Спецификация (Приложение № 3 к запросу котировок цен)

Приложение № 3 к запросу котировок цен
СПЕЦИФИКАЦИЯ
№пп
1
Наименование
Вакуумные
пробирки для
клинических
исследований
сыворотки с
активатором
свертывания
2
Вакуумные
пробирки для
клинических
исследований
цельной крови с
ЭДТА-К3
Характеристики
Наличие двух идентичных буквенно - цифровых кодов
(основного и дополнительного) на этикетке с линией
отрыва, для наклейки дополнительного кода на
направление анализа (с целью сокращения времени на
маркировку пробы)объём не менее 9 мл (максимально
возможное отклонение не более 10% в соответствии со
стандартом ГОСТ Р ИСО 6710) размер 16х100мм,
материал пробирки полиэтилентерефталат, внутренняя
поверхность покрыта силиконом для предотвращения
адгезии клеток крови к поверхности стенок пробирки,
крышка пробирки двухкомпонентная, состоящая из
пробки и безопасной крышки; конструкция крышки
предполагает использование закрытой пробирки в
анализаторах с пробоотборником, безопасная крышка
цельная, без резьбы, плотно прилегающая к пробирке,
обеспечивающая возможность легкого открытия при
необходимости. Материал крышки - полиэтилен,
красного цвета (в соответствии со стандартом ГОСТ Р
ИСО 6710), с вертикальными бороздками для удобства
снятия и снижения скольжения перчатки, высотой не
менее 18мм для предотвращения самопроизвольного
открывания при транспортировке, центрифугировании и
при установке в анализатор с автоматическим
пробозаборником. пробка крышки пробирки –
бромбутилкаучук, обработана гемоотталкивающим
репеллентом обладающим кровоотталкивающими
свойствами. наполнитель - активатор свертывания
(кремнезем), в виде мелкодисперсного напыления на
внутренних стенках пробирки. наличие этикетки с
указанием: уровня заполнения для контроля корректного
наполнения пробирки и обеспечения точного
соотношения крови и реагента, знак стерильности с
указанием метода стерилизации, знак однократности
применения, знак использования только для диагностики
in vitro, объема забираемой крови, наполнителя, номера
лота, возможность записи данных (наличие свободного
поля), срока годности, завода-изготовителя и торговой
марки. стерилизация – радиационным методом (гамма –
излучение, знак обозначения - R). область применения:
клиническая химия, серология, определение инфекций,
микробиология. срок годности не менее 18 месяцев с
момента производства. упаковка пробирок- не менее 60
шт. в пенопластовом штативе, запаянном в полиэтилен, с
этикеткой (информация на этикетке на 3-х языках, в т.ч.
на русском, наличие инструкции по условиям хранения и
использования).
Наличие двух идентичных буквенно - цифровых кодов
(основного и дополнительного) на этикетке с линией
отрыва, для наклейки дополнительного кода на
направление анализа (с целью сокращения времени на
маркировку пробы). объём не менее 4 мл (максимально
возможное отклонение не более 10% в соответствии со
стандартом ГОСТ Р ИСО 6710). размер не менее
13х75мм. материал пробирки полиэтилентерефталат,
внутренняя поверхность покрыта силиконом для
предотвращения адгезии клеток крови к поверхности
стенок пробирки. крышка пробирки двухкомпонентная,
Ед. изм.
штук
Кол-во
20 000
штук
23 700
3
Пробирки
вакуумные для
получения плазмы
с Li-гепарином и
гелем
состоящая из пробки и безопасной крышки; конструкция
крышки предполагает использование закрытой пробирки
в анализаторах с пробоотборником. безопасная крышка
цельная, без резьбы, плотно прилегающая к пробирке,
обеспечивающая возможность легкого открытия при
необходимости. Материал крышки пробирки –
полиэтилен, фиолетового цвета (в соответствии со
стандартом ГОСТ Р ИСО 6710), с вертикальными
бороздками для удобства снятия и снижения скольжения
перчатки, высотой не менее 18мм для предотвращения
самопроизвольного открывания при транспортировке,
центрифугировании и при установке в анализатор с
автоматическим пробозаборником. пробка крышки
пробирки – бромбутилкаучук, обработана
гемоотталкивающим репеллентом обладающим
кровоотталкивающими свойствами. наполнитель антикоагулянт К3 ЭДТА (трикалиевая соль
этилендиаминтетрауксусной кислоты) в виде
мелкодисперсного напыления на внутренних стенках
пробирки, легко растворимая в пробе при аккуратном
переворачивании пробирки после пробозабора. наличие
этикетки с указанием: уровня заполнения для контроля
корректного наполнения пробирки и обеспечения
точного соотношения крови и реагента, знак
стерильности с указанием метода стерилизации, знак
однократности применения, знак использования только
для диагностики in vitro, объема забираемой крови,
наполнителя, номера лота, возможность записи данных
(наличие свободного поля), срока годности, заводаизготовителя и торговой марки. стерилизация –
радиационным методом (гамма – излучение, знак
обозначения - R). область применения: гематология. срок
годности не менее 18 месяцев с момента производства.
