Потребление антибактериальных средств в Украине

Министерство здравоохранения Украины
Национальный фармацевтический Университет
Кафедра фармакоэкономики
Сравнительный
фармакоэкономический
анализ потребления антибиотиков
группы цефалоспоринов в Украине
Магистр каф. фармакоэкономики – Матяшова Н.А.
Зав. каф. фармакоэкономики – Яковлева Л.В.
Актуальность исследования
• За последние 5 лет в Украине на 16,2% выросла смертность
населения в структуре инфекционных и паразитарных
заболеваний.
• В Украине ежегодно инфекционными заболеваниями страдают
более 1 млн. человек, что в десятки раз превышает уровень
заболеваемости в ведущих странах Европы.
• Эффективная борьба с инфекционными заболеваниями
осложняется глобальным ростом резистентности
микроорганизмов к антимикробным средствам.
• Проблема резистентности во многом обусловлена широким и
нерациональным использованием антимикробных средств.
Источник: medici.ru/
ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ
Провести сравнительный анализ амбулаторного
потребления цефалоспориновых антибиотиков за 3
года: 2006, 2007, 2008 года в Украине
Задачи
Провести:
 анализ украинского рынка
цефалоспориновых антибиотиков;
 VEN-анализ;
 анализ потребления цефалоспориновых
антибиотиков в течении трех лет в денежном
выражении;
Рассчитать показатель DDDs /1000 жителей/день
Материалы
Данные системы исследования рынка «Фармстандарт»
компании Морион по объему потребления цефалоспориновых
антибиотиков в натуральном и денежном выражении за три года

ПОСТАНОВЛЕНИЕ КМУ от 25 марта 2009 г. № 333 «Некоторые вопросы
регулирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского
назначения» - Перечень основных ЛС и ИМН –215 МНН

ПОСТАНОВЛЕНИЕ КМУ от 29 марта 2006 г. № 400 «Об утверждении Национального
перечня основных ЛС и ИМН» - 783 МНН

Национальный формуляр Украины (Приказ МОЗ Украины № 173 от 17.03.09 г.)
 ПЕРЕЧЕНЬ лекарственных средств по торговым названиям и производителям,
подготовленный ГФЦ МОЗ согласно с постановлением КМУ № 1071 от 5 сентября
1996г. (с изменениями и дополнениями) на 10.04.2009 г.

Перечень ВОЗ Основных лекарственных средств (15-й перечень, март 2007 г., 16-е
издание 2009 г.)

«Справочник лекарственных средств» Формулярного комитета Российской
Федерации», 2008 год

Британский национальный формуляр (British National Formulary, 2008).
Методы
VEN-анализ – метод распределения медицинских
технологий по степени их значимости: V (Vital) —
жизненно важные, Е (Essential) — необходимые,
N (Non-essential) — второстепенные.
Позволяет оценить рациональность расходования
финансовых средств
АТС/DDD – методология служит инструментом для
мониторинга потребления определенных групп ЛС с
целью улучшения качества их использования
DDDs / 1000/ день =
DDDs  1000
Численность популяции  365
История создания
Рождение цефалоспоринов связывают с работами G.
Brotzu, предположившего в начале 40-х годов 20 ст., что
периодическое самоочищение сточных вод в Сардинии
обусловлено ингибирующей активностью особых
микроорганизмов.
В 1945 г. ему удалось выделить гриб Cephalosporium
acremonium, обладавший выраженной
антибактериальной активностью по отношению к
грамположительным и грамотрицательным
микроорганизмам. Следующим этапом (с 1955 по 1962 г.)
явилось детальное изучение С.acremonium. Из
продуктов обмена веществ этого гриба удалось
выделить бактерицидную субстанцию —
цефалоспорин С, ставшую исходным веществом для
получения 7-аминоцефалоспорановой кислоты —
структурной основы цефалоспоринов.
В 1962 г. в клиническую практику был введен первый
антибиотик класса цефалоспоринов — цефалоридин.
Различные поколения цефалоспориновых антибиотиков,
присутствующие на фарм. рынке Украины
1-е
поколение
2-е
поколение
4-е
поколение
5-е
поколение
 цефотаксим
 цефтриаксон
 цефоперазон
 цефтазидим
 цефиксим
 цефподоксим
 цефтибутен
 цефазолин
 цефалексин
 цефуроксим
 цефадроксил
3-е
поколение

