Альвеско® улучшает контроль астмы у детей1 Альвеско® 1 раз

Альвеско®
улучшает
контроль
астмы
у детей 1-5
прием
1 раз
в сутки6
1. Von Berg A et al. Comparison of the efficacy and safety of ciclesonide 160
microg once daily vs. budesonide 400 microg once daily in children with asthma.
Pediatr Allergy Immunol 2007;18:391-400 2. Pedersen S et al. Efficacy and safety of
ciclesonide once daily and fluticasone propionate twice daily in children with
asthma. Pulm Pharmacol Ther 2009;22:214-220 3. Skoner DP et al. Assessment of the long-term safety of inhaled ciclesonide ongrowth in children with
asthma. Pediatrics 2008;121:e1-14 4. Pedersen S et al. Efficacy and safety
of three ciclesonide doses vs placebo in children with asthma: the RAINBOW
study. Respir Med 2010;104:1618-1628 5. Vermeulen JH et al. Randomized
comparison of the efficacy and safety of ciclesonide and budesonide in adolescents with severe asthma. Respir Med 2007;101:2182-2191 6. Инструкция
по медицинскому применению препарата Альвеско®.
Астма оказывает значительное влияние
на качество жизни детей и подростков1,2
92% детей беспокоит кашель,
связанный с астмой1
1/2 детей
с астмой ощущает
ограничения при
занятиях спортом
и другой физической
нагрузке1
У 59% детей отмечаются
ночные пробуждения1
Астма ограничивает
повседневную активность
детей в 39% семей 2
У 85% детей имеется неадекватный
контроль астмы, по критериям GINA 2
70% семей, имеющих
детей с астмой,
вынуждены менять
свой образ жизни
Дети и их родители часто недооценивают тяжесть астмы
и переоценивают уровень ее контроля2
1. Wildhaber J et al. Global impact of asthma on children and adolescents‘ daily lives: the room to breathe survey. Pediatr Pulmonol. 2012;47:346-357; 2. Carroll WD et al. Parent misperception of control in
childhood/adolescent asthma: the Room to Breathe survey. Eur Respir J 2012;39:90-96
Для начала поддерживающей терапии
бронхиальной астмы рекомендованы ИГКС1
Предпочтительным выбором у большинства пациентов, ранее
не получавших лечение, является монотерапия ИГКС в низкой дозе
Рекомендации GINA1:
У пациентов с персистирующей астмой, ранее не получавших лечения,
терапию следует начинать со ступени 2 или, если симптомы очень выражены, то со
ступени 3 1
ступени лечения
Шаг вниз
Ступень 1
Шаг вверх
Ступень 2
Ступень 3
Ступень 4
Ступень 5
Обучение пациентов. Контроль окружающей среды
β2-агонист быстрого действия по потребности
Варианты
препаратов,
контролирующих
течение
заболевания Выберите один
Выберите один
Добавьте один или
более к ступени 3
Добавьте один или
более к ступени 4
Низкие дозы ИГКС Низкие дозы ИГКС +
β2-агонист
длительного действия
Средние или высокие
дозы ИГКС +
β2-агонист
длительного действия
Минимальная
возможная доза
перорального ГКС
Антилейкотриеновый
препарат
Теофиллин длительного
действия
Антитела к Ig E
Антилейкотриеновый
препарат Средние или высокие
дозы ИГКС
Низкие дозы ИГКС +
Антилейкотриеновый
препарат
Низкие дозы ИГКС +
Теофиллин длительного
действия
Адаптировано из GINA 20111
Альвеско® обеспечивает эффективный контроль астмы у детей
на всех ступенях лечения 2-4
1. GINA Global Strategy for Asthma Management and Prevention 2011 (update). www.ginasthma.org; 2. von Berg A et
al. Comparison of the efficacy and safety of ciclesonide 160 microg once daily vs. budesonide 400 microg once daily in
children with asthma. Pediatr Allergy Immunol 2007;18:391-400; 3. Pedersen S et al. Efficacy and safety of ciclesonide
once daily and fluticasone propionate twice daily in children with asthma. Pulm Pharmacol Ther 2009;22:214-220; 4. Pedersen S et al. Efficacy and safety of three ciclesonide doses vs placebo in children with asthma: the RAINBOW study.
