Разработка и применение методов регенеративной терапии в

Государственное научное учреждение
«Институт биофизики и клеточной инженерии Национальной академии наук
Беларуси»
Разработка и применение методов регенеративной терапии в
практике Республиканского научно-медицинского центра
«Клеточные технологии»
в Беларуси
Дубовский В.В., Пшибытко Н.Л., Дубовская Л.В., Волотовский И. Д .
Клеточные технологии –
одно из наиболее интенсивно
развивающихся направлений мирового
здравоохранения.
С помощью СК можно лечить самые разнообразные
заболевания – от переломов, травм и ожогов до
инфаркта миокарда, инсульта мозга и рака.
До последнего времени в основе заместительной
терапии лежала трансплантация донорских органов,
имеющая ряд принципиальных ограничений, прежде
всего, биологического характера (проблема тканевой
несовместимости). Применение аутологичных
(выделенных из тканей или органов самого пациента)
стволовых клеток костного мозга и жировой ткани
пациента решает эту проблему и является наиболее
перспективной терапевтической технологией.
Положительные результаты экспериментальных
работ и отдельных клинических исследований дают
все основания ожидать в ближайшем будущем еще
более широкого использования клеточных
технологий в практической медицине.
Типы стволовых клеток:
Эмбриональные – группа клеток эмбриобласта (ок. 80-150 клеток, 5-й день
внутриутробного развития), являются зачатком всех будущих высокоспециализированных
клеток организма;
Фетальные – клетки тканей зародыша (9-12 недель внутриутробного развития);
Экстраэмбриональные – стволовые клетки пуповинной крови, плаценты, пуповины и
амниотической жидкости;
Клетки взрослого организма (соматические СК) – более зрелые по сравнению с
указанными выше клетками, обнаруживаются во всех тканях организма и делятся на два
основных типа:
- гемопоэтические (ГСК) – дают начало всем клеткам крови;
- мезенхимальные (МСК) - стромальные клетки органов, регенирирующих тканей взрослого
организма
Особый интерес вызывают МСК жировой ткани. Жировая ткань, как источник собственных
стволовых клеток, привлекательна возможностью получения их в необходимом количестве с
минимальной инвазивностью для пациентов.
Важным свойством МСК является их способность участвовать в поддержании клеточного
гомеостаза и регуляции репаративных процессов в поврежденных органах и тканях посредством
секреции различных цитокинов и факторов роста, а также ответной реакции на экспрессию
регуляторных белков других клеток.
5 декабря 2014 года при ГНУ «Институт биофизики и
клеточной инженерии НАН Беларуси»
был открыт Республиканский научно-медицинский центр
«Клеточные технологии».
Цель создания РНМЦ « Клеточные технологии » –
-разработка медицинских технологий с использованием
биомедицинских клеточных продуктов для оказания
специализированной лечебно-диагностической и
консультативной помощи населению Республики
Беларусь и зарубежным гражданам.
Основными задачами РНМЦ «Клеточные технологии»
является :
-Использование методов лечения заболеваний
на основе современных медицинских клеточных
технологий в практике;
- Разработка новых медицинских технологий и внедрение
их в практику работы республиканского центра;
-Участие в научной работе по актуальным проблемам.
Структура РНМЦ «Клеточные
технологии» включает:
-Производство биомедицинских
клеточных продуктов;
-Криохранилище;
- Поликлиническое
отделение
Производство и криохранилище
биомедицинских клеточных продуктов,
созданное в ГНУ «Институт биофизики
и клеточной инженерии НАН
Беларуси», соответствует
международным стандартам
GMP(сертификаты соответствия
от 28.11.2014).
Культура мезенхимальных стволовых
клеток жировой ткани человека
зарегистрирована в Министерстве
здравоохранения Республики Беларусь
как изделие медицинского назначения
(№ ИМ-7.101622 от 30.06.2014)
Поликлиническое отделение
сертифицировано в соответствии с СТБ
ИСО 14644-1-2002
(сертификат соответствия от 24.03.2014).
Одним из направлений деятельности РНМЦ
«Клеточные технологии» на сегодняшний момент
является оказание услуги по лечению трофических
язв с использованием аутологичных
мезенхимальных стволовых клеток(согласно методу
утвержденному Министерством здравоохранения
Республики Беларусь 18.11.2011 № 093-0911).
Лечение трофических язв предусматривает комплексный
подход, включающий системную лекарственную терапию,
местное комбинированное воздействие, а также
этиопатогенетическую хирургическую коррекцию.
