Бета-интерфероны

3 Введение в современную
­терапию рассеянного склероза
Серия брошюр
«Рассеянный склероз»
10114-10-46_Betaplus_Adaption_Modul3_RZ_S1_ru 140821.indd 1
27.08.14 14:24
Современная терапия рассеянного склероза облегчила жизнь тысячам пациентов во всем мире.
В то время как для лечения неожиданно наступающих симптомов (обострений) применяются
кортикостероиды, такие широко применяемые
иммуномодулирующие вещества, как например,
бета-интерфероны могут положительно влиять
на естественный ход болезни. В данной брошюре мы знакомим Вас с механизмами действия
и защитным влиянием бета-интерферонов на
нервные клетки и объясняем альтернативные
концепции терапии.
Данная брошюра входит в серию брошюр
«Рассеянный склероз», в которых рассматриваются основы, диагноз и терапия РС. Информацию о методах лечения, которые на момент
подписания данного издания в печать (см. на
обороте) еще находились в стадии клинических
испытаний, Вы можете получить в публикациях
соответствующих изготовителей.
Издатель:
BETAPLUS®-Serviceteam
Groner Landstraße 3 · 37073 Göttingen
Телефон: 0800 - 2 38 23 37 (бесплатная связь)
E-mail: serviceteam@betaplus.net
Интернет: www.ms-gateway.de
Diese Broschüre gibt es in den Sprachen Deutsch, Englisch,
Polnisch, Russisch und Türkisch.
©2014
2
10114-10-46_Betaplus_Adaption_Modul3_RZ_S1_ru 140821.indd 2
27.08.14 14:24
Содержание
Современная терапия рассеянного склероза Применение кортикостероидов при обострениях
Иммуномодулирующие препараты как базисные
терапевтические средства
Бета-интерфероны 4
5
6
7
Строение бета-интерферонов
7
Механизмы действия бета-интерферонов
8
Защита миелина и аксонов10
Контролируемые побочные эффекты13
Альтернативы для лечения бета-интерферонами
14
Глатирамера ацетат
14
Иммуноглобулины
16
Азатиоприн 17
Обзор избранных допущенных к применению
базисных методов терапии РС 18
Эскалационная терапия 20
Финголимод20
Натализумаб21
Митоксантрон23
Циклофосфамид23
Другие методы лечения
24
Алемтузумаб24
Терифлуномид26
Диметилфумарат27
Ступенчатая терапия рассеянного склероза
в директиве Немецкого общества неврологии /
Экспертной сети по рассеянному склерозу
Глоссарий 28
30
3
10114-10-46_Betaplus_Adaption_Modul3_RZ_S1_ru 140821.indd 3
27.08.14 14:24
Современная терапия ­рассеянного
склероза
Пока еще рассеянный склероз является неизлечимым заболеванием. Но уже имеется ряд высокоэффективных медицинских препаратов для смягчения хода болезни: в качестве базисной терапии
применяются иммуномодулирующие медикаменты.
Они могут снижать частоту и тяжесть обострений
и смягчать степень остающихся после этого функциональных нарушений. При неожиданных симптомах (обострениях) применяются кортикостероиды.
Терапия РС проводится в соответствии с индивидуальной ситуацией пациента:
• При обострениях применяются кортикостероиды.
• Иммуномодулирующие вещества применяются
для положительного воздействия на естественное
протекание заболевания.
• Особенно активные и поздние стадии заболевания
можно лечить при помощи иммуносупрессивных
препаратов.
Новейшие исследования показывают, что лучше
начать лечение иммуномодулирующими препаратами на ранней стадии заболевания, чем ждать наступления следующего обострения. Это может снизить
годовую частоту обострений и избежать перехода
к эскалационной терапии. Кроме того, это может
­способствовать более длительному сохранению
­когнитивных способностей. Терапию следует начинать уже после первого замеченного клинического
признака заболевания рассеянным склерозом.
4
10114-10-46_Betaplus_Adaption_Modul3_RZ_S1_ru 140821.indd 4
27.08.14 14:24
Применение кортикостероидов при
обострениях
Кортикостероиды – это медикаменты, которые
обычно назначают при остром проявлении болезни
(периоды обострения). Они сокращают продолжительность и уменьшают интенсивность таких атак.
