Хеликобактериоз у детей: сравнение чувствительности и

Ìåäèêî-ôàðìàöåâòèЧåñêèé
диагностика
¹ 3 (521), 1 февраля 2012 ã.
24
Хеликобактериоз у детей: сравнение чувствительности
и специфичности неинвазивных методов диагностики
Введение. Согласно международному
симпозиуму Маастрихт-4 [6] неинвазивные методы диагностики хеликобактериоза входят в перечень обязательных обследований больных с симптомами функциональной диспепсии. Рекомендуется дыхательная диагностика уреазными тестами,
имеющими высокую чувствительность и
специфичность [1, 3, 4, 5]. В то же время
не все тесты имеют равную эффективность диагностики [2, 3, 4, 5], сравнительную оценку чувствительности и специфичности разных неинвазивных методов
диагностики хеликобактериоза проводят
редко. Средства измерения медицинского
назначения «HelicoSense», отвечающие
самым строгим требованиям практического здравоохранения, сегодня широко
используются в клинической практике
больниц, диагностических центров, поликлиник и санаторно-курортных учреждений для детей и взрослых [1, 2, 5].
Цель: Провести сравнительную оценку чувствительности и специфичности
неинвазивных методов диагностики хеликобактериоза у детей с хроническим
гастродуоденитом.
Материал и методы: Обследовано 484
детей в возрасте от 6 до 18 лет. Обследование проходило на двух базах — ЛОГУЗ
«Детская клиническая больница» и Консультативно-диагностический центр для
детей № 2 ГУЗ «Поликлиника № 23»
Санкт-Петербурга. Пациенты, включенные в исследование, имели эндоскопически и морфологически верифицированный
диагноз хронического гастродуоденита.
Оценка чувствительности и специфичности дыхательного уреазного ХЕЛИК-теста производства ООО «Sintana
SM» проведена у 284 больных. Определение относительного изменения количества аммиака в выдыхаемом воздухе больных проводилось с помощью индикаторных трубок, заполненных селективным
хемосорбентом. Измеряли относительное
количество аммиака натощак и после
приема строго дозированной порции мочевины (500 мг). Результат оценивали путем сравнения исходного (С1) и нагру-
зочного после приема мочевины (С2)
относительного количества аммиака и их
разности (∆С).
Оценка чувствительности и специфичности быстрого сухого уреазного теста
для диагностики Helicobacter pylori (HP) по
оценке уреазной активности слюны, разработанного ООО «Sintana SM», проведена у 69 больных. Тест на твердом пористом
носителе выполнен в виде бумаги, разрезанной на тест-билеты, которые содержат
карбамид и индикатор бром тимоловый
синий. Для оценки уреазной активности
тест-билет смачивали слюной и в течение
3 минут регистрировали появление индикационного эффекта — синего пятна на
желтом фоне. О степени уреазной активности свидетельствовали как скорость появления пятна, так его диаметр и интенсивность окраски. Окрашивание теста
вокруг смоченного участка шириной до
1 мм расценивали как 1-ю степень, от 1 до
2 мм — 2-ю степень, более 2 мм — 3-ю
степень уреазной активности (УА). Время
проведения теста 3-5 мин.
Оценка чувствительности и специфичности газоанализатора выдыхаемого
воздуха «HelicoSense Routine» производства ООО «Научно-техническое предприятие «ТКА» (регистрационное удостоверение № ФС 022а2006/4380-06), проведена у 200 больных. Определяли показатель
инфицированности пациента НР на основании наличия аммиака в выдыхаемом
воздухе натощак и после нагрузки таблетированным диагностикумом (мочевиной фармацевтической степени чистоты
нормального изотопного состава). Информационный блок сообщает исследователю последовательность необходимых
операций с пациентом в соответствии с
методикой, а также результат самого обследования — показатель инфицированности (ПИ). При значении <1 — человек
не считается инфицированным, при >1
— инфицирован НР.
Оценка чувствительности и специфичности серологического неинвазивного теста проведена у 484 больных. Выявляли уровень IgG к Нр методом ИФА с
наборами специфических
антигенов, разработанных в СПбГНИИЭМ им.
Пастера на основе местных штаммов.
Бактериологическое
исследование биоптатов
от 484 больных проводилось в СПбГНИИЭМ им.
Пастера по стандартной
методике.
Рис. 1. Сравнение чувствительности
Чувствительность тесразличных методов диагностики НР (%).
тов диагностики НР рассчитывалась по формуле:
(Se)=a/(a+c),
где а — число положительных ответов изучаемого теста;
(а+с) — общее число
обследованных больных с
НР, диагностированным
бактериологическим методом.
Специфичность тесРис. 2. Сравнение специфичности
тов рассчитывалась по
различных методов диагностики НР (%).
формуле:
(Sp)=d/(b+d),
является неинвазивным, простым в исгде d — число отрицаполнении, не требует высокой квалифительных ответов изучаемого теста;
(b+d) — общее число обследованных кации персонала, экспрессным, безопасбольных без НР по данным остальных ным для обследуемого пациента. При
тестов, кроме быстрого сухого уреазного этом он имеет высокую специфичность и
теста по оценке уреазной активности чувствительность. Таким образом, можно
определить целесообразность применеслюны [D. G. Altman, J. M. Bland, 1994].