Однако при активном трофическом дефекте,
сопровождающимся отеком, индурацией, воспалением кожи
и подкожной клетчатки, выполнение оперативного
вмешательства становится технически сложным,
сопровождается значительной операционной травмой и
повышенным риском развития гнойно-септических
осложнений.
Кроме того, в ряде случаев проведение оперативного
лечения невозможно в связи с наличием у пациентов
тяжелой сопутствующей системной патологии. В связи с
этим была разработана и внедрена новая эффективная
технология локального лечения трофических язв.
трофических язв.
В РНМЦ «Клеточные технологии» лечение пациентов с
трофическими язвами осуществляется методом локальной
трансплантации аутологичных мезенхимальных стволовых
клеток жировой ткани
Стандартный алгоритм нашего метода лечения:
– Выполнение забора жировой ткани и кожного лоскута у пациента
хирургическим способом – липоэктомия (иссечение участка
жировой ткани) и иссечением кожного лоскута из края операционной
раны;
– Обогащение клеточной массы in vitro (выделение концентрата
стволовых клеток из жировой ткани, получение фибробластов из
кожи, культивирование клеток, характеристика концентрата
полученных клеток (число клеток до и после выделения,
жизнеспособность, стерильность)
(2 – 4 недели)
– Подготовка трофической язвы реципиента к клеточной
трансплантации (сроки подготовки (предтрансплантационный
период – нахождение в листе ожидания) будут зависеть от стадии
раневого процесса у данного конкретного больного);
– Выполнение непосредственно метода локальной трансплантации
аутологичных строгальных стволовых клеток из жировой ткани.
– Клинической трансплантации в обязательном порядке
предшествует микробиологическое, вирусологическое и
туморопластическое тестирование трансплантата.
Пример клинического течения
репаративного процесса и результаты
лечения:
Клинический диагноз: варикозная болезнь вен обеих ног в стадии
декомпенсации, хроническая венозная недостаточность 3 стадии,
трофические язвы обеих голеней, поливалентная аллергия.
Общая площадь язв левой голени: 13,74 см2.
Длительность существования язв: 4 года, безуспешный период
лечения: 2 года.
Активация репаративных процессов (видимая перестройка
грануляций) наблюдалась уже через 4 суток после первой
трансплантации.
Через 12 сут. наблюдалось прекращение экссудации и формирование
гранулярной ткани розового цвета. Новообразованная гранулярная
ткань была достаточна для распространения эпителия.
С использованием метода локальной трансплантации
аутологичных мезенхимальных стволовых клеток жировой
ткани пролечено уже более 20 пациентов.
При применении мезенхимальных стволовых клеток
жировой ткани во всех случаях не наблюдалось
нежелательных явлений, что подтверждает безопасность
данной технологии лечения.
У всех пациентов лечение с применением мезенхимальных
стволовых клеток жировой ткани завершалось стойким
положительным эффектом.
В результате проведенного лечения с применением
клеточной терапии, кроме заживления раневого дефекта и
полного восстановления кожных покровов, отмечалось
увеличение всех показателей качества жизни, включая
существенное снижение болевых ощущений, увеличение
физической активности в повседневной жизнедеятельности,
снятие эмоционального дискомфорта.
В настоящий момент РНМЦ «Клеточные технологии» активно
работает над расширением производственных
возможностей. Ведется разработка методов лечения ожогов,
ран, пролежней, пародонтита, заболеваний глаз и суставов и
др.
Институт биофизики и клеточной инженерии НАН Беларуси
разрабатывает технологии лечения
- хронической сердечной недостаточности ;
- стрессового недержания мочи у женщин;
- язв роговицы;
- технологии использования фибробластов кожи человека
для регенеративной медицины (ожоги, раны, пролежни);
- метод лечения пародонтита с использованием
фибробластов ;
- гелевой матрицы, методы лечения артрозов и артритов с
использованием мезенхимальных стволовых клеток,
дифференцированных в остеогенном и хондрогенном
направлениях.
Планируется внедрение в медицинскую практику технологий
использования биомедицинских клеточных продуктов,
основанных на применении гелиевой матрицы «Сферогель»,
для лечения таких заболеваний, как артрозы тазобедренных
и коленных суставов, косметические дефекты и рубцовые
изменения кожных покровов, дефекты слизистых, в том
числе дефекты десен и пародонта.
ГНУ «Институт
биофизики и клеточной
инженерии НАН
Беларуси»
ул. Академическая 27,
220072 г. Минск,
Беларусь
Тел. +375 17 2841749,
Факс: +375 17 2842359
celltech.by