Кортикостероиды (называемые также глюкокортикостероидами или просто стероидами) являются
производными кортизона – гормона, вырабатываемого организмом. Принимаемые пациентом кортикостероиды незначительно отличаются от аутогенного кортизона, однако оказывают такой же эффект,
их можно вводить пациенту в течение нескольких
дней в виде инъекций или орально.
При наступлении обострения кортикостероды дают
многосторонний положительный эффект. Наиболее
важным эффектом является подавление иммунной
системы (противовоспалительное действие). Это
приводит к уменьшению воспалений и скоплений
воды (отеков) и восстановлению функций защитного
гематоэнцефалического барьера.
Как правило, пациенты хорошо переносят острые
и кратковременные периоды лечения. Однако
кортикостероиды не пригодны для длительного
лечения. Они только поддерживают процесс восстановления после внезапного обострения. Длительное применение кортикостероидов может привести
к побочным явлениям, например, к остеопорозу.
Подробную информацию Вам может дать Ваш
­лечащий врач или аптекарь.
5
10114-10-46_Betaplus_Adaption_Modul3_RZ_S1_ru 140821.indd 5
27.08.14 14:24
Иммуномодулирующие препараты
как средства базисной терапии
При рассеянном склерозе определенные реакции иммунной системы срабатывают ошибочно,
что приводит к нападению на собственные ткани
организма (аутоиммунная реакция). Задача заключается в воздействии на эти реакции. Медикаменты,
способные оказывать такое воздействие, называются иммуномодулирующими. Эти медикаменты
изменяют (модулируют) определенные ошибочные
реакции защитных клеток.
В результате этого иммунная система снова направляется в исходное состояние, существовавшее до
изменения под воздействием такого заболевания,
как рассеянный склероз.
Существуют два вида иммуномодулирующих
­медикаментов:
бета-интерфероны и препараты, не содержащие
интерферон.
6
10114-10-46_Betaplus_Adaption_Modul3_RZ_S1_ru 140821.indd 6
27.08.14 14:24
Бета-интерфероны
Интерфероны – это семейство белков, вырабатываемых в организме определенными защитными
клетками, чтобы иммунная система могла в любой
момент адаптироваться к актуальной ситуации (например, инфекции). Интерфероны подразделяются
на альфа-, бета- и гамма-интерфероны. Они играют
различную роль в рамках естественной защитной
функции иммунной системы.
Интерфероны типа I (альфа- и бета-интерфероны)
противодействуют воспалениям и вирусным инфекциям; интерфероны типа II (гамма-интерферон)
способствуют мобилизации воспалительного ответа и усиленно вырабатываются организмом при
заболевании рассеянным склерозом. Бета-интерфероны являются «антиподами» гамма-интерферона
и применяются в качестве иммунного модулятора
при лечении РС.
Бета-интерферон 1b
Современная биотехнология позволяет
производить эти естественные белки
в достаточном количестве и использовать
их в качестве медикаментов.
Строение бета-интерферонов
Синтетические бета-интерфероны имеют
очень большое сходство с бета-интерфероном человека (рис. 1). Они вырабатываются
бактериями или культурами клеток хомяка и многие годы успешно применяются
в ­терапии рассеянного склероза.
Рис. 1:
Интерфероны
имеют определенную молекулярную
структуру
7
10114-10-46_Betaplus_Adaption_Modul3_RZ_S1_ru 140821.indd 7
27.08.14 14:24
Механизмы действия бета-интерферонов
В брошюре 1 информационной серии «Рассеянный
склероз» содержится объяснение того, как иммунная
система ошибочно признает «врагом» ткань собственного организма и как защитные клетки преодолевают
обычно закрытый гематоэнцефалический барьер (ГЭБ)
и нападают на миелин (аутоиммунная реакция).
