ЕВРОПЕЙСКАЯ ХАРТИЯ ПРАВ ПАЦИЕНТОВ Представлена в Брюсселе 15 ноября 2002 года ПРЕАМБУЛА Несмотря на имеющиеся между ними различия, национальные системы здравоохранения стран Европейского Союза ставят под угрозу одни и те же права пациентов, потребителей, их родственников, незащищенных групп населения и обычных людей. Хотя была торжественно продекларирована "европейская социальная модель" (право на всеобщую доступность медицинского обслуживания), существуют несколько факторов, которые ставят под сомнение реальность этого права. Как европейские граждане, мы не согласны с положением, когда права провозглашены в теории, но не обеспечиваются на практике из-за финансовых ограничений. Финансовые ограничения, какими бы оправданными они ни были, не оправдывают отказ пациентам в их правах или ущемление прав пациентов. Мы не согласны с тем, что такие права провозглашаются законом, а потом не соблюдаются, декларируются в ходе предвыборных кампаний, а потом забываются вновь избранным правительством. Принятая в Ницце Хартия основных прав вскоре станет частью новой общеевропейской конституции. Она лежит в основе четырнадцати конкретных прав пациентов, которые сейчас находятся под угрозой: права на профилактические меры, на доступность помощи, информирование, согласие, свободный выбор, приватность и конфиденциальность, уважение времени пациента, соблюдение стандартов качества, безопасность, инновации, предотвращение по мере возможности страданий и боли, индивидуальный подход к лечению, на подачу жалобы и получение компенсации. Эти права также связаны с несколькими международными декларациями и рекомендациями как ВОЗ, так и Совета Европы. Они касаются организационных стандартов и технических параметров, а также профессиональных методов работы и поведения. Каждая национальная система здравоохранения в странах ЕС демонстрирует специфическую, отличную от других картину обеспечения прав пациентов. В некоторых странах приняты хартии прав пациентов, конкретные законы, административные правила, хартии служб, созданы такие органы, как омбудсмен, такие процедуры, как альтернативное урегулирование споров и т.д. В других странах ничего этого нет. В любом случае, настоящая Хартия усиливает степень защиты прав пациентов/граждан в различных национальных контекстах и может служить инструментом гармонизации национальных систем здравоохранения в направлении соблюдения прав граждан и пациентов. Это имеет огромную важность, особенно учитывая свободу передвижения внутри ЕС и процесс расширения. Данная Хартия представлена на рассмотрение гражданского общества, национальных и общеевропейских институтов и всех, кто может повлиять своими действиями или бездействием на статус эти прав - либо защищая, либо подрывая их. Поскольку Хартия неразрывно связана с сегодняшней реальной ситуацией в Европе, а также с тенденциями в области медицинского обслуживания, есть вероятность, что в будущем она будет изменяться и развиваться. Обязанность по претворению Хартии в жизнь должна быть в первую очередь возложена на активные гражданские организации, которые отстаивают права пациентов на национальном уровне. Для этого также потребуется, чтобы идеям Хартии были привержены медицинские работники, руководители, правительство, законодательные и административные органы. Часть 1: Основные права 1. Европейская хартия основных прав + Европейская хартия основных прав, которая представляет собой первый «кирпичик», заложенный в фундамент общеевропейской конституции, служит главной отправной точкой настоящей Хартии. Она провозглашает целый ряд неотъемлемых всеобщих прав, которые не имеют права ограничивать не ЕС в целом, ни отдельные государства, и от которых не могут отказаться сами люди, обладающие этими правами. Эти права не зависят от гражданства лица и принадлежат каждому как человеку. Они существуют даже в тех случаях, когда национальные законы не обеспечивают их защиту; само по себе провозглашение этих прав дает возможность людям требовать, чтобы эти права были воплощены в конкретных процедурах и гарантиях. Согласно Статье 51, национальные законы должны быть приведены в соответствие с принятой в Ницце Хартией, но не заменяют собой положения национальной конституции, обеспечивающие более высокий уровень защиты (Статья 53). И наконец, конкретные права, провозглашенные Ниццкой хартией, подлежат