ВЛИЯНИЕ LAMININE OMEGA+++ И LAMININE НА УРОВЕНЬ ХОЛЕСТЕРИНА И КРОВЯНОЕ ДАВЛЕНИЕ Автор: д-р Edward Andujar, M.D. Срок проведения исследования: зима-весна 2014 г. ВЛИЯНИЕ LAMININE OMEGA+++ И LAMININE НА УРОВЕНЬ ХОЛЕСТЕРИНА И КРОВЯНОЕ ДАВЛЕНИЕ Автор: д-р Edward Andujar, M.D. КРАТКАЯ СПРАВКА Исследование было предпринято в целях проверки действия пищевой добавки Laminine OMEGA+++, отдельно и в сочетании с Laminine, на уровень холестерина, липопротеинов низкой плотности (LDL), липопротеинов высокой плотности (HDL), триглицеридов и кровяного давления. В исследовании принимали участие 15 человек, разделенных на три группы по пять человек. Данное плацебо-контролируемое исследование заняло 12 недель и проводилось двойным слепым методом. Исследование проводилось в два этапа. В первые восемь недель у участников групп A, B и C были измерены уровень холестерина и кровяное давление. Измерения проводились в начале первой недели и в конце восьмой недели. На этом этапе исследования участники принимали по четыре дозы добавки ежесуточно: две утром и две вечером. Во втором этапе исследования принимали участие только представители группы A. Этап длился четыре недели, после чего был снова измерен уровень холестерина. Во время второго этапа участники группы A употребляли по восемь доз добавки ежесуточно: четыре утром и четыре вечером. На первом этапе исследования были получены результаты, свидетельствующие о снижении уровня холестерина в группе B в среднем на 9,8 процентов, а в группе C — на 11,5 процентов. При этом, за первые восемь недель в группе A уровень холестерина даже возрос на 1,0 процент, однако позднее пришел в норму, снизившись на 12 процентов в период с восьмой по 12 недели. В целом, по LDL и триглицеридам прослеживается та же тенденция. МЕТОДИКА И МАТЕРИАЛЫ Состав Laminine является собственной разработкой на основе экстракта из оплодотворенных яиц курицы, протеинов растений и морепродуктов. Он содержит полную цепочку из 22 аминокислот. Laminine OMEGA+++ представляет собой смесь, содержащую жирные кислоты Omega 3 (Omega 3, 6, 9), коэнзим Q10 пролонгированного высвобождения, витамин K2 и экстракт из оплодотворенных яиц курицы. Этап I: Участники группы A принимали два плацебо утром и два вечером. Участники группы B принимали одно плацебо и одну дозу добавки Laminine OMEGA+++ утром и такой же объем вечером. Участники группы C принимали одну дозу добавки Laminine и одну дозу добавки Laminine OMEGA+++ утром и такой же объем вечером. У всех участников исследования был дважды измерен уровень холестерина: в начале тестирования и по прошествии восьми недель. Этап II: После первых восьми недель участникам группы A на протяжении четырех недель давали