ПР ЕС С -Р Е Л И З

ПРЕСС-РЕЛИЗ
Валенсия, Испания, 24 марта 2011 г.
На Европейском конгрессе по остеопорозу и остеоартритам (ECCEO11IOF), проходившем в Валенсии, было
сделано сообщение о том, что по данным крупнейшего из когда-либо выполненных исследований биоптатов
костной ткани у женщин с постменопаузальным остеопорозом препарат
Бивалос® (стронция ранелат) более
выражено влияет на формирование
костной ткани, чем обычно используемый бисфосфонат – алендронат. Благодаря двойному влиянию на формирование и резорбцию кости Бивалос
существенно снижает уровень риска
переломов, что является главной целью лечения остеопороза.
Превосходящая эффективность
Бивалоса на формирование кости
доказана на клеточном
и тканевом уровнях
Биопсия костной ткани является
«золотым стандартом» оценки непосредственного влияния препаратов для
лечения остеопороза на кость. Биопсия
осуществляется в области гребня подвздошной кос ти, в результате которой извлекают образец костной ткани
в форме цилиндра. Биопсия дает возможность идентифицировать участки неминерализованного (остеоидная
ткань) и минерализованного костного
матрикса и используется для определения интенсивности формирования
костной ткани, а также других параметров. Активность формирования
кости определяют с помощью оценки
минерализованной поверхности – отношения минерализованной площади
к общей поверхности кости.
В этом меж дународном двойном
слепом исследовании, проведенном
с участием 268 женщин с постменопаузальным остеопорозом, эффект
Бивалоса был существенно более выраженным, чем эффект алендроната.
После 6 месяцев лечения площадь
минерализации, выраженная в процентах отношения минерализованной
площади к общей поверхности кости
как основной показатель исследования,
LU_04_2011_1.indd 120
у больных, получавших Бивалос, составила 2,94%, а у получавших алендронат – 0,20% (Р<0,001). Таким образом,
по данным настоящего крупнейшего
гистоморфометрического исследования активность формирования кости
у больных, получавших Бивалос, была
значительно выше, чем у больных, получавших алендронат, с последующим
увеличением эффекта под влиянием
Бивалоса в течение 12 месяцев терапии. Бивалос также более выражено по
сравнению с алендронатом повышает
интенсивность формирования кости
и минеральную аппозицию как через
6, так и через 12 месяцев лечения. Этот
эффект обусловлен двойным механизмом действия Бивалоса, который восстанавливает физиологический баланс
костного ремоделирования и формирует новую более прочную кость. Бисфосфонаты, как было показано, подавляют
образование костной ткани.
«Результаты исследования показали, что Бивалос поддерживает более
высокую активность формирования
кости, чем алендронат», – отметил
профессор Роланд Шапурла (Отдел ревматологии и патологии костей клиники
Эдуарда Эррио, Лион, Франция).
«Выявленное влияние стронция
ранелата на формирование кости
обусловлено его уникальным механизмом действия, который в отличие
от бисфосфонатов, блокирующих
резорбцию и формирование костной
ткани, обладает двойным эффектом повышения или поддержания
формирования кости и снижения ее
резорбции», – подчеркнул принимавший участие в исследовании профессор
П. Г. Сте-Мари (Клинический центр Монреальского университета, Канада).
Как уже отмечалось, данное исследование стало наиболее обширным из
когда-либо выполненных исследований
биоптатов костной ткани. В нем разработаны новые стандарты оценки эффективности влияния на костную ткань
различных методов лечения остеопоро-
за. Это второе исследование, в котором
прямо показано преимущество Бивалоса по сравнению с алендронатом.
В предыдущем исследовании, в котором был использован неинвазивный
метод (периферическая количественная компьютерная томография высокого разрешения), было показано более
эффективное влияние Бивалоса (по
сравнению с алендронатом) на микроархитектонику кортикальной и трабекулярной костной ткани.
Эффективность Бивалоса
в профилактике переломов
сохраняется более 10 лет
Остеопороз – это хроническое состояние, при котором уменьшается масса костной ткани, что приводит к снижению прочности кости и повышению
риска возникновения переломов. После
наступления менопаузы происходит потеря костной ткани, что проявляется, как
правило, постменопаузальным остеопорозом. По оценкам специалистов,
риск возникновения переломов костей
запястья, позвонков и бедренной кости
у женщин в возрасте старше 50 лет на
протяжении оставшейся жизни составляет 45%. Частота остеопоротических
переломов у женщин в течение года
превышает суммарную частоту возникновения случаев стенокардии, инсультов и рака молочной железы.
Выраженное влияние на формирование кости и на ее качество является
ключевым свойством препарата Бивалос, которое объясняет убедительно
доказанную эффективность его использования для профилактики переломов
позвонков, бедренной и других костей.
Это ключевое свойство также объясняет уникальность лечения Бивалосом,
при котором эффективность профилактики переломов сохраняется более
10 лет, что обосновывает его использование в качестве препарата первой
линии для лечения женщин с постменопаузальным остеопорозом.
Список литературы
находится в редакции
21.04.2011 12:43:46
P
Піраміда доказової медицини . Trials
121
LU_04_2011_1.indd 121
21.04.2011 12:43:47