлений и осложнений, как правило не наблюдается.
15. Не следует применять Нео – Окси WSP одновременно с кортикостероидами
и эстрагенами, а также ввиду выраженного снижения антибактериального эффекта
окситетрациклина и неомицина, совместно с бактерицидными препаратами.
16. Убой свиней и птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 14 дней после
последнего применения препарата. Мясо свиней и птицы вынужденно убитых до
истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным пушным зверям.
IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При применении Нео-Окси WSP не обходимо соблюдать общие правила гигиены
и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
18. При работе с Нео-Окси WSP запрещается курить, пить и принимать пищу. После
работы необходимо снять спецодежду, вымыть лицо и руки мылом. Спецодежду
стирают в мыльно – солевом растворе, затем прополаскивают в воде. Резиновые
перчатки обрабатывают раствором кальцинированной соды, после чего моют руки.
19. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми
оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого
контакта с Нео-Окси WSP. В случае появления аллергических реакций или при
случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратится в
медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или
этикетку).
20. Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места
производства лекарственного препарат:
Адрес организации-производителя: «Кепро Б.В. (Нидерланды)» (P.O. Box 348 3770 AH
Barneveld Netherlands/ Pays-Bas).
Адрес места производства: Kepro B.V.; P.O. Box 348 3770 AH Barneveld Netherlands/
Pays-Bas.
Инструкция разработана ООО «Торговый Дом «Биопром-Центр» (г. Москва), совместно
с фирмой «Kepro B.V.» (Нидерланды).
По вопросам приобретения обращайтесь к эксклюзивному дистрибьютору на территории РФ
ООО «Торговый Дом «Биопром-Центр» (г. Москва, 3-й Сыромятнический пер. 3/9 стр. 1),
конт. тел.: +7 495 739-42-17, факс: +7 495 739-42-19, info@bioprom-td.ru