расширительному толкованию, чтобы в случае пробелов в отдельных положениях можно было обращаться к соответствующим общим принципам. + В статье 35 Хартии провозглашается право за охрану здоровья как «право доступа к профилактическому медицинскому обслуживанию и право пользоваться медицинской помощью в соответствии с условиями, установленными национальным законодательством и практикой». В Статье 35 указано, что Евросоюз должен гарантировать «высокий уровень охраны здоровья человека», куда входит не только здравоохранение, но также индивидуальные и социальные блага. Этой формулой устанавливается ориентир для национальных правительств: не останавливаться на уровне «минимальных гарантированных стандартов», но стремиться к наивысшему уровню, независимо от того, каковы возможности служб в каждой отдельной стране. + Помимо Статьи 35, Хартия основных прав содержит много положений, которые прямо или косвенно имеют отношение к правам пациентов, и о них также имеет смысл упомянуть: недопустимость нарушения человеческого достоинства (статья 1) и права на жизнь (статья 2); право на неприкосновенность личности (статья 3); право на безопасность (статья 6); право на защиту личных данных (статья 8); право на свободу от дискриминации (статья 21); право на культурное, религиозное и языковое многообразие (статья 22); права ребенка (статья 24); права пожилых людей (статья 25); право на справедливые условия труда (статья 31); право на социальную защиту и социальную помощь (статья 34); право на охрану окружающей среды (статья 37); право на защиту потребителя (статья 38); свобода передвижения и выбора места жительства (статья 45). 2.Другие международные документы Четырнадцать перечисленных ниже прав также связаны с другими международными документами и декларациями - в частности, выпущенными ВОЗ и Советом Европы. Из документов ВОЗ наиболее актуальными для данной темы являются следующие: - Декларация о политике в области обеспечения прав пациентов в Европе, принятая в Амстердаме в 1994 г.; - Люблянская хартия реформирования здравоохранения, принятая в 1996 г.; Джакартская декларация о приоритетах укрепления здоровья в 21 веке, принятая в 1997 году. Среди документов Совета Европы следует особо упомянуть Конвенцию 1997 г. о правах человека в области биомедицины, а также Рекомендацию «Rec(2000)5» о развитии институтов участия граждан и пациентов в процессе принятия решений, влияющих на медицинское обслуживание. Все эти документы рассматривают права граждан на охрану здоровья как продолжение основных прав и поэтому являются частью того же нормотворческого процесса, что и настоящая Хартия. ЧАСТЬ 2: ЧЕТЫРНАДЦАТЬ ПРАВ ПАЦИЕНТА В этой части предложено провозгласить четырнадцать прав пациентов, чтобы упомянутые выше основные права, стали конкретными, применимыми и целесообразными в существующей сейчас переходной ситуации в сфере здравоохранения. Эти права призваны гарантировать "высокий уровень охраны здоровья человека" (статья 35 Хартии основных прав), обеспечить высокое качество услуг, оказываемых различными национальными службами здравоохранения. Они должны быть защищены на всей территории Европейского Союза. В отношении четырнадцати прав пациентов следует сделать ряд предварительных замечаний: - Определение прав предполагает, что и граждане, и структуры здравоохранения берут на себя свою часть ответственности. Права, несомненно, связаны с обязанностями и ответственностью. - Действие Хартии распространяется на всех людей с учетом того, что имеющиеся между ними различия по возрасту, полу, религии, социо-экономическому статусу, грамотности и т.д. могут влиять на индивидуальные потребности в охране здоровья. - Хартия не предполагает какой-либо позиции по этическим вопросам. - Хартия определяет права, исходя из реалий современных европейских систем здравоохранения. Поэтому ее необходимо будет пересматривать и вносить поправки по мере развития этих систем, а также научных знаний и технологий. - Четырнадцать прав - это воплощение основных прав, а значит, их следует признавать и соблюдать независимо от финансовых, экономических или политических ограничений с учетом критерия адекватности медицинской помощи и ухода. - Уважение этих прав предполагает как соблюдение технических/организационных требований, так и поведенческих/профессиональных моделей. Поэтому необходима глобальная реформа функционирования национальных систем здравоохранения. - Каждая статья Хартии посвящена какому-либо праву, определяет и иллюстрирует его, не претендуя на охват всех возможных ситуаций. 