Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Екатеринбургский научно-исследовательский институт вирусных инфекций ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Диагностика ВИЧ- инфекции. Алгоритм медицинского освидетельствования на ВИЧинфекцию Питерский Михаил Валерьевич Бажанова Ульяна Александровна Билалова Наталья Васильевна 2022 год Распространённость ВИЧ-инфекции в УФО и в Российской Федерации в период с 2006 по 2021 гг. (на 100 тыс. населения 2000 ) 1890,8 1754,9 1800 1582,89 1600 1420,74 1394,24 1400 1266,23 1157,77 1200 1052,93 960,32 1000 885,74 807,9 782 714,09 741,31 800 687,39 617,03 646,95 589,32 564,64 665,27 754 754,8 521,31 600 534,35 489,19 452,59 414,1 380,24 351,61 325,39 400 265,48 292,12 200 РФ Свердлов ская область 2021 2020 2019 2018 2017 2016 2015 2014 2013 2012 2011 2010 2009 2008 2007 2006 0 2 3 70,3% новых случаев ВИЧинфекции в 2021 году в Свердловской области – половой путь!!! 4 Только не думайте, что Вас это не касается: при самом «мягком» сценарии развития эпидемии в течение ближайших 10 лет ВИЧ могут заразиться 3 – 5 миллионов россиян!!! 5 6 Нормативно-правовое регулирование организации системы выявления ВИЧ-инфекции • 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» • 38-ФЗ «О предупреждении распространения в РФ ВИЧинфекции» • Государственная Стратегия противодействия распространению ВИЧ-инфекции в Российской Федерации на период до 2030 года • МУ 3.1.3342—16 Эпидемиологический надзор за ВИЧ-инфекцией • Правила проведения медицинского освидетельствования на выявление ВИЧ №1129 от 20.10.2020 • Сан ПиН 3.3686-21 Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней 7 8 Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции Дотестовое консультирование Лабораторное исследование Послетестовое консультирование 9 Цель дотестового консультирования • Оценить риск возможного инфицирования у данного пациента • Донести информацию о возможных путях инфицирования • Мотивировать на регулярное обследование • Способствовать формированию ответственного поведения с целью снижения возможности инфицирования 10 Цель послетестового консультирования При отрицательном результате • Объяснить полученный результат лабораторного исследования (возможность «серологического окна») • Напомнить информацию полученную при дотестовом консультировании 11 Цель послетестового консультирования При положительном результате • Оказать психологическую помощь в осознании полученного результата • Информировать о необходимости и мотивировать к соблюдению мер по профилактике передачи инфекции другим людям • Направить пациента в специализированное учреждение для дальнейшего лечения и наблюдения 12 Диагноз ВИЧ-инфекции устанавливается на основании • Эпидемиологических • Клинических • Лабораторных данных 13 Маркеры • Определение антител к ВИЧ • Определение антигенов ВИЧ • Обнаружение вирусной РНК/ДНК Тесты • ИФА • ИХЛА • ИХ (экспрес-тестирование) • МАНК 14 Динамика появления маркеров ВИЧ 15 Принцип ИФА 16 17 Период «окна» для тестов 4 поколения (Ag/At Combo) • Тест-системы 4 поколения: антитела к ВИЧ + вирусный белок р24 – 14 дней http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15542143 – 17-18 дней http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18190290 – 3-4 недели http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15067862 – Один месяц http://www.bhiva.org/documents/Guidelines/Dont%20Forget%20the%20Children/DFTC.pdf • Большинство экспертов в мире считают срок в 6 недель для ИФА 4 поколения в условиях лаборатории совершенно достаточным для исключения ВИЧ-инфекции. Например, Всемирная организация здравоохранения, ВОЗ, Информационный бюллетень № 360, декабрь 2014 года • Даже самые консервативные руководства не рассматривают целесообразность повторного тестирования после 12 недель. 18 Автоматические анализаторы ИХЛА 19 Принцип ИХА 20 Иммунохимический анализ 21 ИФА, ИХЛА, ИХ (ложноположительные результаты) • Аутоиммунные заболевания • Хроническая почечная недостаточность • Беременность • Хронические и острые болезни печени • Онкологические заболевания • (После вакцинации) 22 Иммуноблотинг (Western-blot) • Сочетает в себе ИФА с предварительным электрофоретическим разделением белков вируса в геле и их переносом на нитроцеллюлозную мембрану • Подтверждающий тест (положительный результат = наличие ВИЧ-инфекции) • Определяет антитела к разным антигенам (белкам) вируса. • Высокоспецифичный (ложноположительные результаты редки) • Чувствительность ниже, чем у ИФА (не может использоваться для исключения заболевания). 23 24 Иммунный блоттинг • Положительный результат = ВИЧ-инфекция. • Оценка сомнительного результата: 1) ВИЧ-инфекция (недавнее заражение)? 2) Поздние стадии ВИЧ-инфекции 3) Ложно-положительные реакции при некоторых заболеваниях (например, ревматизм, сифилис). Необходимо повторное обследование. При нарастании антител – диагноз «ВИЧ-инфекция» 25 Принцип ПЦР 26 27 Лабораторная диагностика ВИЧ может проводиться в лечебных учреждениях государственной, муниципальной и частной формы собственности 28 «-» 1 ИФА 1 ТС «+» 2 ИФА 1 ТС «-» 3 ИФА 1 ТС «+» 4 ИФА 2 ТС «+» «-» 5 ИФА 3 ТС «+» «-» Заключение об отсутствии АТ и АГ «+» Заключение о наличии АТ «+» Заключение об отсутствии АТ и наличии Аг Р24 «+» Иммунный блот «-» «+/-» ИФА На определение р24 «-» Заключение об отсутствии АТ и АГ «-» Неопределенный результат 29 Диагностика ВИЧ-инфекции у детей до 18 месяцев • ПЦР-диагностика в 1-2 месяца и 4-6 месяцев. 2 (+)теста на ДНК или РНК ВИЧ, взятых в возрасте старше 1 месяца – Ds: ВИЧинфекция. 2 (-) теста на ДНК или РНК ВИЧ в 1-2 и 4-6 месяцев – против ВИЧ-инфекции. 30 Снятие с диспансерного учета по ВИЧ-инфекции в возрасте 18 месяцев проводится при одновременном наличии: • двух и более отрицательных результатов исследования на антитела к ВИЧ методом ИФА; • отсутствие выраженной гипогаммаглобулинемии на момент исследования крови на антитела к ВИЧ; • отсутствие клинических проявлений ВИЧинфекции. 31 32