Бета-интерферон уменьшает
возможность преодоления
гематоэнцефалического
барьера ошибочно «откомандированными» иммунными
клетками
Головной мозг
Спинной мозг
Лечение бета-интерфероном может снова нормализовать функцию ГЭБ и блокировать тем самым важный
источник воспаления в головном мозгу. Благодаря
этим свойствам бета-интерферон может уменьшать
воспалительные процессы в мозгу и помогает снова
установить контроль над ошибочными иммунными
реакциями (рис. 2 внизу).
8
10114-10-46_Betaplus_Adaption_Modul3_RZ_S1_ru 140821.indd 8
27.08.14 14:24
Крыша черепа*
Кровеносный
сосуд
Рис. 2:
Предполагаемый
механизм
действия бетаинтерферона
Нервная клетка
Защитная клетка
преодолевает
гематоэнцефалический барьер
Активированные фагоциты
(макрофаги)
Гамма-интерферон
активирует защитные клетки
Лечение
с применением
бета-интерферона
Бета-интерферон уменьшает возможность
преодоления гематоэнцефалического барьера
Неактивированные
защитные
клетки
Лечение
без применения
бета-интерферона
Уменьшение
воспалений
и повреждений
нервов
Наличие бета-интерферона
­уменьшает выработку гамма-­
интерферона и активацию
­защитных­ клеток
*Рисунок выполнен без соблюдения масштаба
9
10114-10-46_Betaplus_Adaption_Modul3_RZ_S1_ru 140821.indd 9
27.08.14 14:24
Защита миелина и аксонов
Блокируя агрессивные макрофаги, бетаинтерферон предохраняет миелиновые
влагалища и аксоны от дальнейших
повреждений.
Наш мозг может в определенной
­степени скомпенсировать повреждения нервов путем перегруппировки
и ­ремиелинизации.
Потеря нервных волокон наступает уже на ранней стадии РС и повреждения не ограничиваются
видимыми на снимках МРТ очагами. Они наступают также и в еще имеющем нормальный вид белом
веществе центральной нервной системы.
Но если воспаления миелина и аксонов
затягиваются (хронические воспаления),
эти механизмы компенсации оказываются бессильными. Возникшие повреждения уже непоправимы.
10
10114-10-46_Betaplus_Adaption_Modul3_RZ_S1_ru 140821.indd 10
27.08.14 14:24
Рис. 3:
Бета-интерферон уменьшает количество
активных макрофагов
Бета-интерферон
Аксон
Миелиновое
влагалище
Агрессивные
макрофаги
Деактивированные
макрофаги
Бета-интерферон
11
10114-10-46_Betaplus_Adaption_Modul3_RZ_S1_ru 140821.indd 11
27.08.14 14:24
Поэтому терапия, уменьшающая воспаление, ­может
препятствовать необратимым повреждениям
нервных клеток. Следовательно, бета-интерфероны
применяются, в частности, для предотвращения
постоянных, непоправимых повреждений ЦНС
в результате РС.
При начале лечения РС в ранней стадии с применением допущенных бета-интерферонов в ходе клинических исследований удалось установить замедление
разрушения нервов. Однако РС является болезнью
со многими вариантами протекания, поэтому Ваш
врач предложит Вам метод лечения, соответствующий Вашему типу рассеянного склероза (см. первую
брошюру данной информационной серии).
Новые исследования показали, что своевременное
начало лечения важно именно на ранней стадии
заболевания. Согласно этим исследованиям, типичное для РС воспаление протекает особенно
активно в начале заболевания и потеря нервных
клеток довольно быстро прогрессирует. В рамках
клинических исследований было установлено,
что три препарата из допущенных к применению
бета-интерферонов при немедленном применении
после первого обострения РС могут значительно
отсрочить вспышку РС (второе обострение).
12
10114-10-46_Betaplus_Adaption_Modul3_RZ_S1_ru 140821.indd 12
27.08.14 14:24
Многочисленные наблюдения за протеканием заболевания свидетельствуют также о долговременной
эффективности бета-интерферонов в случае длительного применения при хорошей переносимости
и безопасности для пациента.