1-Право на профилактические меры Каждый человек имеет право на соответствующие услуги с целью предупредить заболевание. Службы здравоохранения обязаны преследовать эту цель путем просвещения населения, обеспечения периодических бесплатных медицинских процедур для различных групп населения, подвергающихся риску заболеваний, и широкого распространения результатов научных исследований и технических инноваций. 2-Право на доступность Каждый имеет право на доступность медицинских услуг, требующихся ему/ей по состоянию здоровья. Медицинские службы должны гарантировать равную доступность для всех без дискриминации по признакам наличия финансовых ресурсов, места проживания, вида заболевания или времени обращения за помощью. Человек, который нуждается в лечении, но не может оплатить его стоимость, имеет право на бесплатное медицинское обслуживание. Каждый человек имеет право на соответствующее обслуживание, независимо от того, поступил ли он/она в большой или малый стационар либо клинику. Каждый человек, даже не имея обязательной регистрации по месту жительства (разрешения на проживание), имеет право на получение неотложной или необходимой амбулаторной и стационарной помощи. Лицо, страдающее редким заболеванием, имеет такое же право на получение необходимого лечения и медицинских препаратов, что и лицо с более распространенным заболеванием. 3-Право на информацию Каждый имеет право на получение любого рода информации о своем состоянии здоровья, о медицинских услугах и способах получения этих услуг, а также о возможностях, имеющихся в результате научных исследований и технического прогресса. Медицинские службы, учреждения и специалисты должны предоставлять пациентам соответствующую их потребностям информацию с учетом религиозных, этнических и языковых особенностей пациента. Медицинские службы обязаны сделать всю информацию легкодоступной путем устранения бюрократических барьеров, обучения медработников, подготовки и распространения информационных материалов. Пациент имеет право непосредственно ознакомиться со своей клинической картой и медицинскими записями, снимать с них фотокопии, задавать вопросы об их содержании и требовать исправления допущенных неточностей и ошибок. Пациент в стационаре имеет право на постоянное получение подробной информации, что можно обеспечить силами "куратора". Каждый имеет право на непосредственное получение информации о научных исследованиях, фармакологическом лечении и технологических инновациях. Такая информация может поступать из публичных или частных источников при условии, что она соответствует критериям точности, достоверности и прозрачности. 4-Право на согласие Каждый имеет право на получение любого рода информации, которая позволит ему/ей активно участвовать в принятии решений относительно своего здоровья; эта информация является обязательным предварительным условием проведения любой процедуры и лечения, включая участие в научных исследованиях. Медицинские учреждения и специалисты должны предоставлять пациенту всю информацию, касающуюся метода лечения или предстоящей операции, включая сведения о возможных рисках, дискомфорте, побочных эффектах и альтернативах. Такая информация должна быть предоставлена заблаговременно (не менее чем за 24 часа), чтобы пациент мог принять активное участие в принятии решений относительно выбора метода лечения с учетом его/ее состояния здоровья. Медицинские учреждения и специалисты должны предоставлять информацию на известном пациенту языке и в такой форме, которая понятна лицу, не являющемуся специалистом в данной области. Во всех случаях, когда для информированного согласия требуется присутствие законного представителя, пациент – несовершеннолетний либо взрослый, неспособный понять происходящее или выразить свою волю - тем не менее должен по мере возможности участвовать в принятии касающихся его/ее решений. На этой основе следует получать информированное согласие пациента. Пациент имеет право отказаться от лечения либо медицинского вмешательства и изменить свое первоначальное решение в процессе лечения, отказавшись его продолжать. Пациент имеет право отказаться от получения информации о состоянии своего здоровья. 