Результаты и обсуждение. Методика ния для средств измерений медицинсконеинвазивной дыхательной диагностики го назначения для дыхательной диагносНР прибором «HelicoSense» продемонс- тики хеликобактериоза. Модель «Routine»
трировала наилучшие показатели чувс- рекомендована для скрининга хеликотвительности (94%), при этом при срав- бактерной инфекции врачами общей
нении с серологическим методом разли- практики (семейными врачами). Модель
чия были достоверны (р<0,05). Преиму- «Scientific» рекомендована для первичной
щества прибора «HelicoSense» перед диагностики, подтверждения ранее посХЕЛИК-тестом можно объяснить нали- тавленного диагноза и контроля эрадикачием у него уникального влагозащищен- ции врачами-гастроэнтерологами.
Результаты исследования были долоного датчика и полностью одноразовых
систем пробоподвода, что исключает жены на 5-й Международной конференвлияние слюны и влаги выдыхаемого воз- ции «Современные аспекты реабилитадуха на точность результата; высокой из- ции в медицине» в июне 2011 года.
бирательностью датчика, исключающей
О. В. ИВАНОВ, МВА, к.м.н., доцент;
влияние других газов на результат аналиК. А. ТОМСКИЙ, д.т.н., профессор.
за; оригинальной математической обраООО «Научно-техническое предприятие «ТКА»,
боткой сигнала.
Как следует из рис. 2, методика неинСанкт-Петербург.
вазивной дыхательной диагностики НР
Литература:
прибором «HelicoSense» продемонстрировала специфичность (86%), сопоставимую
1. Акопян И. Г., Васильева Е. А., Евсс серологическим методом (85%, р>0,05) и тратова Ю. С. и др. Применение газоанапревосходящую дыхательный ХЕЛИК- лизаторов серии «HelicoSense» для неинтест (76%, р>0,05). Быстрый сухой уреаз- вазивной дыхательной диагностики хелиный тест по оценке уреазной активности кобактериоза // Методические рекоменслюны имел достоверно меньшую (р<0,05) дации для врачей и руководителей
и недостаточную специфичность. Это свя- лечебно-профилактических учреждений.
зано с высокой щелочностью слюны у ку- Министерство здравоохранения и социрящих подростков, влияющей на показа- ального развития Российской Федератели рН-индикаторов, что не позволяет
судить об уреазной активности слюны в ции. М., 2011. — 48 с.
2. Беккер М. И., Бурцева Т. И., Новитребуемом интервале рН.
Таким образом, наилучшие показате- кова В. П. и др. Газоанализатор «Helico­
ли чувствительности и специфичности Sense» в диагностике хеликобактериоза в
выявлены у прибора «HelicoSense», в свя- условиях амбулаторно-поликлинических
зи с чем он может быть использован в учреждений // Материалы XVI Конгресса
качестве единственного метода контроля детских гастроэнтерологов России. Актуэрадикации и первичной диагностики альные проблемы абдоминальной патоНР. Эффективность прибора обусловле- логии у детей. — М., 2009. — С. 152-153.
3. Корниенко Е. А., Дмитриенко М. А.,
на использованием электрохимического
метода и оригинальной методики, позво- Клочко О. Г. и др. Неинвазивная диаляющей учитывать индивидуальные осо- гностика инфекции Helicobacter pylori с
бенности каждого пациента. В процессе помощью ХЕЛИК-аппарата. // Вопросы
эксплуатации прибора нам удалось отме- детской диетологии. — 2004. — Т. 2. —
тить также целый ряд преимуществ перед № 1. — С. 50-51.
другими методами диагностики хелико4. Цодинов Г. В., Морозова Н. А., Зябактериоза: повышение точности и авто- кун А. М. и др. Диагностическое значение
матизации процедуры обследования; уп- различных способов проведения методирощение технологической процедуры ки уреазного дыхательного теста. // Гастанализа; сокращение времени анализа по роэнтерология Санкт-Петербурга. — 2003.
сравнению с существующими методами — № 2-3. — С.185.
до 10 минут и менее (время определяется
5. Новикова В. П., Козлов А. В., Гриприбором автоматически и обычно нахо- горян Т. М., Фадеева Д. В. Cравнительная
дится в пределах 5 минут); обслуживание оценка эффективности неинвазивных
прибора и работа с ним просты, не требу- методов диагностики хеликобактериоза у
ют высокой квалификации; предусматривается занятость младшего медицинс- детей // Статья в сборнике материалов
V Международной конференции «Соврекого персонала.
Серологические методы менее эф- менные аспекты реабилитации в медицифективны при контроле лечения, как у не». — Ереван, Изд. «ВМВ-ПРИНТ»,
взрослых, так и у детей вследствие мед- 2011. — С. 192-195.
6. Четвертое Маастрихтское соглашеленного снижения титра антител к НР.
Быстрый сухой уреазный тест по оцен- ние (краткий обзор) // Материалы XXIV
ке уреазной активности слюны не реко- Международного семинара по изучению
мендуется для диагностики НР-инфекции Helicobacter и родственных бактерий в
развитии хронического воспаления пивследствие низкой специфичности.
Заключение: Проведенные исследова- щеварительного тракта и рака желудка:
ния показали, что метод диагностики хе- симпозиум «Маастрихт 4», 13 сентября
ликобактериоза прибором «HelicoSense» 2011 года, Дублин, Ирландия.