ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА АФЛОДЕРМ®/АFLODERM® Регистрационный номер:

ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА
АФЛОДЕРМ®/АFLODERM®
Регистрационный номер:
ТОРГОВОЕ ПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ
АФЛОДЕРМ®
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ
Алклометазон / alclometasonum
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
крем для наружного применения
мазь для наружного применения
СОСТАВ
В 1 г мази
Активное вещество: алклометазона дипропионат 0,5 мг
Вспомогательные вещества: гексиленгликоль, пропиленгликоля стеарат, вазелин белый, воск
белый.
В 1 г крема
Активное вещество: алклометазона дипропионат 0,5 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, хлоркрезол, фосфат натрия моноосновный
дигидрат, фосфорная кислота, цетостеариловый спирт, полиоксиэтилен-20-цетиловый эфир,
полиэтиленгликоль-100-стеарат, вазелин белый, натрия гидроокись, вода очищенная.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Глюкокортикостероид для местного применения
КОД АТХ [D07ВC10]
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
АФЛОДЕРМ
–
глюкокортикостероид
для
наружного
применения.
Оказывает
противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, противоэкссудативное и
антипролиферативное действие.
При нанесении на поверхность кожи, препарат оказывает быстрое и сильное действие в очаге
воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация)
и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Все дерматозы, реагирующие на топическую терапию глюкокортикостероидными препаратами
(в т.ч. атопический дерматит, экзема, псориаз, аллергический и контактный дерматит, солнечный
дерматит, аллергические реакции на укусы насекомых), у детей с 6 месяцев и взрослых, в т.ч. с
локализацией на коже лица и в аногенитальной области.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к алклометазону или к любому из вспомогательных компонентов
препарата.
Туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, вирусные инфекции кожи,
кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы, розацеа, вульгарные
угри.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Только для наружного применения.
Афлодерм в форме крема рекомендуется для терапии острых воспалительных заболеваний
кожи, в т.ч. сопровождающихся развитием мокнутия, а также для терапии воспаления кожи
волосистой части головы.
Афлодерм в форме мази предназначен для терапии подострых и хронических дерматозов, в т.ч.
сухих, лихенизированных и шелушащихся поражений, или в тех случаях, когда необходимо
окклюзионное действие мази.
Крем или мазь АФЛОДЕРМ равномерно наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 23 раз в день. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также
места, с которых препарат легко стирается, АФЛОДЕРМ можно наносить чаще.
У детей и в период долечивания, возможно, использовать препарат один раз в сутки. В течение
года возможно повторение курсов терапии. Обычно, не требуется более 3 недель непрерывной
терапии. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует
продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов.
ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ
Побочные явления при наружном применении алклометазона развиваются редко и носят
обратимый характер.
Редко, как и при применении других глюкокортикостероидов, у 1-2 % пациентов может
развиться реакция гиперчувствительности (зуд, жжение, покраснение или сухость кожи, а
также раздражение и сыпь в виде папул). Крайне редко могут развиться акнеподобные
изменения, гипопигментация, потница, фолликулит, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз,
аллергический контактный дерматит и вторичные инфекции кожи.
В случае развития реакции гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует
отменить и обратиться к врачу.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Как и другие местные глюкокортикостероиды, препарат АФЛОДЕРМ нельзя наносить на кожу
в области глаз (из-за возможного развития глаукомы и катаракты), а также на раневые
поверхности.
Если течение заболевания осложнено развитием вторичной бактериальной или грибковой
инфекции, к терапии препаратом АФЛОДЕРМ необходимо добавить специфическое
антибактериальное или антимикотическое средство.
Беременность
Применение препарата АФЛОДЕРМ у беременных допускается в случаях, когда по оценке
лечащего врача потенциальная польза для беременной преобладает над возможным риском для
плода. В этих случаях применение должно быть непродолжительным и ограничиваться
небольшими участками кожи. Данные о тератогенном эффекте отсутствуют.
Грудное вскармливание
Применение препарата АФЛОДЕРМ крема и мази возможно у кормящих матерей. Необходимо
соблюдение мер предосторожности при использовании препарата АФЛОДЕРМ у кормящих
матерей, в частности, препарат нельзя наносить на кожу молочной железы до кормления.
Использование в педиатрии
Препарат АФЛОДЕРМ можно использовать у детей. Необходимо учитывать, что у маленьких
детей кожные складки и пеленки могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной
повязки, и повысить системную резорбцию действующего вещества препарата. Кроме того, у
детей возможна большая степень системной резорбции из-за соотношения между поверхностью
кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи. Поэтому
длительное применение препарата должно проводиться под контролем врача.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Данные о воздействии препарата АФЛОДЕРМ на способность управлять транспортными
средствами и механизмами отсутствуют.
Взаимодействия
Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.
ФОРМА ВЫПУСКА
Крем для наружного применения, мазь для наружного применения в тубах алюминиевых по 20
г и 40 г. Вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить при температуре до 30о С, в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
Крем: 2 года
Мазь: 3 года