цефоперазон
+
сульбактам

цефтриаксон
+
сульбактам
 цефепим
 цефпиром
 цефтобипрол
(регистрация от
17.12.2008)
Спектр антимикробной активности
цефалоспориновых антибиотиков
Сравнительная активность in vitro цефалоспориновых антибиотиков
(схематично)
Поколения
цефалоспоринов
Активность в отношении
Стабильность к беталактамазам
грамположи
тельных
бактерий
грамотрицат стафилокок
ельных
ков
бактерий
грамотрицат
ельных
бактерий
Первое
+++
+/-
++
-
Второе
++
+
++
+/-
Третье
+
+++
+
+
Четвертое
++
+++
++
++
Область применения цефалоспоринов.
I
поколения:
III поколения:
• Острый стрептококковый тонзиллит(ангина) • Инфекции мочевыводящих путей:
• Острый гнойный артрит
пиелонефрит острый и обострение хронического
• Неосложненные инфекции кожи и мягких
•
Неуточненная инфекция мочевыводящих путей
тканей: фурункулы, панариций, фолликулит
•
Кишечные инфекции:
• Стафилококковые инфекции нетяжелого
диарея, шигеллезы, брюшной тиф
течения
II поколения:
• Внебольничные респираторные инфекции:
пневмония
обострение хронического бронхита
острый средний отит
острый или рецидивирующий ангина
• Острый синусит
• Острый гнойный артрит
• Острый цистит
• Не осложненные инфекции кожи и мягких
тканей: мастит, фурункулы
• Инфекции мочевыводящих путей:
пиелонефрит, бессимптомная бактериурия
IV поколения:
•
Инфекции органов дыхания:
пневмония, бронхит, абсцесс легких,
эмпиема плевры
• ЖКТ: холангит, холецистит,
эмпиема желчного пузыря
•
Мочеполовых путей: пиелонефрит, пиелит,
уретрит, цистит, гонорея
•
Костей и суставов, кожи и мягких тканей,
•
Перитонит, сепсис, менингит
•
Инфицированные раны и ожоги
•
Инфекции на фоне иммунодефицита.
•
Профилактика послеоперационной инфекции.
АНАЛИЗ АССОРТИМЕНТА ПРЕПАРАТОВ ГРУППЫ ЦЕФАЛОСПОРИНОВ
НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ РЫНКЕ УКРАИНЫ
6,33%
МНН
ТОРГОВЫЕ НАИМЕНОВАНИЯ
5,06%
8,86%
ВСЕГО НА РЫНКЕ
ИМПОРТНЫХ
ОТЕЧЕСТВЕННЫХ
5,06%
I поколение
Цефазолин
20
12
Цефалексин
8,86%
10
5
Цефадроксил
3
2
II поколение
Цефуроксим
20
14
III поколение
Индия
3,80%
2,53%
1,27%
1,27%
1,27%
1,27%
8
5
1
16
10
Цефтриаксон
29
22
7
Цефоперазон
7
3
4
Цефтазидим
12
8
4
Цефиксим
6
5
2
1
1
Цефтибутен
1
1
-
Сульбактам + цефоперазон
3
2
1
Сульбактам + цефтриаксон
1
1
-
11,39%
Цефподоксим
6
1
IV поколение
Цефепим
9
Цефпиром
ВСЕГО
США
Иран
Великобритания
6
Цефотаксим
43,04%
РФ
Греция
Швейцария
Канада
Белорусь
Польша
Македония
Вьетнам
Исландия
Препараты импортного производства
8
1
1
-
1
136
91
45
Формальный VEN-анализ наличия изучаемых ЛП в Национальном
перечне основных ЛС и ИМН и в Национальном формуляре
Украины: «V» - наличие, «N» - отсутствие
№
МНН
Национальный перечень
основных ЛС и ИМН
КМУ № 400 от
29.03.06
КМУ № 333 от
25.03.09
Основные
лекарственные
средства
перечень ВОЗ (15-е
издание 2007 г.)
Основные
лекарственные
средства
перечень ВОЗ (16-е
издание 2009 г.)
1.
Цефтриаксон
V
V
V
V
2.*
Цефазолин
V
V
V
V
3.
Цефотаксим
V
N
N
V
4.
Цефалексин
V
N
N
V
5.
Цефуроксим
V
N
N
N
6.
Цефадроксил
V
N
N
N
7.
Цефоперазон
V
N
N
N
8.
Цефтазидим
V
V
V
V
9.
Цефиксим
V
V
V
V
10.
Цефподоксим
V
N
N
N
11.
Цефтибутен
V
N
N
N
12.
Цефепим
V
N
N
N
13.
Цефпиром
V
N
N
N
14.
Цефтобипрол
N
N
N
N
Результаты сравнительного анализа ассортимента
цефалоспоринов в Формулярных справочниках Украины,
Великобритании и РФ
МНН
Наличие в
Национальном
формуляре Украины
Наличие в Британском
Национальном Формуляре
Наличие в формуляре
Российской Федерации (ур.
доказательности)
Цефтриаксон
+
+
А
Цефазолин
+
–
А
Цефотаксим
+
+
А
Цефалексин
+
+
–
Цефуроксим
+
+
А
Цефадроксил
+
–
–
Цефоперазон
+
–
А
Цефтазидим
+
+
А
Цефиксим
+
+
–
Цефподоксим
+
+
–
Цефтибутен
+
–
–
Цефепим
+
–
А
Цефпиром
–
–
–
0
Цефпиром
Цефуроксим
Цефтибутен
Цефтазидим
Цефподоксим
Цефотаксим*
Цефоперазон*
Цефиксим