Laminine и Laminine OMEGA+++. Принимаемая ими суточная доза вдвое превышала суточную дозу других участников, которую те принимали в первые восемь недель. На этом этапе исследования слепой метод не использовался. Участникам были выданы настоящие добавки обоих видов. Утром и вечером участники группы A принимали по две капсулы Laminine и по две гелевых капсулы Laminine OMEGA+++. Итого, суточная доза составляла восемь капсул. В конце 12-й недели у каждого участника группы A снова был измерен уровень холестерина. Отбор участников проводился на основании соответствия хотя бы одному из этих критериев: холестерин (выше 200 мг/дл), LDL (выше 130 мг/дл), триглицериды (выше 150 мг/дл) или высокое кровяное давление (выше 140/90). Из 15 участников исследования только у четверых были проблемы с давлением (у одного из группы A, одного из группы B и двух из группы C). Их давление измерялось только в начале и по завершении исследования. Участники не принимали никаких лекарственных препаратов для регулирования уровня холестерина или кровяного давления. Люди получили номера и были в случайном порядке распределены по группам A, B и C. Каждые четыре недели участникам выдавалось по два флакона, они должны были ежесуточно принимать две капсулы из каждого флакона на первом этапе и четыре капсулы из каждого флакона на втором этапе исследования (только группа A). Кроме того, в заключении второго этапа участники из группы A прошли личный опрос, в ходе которого их просили оценить положительные сдвиги в работе суставов и памяти, состоянии кожи, либидо, мышечном тонусе и силе, уровне стресса, сне и эмоциональном самочувствии. Из пяти подопытных из группы A только четверо вызвались принять участие в опросе. 2 ВЛИЯНИЕ LAMININE OMEGA+++ И LAMININE НА УРОВЕНЬ ХОЛЕСТЕРИНА И КРОВЯНОЕ ДАВЛЕНИЕ Автор: д-р Edward Andujar, M.D. РЕЗУЛЬТАТЫ Этап I: СРЕДНЕЕ СНИЖЕНИЕ УРОВНЯ ХОЛЕСТЕРИНА Средний уровень холестерина в мг/дл НЕДЕЛЯ НЕДЕЛЯ 8 ИЗМЕНЕНИЕ Средний1 уровень холестерина ПТв мг/дл % ИЗМЕНЕНИЯ НЕДЕЛЯ 1 211 НЕДЕЛЯ 8 213,2 ИЗМЕНЕНИЕ ПТ 2,2 % ИЗМЕНЕНИЯ ГРУППА A ГРУППА B 211 183,6 213,2 165,6 2,2 18 1,0 % 9,8 % ГРУППА B ГРУППА C 183,6 216,8 165,6 191,8 18 25 9,8 % 11,5 % ГРУППА C 216,8ТАБЛИЦА 191,8 1A 25 11,5 % ГРУППА A (Действие Laminine и Laminine OMEGA +++ по прошествии 8 недель) 1,0 % 5% 1,0% 0% 213,2 23,4 189,8 Средний уровень LDL в мг/дл ИЗМЕНЕНИЕ НЕДЕЛЯ 1 НЕДЕЛЯ 8 LDL в мг/дл Средний уровень ПТ ГРУППА A НЕДЕЛЯ 1 134 НЕДЕЛЯ 8 121 ИЗМЕНЕНИЕ ПТ 13 -10% 9,8% ОБОЗНАЧЕНИЯ ГРАФИК 1A Группа A8: плацебо/плацебо после 8 недель Группа B8: Laminine OMEGA+++/плацебо после 8 недель Группа C8: Laminine/Laminine OMEGA+++ после 8 недель СРЕДНЕЕ СНИЖЕНИЕ УРОВНЯ LDL (Действие Laminine и