Контролируемые побочные эффекты
К известным побочным эффектам применения
бета-интерферонов относятся, например, гриппоподобные симптомы после инъекции или кожные
реакции в месте инъекции. Эти эффекты можно
в большинстве случаев контролировать или же
смягчать, применяя соответствующие меры. Как
правило, они возникают в первые недели или месяцы с момента начала лечения, поскольку организм
должен сначала привыкнуть к таким необычно
высоким количествам бета-интерферона. Если же
побочные эффекты сохраняются в течение более
длительного времени или усиливаются, следует
обязательно обратиться к лечащему врачу. Ваш
врач или аптекарь дадут Вам подробную информацию об отдельных препаратах и, кроме того, Вы
можете прочитать инструкцию по применению
(листок-вкладыш).
Все изготовители медикаментов предлагают пациентам помощь со стороны опытных медсестер,
специализирующихся на рассеянном склерозе,
а также специальные сопроводительные программы, содержащие индивидуальную, ориентированную на Ваши личные потребности информацию.
13
10114-10-46_Betaplus_Adaption_Modul3_RZ_S1_ru 140821.indd 13
27.08.14 14:24
Альтернативы для лечения
бета-­интерферонами
Глатирамера ацетат
Данная форма лечения также относится к иммуномодулирующей терапии.
Глатирамера ацетат представляет собой синтетический белковый продукт, получаемый путем
полимеризации четырех различных аминокислот.
Он подобен фрагменту белковой части миелина
и должен блокировать именно те иммунные клетки,
которые разрушают миелин. Глатирамера ацетат
оказывает иммуномодулирующее действие, побуждая иммунную систему вырабатывать иммунные
клетки, подавляющие воспаление.
Это уменьшает активность воспалительного процесса в ЦНС. Подобно бета-интерферону также
и глатирамера ацетат уменьшает частоту обострений. Но замедление течения болезни пока
еще не получило несомненного доказательства.
В ­отличие от бета-интерферонов препарат не
­допущен для лечения хронического вторично-­
прогрессирующего рассеянного склероза.
14
10114-10-46_Betaplus_Adaption_Modul3_RZ_S1_ru 140821.indd 14
27.08.14 14:24
Реакции в месте инъекции и непосредственные
­постинъекционные реакции указываются в клинических исследованиях как наиболее частые побочные эффекты применения глатирамера ацетата.
Глатирамера ацетат нужно ежедневно
­инъецировать подкожно.
15
10114-10-46_Betaplus_Adaption_Modul3_RZ_S1_ru 140821.indd 15
27.08.14 14:24
Иммуноглобулины
Иммуноглобулины – это вырабатываемые организмом белки, выполняющие различные функции.
Одни из них, например, маркируют «незваных
гостей» (напр., бактерии), чтобы фагоциты идентифицировали их как чужие клетки и уничтожили.
Но другие «вредные» иммуноглобулины могут
поступать таким же образом с собственной тканью
организма, нанося ей тем самым вред. Предполагается, что введение «здоровых» иммуноглобулинов
может связывать и уничтожать «вредные» иммуноглобулины.
В связи с тем, что клинические исследования не
привели к однозначным положительным результатам, иммуноглобулины не допущены к применению
в Германии. Но некоторые пациенты могут очень
хорошо реагировать на иммуноглобулины.
Согласно новейшим рекомендациям иммуно­
глобулины целесообразно применять для лечения
пациенток во время беременности и в послеродовой период, если другие медикаменты применять
нельзя.
16
10114-10-46_Betaplus_Adaption_Modul3_RZ_S1_ru 140821.indd 16
27.08.14 14:24
Азатиоприн
Азатиоприн является иммуносупрессивным препаратом и применяется, в первую очередь, для предотвращения отторжения трансплантированных органов
и терапии различных аутоиммунных заболеваний.
Азатиоприн тормозит размножение иммунных клеток
и таким образом препятствует аутоиммунной реакции
при рассеянном склерозе. Этот препарат выпускается
в форме таблеток.
Частый контроль картины крови и печеночных ферментов является неотъемлемым компонентом лечения
азатиоприном. В связи с повышенным риском раковых
заболеваний после многолетнего применения азатиоприна препарат редко применяется сегодня при
рассеянном склерозе.