5-Право на свободу выбора Каждый имеет право на свободу выбора между различными медицинскими процедурами и учреждениями (специалистами) на основе адекватной информации. Пациент имеет право решать, какие диагностические обследования и виды лечения будет проходить и к какому врачу первичной помощи, к какому специалисту и в какой стационар будет обращаться. Службы здравоохранения обязаны гарантировать это право, предоставляя пациентам информацию о различных медицинских центрах и врачах, которые предлагают определенные виды лечения, и о результатах их деятельности. Следует устранять любого рода препятствия, мешающие реализации этого права. Пациент, не доверяющий своему врачу, имеет право выбрать другого врача. 6-Право на приватность и конфиденциальность Каждый имеет право на конфиденциальность личной информации, включая информацию о своем состоянии здоровья и предполагаемых диагностических либо терапевтических процедурах, а также на защиту своей приватности во время проведения диагностических осмотров, посещений медицинских специалистов и в целом при медицинских и хирургических вмешательствах. Все данные и информация о состоянии здоровья какого-либо лица, а также о проведенных медицинских и хирургических вмешательствах должна рассматриваться как приватная и быть должным образом защищена. Приватность каждого лица следует уважать и в ходе медицинских и хирургических процедур (диагностических осмотров, посещений медицинских специалистов, применения лекарственных средств и т.д.), которые должны проходить в соответствующей обстановке, в присутствии только тех лиц, чье присутствие обязательно (если пациент явным образом не разрешил или не попросил иное). 7-Право на уважение времени пациентов Каждый имеет право на получение необходимого лечения без промедления, в течение заранее установленного срока. Это право относится к каждому этапу лечения. Медицинские службы обязаны установить фиксированное время ожидания получения тех или иных услуг на основе конкретных стандартов и в зависимости от неотложности клинического случая. Медицинские службы должны гарантировать каждому доступность услуг, немедленно записывая пациента на очередь в случае, если существует такая очередь. Каждый имеет право по собственному запросу ознакомиться со списком очередников с условием соблюдения норм приватности. В случае, если медицинские службы не могут оказать услуги в пределах установленных максимальных сроков, пациенту должна быть гарантирована возможность получить альтернативные услуги аналогичного качества, а расходы, понесенные пациентом в связи с этим, должны быть возмещены в разумный срок. Врачи должны посвящать пациентам достаточное количество времени, включая время на предоставление информации. 8-Право на соблюдение стандартов качества Каждый имеет право на доступность качественного медицинского обслуживания на основе спецификации и в точном соответствии со стандартами. Право на качественное медицинское обслуживание требует от медицинских учреждений и специалистов оказания услуг на удовлетворительном уровне технической квалификации, комфорта и личного взаимодействия с пациентом. Это предполагает наличие спецификаций и точное соблюдение стандартов качества, установленных в процессе публичных консультаций и подлежащих периодическому пересмотру и обновлению. 9-Право на безопасность Каждый имеет право на свободу от вреда, причиненного ненадлежащим функционированием систем здравоохранения, халатностью и ошибками медработников, а также право на доступность медицинских услуг и лечебных процедур, соответствующих высоким стандартам безопасности. Чтобы гарантировать это право, врачи и медицинские службы должны вести непрерывный мониторинг факторов риска и обеспечить адекватное обслуживание электронной медицинской аппаратуры и соответствующе обучение ее операторов. Все медицинские специалисты должны в полной мере нести ответственность за все этапы и элементы лечения. Врачи должны иметь возможность предотвратить риск врачебных ошибок путем отслеживания прецедентов и постоянного повышения своей квалификации. Медицинские работники, которые сообщают вышестоящему начальству и коллегам о существующих рисках, должны быть защищены от возможных негативных последствий. 