Laminine OMEGA +++ по прошествии 8 недель) (Действие Laminine и Laminine OMEGA +++ по прошествии 8 недель) % ИЗМЕНЕНИЯ 9,7 % 121 77,8 13 19 9,7 % 19,6 % ГРУППА B ГРУППА C 96,8 119,5 77,8 94,5 19 25 19,6 % 20,9 % ГРУППА C 119,5 94,5 25 20,9 % 5% 0% Средний уровень LDL в мг/дл ТАБЛИЦА 2A ИЗМЕНЕНИЕ % ИЗМЕНЕНИЯ 9 НЕДЕЛЯ 12недель Средний уровень LDL в мг/дл ПТ Из таблицы видно, НЕДЕЛЯ что после восьми у участников группы A наблюдалось снижение уровня LDL ПТ в среднем на 9,7 % ИЗМЕНЕНИЯ НЕДЕЛЯ 9 НЕДЕЛЯ 12 ИЗМЕНЕНИЕ 2,6 % 121 118,5 2,5 ГРУППА A процентов, что по-прежнему значительно меньше, чем в случае 121 процентов) 118,5 и C (20,9 участников 2,5процентов). 2,6 % ГРУППАгрупп A B (19,6 0% A8 -5% 1,0% -10% A8 9,7% Средний уровень триглицеридов в мг/дл НЕДЕЛЯ 1уровень НЕДЕЛЯ 8 ИЗМЕНЕНИЕ Средний триглицеридов ПТв мг/дл % ИЗМЕНЕНИЯ НЕДЕЛЯ 1 НЕДЕЛЯ 8 ИЗМЕНЕНИЕ ПТ 268 140,3 % ГРУППА A ГРУППА B 191 177,4 459 120,2 268 57,2 140,3 % 32,2 % ГРУППА B ГРУППА C 177,4 432,2 120,2 360 57,2 72,2 32,2 % 16,7 % ГРУППА C 432,2 360 72,2 16,7 % % ИЗМЕНЕНИЯ Средний уровень триглицеридов в мг/дл НЕДЕЛЯ НЕДЕЛЯ 12 ИЗМЕНЕНИЕ Средний9уровень триглицеридов в мг/дл % ИЗМЕНЕНИЯ C8 B8 B8 C8 -5% -15% -10% -20% -25% 459 11,5% СРЕДНЕЕ СНИЖЕНИЕ УРОВНЯ ХОЛЕСТЕРИНА % ИЗМЕНЕНИЯ 134 96,8 191 C8 -15% 11 % ГРУППА A ГРУППА B ГРУППА A B8 -5% Из таблицы видно,Средний что нормализация уровняв мг/дл холестерина была уровень холестерина наиболее выражена у участников группы C: среднее снижение ИЗМЕНЕНИЕ % ИЗМЕНЕНИЯ НЕДЕЛЯ 9 уровень НЕДЕЛЯхолестерина 12 Средний в мг/дл ПТ уровня составило 25 мг/дл или 11,5 процентов. В группе A ИЗМЕНЕНИЕ % ИЗМЕНЕНИЯ НЕДЕЛЯ 9 НЕДЕЛЯ 12 средний уровень вырос процент. ПТ 11 % 213,2на 1 189,8 23,4 ГРУППА A ГРУППА A A8 -15% 19,6% 9,8%20,9% 11,5% ГРАФИК 2A ОБОЗНАЧЕНИЯ Группа A8: плацебо/плацебо после 8 недель ОБОЗНАЧЕНИЯ Группа B8: Laminine OMEGA+++/плацебо после 8 недель 8 недель C8: Laminine/Laminine OMEGA Группа Группа A8: плацебо/плацебо после 8после недель +++ Группа B8: Laminine OMEGA /плацебо после 8 недель Группа C8: Laminine/Laminine OMEGA+++ после 8 недель +++ 3 ГРУППА B 96,8 19 77,8 19,6 % 119,5 94,5 ГРУППА C 20,9 % +++ 25 ВЛИЯНИЕ LAMININE OMEGA И LAMININE НА УРОВЕНЬ ХОЛЕСТЕРИНА И КРОВЯНОЕ ДАВЛЕНИЕ Автор: д-р Edward Andujar, M.D. Средний уровень LDL в мг/дл ГРУППА A НЕДЕЛЯ 9 НЕДЕЛЯ 12 ИЗМЕНЕНИЕ ПТ % ИЗМЕНЕНИЯ 121 118,5 2,5 2,6 % Средний уровень триглицеридов в мг/дл ИЗМЕНЕНИЕ ПТ СРЕДНЕЕ СНИЖЕНИЕ УРОВНЯ ТРИГЛИЦЕРИДОВ % ИЗМЕНЕНИЯ (Действие Laminine и Laminine OMEGA +++ по прошествии 8 недель) НЕДЕЛЯ 1 НЕДЕЛЯ 8 ГРУППА A 191 459 268 140,3 % 150% ГРУППА B 177,4 120,2 57,2 32,2 % 125% ГРУППА C 432,2 360 72,2 % 16,7 (Действие Laminine и Laminine OMEGA +++ по прошествии 8 недель) 100% 140,3% СРЕДНЕЕ СНИЖЕНИЕ УРОВНЯ ХОЛЕСТЕРИНА ТАБЛИЦА 3A 75% Средний уровень триглицеридов в мг/дл В первые восемь недель уровень триглицеридов у участников НЕДЕЛЯболее 9 НЕДЕЛЯ 12 ИЗМЕНЕНИЕ % ИЗМЕНЕНИЯ разных групп разнился значительно: ПТу представителей группы A он вырос на 140,3 процента, в группе B 267 58,2 % 459 на 32,2, 192а в группе ГРУППА Aснижение наблюдалось C на 16,7 процента. 5% 0% -5% 50% 25% 1,0% A8A8 0% B8 B8 -15% -50% ОБОЗНАЧЕНИЯ C8 16,7% -25% -10% C8 32,2% 9,8% ГРАФИК 3A 11,5% Группа A8: плацебо/плацебо после 8 недель Группа B8: Laminine OMEGA+++/плацебо после 8 недель Группа C8: Laminine/Laminine OMEGA+++ после 8 недель ОБОЗНАЧЕНИЯ Группа A8: плацебо/плацебо после 8 недель Группа B8: Laminine OMEGA+++/плацебо после 8 недель Группа C8: Laminine/Laminine OMEGA+++ после 8 недель 4 Средний уровень холестерина в мг/дл Средний уровень холестерина в мг/дл НЕДЕЛЯ 1 НЕДЕЛЯ 8 ИЗМЕНЕНИЕ % ИЗМЕНЕНИЯ +++ ПТ НЕДЕЛЯ 1 НЕДЕЛЯ 8 ИЗМЕНЕНИЕ % ИЗМЕНЕНИЯ ПТ ВЛИЯНИЕ LAMININE OMEGA ГРУППА A И LAMININE НА УРОВЕНЬ ХОЛЕСТЕРИНА И КРОВЯНОЕ ДАВЛЕНИЕ 211 213,2 2,2 183,6 183,6 216,8 216,8 165,6 165,6 191,8 191,8 18 18 25 25 Автор: д-рAEdward Andujar, M.D. 2,2 211 213,2 ГРУППА ГРУППА B ГРУППА B ГРУППА C ГРУППА C Этап II: 1,0 % 1,0 % 9,8 % 9,8 % 11,5 % 11,5 % СРЕДНЕЕ СНИЖЕНИЕ УРОВНЯ ХОЛЕСТЕРИНА Средний уровень холестерина в мг/дл ГРУППА A ГРУППА A Средний уровень холестерина в мг/дл ИЗМЕНЕНИЕ % ИЗМЕНЕНИЯ НЕДЕЛЯ 9 НЕДЕЛЯ 12 ПТ ИЗМЕНЕНИЕ % ИЗМЕНЕНИЯ НЕДЕЛЯ 9 НЕДЕЛЯ 12 ПТ 213,2 213,2 189,8 189,8 ТАБЛИЦА 1B 23,4 23,4 (Действие Laminine и Laminine OMEGA +++ по прошествии 4 недель) 11 % 11 % 5% 1,0% 0% A8 A12 Измеренный на 12-й неделе уровень холестерина снизился на 23,4 Средний уровень LDL в мг/дл мг/дл или 11 процентов после ежедневного принятия участниками -5% Средний уровень LDL в мг/дл ИЗМЕНЕНИЕ четырех капсул Laminine и 1четырех Laminine OMEGA+++. % ИЗМЕНЕНИЯЭто НЕДЕЛЯ НЕДЕЛЯкапсул 8 ПТ ИЗМЕНЕНИЕ значительное снижение всего за четыре недели, оно меньше, % ИЗМЕНЕНИЯ НЕДЕЛЯ 1 НЕДЕЛЯ 8 ПТ однако -10% 9,7 % 134 121 чем снижение участники которой ГРУППА A на 11,5 процентов в группе C,13 11% 121 13 9,7 % 8 принимали капсулы добавок ежедневно на протяжении ГРУППАпо A четыре134 СРЕДНЕЕ СНИЖЕНИЕ УРОВНЯ ХОЛЕСТЕРИНА 96,8 77,8 19,6 % -15% недель первого 19 ГРУППА B этапа. 