17
10114-10-46_Betaplus_Adaption_Modul3_RZ_S1_ru 140821.indd 17
27.08.14 14:24
Обзор избранных допущенных к применению базис
Препарат
Бета-ферон®
Ребиф® 22/44
Ав
Производители
Bayer Pharma AG
Merck Serono
Bi
Действующее вещество
Бета-интерферон-1b
Бета-интерферон-1a
Бе
Лекарственная форма
Порошок и растворитель
для приготовления
инъекционного раствора
Готовый шприц
Го
го
Вид применения
Подкожно
Подкожно
Вн
Частота применения
Каждый второй день
3 раза в неделю
1р
Разовая доза
250 мкг
22/44 мкг
30
Недельная доза
875 мкг
66/132 мкг
30
Показатель pH
7,2 – 8,2
3,5 – 4,5
4,8
Сывороточный альбумин
человека
Да
Нет
Не
Маннитол
Да
Да
Не
Прочие вспомогательные
средства
Не требуются
Бензиловый спирт,
L-метионин, полоксамер 188,
уксусная кислота, гидроокись
натрия, натрия ацетат
Ар
на
тр
Растворитель
Поваренная соль 0,54 %,
вода
Вода
Во
Не более 24 месяцев при
температуре не выше 25°C
В защищенном от света
месте макс. 18 месяцев,
в холодильнике (2 – 8°C)
Не
ло
1н
вы
св
Хранение
18
10114-10-46_Betaplus_Adaption_Modul3_RZ_S1_ru 140821.indd 18
27.08.14 14:24
нию базисных методов терапии РС
8,
сь
Авонекс®
Копаксон®
Biogen Idec
Teva Pharma GmbH
Бета-интерферон-1a
Глатирамера ацетат
Готовый шприц,
готовая шприц-ручка
Готовый шприц
Внутримышечно
Подкожно
1 раз в неделю
Каждый день
30 мкг
20 мг
30 мкг
140 мкг
4,8
5,5 – 7,0
Нет
Нет
Нет
Да
Аргинина гидрохлорид, уксусная кислота полисорбат 20
Не требуются
тригидрат ацетата натрия
Вода
Вода
Не более 24 месяцев в холо-дильнике (2–8°C); не более
1 недели при температуре не
выше 30°C в ­защищенном от
света месте
Не более 24 месяцев
в ­холо-дильнике (2–8°C);
не более 1 недели при
температуре не выше 30°C
в ­защищенном от света месте
19
10114-10-46_Betaplus_Adaption_Modul3_RZ_S1_ru 140821.indd 19
27.08.14 14:24
Эскалационная терапия
Специалисты называют описанные выше медикаменты «базисными лечебными средствами» и применяют
их для предотвращения обострений и увеличения
функциональных нарушений при РС. Если для взрослых пациентов иммунно-модулирующая терапия не
дает достаточного эффекта или без предварительной
базисной терапии рецидивирующе-ремиттирующий МС быстро прогрессирует, можно рассмотреть
­вариант применения эскалационной терапии.
Финголимод
Финголимод является селективно действующим
иммуносупрессивным средством. Действующее
вещество влияет на определенные рецепторы
белых кровяных телец (лимфоцитов) и блокирует
их выделение из лимфатических узлов в кровь.
Это приводит к уменьшению числа проникающих в ЦНС болезнетворных лимфоцитов, которые
могут ­разрушать нервную ткань или вызывать
­воспаления.
Финголимод допущен к применению для монотерапии высокоактивного рецидивирующе
ремиттирующего рассеянного склероза. Медикамент разрешается применять только для лечения
взрослых пациентов с высокой интенсивностью
болезни, несмотря на лечение бета-интерфероном,
или взрослых пациентов с быстро прогрессирующим тяжелым рецидивирующе-ремиттирующим РС. ­Следовательно, финголимод относится
к ­препаратам эскалационной терапии.
20
10114-10-46_Betaplus_Adaption_Modul3_RZ_S1_ru 140821.indd 20
27.08.14 14:24
Учитывая, что при первом приеме препарата частота
сердечных сокращений может уменьшаться, пациент должен находиться под наблюдением не менее
6 часов. Кроме того, пациент должен пройти некоторые предварительные обследования (например,
анализ крови, неврологическое обследование, тест
на беременность).
