«ИЗУЧЕНИЕ КЛИНИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ БИОЛОГИЧЕСКИ- АКТИВНОЙ ДОБАВКИ К ПИЩЕ «БЕТУЛАЙН»

«ИЗУЧЕНИЕ КЛИНИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ
БИОЛОГИЧЕСКИ- АКТИВНОЙ ДОБАВКИ К ПИЩЕ «БЕТУЛАЙН»
ПРОИЗВОДСТВА ООО «БЕРЕЗОВЫЙ МИР» У БОЛЬНЫХ
НЕВРОЛОГИЧЕСКОГО ОТДЕЛЕНИЯ РНИИГ
Российский научно-исследовательский
институт Геронтологии Министерства
здравоохранения и социального развития РФ
Руководитель:
Заместитель директора по научной работе РНИИГ
доктор медицинских наук, профессор - Л.Д.Серова
Исполнители:
Зав. неврологическим отделением –
З.С.Митина
Врач-невропатолог Н.Н.Водолагина
Зав. лабораторией липидного обмена, д.м.н. – Е.В.Терешина
Вед.научн.сотр., к.м.н. Т.М.Юрина
Зав. клинико-диагностической лабораторией – Н.А.Козлова
ВВЕДЕНИЕ
Биологически активная добавка к пище БЕТУЛАЙН содержит вытяжку биологически
активных веществ из верхнего слоя коры березы и фукус пузырчатый – бурые морские
водоросли.
По данным клинических исследований БЕТУЛАЙН
эффективен, как
вспомогательное средство в комплексной терапии заболеваний печени и желчевыводящих
путей, а также оказывает благотворное воздействие на функцию щитовидной железы,
почек и поджелудочной железы.
Для пациентов пожилого возраста характерна полиморбидность, которая включает
заболевания
сердечно-сосудистой
системы
(ишемическая
болезнь
сердца,
дисциркуляторная энцефалопатия), желудочно-кишечного тракта (холециститы
различного генеза, панкреатит) и др. В пожилом возрасте увеличивается частота
встречаемости инсулинорезистентности, которая на первичном этапе выражается как
гиперинсулинемия.
ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ
Целью настоящего исследования явилось изучить влияние БАД БЕТУЛАЙН
производства ООО «Березовый мир» на клинико-лабораторные показатели больных
неврологического отделения, страдающих различными нарушениями центральной
нервной системы.
ЗАДАЧИ ИССЛЕДОВАНИЯ
Учитывая многоплановость действия БАД «Бетулайн» были поставлены следующие
задачи:
- изучить действие БАД на общее состояние пациентов с различными
неврологическими нарушениями;
- оценить изменение неврологической симптоматики у наблюдаемых пациентов;
- оценить изменение состояния липидного обмена и уровня инсулина в сыворотке
крови натощак под влиянием БАД «Бетулайн».
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
Исследование было проведено в условиях стационара на базе неврологической клиник
РНИИ геронтологии Росздрава.
Изучение эффективности БАД « БЕТУЛАЙН» оценивалось по результатам клиниколабораторных показателей 20 больных (средний возраст 59,9±1,6 лет), страдающих
дисциркуляторной энцефалопатией II ст. в стадии декомпенсации с транзиторными
ишемическими атаками, ИБС, атеросклеротическим кардиосклерозом, гипертонической
болезнью IIБ стадии, с сопутствующим заболеваниями желчевыводящих путей
(холестерозы желчного пузыря), узловым зобом, эутиреозом.
Пищевую добавку больным назначали 2 раза в день за 30 минут до приема пищи в
течение 4-х недель.
Все больные были информированы о дополнительном лечении, названии препарата,
его составе, о комплексном динамичном обследовании. Все пациенты дали
информированное согласие на участие в настоящем исследовании.
Помимо общепринятой тактики ведения таких больных дополнительно ежедневно
оценивали субъективные данные общего самочувствия, объективное состояние.
