14 :: ñîáûòèÿ è êîììåíòàðèè  ñòðóêòóðå àïòå÷íûõ ïðîäàæ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ â ïåðèîä 2005–2011 ãã. îòìå÷àåòñÿ óñòîé÷èâàÿ ïîëîæèòåëüíàÿ äèíàìèêà óâåëè÷åíèÿ äîëè ïðåïàðàòîâ äëÿ ëå÷åíèÿ çàáîëåâàíèé ñåðäå÷íîñîñóäèñòîé ñèñòåìû Если рассматривать структуру и динамику аптечных продаж в 2011 г. препаратов, влияющих на сердечно-сосудистую систему АТСкласификации 2-го уровня, то максимальный удельный вес аккумулирует группа С01 «Кардиологические препараты» (27% в денежном и 40% в натуральном выражении) и С09 «Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему» (26 и 23% соответственно). М. Лутай отметил очень низкий уровень в общем объеме продаж гиполипидемических препаратов (статинов) и блокаторов бета-адренорецепторов. Согласно данным регистра Euro Heart Survey (2005), в котором оценивали структуру назначения в различных регионах Европы сердечно-сосудистых препаратов, влияющих на прогноз заболевания, лидирующие позиции занимают 4 группы препаратов: статины, антитромбоцитарные средства (ацетилсалициловая кислота), блокаторы бета-адренорецепторов и ингибиторы АПФ. При этом в Украине потребление этих препаратов ниже, чем в других регионах Европы, кроме ингибиторов АПФ, которые в нашей стране назначают чаще (рисунок). ÐÈÑÓÍÎÊ 1 90 80 70 60 50 40 30 20 10 В структуре розничного потребления лекарственных средств, применяемых при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в денежном выражении превалируют таковые зарубежного производства (их доля — 68%), а в натуральном — отечественного (67%). При этом увеличение удельного веса украинских лекарственных средств в денежном выражении обусловлено в течение последних 3 лет исключительно повышением их средневзвешенной стоимости. Анализ топ-10 брэндов лекарственных средств по объему аптечных продаж в стоимостном выражении по рынку в целом показал, что в число наиболее продаваемых брэндов входят 2 метаболических препарата для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы. А в натуральном выражении в первую десятку брэндов вошли такие препараты для лечения сердечнососудистых заболеваний с недоказанной эффек- 0 Àñïèðèí Ñòàòèíû Ñåâåðíàÿ Åâðîïà Çàïàäíàÿ Åâðîïà ÁÁ èÀÏÔ Öåíòðàëüíàÿ Åâðîïà Óêðàèíà Ôàðìàêîòåðàïèÿ ñòàáèëüíîé ñòåíîêàðäèè â ðàçëè÷íûõ ðåãèîíàõ Åâðîïû: ïðåïàðàòû, âëèÿþùèå íà ïðîãíîç Источник: The initial management of stable angina in Europe from the Euro Heart Survey, 2005 Итак, увеличение розничного потребления средств для лечения сердечно-сосудистых заболеваний в 2005–2011 гг. происходило преимущественно за счет повышения средневзвешенной стоимости лекарственных препаратов, а не увеличения количества потребленных упаковок. Из расчета на душу населения объем розничного потребления этой группы лекарственных средств в течение последних лет в стоимост- Òîï-10 áðýíäîâ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ ïî îáúåìó àïòå÷íûõ ïðîäàæ ãðóïïû Ñ «Ñðåäñòâà, âëèÿþùèå íà ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòóþ ñèñòåìó» â äåíåæíîì è íàòóðàëüíîì âûðàæåíèè ïî èòîãàì 2011 ã. ¹ ï/ï Äåíåæíîå âûðàæåíèå Íàòóðàëüíîå âûðàæåíèå 1 ÌÈËÄÐÎÍÀÒ ÂÀËÈÄÎË 2 ÏÐÅÄÓÊÒÀË ÁÎßÐÛØÍÈÊÀ ÍÀÑÒÎÉÊÀ 3 ÝÍÀÏ ÊÎÐÂÀËÌÅÍÒ 4 ÒÈÎÒÐÈÀÇÎËÈÍ ÊÀÏÒÎÏÐÅÑ 5 ÄÅÒÐÀËÅÊÑ ÝÍÀËÀÏÐÈË 6 ÊÀÏÒÎÏÐÅÑ ÝÍÀÏ 7 ÁÅÐËÈÏÐÈË ÒÐÎÊÑÅÂÀÇÈÍ 8 ÌÅÒÀÌÀÊÑ ÁÅÐËÈÏÐÈË 9 ÍÎËÈÏÐÅË ÀÑÊÎÐÓÒÈÍ 10 ÊÎÐÂÈÒÈÍ ÔÓÐÎÑÅÌÈÄ Источник: данные аналитической системы исследования рынка «PharmXplorer»/«Фармстандарт» компании «Proxima Research» Íàèáîëåå ïðîäàâàåìûå êàðäèîëîãè÷åñêèå ïðåïàðàòû â ÑØÀ â 2009– 2010 ãã. ÒÀÁËÈÖÀ 2 Êîìïàíèÿ-ïðîèçâîäèòåëü Ïðèìåíåíèå Îáúåì ïðîäàæ, ìëðä äîë. Atorv- Lipriastatin mar Pfizer, Astellas Ãèïîëèïèäåìè÷åñêèé Clopi- Plavix dogrel Bristol My- Àíòèòðîìers Squibb, áîòè÷åSanofi ñêèé Aventis 2010 Óêðàèíñêèé ðîçíè÷íûé ðûíîê ëåêàðñòâ, ïðèìåíÿåìûõ ïðè çàáîëåâàíèÿõ ñåðäå÷íîñîñóäèñòîé ñèñòåìû, õàðàêòåðèçóåòñÿ âûñîêèì óðîâíåì ïîòðåáëåíèÿ ïðåïàðàòîâ ìåòàáîëè÷åñêîãî äåéñòâèÿ ном выражении увеличился с 17,3 до 70,3 грн. (примерно в 4 раза), а в упаковках — лишь с 2,5 до 2,9 (на 16%). Анализ структуры применения лекарственных средств для лечения заболевания сердечнососудистой системы в Украине выявил крайне неблагоприятные тенденции, связанные с преимущественным применением малоэффективных или неэффективных препаратов, лекарственных средств метаболического действия с недостаточной доказательной базой, а также крайне редким использованием препаратов, улучшающих прогноз сердечно-сосудистых заболеваний (жизнеспасающих средств), вошедших в многочисленные международные и украинские рекомендации в качестве базовой