Медикамент в виде капсул с твердой оболочкой
принимается один раз в день.
Натализумаб
Это селективное иммуносупрессивное средство
относится к моноклональным антителам. Моноклональные антитела – это белковые вещества, которые можно синтезировать в лаборатории из одного
единственного клона клетки. Они обнаруживают
чрезвычайно специфические белковые структуры.
Натализумаб блокирует определенные рецепторы
на поверхности иммунных клеток, которые важны
для проникновения этих клеток из кровеносных
сосудов в регионы воспалений.
21
10114-10-46_Betaplus_Adaption_Modul3_RZ_S1_ru 140821.indd 21
27.08.14 14:24
Этот медикамент вводится пациенту один раз
в месяц в виде инфузионного раствора. Процедура инфузии длится ок. 1 часа, после чего пациент
находится под наблюдением в течение одного часа
для контроля возможных признаков и симптомов
его реакции сверхчувствительности к данному
­препарату. Проведенные исследования показали,
что у 4% пациентов инфузии вызывали реакции
сверхчувствительности, которая имела сильно
­выраженный характер у 1% пациентов.
Вследствие наблюдавшихся тяжелых осложнений
(так называемой прогрессирующей мульти-фокальной лейкоэнцефалопатии - ПМЛ) натализумаб был
отозван с рынка США в феврале 2005 года. В июне
2006 года Контрольная комиссия по обороту лекарств в Евросоюзе дала разрешение на применение препарата натализумаб при условии строгого
соблюдения требований относительно жестко
установленных показаний к применению при РС.
Натализумаб можно применять только в случае
высокой активности болезни после безуспешного
лечения бета-интерфероном или при быстро прогрессирующем рецидивирующе-ремиттирующем
протекании рассеянного склероза.
Натализумаб разрешается применять только
для монотерапии и только в имеющих специальное оборудование врачебных кабинетах или
­больницах.
22
10114-10-46_Betaplus_Adaption_Modul3_RZ_S1_ru 140821.indd 22
27.08.14 14:24
Митоксантрон
Митоксантрон относится к группе химиотерапевтических препаратов и вводится пациенту внутривенно в условиях стационара, как правило, раз в три месяца. В зависимости от степени тяжести заболевания
периодичность и доза могут варьироваться. Из-за
возможности повреждения сердца дозу препарата
ограничивают накопленной жизненной дозой.
Циклофосфамид
В качестве резервного (химио)терапевтического
средства можно применять циклофосфамид.
Применение химиотерапевтических препаратов,
обычно используемых для лечения раковых заболеваний, требует в терапии РС наличия большого
опыта и должно выполняться только специалистами. Пожалуйста, выясните у Вашего лечащего врача,
какая терапия лучше всего пригодна в Вашем
случае.
23
10114-10-46_Betaplus_Adaption_Modul3_RZ_S1_ru 140821.indd 23
27.08.14 14:24
Другие методы лечения
С недавнего времени врачи располагают еще тремя
возможностями терапии РС. К моменту публикации
данной брошюры эти медикаменты еще не были
отнесены к определенному виду терапии.
Алемтузумаб
Алемтузумаб относится к моноклональным антителам, действующим против поверхностных белков
лимфоцитов. Это приводит к разрушению зрелых
лимфоцитов, которые снова созревают в течение
нескольких месяцев.
Алемтузумаб допущен к применению для лечения
взрослых пациентов с активным рецидивирующе-­
ремиттирующим рассеянным склерозом (РРРС). Он
вводится внутривенно в ходе двух этапов лечения.
В первом году лечения пациент получает инфузию
ежедневно в течение пяти следующих друг за другом
дней. Во втором году лечения препарат вводится
в течение трех следующих друг за другом дней.
Инфузия длится около 4 часов. Во время и в течение
ок. двух часов после инфузии пациент должен находиться под наблюдением опытного невропатолога.
24
10114-10-46_Betaplus_Adaption_Modul3_RZ_S1_ru 140821.indd 24
27.08.14 14:24
Перед началом лечения, а также в течение до 4 лет
после лечения необходимо проводить ежемесячные
исследования крови и мочи, так как при применении
алемтузумаба могут возникать серьезные инфекции
с повышением риска развития аутоимунных
заболеваний.