Respir Med 2010;104: 1618-1628
Альвеско® улучшает контроль астмы у детей1
Альвеско® 1 раз/cут. столь же эффективен, как и флутиказона
пропионат* 2 раза/cут., но оказывает меньшее системное
воздействие1
Альвеско® 1 раз/сут. увеличивает число дней:
без симптомов
без приема препаратов скорой помощи
без ночных пробуждений1
Альвеско® 1 раз/сут. оказывает минимальное воздействие на уровень
свободного кортизола в моче1
Адаптировано из Pedersen et al.1
Альвеско® эффективно контролирует симптомы астмы
и обладает высоким профилем безопасности
1. Pedersen S et al. Efficacy and safety of ciclesonide once daily and fluticasone propionate twice daily in children with asthma. Pulm Pharmacol Ther 2009;22:214-220
*ФП – флутиказона пропионат. #НД – не достоверно
Альвеско® улучшает качество жизни1
Альвеско® оказывает минимальное влияние на рост детей
по сравнению с будесонидом*
Альвеско® существенно улучшает
качество жизни1
Адаптировано из Berg et al.1
PAQLQ (Paediatric and caregiver asthma quality of life questionnaire) – вопросник
для оценки качества жизни у детей с астмой и ухаживающих за ними лиц.
Альвеско® меньше влияет на рост детей, чем БУД
Адаптировано из Berg et al.1
Альвеско® имеет высокий профиль безопасности
1. Von Berg A et al. Comparison of the efficacy and safety of ciclesonide 160 microg once daily vs. budesonide 400 microg
once daily in children with asthma. Pediatr Allergy Immunol 2007;18:391-400
*БУД – будесонид
Альвеско® – экстрамелкодисперсный ИГКС
для мелких дыхательных путей1
Воспаление при астме наблюдается не только в крупных,
но и в мелких дыхательных путях2
Альвеско® имеет малый размер частиц по сравнению с другими ИГКС
(порошковые ингаляторы и суспензии с ГФА)3, *
Размеры частиц ИГКС
Флутиказон ПИ 4, **
5,4
Будесонид ПИ 4
4,0
Мометазон ПИ 5
3,7
2,4
Флутиказон суспензия с ГФА
в ДАИ 6, #
1,1
Альвеско® с ГФА в ДАИ 7
Общее распределение Альвеско® в легких составляет 52%,
из них 55% общей дозы препарата распределяется в мелких
дыхательных путях1
Малые частицы лучше проникают в мелкие дыхательные пути 8
*ГФА – гидрофторалкан **ПИ – порошковый ингалятор #ДАИ – дозированный аэрозольный ингалятор.
1. Newman S et al. High lung deposition of 99mTc-labeled ciclesonide administered via HFA-MDI to patients with asthma. Respir Med 2006;100:375-384; 2. Gelfand EW and Kraft M. The importance and
features of the distal airways in children and adults. J Allergy Clin Immunol. 2009;124(6 Suppl):S84-87; 3. Leach CL et al. Two-dimensional and three-dimensional imaging show ciclesonide has high lung
deposition and peripheral distribution: a nonrandomized study in healthy volunteers. J Aerosol Med 2006;19:117-126; 4. Martin RJ. Therapeutic significance of distal airway inflammation in asthma. J Allergy
Clin Immunol 2002;109 Suppl2:S447-460; 5. Yang TT et al. Drug delivery performance of the mometasone furoate dry powder inhaler. J Aerosol Med 2001;14(4):487-494; 6. Cripps A et al. Pharmaceutical
transition to non-CFC pressurized metered dose inhalers. Respir Med 2000;94 SupplB:S3-9; 7. Leach CL et al. Improved airway targeting with the CFC-free HFA-beclomethasone metered-dose inhaler compared with CFC-beclomethasone. Eur Respir J 1998;12:1346-1353; 8. Usmani OS et al. Regional lung deposition and bronchodilator response as a function of beta2-agonist particle size. Am J Respir Crit
Care Med 2005;172(12):1497-1504
Альвеско® имеет высокий
профиль безопасности1,2
Влияние Альвеско® на рост детей и гипоталамо-гипофизарнонадпочечниковую систему сопоставимо с плацебо1
Альвеско®, так же как и плацебо, не влияет на скорость роста детей
Адаптировано из Skoner et al.1
Альвеско® со спейсером или без него не оказывает значимого влияния
на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему детей 2
Адаптировано из Pedersen et al.2
Высокий профиль безопасности Альвеско® и прием 1 раз
в сутки повышает приверженность пациентов к терапии астмы 1,2
1. Skoner DP et al. Assessment of the long-term safety of inhaled ciclesonide on growth in children with asthma. Pediatrics 2008;121:e1-14; 2. Pedersen S et al. Efficacy and safety of three ciclesonide doses vs placebo in children with asthma:
the RAINBOW study. Respir Med 2010;104:1618-1628
Как назначать Альвеско® детям1
1 раз в день у большинства пациентов1
Вычисленные эквипотентные суточные дозы ИГКС для детей
старше 5 лет 2, *
Низкая
суточная
доза, мкг
Средняя
суточная
доза, мкг
Высокая
суточная
доза, мкг**
Альвеско ®
80–160
>160–320
>320
Беклометазона
дипропионат
100–200
>200–400
>400
Будесонид
100–200
>200–400
>400
Мометазона фуроат
100–200
>200–400
>400
Флутиказона пропионат
100–200
>200–500
>500
Триамцинолона
ацетонид
400–800
>800–1200
>1200
Препарат
*Сравнения основаны на данных по эффективности.