Проводилось исследование состояния липидного обмена и уровня инсулина в сыворотке
крови натощак. Исследовались такие показатели липидного обмена, как общий
холестерин (ОХС), триглицериды (ТГ), холестерин липопротеидов низкой плотности (ХСЛПНП), липопротеидов очень низкой плотности (ХС-ЛПОНП), липопротеидов высокой
плотности (ХС-ЛПВП), а также фракции липопротеидов, разделенные методом
электрофореза в агарозном геле на приборе PARAGON (США). Определение инсулина
проводилось методом ИФА с набором реагентов фирмы MERCODIA (Швеция).
Полученные результаты исследований подвергнуты статистической обработке по
Стьюденту.
РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
Все больные в результате комплексной терапии, включающей БАД «Бетулайн», от
метили улучшение общего самочувствия, улучшение сна, настроения, нормализацию
показателей артериального давления.
Была также произведена оценка изменений биохимических показателей у всех больных,
получающих БАД «Бетулайн», кровь для исследования была взята до приема БАД и через
неделю после окончания курса терапии.
Результаты исследования биохимических показателей представлены в таблице 1.
Таблица 1.
Динамика биохимических показателей на фоне приема пищевой добавки БЕТУЛАЙН
показатели
Общий белок, г/л
Креатинин,мкмоль/л
Мочевая
кислота,мкмоль/л
Общий билирубин,
мкмоль/л
АСТ, Е/л
АЛТ, Е/л
ЛДГ, Е/л
норма
65,0-87,0
44,0-115,0
140-420
До лечения
78,7±1,4
71,5±4,47
252,6±22,8
После лечения
76,9±1,4
76,5±5,4
281,1±20,0
3,2-21,0
9,6±0,9
8,8±1,0
5-40
5-40
220-450
26,2±2,2
20,3±1,7
353,0±19,4
23,8±1,2
22,5±3,6
394,0±23,0
Как следует из данных, представленных в таблице,
прием биологически активной
добавки БЕТУЛАЙН не оказывал влияния на подаляющее большинство исследованныж
биохимических показателей, которые оставались в пределах нормы до и после приема
БАД. Следует отметить некоторое снижение показателей билирубина после проведенного
лечения, что можно объяснить антиоксидантными и антитоксическими свойствами БАД
«Бетулайн».
В соответствии с типом нарушений липидного обмена пациенты были разделены на
три группы: первая группа – показатели соответствовали норме; вторая группа
характеризовалась гиперхолестеринемией, в третьей группе была выявлена сочетанная
дислипидемия.
Возраст пациентов первой группы составил 54,6±2,2 лет. Сопутствующие заболевания:
холестероз желчного пузыря у 100% больных, узловой зоб у 80%.
Динамика показателей липидного обмена в первой группе (n=5)
5,2 ±0,1
Показатели
ТГ,
ХСХСХСЛПНП, ЛПОНП, ЛПВП,
ммоль/л ЛПНП, ЛПОНП, ЛПВП,
%
%
%
ммоль/л ммоль/л ммоль/л
0,78±0,04 3,6±0,3 0,3±0,01 1,2±0,2 43,0±5,3 31,0±3,9 26,0±1,8
6,9±0,3*
1,2±0,1*
Время
ОХС,
проведения
ммоль/л
анализа
До
лечения
После
лечения
Таблица 2.
5,3±0,6*
0,6±0,1*
1,1±0,2* 41,3±5,6
31,4±4,8
27,3±3,5
Как следует из анализа результатов, представленных в таблице 2, прием БАД
БЕТУЛАЙН в этой группе пациентов приводил к повышению таких показателей, как
ОХС, ТГ, ХС-ЛПНП, ХС-ЛПОНП, к снижению ХС-ЛПВП, при этом ряд различий имеют
высокую степень достоверности.
Возраст пациентов второй группы составил 59±1,8 лет. Сопутствующие заболевания:
холестерозы желчного пузыря (79%), узловой зоб (30%), заболевания почек (30%).
Таблица 3.