10-Право на инновации Каждый имеет право на доступность медицинских инноваций, включая диагностические процедуры, в соответствии с международными стандартами и независимо от экономических или финансовых соображений. Медицинские службы обязаны инициировать и поддерживать научные исследования в области биомедицины, уделяя особое внимание редким заболеваниям. Результаты исследований должны соответствующим образом распространяться. 11-Право на предотвращение по мере возможности страданий и боли Каждый имеет право по мере возможности избежать страданий и боли на каждом этапе своего заболевания. Медицинские службы должны взять на себя обязательство принимать все разумные меры в этом направлении - такие, как паллиативное лечение и облегчение доступа пациентам к такому лечению. 12-Право на индивидуальный подход к лечению Каждый имеет право на диагностические или лечебные программы, максимально адаптированные к его/ее личным потребностям. Для этого медицинские службы должны гарантировать гибкие программы, ориентированные на индивидуальные потребности пациента, принимая меры к тому, чтобы критерии экономической самоокупаемости не преобладали над правом на медицинское обслуживание. 13-Право на подачу жалобы Каждый в случае причинения ему/ей вреда имеет право жаловаться и получать ответ или иную обратную связь. Медицинские службы должны гарантировать наличие этого права, обеспечивая (с помощью третьих сторон) пациентов информацией об их правах, тем самым помогая им распознавать нарушения прав и оформлять свои жалобы. На жалобу в течение установленного срока должен быть предоставлен исчерпывающий письменный ответ руководства соответствующей медицинской службы. Жалобы должны подаваться в установленном порядке при содействии независимых органов и/или гражданских организаций и не могут препятствовать осуществлению пациентом своего права на подачу иска или на использование альтернативных методов урегулирования споров. 14-Право на компенсацию Каждый имеет право на получение в течение разумно короткого срока достаточной компенсации в случае причинения ему/ей физического либо морального и психологического вреда действиями медицинского учреждения. Медицинские службы должны гарантировать компенсацию независимо от степени тяжести и причины нанесения вреда (от чрезмерно долгого ожидания своей очереди до случаев халатности или врачебной ошибки), даже если нет возможности с точностью установить ответственных. ЧАСТЬ 3. ПРАВО НА ГРАЖДАНСКУЮ АКТИВНОСТЬ В описании провозглашенных Хартией прав идет речь о «каждом», а не о «гражданах», поскольку основные права не зависят от такого критерия, как гражданство, как отмечено в первой части. Однако тот, кто действует в защиту собственных прав или прав других людей, совершает акт «гражданской активности». Поэтому в данном разделе употребляется термин «граждане» в значении активных людей, действующих на территории Европейского Союза. Для продвижения и проверки соблюдения вышеназванных прав пациентов необходимо провозгласить некоторые права таких граждан. Они в основном касаются различных организованных групп граждан (пациентов, потребителей, групп адвокации (защиты интересов), консультативных групп, групп взаимопомощи, добровольческих и низовых общественных организаций и т.д.) которым принадлежит уникальная роль оказания поддержки и содействия людям в защите собственных прав. Эти права связаны с правами гражданских объединений, содержащимися в статье 12, раздел 1 Хартии основных прав. 1. Право на осуществление деятельности в общих интересах Граждане - как индивидуально, так и в составе объединений - имеют право на основе принципа субсидиарности осуществлять в общих интересах деятельность по защите прав на охрану здоровья; существование этого права предполагает обязанность органов государственной власти и других субъектов способствовать такой деятельности и поощрять ее. 2.Право на осуществление адвокации Граждане имеют право осуществлять деятельность по защите прав в области охраны здоровья, в частности: • Право на свободное движение людей и информации в государственных и частных службах здравоохранения с условием соблюдения норм приватности; • Право на осуществление контроля и проверок с целью оценки фактического соблюдения прав граждан в системе здравоохранения; • Право осуществлять деятельность по предотвращению нарушений прав в области охраны здоровья; • Право на прямое вмешательство в ситуациях нарушений или ненадлежащей защиты прав; • Право на обращение в органы власти с информацией или предложениями и соответствующая обязанность государственных органов, отвечающих за публичные и частные службы здравоохранения, рассматривать такие сообщения и жалобы и отвечать на них; • Право на публичный диалог и руководителями публичного и частного здравоохранения. 