**Пациенты, которым назначаются высокие суточные дозы, кроме как в течение короткого периода, должны быть направлены к специалисту
для оценки возможных альтернативных комбинаций препаратов для контроля заболевания. Максимальные рекомендуемые дозы являются
произвольными, но при длительном использовании ассоциируются с повышенным риском системных побочных эффектов.
Альвеско® 160
1 доза – 160 мкг
циклесонида
Альвеско® 80
1 доза – 80 мкг
циклесонида
Дозирование1
Дети старше 6 лет: рекомендуемая суточная доза составляет 80–160 мкг 1 раз в сутки или по 80 мкг
2 раза в сутки.
Взрослые, пожилые пациенты и подростки старше 12 лет: рекомендованная ежедневная доза при
легкой и умеренной астме – 160–640 мкг в сутки в 1 или 2 приема; при тяжелой астме – до 2 раз
по 640 мкг в сутки.
При достижении желаемого клинического эффекта дозу следует снизить до минимальной, необходимой
для контроля проявлений заболевания.
6089040
1. Инструкция по медицинскому применению препарата Альвеско, 2011; 2. GINA Global Strategy for Asthma Management and Prevention 2011 (update). www.ginasthma.org
Сокращенная информация по назначению
Рег. уд. № ЛП-000823 от 07.10.2011
Торговое наименование: Альвеско®. Международное непатентованное название (МНН): циклесонид. Лекарственная форма: аэрозоль для ингаляций дозированный. 40 мкг/распыление, 80 мкг/
распыление, 160 мкг/ распыление. Показания к применению: бронхиальная астма. Противопоказания: повышенная чувствительность к препарату, возраст до 6 лет. С осторожностью: у пациентов
с легочным туберкулезом в активной или хронической форме; у пациентов с бактериальными, вирусными или грибковыми инфекциями дыхательных путей. Способ применения и дозы. Альвеско® применяют только для пероральной ингаляции в течение длительного периода времени ежедневно. Дозируют индивидуально. Побочное действие. Нечасто (>1:1000, <1:100): тошнота,
рвота*, неприятный вкус, ощущение раздражения и першения в горле, сухость слизистой оболочки полости рта и глотки, грибковые инфекции полости рта*, головная боль*, дисфония, кашель
после ингаляции*, парадоксальный бронхоспазм*, экзема, кожная сыпь (*идентичный или более низкий процент по сравнению с плацебо). Особые указания. Альвеско® не показан для лечения
астматического статуса или других острых эпизодов астмы. Врач должен постоянно наблюдать за ростом детей, принимающих глюкокортикостероиды длительное время. При парадоксальном
бронхоспазме, появившемся непосредственно после ингаляции, терапия с Альвеско® должна продолжаться, если ожидаемый эффект выше, чем возможный риск.
Полная информация о препарате содержится в инструкции по медицинскому применению.
Дата выпуска материала: июнь 2013
ООО «Такеда Фармасьютикалс»
119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1
Тел.: (495) 933 5511, факс: (495) 502 1625
www.takeda.com.ru