Динамика показателей липидного обмена во второй группе (n=10)
Показатели
Время
ХСХСХСпроведения ОХС,
ТГ,
ЛПНП, ЛПОНП, ЛПВП, ЛПНП, ЛПОНП, ЛПВП,
анализа
ммоль/л ммоль/л ммоль/л ммоль/л ммоль/л
%
%
%
До
9,2±0,5 0,9±0,07 7,2±0,4 0,37±0,03 1,8±0,09 38,6±3,2 30,9±3,4 29,5±2,6
лечения
После
лечения
7,9±0,6 0,6±0,04 5,9±0,6 0,33±0,02 1,6±0,07 36,4±2,9 30,6±3,0 33,0±1,2
У больных с гиперхолестеринемией отмечалалась тенденция к снижению содержания
ОХС, ТГ, ХС-ЛПНП, ХС-ЛПОНП, ХС-ЛПВП, хотя различия не достигали статистически
значимых значений.
Третья группа представлена больными более старшего возраста: возраст пациентов этой
группы составил 61,5±3,1 лет. Сопутствующие диагнозы: холестерозы желчного пузыря
(60%), узловой зоб (100%). Динамика показателей липидного обмена у пациентов этой
группы представлена в таблице 4.
Динамика показателей липидного обмена в третьей группе (n=5)
Время
ОХС,
ТГ,
проведения
ммоль/л ммоль/л
анализа
Таблица 4.
Показатели
ХСХСХСЛПНП, ЛПОНП,
ЛПНП, ЛПОНП, ЛПВП,
%
%
ммоль/л ммоль/л ммоль/л
6,7±1,2 0,75±0,1 1,1±0,4 37,1±3,7 41,0±3,8
ЛПВП,
%
До
8,5 ±1,0 1,7±0,2
21,3±0,1
лечения
После
7,1±1,1 1,1±0,2* 5,2±1,0 0,5±0,1* 1,3±0,2* 33,8±6,0 38,2±5,4 28,0±3,6*
лечения
* p<0,05
Как свидетельствуют данные таблицы 4, в группе больных с сочетанной
дислипидемией наблюдалось достоверно значимое снижение уровня ТГ, ХС-ЛПНП и
увеличение ХС-ЛПВП и фракции ЛПВП в сыворотке крови.
У всех больных был исследован уровень инсулина. Анализ полученных результатов
показал, что на фоне приема БАД БЕТУЛАЙН уровень инсулина снизился у 61,1% от
всех обследованных пациентов. В обследуемой группе было выявлено 38,9% больных с
гиперинсулинемией. В этой группе больных уровень инсулина снизился у 85,7%
пациентов. Однако у 33% больных уровень инсулина повысился, что можно расценивать
как необходимую ответную реакцию на повышение уровня глюкозы.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
На основании проведенных исследований можно сделать заключение, что комплексная
пищевая БАД «Бетулайн», содержащая экстракт бересты сухой и фукус пищевой обладает
антиоксидантным,
антимутагенным,
адаптогенным,
иммуномодуляторным
и
стимулирующим функциональную активность печени действием.
Применение в неврологической клинике больным с различными неврологическими
заболеваниями, остаточными явлениями нарушений мозгового кровообращения в дозе 2
капсулы 2 раза в день в течение 4-х недель было отмечено улучшением общего состояния
пациентов, улучшением аппетита, снижением раздражительности, нормализацией сна,
улучшением двигательной активности, некоторым улучшением памяти и возможностью
сосредоточиться на задаваемых вопросах, уменьшением головокружения, повышением
трудоспособности.
Проведение курса терапии с использованием БАД «Бетулайн» отмечено значимое
снижение уровня триглицеридов, фракции липопротеидов низкой плотности и увеличение
фракции липопротеидов высокой плотности в сыворотке крови особенно в группе
больных с сочетанной дислипидемией. Более чем у половины обследуемых больных
снизился уровень инсулина. В большей степени этот показатель снизился у больных с
исходной гиперинсулинемией.
Таким образом, клинически у всех пациентов на фоне приема БАД БЕТУЛАЙН,
производства компании ООО «Березовый мир», отмечалось регрессия астенического
синдрома, уменьшились головные боли, головокружения, улучшилась трудоспособность.
БЕТУЛАЙН оказывает положительное влияние на показатели липидного обмена у
больных старше 60 лет с сочетанным типом дислипидемии, страдающих заболеваниями
сердечно-сосудистой системы, с нарушенной желчевыделительной функцией печени и
функцией щитовидной железы.
БЕТУЛАЙН способствует нормализации повышенного уровня инсулина в сыворотке
крови.