19,6 % 96,8 77,8 (Действие 19 Laminine и Laminine OMEGA +++ по прошествии 4 недель) ГРУППА B 119,5 94,5 ГРУППА C 20,9 % ОБОЗНАЧЕНИЯ ГРАФИК 1B 25 Группа A8: плацебо/плацебо после 8 недель 20,9 % 119,5 94,5 25 ГРУППА C Группа A12: Laminine/Laminine OMEGA+++ с 9 по 12 недели 5% Средний уровень LDL в мг/дл ГРУППА A ГРУППА A Средний уровень LDL в мг/дл НЕДЕЛЯ 9 НЕДЕЛЯ 12 ИЗМЕНЕНИЕ ПТ НЕДЕЛЯ 9 НЕДЕЛЯ 12 ИЗМЕНЕНИЕ ПТ 121 121 118,5 118,5 2,5 2,5 % ИЗМЕНЕНИЯ % ИЗМЕНЕНИЯ 2,6 % 2,6 % СРЕДНЕЕ СНИЖЕНИЕ УРОВНЯ LDL 1,0% OMEGA +++ по прошествии 4 недель) (Действие Laminine и Laminine 0% -5% ТАБЛИЦА 2B A8 -10% -15% -10% ОБОЗНАЧЕНИЯ A12 2,6% 9,7% 11% ГРАФИК 2B Группа A8: плацебо/плацебо после 8 недель Группа A12: Laminine/Laminine OMEGA+++ с 9 по 12 недели ОБОЗНАЧЕНИЯ Группа A8: плацебо/плацебо после 8 недель Группа A12: Laminine/Laminine OMEGA+++ с 9 по 12 недели Средний уровень триглицеридов в мг/дл ГРУППА A ГРУППА A 0% A12 -5% Средний уровень триглицеридов в мг/дл Уровень LDL у подопытных из группы A (плацебо/плацебо) Средний уровень триглицеридов в мг/дл НЕДЕЛЯ 1 НЕДЕЛЯ 8 ИЗМЕНЕНИЕ ПТ этапа% ИЗМЕНЕНИЯ менялся более значительно во время первого % ИЗМЕНЕНИЯ НЕДЕЛЯ 1 НЕДЕЛЯ 8 ИЗМЕНЕНИЕ ПТ дополнительными исследования, но все равно нормализовался 268 140,3 % 191 459 ГРУППА A 2,6 процентами на втором этапе. 268 140,3 % 191 459 ГРУППА A 177,4 120,2 57,2 32,2 % ГРУППА B 177,4 120,2 57,2 32,2 % ГРУППА B 72,2 16,7 % 432,2 360 ГРУППА C 72,2 16,7 % 432,2 360 ГРУППА C A8 Средний уровень триглицеридов в мг/дл НЕДЕЛЯ 9 НЕДЕЛЯ 12 ИЗМЕНЕНИЕ % ИЗМЕНЕНИЯ ПТ ИЗМЕНЕНИЕ НЕДЕЛЯ 9 НЕДЕЛЯ 12 % ИЗМЕНЕНИЯ ПТ 459 459 192 192 267 267 58,2 % 58,2 % 5 ИЗМЕНЕНИЕ ПТ % ИЗМЕНЕНИЯ НЕДЕЛЯ 1 НЕДЕЛЯ 8 191 459 268 140,3 % 177,4 120,2 57,2 32,2 % 432,2 360 72,2 16,7 % ГРУППА A LAMININE OMEGA+++ И LAMININE НА УРОВЕНЬ ХОЛЕСТЕРИНА И КРОВЯНОЕ ДАВЛЕНИЕ ВЛИЯНИЕ ГРУППА Автор: д-рBEdward Andujar, M.D. ГРУППА C Средний уровень триглицеридов в мг/дл СРЕДНЕЕ СНИЖЕНИЕ УРОВНЯ ТРИГЛИЦЕРИДОВ НЕДЕЛЯ 9 НЕДЕЛЯ 12 ИЗМЕНЕНИЕ % ИЗМЕНЕНИЯ РЕДНЕЕ СНИЖЕНИЕ УРОВНЯ ПТХОЛЕСТЕРИНА (Действие Laminine и Laminine OMEGA по прошествии 4 недель) +++ ействие Laminine и Laminine OMEGA +++ по прошествии 267 58,2 %4 недель) 459 192 ГРУППА A ТАБЛИЦА 3B На5% втором этапе в группе A уровень триглицеридов снизился на 267 мг/дл или 58,2 процента. Итоговый результат 1,0% значительно выше, чем снижение на 16,7 процента в группе C на первом 0% этапе. A8 A12 -5% 140,3% 150% 125% 100% 75% 50% 25% -10% 11% -15% A8 0% A12 -25% ОБОЗНАЧЕНИЯ -50% Группа A8: плацебо/плацебо после 8 недель Группа A12: Laminine/Laminine OMEGA+++ с 9 по 12 недели -75% 58,2% Систолическое/диастолическое (мм рт. ст.) НЕДЕЛЯ 1 ОБОЗНАЧЕНИЯ НЕДЕЛЯ 8 ГРАФИК 3B ИЗМЕНЕНИЕ Группа A8: плацебо/плацебо после 8 недель УЧАСТНИК №1 140/90 164/94 24/4 152/100 138/88 14/12 ИЗ ГРУППЫГруппа A A12: Laminine/Laminine OMEGA+++ с 9 по 12 недели УЧАСТНИК №1 Этапы I и II: ИЗ ГРУППЫ B Кровяное давление УЧАСТНИК №1 Систолическое/диастолическое (мм рт. ст.) НЕДЕЛЯ 1 НЕДЕЛЯ 8 ИЗМЕНЕНИЕ УЧАСТНИК №1 140/90 164/94 24/4 УЧАСТНИК №1 152/100 