25
10114-10-46_Betaplus_Adaption_Modul3_RZ_S1_ru 140821.indd 25
27.08.14 14:24
Терифлуномид
Терифлуномид является селективно действующим
иммуносупрессивным средством. Механизм действия этого вещества еще не полностью выяснен,
но может быть основан на уменьшенном числе
активированных лимфоцитов в ЦНС.
Терифлуномид допущен к применению для лечения
взрослых пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом (РС) и принимается
по одной таблетке в день
До и во время лечения необходимо контролировать кровяное давление, картину крови и функцию
печени. Кроме того, лечение терифлуномидом при
беременности не допускается, а во время лечения
нужно применять надежный способ предохранения
от беременности.
Терифлуномид может оставаться в крови в течение около двух лет после окончания терапии. При
желании забеременеть необходимо своевременно
прекратить прием медикамента, так как он может
нанести плоду тяжелый вред.
26
10114-10-46_Betaplus_Adaption_Modul3_RZ_S1_ru 140821.indd 26
27.08.14 14:24
Диметилфумарат
Препарат текфидера предназначен для лечения
взрослых пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом. Точный механизм
его действия выяснен пока еще не полностью.
В предклинических и клинических исследованиях
диметилфумарат проявил противовоспалительные
и иммуномодулирующие свойства. В предклинических моделях действующее вещество значительно снижает активацию иммунных клеток и последующее выделение вызывающих воспаление
­цитокинов.
Медикамент в виде капсул с твердой оболочкой
принимается два раза в день. До и во время лечения с применением диметилфумарата необходимо
контролировать картину крови.
Во время беременности и при использовании ненадежных способов предотвращения беременности
следует отказаться от применения ­диметилфумарата.
Наиболее частыми известными побочными действиями являются чувство жара и нарушения работы
желудочно-кишечного тракта.
27
10114-10-46_Betaplus_Adaption_Modul3_RZ_S1_ru 140821.indd 27
27.08.14 14:24
Ступенчатая терапия рассеянного склероза, предста
­общества неврологии / Экспертной сети по рассеянн
Терапия
обострений
Высокоактивная форма
заболевания
КИСa
Мягкая и умеренная форма
заболевания
Pасширение изменяющее
терапии
Показания к
применению
РРМС (рецидивирующе- ремит
склеро
Первоочередной
выбор
- Алемтузумаб
- Финголимод
- Натализумаб
- Глатирамера ацетат
- Бета-интерферон 1а
внутримышечно
- Бета-интерферон 1а
подкожно
- Бета-интерферон1b
подкожно
Альте
выбор
- Мито
- (Цикл
мид) d
- Диметил фумарат
- Глатирамера ацетат
- Бета-интерферон 1а
внутримышечно
- Бета-интерферон 1а
подкожно
- Бета-интерферон 1b
подкожно
- Терифлуномид
- (Азатиоприн) b
- (Внутривенный
иммуноглобулин)c
Альтернативный выбор – плазмаферез
Первоочередной выбор – метилпреднизолон пульс-терапия
a = Вещества в алфавитном порядке. Данная таблица
НЕ ПРЕДПОЛАГАЕТ преимущества одно из веществ над другим внутри одной индикационной
группы (показанной в одной клетке таблицы).
b = Препарат можно применять, если нельзя использовать бета-интерферон или лечение
азатиоприном позволяет стабилизировать течение болезни.
28
10114-10-46_Betaplus_Adaption_Modul3_RZ_S1_ru 140821.indd 28
27.08.14 14:24
c = Прим
отсут
d = Преп
тольк
в спе
а, представленная в директиве Немецкого
рассеянному склерозу
рующе- ремиттирующий рассеянный
склероз)a
т
тат
н 1а
н 1а
н 1b
Альтернативный
выбор
- Митоксантрон
- (Циклофосфамид) d
ВПРС (вторичный прогрессирующий рассеянный склероз)a
Дополнительный В сопровождении
выбор
обострений
- Экспериментальные
­методики Без сопровождающих
­обострений
- Бета-интерферон 1а - Митоксантрон
подкожно
- ( Циклофосфа- Бета-интерферон 1b мид) d
подкожно
- Митоксантрон
- (Циклофосфамид) d
c
ерапия
c = Применение оправдано в послеродовой период только в отдельных случаях, в частности, при
отсутствии альтернативных методов лечения.
d = Препарат можно применять при опасном течении аутоиммунных заболеваний, т. е.