Цефепим
Цефалексин
Цефазолин
Цефадроксил*
Цефтриаксон*
тыс. грн.
Объем потребления цефалоспоринов
в денежном выражении
140000
120000
100000
80000
60000
40000
20000
2006
2007
2008
АТС/DDD- методология
1. DDD – это средняя поддерживающая доза ЛС,
применяемого по его основному заболеванию;
определяется ВОЗ.
2. DDDs – количество средних поддерживающих
доз (DDD), которое было принято больными на
определенной территории (конкретном регионе,
медицинском или аптечном учреждении) за
определенный период времени (месяц, квартал,
год).
DDDs = количество препарата/ DDD
DDDs  1000
3. DDDs / 1000/ день =
Численность популяции  365
15
DDDs/1000/day
0,5
0,45
0,4
0,35
0,3
0,25
0,2
0,15
0,1
0,05
0
Цефпиром
Цефуроксим
Цефтибутен
Цефтазидим
Цефподоксим
Цефотаксим
Цефоперазон
Цефиксим
Цефепим
Цефалексин
Цефазолин
Цефадроксил
Цефтриаксон
Объем потребления
цефалоспориновых антибиотиков,
выраженное в DDDs/1000/day
2006
2007
2008
Наиболее часто используемые
антибиотики
Динамика потребления цефалоспоринов
№
МНН
2006
2007
2008
тыс. грн
DDDs
/1000 /день
тыс. грн
DDDs
/1000
/день
тыс. грн
DDDs
/1000
/день
1 Цефтриаксон
83 218,00 =
10402,25 $
0,33
109 055,6
13631,95 $
0,48
124 061,66
15507.71 $
0,44
2 Цефазолин
31 186,25 =
3898,28 $
0,15
27 139,07
3392,38 $
0,149
20 106,40
2513,30 $
0,10
3 Цефотаксим
14 495,88 =
1811,99 $
0,03
17 316,04
2164,51 $
0,059
15 957,73
1994,71 $
0,053
4 Цефалексин
9 342,92 =
1167,87 $
0,07
9 609,96
1201,24 $
0,066
9 619,35
1202,42$
0,054
5 Цефуроксим
10 244,82 =
1280.60 $
0,01
16 668,65
2083,58 $
0,017
22 709,48
2838,69$
0,023
Цефуроксим
2006
Цефалексин
Цефотаксим
Цефазолин
Цефтриаксон
2007
2008
тыс.дол 0
Цефуроксим
Цефалексин
Цефотаксим
Цефазолин
Цефтриаксон
2006
5000
10000
15000
20000
2007
2008
0
0.2
0.4
0.6
DDDs/1000/day
18
Наличие в нормативных
документах наиболее
потребляемых антибиотиков
МНН
Национальный
формуляр
Украины
Британский
Национальный
Формуляр
Цефтриаксон
+
+
Цефазолин
+
Цефотаксим
Формуляр
Российской
Федерации
Национальный
перечне
основных ЛС и
ИМН, 2009 г
Основные
лекарственные
средства
Примерный
перечень ВОЗ,
2009 г
А
+
+
–
А
+
+
+
+
А
–
+
Цефалексин
+
+
–
–
+
Цефуроксим
+
+
А
–
–
СРАВНЕНИЕ ПОТРЕБЛЕНИЯ ПРЕПАРАТОВ ГРУППЫ
J01D «ЦЕФАЛОСПОРИНЫ И КАРБАПЕНЕМЫ»
В РАЗЛИЧНЫХ СТРАНАХ
Израиль
3,7
4,26
2,8
2,96
Франция
Болгария
1,95
Венгрия
1,64
2,47
2,1
1,6
1,7
Австрия
0,68
0,82
Украина
Швеция
0,37
0,34
РФ
0,26
0,32
0
1
2
3
DDD/1000/day
4
5
2006 год
2007 год
Выводы:
 Антибиотики группы цефалоспоринов представлены как импортными так и
отечественными производителями, из них цефтриаксон имеет наибольшее
количество предложений на рынке
 На основе данных субстанций имеется 136 наименований препаратов,
из них 45 отечественного и 91 импортного производства
 В результате проведенного формального VEN – анализа видно,
что именно препараты третьего поколения являются наиболее важными с
точки зрения терапии инфекционных заболеваний, т.к. присутствуют во
всех анализируемых документах.
 При определении уровня доказанной эффективности, а также наличия
изучаемых антибиотиков на основании Формуляров Украины, Великобритании
и Российской Федерации, было выяснено, что именно препараты третьего
поколения (в количестве 3-х ЛС) и один препарат второго (цефуроксим)
включены во все формуляры и имеют наибольший уровень
доказанной эффективности «А».
Выводы:
 Исходя из анализа потребления ЛП в натуральном, денежном выражении и
в DDDs /1000 жителей/день следует, что абсолютным лидером является ЛП
третьего поколения – цефтриаксон.
 Вторым наиболее продаваемым является цефазолин – цефалоспорин
первого поколения. Цефазолин является препаратом выбора для профилактики
при хирургических вмешательствах, а также у лиц со стафилако- и
стрептококковыми инфекциями.