138/88 14/12 УЧАСТНИК №1 152/94 100/80 52/14 УЧАСТНИК №2 180/110 140/90 40/20 ИЗ ГРУППЫ A ИЗ ГРУППЫ B ИЗ ГРУППЫ C ИЗ ГРУППЫ C 152/94 100/80 52/14 ИЗ ГРУППЫ C ИзУЧАСТНИК четырех участников с повышенным кровяным давлением №2 140/90 в начале исследования (один в группе A, один в 40/20 группе B, ИЗ ГРУППЫ C 180/110 два в группе C) положительные изменения замечены у всех четверых. Наиболее заметна нормализация у участников группы C. Систолическое/диастолическое (мм рт. ст.) НЕДЕЛЯ 9 УЧАСТНИК №1 ИЗ ГРУППЫ A НЕДЕЛЯ 12 164/94 134/88 ИЗМЕНЕНИЕ 30/6 ТАБЛИЦА 4B ТАБЛИЦА 4A Систолическое/диастолическое (мм рт. ст.) НЕДЕЛЯ 9 УЧАСТНИК №1 ИЗ ГРУППЫ A НЕДЕЛЯ 12 164/94 134/88 ИЗМЕНЕНИЕ 30/6 6 ВЛИЯНИЕ LAMININE OMEGA+++ И LAMININE НА УРОВЕНЬ ХОЛЕСТЕРИНА И КРОВЯНОЕ ДАВЛЕНИЕ Автор: д-р Edward Andujar, M.D. Опрос После второго этапа улучшение по всем категориям в среднем составило около 5,75 по шкале от 0 до 10, где 0 соответствовал отсутствию изменений, а 10 — значительному улучшению. Это субъективно воспринимаемые, но тем не менее заметные результаты. СТЕПЕНЬ УЛУЧШЕНИЯ К 12-Й НЕДЕЛЕ СУСТАВЫ 5.8 ПАМЯТЬ 6 КОЖА 5.8 ПОЛОВОЕ ВЛЕЧЕНИЕ 5.8 ТОНУС И СИЛА МЫШЦ 5.5 СОПРОТИВЛЯЕМОСТЬ СТРЕССУ 5 СОН 6.2 ЭМОЦИОНАЛЬНОЕ СОСТОЯНИЕ 6.2 ТАБЛИЦА 5 ЗАКЛЮЧЕНИЕ На втором этапе исследования уровень триглицеринов у участников группы A нормализовался на 267 мг/дл или 58,2 процента, что является наиболее существенным изменением в ходе исследования. При этом, наилучшие и самые последовательные положительные результаты наблюдались у участников группы C. Уровень HDL всех участников находился в нормальных пределах как в начале, так и в конце исследования. Хотя участники группы A и принимали двойные дозы Laminine и Laminine OMEGA+++ на втором этапе исследования, результаты не столь значительны, чтобы рекомендовать удвоение предлагаемой дозы Laminine OMEGA+++ всем людям. По сравнению с показателями группы C на первом этапе, снижение уровня LDL в группе A на втором этапе было не так значительно. Тем не менее, если у человека высокий уровень триглицеридов, двойная доза Laminine и Laminine OMEGA+++ может быстро привести к нормализации состояния. Исходя из полученных данных можно сделать вывод, что Laminine OMEGA+++ помогает снизить уровень холестерина, LDL, триглицеринов и кровяного давления (группа B). При этом, использование вместе с Laminine позволяет получить более выраженные комплексные преимущества (группа C после первого этапа и группа A после второго этапа). Заявления в рамках данной презентации не были рассмотрены Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США. Данный продукт не предназначен для диагностики, профилактики, лечения или предотвращения каких-либо заболеваний. 7