упаковка пробирок- не менее 100 шт. в пенопластовом
штативе, запаянном в полиэтилен, с этикеткой
(информация на этикетке на 3-х языках, в т.ч. на русском,
наличие инструкции по условиям хранения и
использования).
Вакуумная пробирка из полиэтилентерефталата (ПЭТФ).
Крышка пробирки 3-х-компонентная, с двойным
цветовым кодированием типа пробирки: пластиковый
колпачок крышки зеленого цвета из полиэтилена, длиной
13 мм, с вертикальными наружными бороздками;
внутренняя пробка из несмачиваемого кровью
бромбутилкаучука, идентификационное кольцо желтого
цвета из полипропилена.
- На крышке и пробирке полнозаходная винтовая резьба,
исключающая самопроизвольное открывание при
транспортировке и центрифугировании; обеспечивающая
возможность открытия крышки пробирки одной рукой.
- На внутренних стенках пробирки сухой
мелкодисперсный антикоагулянт Li-гепарин.
- На дне пробирки однокомпонентный разделительный
гель (олефинолигомер).
- Этикетка пробирки бумажная, блочная с полями для
внесения данных пациента, с горизонтальной зеленой
полосой, надписью PREMIUM, логотипом
производителя, отметкой уровня наполнения.объем
забираемой крови не более 4,0 мл, размер пробирки
13х75
- Этикетка содержит информацию о: каталожном номере,
номере лота, сроке годности, составе наполнителя (‘LH
Lithium Heparin Sep’), объеме забираемой крови,
штук
3 200
4
Вакуумные
пробирки для
коагулологических
исследований с
3,8% цитратом
натрия
5
Игла двусторонняя
с камерой
стерильности и способе стерилизации (‘sterile’, ‘R’-гамма
излучение), однократности применения.
- Область применения: клиническая химия.
- Срок годности - 18 мес.
- Температура транспортировки и хранения пробирок от
+4ºС до +25ºС.
- Упаковка - 50 шт. в пластиковом штативе, запаянном в
полиэтилен.
Наличие двух идентичных буквенно - цифровых кодов
(основного и дополнительного) на этикетке с линией
отрыва, для наклейки дополнительного кода на
направление анализа (с целью сокращения времени на
маркировку пробы)
-объём 3,6 мл + 10% (максимально возможное
отклонение в соответствии со стандартом ГОСТ Р ИСО
6710) -размер 13х75мм
-материал пробирки полиэтилентерефталат коричневого
цвета (поглощает световые волны короткой длины),
внутренняя поверхность покрыта силиконом для
предотвращения адгезии клеток крови к поверхности
стенок пробирки
-крышка пробирки двухкомпонентная, состоящая из
пробки и безопасной крышки; конструкция крышки
предполагает использование закрытой пробирки в
анализаторах с пробоотборником
-безопасная крышка цельная, без резьбы, плотно
прилегающая к пробирке, обеспечивающая возможность
легкого открытия при необходимости – полиэтилен,
голубого цвета (в соответствии со стандартом ГОСТ Р
ИСО 6710), с вертикальными бороздками для удобства
снятия и снижения скольжения перчатки, высотой не
менее 18мм для предотвращения самопроизвольного
открывания при транспортировке, центрифугировании и
при установке в анализатор с автоматическим
пробозаборником.
-пробка крышки пробирки – бромбутилкаучук,
обработана гемоотталкивающим репеллентом
обладающим кровоотталкивающими свойствами
- наполнитель – антикоагулянт натрия цитрата (0,129М)
3,8% на дне пробирки в виде раствора, объемом 0,4мл
- наличие этикетки с указанием: уровня заполнения для
контроля корректного наполнения пробирки и
обеспечения точного соотношения крови и реагента, знак
стерильности с указанием метода стерилизации, знак
однократности применения, знак использования только
для диагностики in vitro, объема забираемой крови,
наполнителя, номера лота, возможность записи данных
(наличие свободного поля), срока годности, заводаизготовителя и торговой марки
- стерилизация – радиационным методом (гамма –
излучение, знак обозначения - R)
-область применения: коагулология
-срок годности 18 месяцев с момента производства
-упаковка пробирок- 100 шт. в пенопластовом штативе,
запаянном в полиэтилен, с этикеткой (информация на
этикетке на 3-х языках, в т.ч. на русском, наличие
инструкции по условиям хранения и использования).
- наличие дополнительной фольгированной вакуумной
упаковки для предотвращения испарения цитрата из
пробирки при хранении, сохранения четкого
соотношения крови и реагента 9:1
Размер иглы не менее 38х0.8 мм (21Gх1,5 дюйма), 2-ой
футляр и муфта иглы полупрозрачного зеленого цвета.