3.Право на участие в формировании политики в области охраны здоровья Граждане имеют право участвовать в определении, осуществлении и оценке публичной политики по защите прав на охрану здоровья на основе следующих принципов: • Принцип двухстороннего взаимодействия в формировании повестки дня - иными словами, постоянный обмен информацией между гражданами и различными институтами при определении повестки дня; • Принцип проведения консультаций на двух этапах планирования политики и принятия решений, причем институты обязаны выслушать предложения гражданских организаций, дать обратную связь по этим предложениям, проконсультироваться с ними перед принятием каждого решения и обосновать свое решение, если оно расходится с мнением граждан. • Принцип партнерства в осуществлении деятельности, означающий, что все партнеры (граждане, институты и иные частные и корпоративные партнеры) наделены полной ответственностью и действуют с одинаковым достоинством; гражданские организации должны рассматриваться как инструмент оценки публичной политики. ЧАСТЬ 4: РЕКОМЕНДАЦИИ ПО РЕАЛИЗАЦИИ ХАРТИИ Распространение и применение положений настоящей Хартии должны происходить на разных уровнях, в особенности на общеевропейском, национальном и местном уровнях. Информирование и просвещение Как средство информирования и просвещения граждан и медицинских работников, Хартия может распространяться через медицинские стационары, специализированные издания и другие учреждения и организации здравоохранения. Также Хартия может распространяться в школах, университетах и любых других местах, где изучается система «правовой Европы». Особое внимание следует уделить профессиональной подготовке и просвещению врачей, медсестер и других участников системы здравоохранения. Поддержка Медицинские структуры и гражданские организации могут поддержать и официально подписать Хартию. Следует определить, какие особые обязательства берут на себя медицинские службы и специалисты, подписывая Хартию. Мониторинг Хартию также можно использовать для мониторинга ситуации с правами пациентов в Европе силами гражданских организаций, средств массовой информации и независимыми органами с использованием соответствующих инструментов. По результатам мониторинга можно публиковать регулярные доклады, чтобы повысить осведомленность о ситуации и наметить новые задачи. Защита Хартия может быть использована как способ инициировать деятельность по защите прав пациентов, состоящую как из профилактики нарушений прав, так и мер по восстановлению нарушенных прав. Такую деятельность, наряду с судами, могут осуществлять активные гражданские организации, официальные институты и органы – например, омбудсмены, этические комитеты или комиссии по альтернативному урегулированию споров, мировые судьи. Следует активно использовать институты, процедуры и инструменты "общеевропейского правового пространства". Диалог Содержание Хартии может лечь в основу диалога заинтересованных сторон с целью выработки политики и программ по защите прав пациентов. Такой диалог мог бы проходить с участием государственных органов, публичных и частных компаний, занимающихся медицинским обслуживанием, а также профессиональных ассоциаций и профсоюзов. Бюджет В связи с правами пациентов, содержащимися в настоящей Хартии, можно установить и выделить денежные квоты - например, определенный процент бюджета здравоохранения на урегулирование конкретных ситуаций (например, очереди на лечение), или на защиту лиц, находящихся в особо тяжелых условиях (например, психиатрических пациентов). Соблюдение таких квот или степень отступления от них могут проверяться в порядке ежегодной отчетности. Законодательство Провозглашенные Хартией права могут быть полностью или частично инкорпорированы в национальные и общеевропейские законы и другие нормативные акты, чтобы защита прав пациентов стала обычной частью публичной политики, независимо от немедленной реализации таких прав в свете Хартии Европейского Союза об основных правах.