только в ярко выраженных случаях для альтернативной терапии , лучше всего только
в специализированных центрах лечения РС.
29
10114-10-46_Betaplus_Adaption_Modul3_RZ_S1_ru 140821.indd 29
27.08.14 14:24
Глоссарий
Аутоиммунное заболевание: Заболевание, при котором
иммунная система организма ошибочно воспринимает собственные ткани организма как чужеродные и в ­результате нападает на них. Например:
­аутоимунный диабет, ревматоидный артрит, РС.
Аксон: Отросток нервной клетки, передающий сигналы
в другую нервную клетку.
Гематоэнцефалический барьер (ГЭБ): Естественный б
­ арьер,
отделяющий ткани головного мозга от системы кровеносных сосудов (или системы кровообращения).
Демиелинизация: Разрушение миелинового влагалища.
Кортикостероды (кортикоиды, глюкокортикостероиды):
Медикаменты, происходящие из гомологичного
кортизона и оказывающие противоспалительный
­эффект. При РС применяются для терапии обострений. Непригодны для длительного лечения.
Иммуномодулирование: Медикаментозное воздействие на
нарушенную иммунную систему в целях нормализации ошибочного срабатывания иммунных функций.
Иммуномодулятор: Медикамент (например, бета-интерферон) для базисной терапии РС. Уменьшает воспалительную активность в головном мозгу и замедляет
естественное развитие болезни.
Иммуносупресивный препарат: Лекарственные препараты,
подавляющие или тормозящие иммунологические
реакции.
Интерферон: Аутогенное вещество, играющее важную роль
при воспалениях.
30
10114-10-46_Betaplus_Adaption_Modul3_RZ_S1_ru 140821.indd 30
27.08.14 14:24
Лезия (очаг повреждения): Участок головного мозга, в котором наступило воспаление или демиелинизация.
Магнитно-резонансная томография (МРТ): Метод получения изображений внутренних органов тела с помощью сильного магнитного поля. Ткани можно представить на экране в виде послойных изображений
органа (т. н. сечений), что позволяет точно распознать
размер, расположение и форму изменений.
Макрофаги: Фагоциты – клетки, способные перемещаться
в тканях тела и уничтожающие возбудителей болезней и отмершие клетки тела.
Миелин: Изолирующая оболочка нервов, вырабатываемая
олигодендроцитами.
Миелиновое влагалище: Состоящая из миелина изолирующая оболочка аксонов, без которой передача сигналов по нервам не может осуществляться правильно
и достаточно быстро.
Нейрон: нервная клетка
Обострение: Неожиданное возникновение новых или возрождение старых симптомов при РС с последующей
ремиссией.
Ремиссия: Явное улучшение симптомов, которое
­может происходить полностью или частично.
(­Противоположный случай: ухудшение).
ЦНС (центральная нервная система): Командный центр
организма, состоящий из головного и спинного
мозга
31
10114-10-46_Betaplus_Adaption_Modul3_RZ_S1_ru 140821.indd 31
27.08.14 14:24
Мой BETAPLUS® –
Программа индивидуального
­обслуживания пациентов с РС
Компетентное обслуживание
сестрами ВETAPLUS®
тентно
компе уально
ид
индив
лично
тно
беспла
Телефонная ­поддержка
­сервисной командой
ВETAPLUS®
Состояние на 08/2014
Письменная
­длительная
­поддержка
Индивидуальный
сервис
BETAPLUS® Serviceteam
Телефон: 0800 - 2 38 23 37 (бесплатная связь)
E-mail: serviceteam@betaplus.net
Интернет: www.ms-gateway.de
10114-10-46_Betaplus_Adaption_Modul3_RZ_S1_ru 140821.indd 32
27.08.14 14:25