штук
4 000
штук
32 100
визуализации
6
Комплект для
кровозабора
7
Вакуумные
пробирки для
измерения уровня
глюкозы
- Материал иглы - нержавеющая сталь
- Полная внутренняя стерильность иглы, указана на
этикетке
- Силиконизированное покрытие иглы
- Наличие двух футляров с четырьмя продольными
ребрами на каждом
- Футляры иглы снабжены этикеткой с перфорацией,
предотвращающей повторное использование
- Наличие гибкого клапана из каучука на конце иглы,
направляемом к пробирке
- Двойной косоугольный срез и тройная заточка лазером
конца иглы, направляемого в вену
- Наличие резьбы для ввинчивания иглы в иглодержатель
- Наличие прозрачной камеры в муфте иглы,
обеспечивающей слежение за током крови
- Наличие точки на муфте иглы, обеспечивающего
корректное ориентирование заточки иглы по отношению
к вене пациента
- Упаковка - не менее 100 штук в коробке
Пробозаборник из коричневого лавсана, поглощающего
световые волны короткой длины, предотвращающий
разрушение светочувствительных аналитов с
маркировкой красного цвета, стерильный, вакуумный,
трехкомпонентный с мелкокристаллическим порошком
SiO2, для забора не менее 6,6 мл пробы, размер не менее
10 см. С двухкомпонентным индикатором венопопадания
и авто-сбросом иглы. Свободный конец вводного канала
не менее28х0,8мм.
Вакуумные пробирки для измерения уровня глюкозы. Наличие двух идентичных буквенно - цифровых кодов
(основного и дополнительного) на этикетке с линией
отрыва, для наклейки дополнительного кода на
направление анализа (с целью сокращения времени на
маркировку пробы)
-объём не менее 6 мл и не более 10% (максимально
возможное отклонение в соответствии со стандартом
ГОСТ Р ИСО 6710)
-размер не менее 13х100мм
-материал пробирки полиэтилентерефталат, внутренняя
поверхность покрыта силиконом для предотвращения
адгезии клеток крови к поверхности стенок пробирки
-крышка пробирки двухкомпонентная, состоящая из
пробки и безопасной крышки; конструкция крышки
предполагает использование закрытой пробирки в
анализаторах с пробоотборником
-безопасная крышка цельная, без резьбы, плотно
прилегающая к пробирке, обеспечивающая возможность
легкого открытия при необходимости – полиэтилен,
серого (в соответствии со стандартом ГОСТ Р ИСО
6710), с вертикальными бороздками для удобства снятия
и снижения скольжения перчатки, высотой не менее
18мм для предотвращения самопроизвольного
открывания при транспортировке, центрифугировании и
при установке в анализатор с автоматическим
пробозаборником.
-пробка крышки пробирки – бромбутилкаучук,
обработана гемоотталкивающим репеллентом
обладающим кровоотталкивающими свойствами
- наполнитель – антикоагулянт (калия оксалат) и
стабилизатор (натрия флуорид), в виде
мелкодисперсного напыления на внутренних стенках
пробирки
- наличие этикетки с указанием: уровня заполнения для
штук
7 000
штук
7 000
8
Игла-«бабочка» с
защитным
механизмом с
катетером и Луерадаптером для
системы взятия
венозной крови
голубая
Главная медсестра
контроля корректного наполнения пробирки и
обеспечения точного соотношения крови и реагента, знак
стерильности с указанием метода стерилизации, знак
однократности применения, знак использования только
для диагностики in vitro, объема забираемой крови,
наполнителя, номера лота, возможность записи данных
(наличие свободного поля), срока годности, заводаизготовителя и торговой марки
- стерилизация – радиационным методом (гамма –
излучение, знак обозначения - R)
-область применения: диабетология
-срок годности не менее 18 месяцев с момента
производства
-упаковка пробирок- не менее 100 шт. в пенопластовом
штативе, запаянном в полиэтилен, с этикеткой
(информация на этикетке на 3-х языках, в т.ч. на русском,
наличие инструкции по условиям хранения и
использования).
полная стерильность комплекта (этиленоксидная
стерилизация), подтвержденная знаком стерильности и
указанием метода стерилизации (EO) на индивидуальной
полиэтиленовой и общей картонной упаковке
- комплект состоит из иглы-«бабочки», безлатексного
катетера длиной 15 см, луер-адаптера с иглой
материал иглы - сталь нержавеющая
V -образная заточка иглы
наличие силиконового покрытия, снижающего
болезненные ощущения и дискомфорт в момент
введения в ткани
- наличие защитного пластикового чехла голубого цвета
размером 0,5х4,9 см с замком, фиксирующим иглу
внутри чехла при механическом натяжении катетера,
исключающим вероятность укола и предотвращающим
повторное использование иглы
- колпачок для иглы на конце луер-адаптера, обращенном
к пробирке - резина, серого цвета, предотвращает ток
крови
длина иглы 19 мм (3/4 дюйма)
диаметр иглы 0,6 мм (23G)
-наличие резьбы для ввинчивания иглы в иглодержатель
цветовая кодировка - голубая
упаковка - 100 шт., каждый комплект в индивидуальной,
герметично запаянной, полиэтиленовой упаковке с
маркировкой и инструкцией.
-срок годности 3 года с момента изготовления
штук
13 300
Л. А. Метелькова