терапии. Назначение средств для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы в госпитальной и амбулаторной практике крупных городов Украины по своей структуре приближается к европейским стандартам, однако эффективность такой терапии крайне низкая в основном за счет плохой приверженности пациентов к длительному лечению. С докладом на тему «Оказание помощи больным с нарушениями ритма сердца в Украине» выступил доктор медицинских наук, профессор Олег Сычев. Среди соавторов представленного исследования — А. Дорогой, А. Бородай, И. Крячок, А. Сычинский, В. Залевский, Б. Кравчук, О. Срибная. Статистика знает все, вопрос в точности этих знаний. В разрезе областей Украины статистические данные МЗ относительно распространенности пароксизмальной тахикардии и мерцательной аритмии в 2010 г. варьировали в значительном диапазоне — от 0,1 до 531,5 случаев на 100 тыс. населения. В целом по Украине этот показатель составляет 0,14%, что несколько выше по сравнению с предыдущими годами на фоне наметившейся тенденции к увеличению выявляемости заболеваний. Тем не менее эта цифра выглядит неправдоподобно низкой, о чем свидетельствуют результаты исследований, проведенных в отдельных районах Киева (например в Соломенском районе в возрастном диапазоне 20–64 года распространенность только фибрилляции предсердий в среднем составляет почти 2,4%). Если говорить о смертности от аритмии, то в последние годы, согласно данным государственной официальной статистики, отмечается устойчивая тенденция к снижению этого показателя. Так, в 2005–2010 гг. смертность от аритмии в Украине снизилась вдвое — с 4641до 2308 смертей на 100 тыс. населения. Также в этот период снизились показатели «внезапной сердечной смерти» на 35% — до 1038. При этом столь оптимистичная динамика в официальных статистических источниках Украины вызывает сомнения относительно достоверности, так как, например, в США 450 тыс. случаев внезапной смерти приходится на 280 млн населения (160 на 100 тыс.), что в 100 раз выше, чем в Украине. Оценив масштабы проблемы, докладчик перешел к ключевым аспектам ее решения, сопряженных с лечением заболевания. Интервенционные подходы в лечении аритмии в Украине применяют, к сожалению, только у 1% больных, в то время как у остальных 99% используют антиаритмические препараты. В структуре потребления антиаритмических препаратов в Украине доминирует Амиодарон — его доля в госпитальном сегменте составила 75% в денежном и 73% в натуральном выражении. Причем в период 2007–2011 гг. госпитальное потребление амиодарона увеличилось в 1,5 раза как в денежном, так и в натуральном выражении, а в розничном сегменте существенный прирост отмечен в денежном выражении на фоне сравнительно стабильного потребления в упаковках. При этом по количеству потребляемых DDD (дневных оптимальных доз) амиодарона госпитальный 2009 тивностью, как Валидол и Корвалол, не влияющие на прогноз заболевания, и только один препарат, который оказывает действие на прогноз заболевания, — ацетилсалициловая кислота. Среди наиболее продаваемых брэндов лекарственных средств для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы в денежном выражении в топ-10 вошли 5 препаратов метаболического действия (табл. 1, выделены красным цветом). Из средств, оказывающих влияние на прогноз сердечно-сосудистых заболеваний, вошли только ингибиторы АПФ или их комбинации (выделены синим цветом, см. табл. 1). Анализ данного рейтинга в натуральном выражении показал, что первые три позиции занимают симптоматические средства с недоказанной или малодоказанной эффективностью (валидол, настойка боярышника, корвалмент). Для сравнения М. Лутай предложил вниманию аудитории перечень наиболее продаваемых кардиологических препаратов в США в 2009– 2010 гг., который в корне отличается от такого в Украине (табл. 2). % Заболевания сердечно-сосудистой системы являются бичом современного мира в целом и Украины в частности, о гигантских масштабах проблемы свидетельствуют статистические данные, согласно которым эти заболевания ежегодно уносят миллионы человеческих жизней. В этом контексте особо актуальны вопросы повышения эффективности лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы путем обеспечения в стране доступности расходных материалов, современного медицинского оборудования и рационализации потребления лекарственных средств с соблюдением оптимального баланса их эффективности и затрат. О структуре потребления лекарственных средств при сердечно-сосудистой патологии в Украине рассказал заместитель директора по науке ННЦ «Институт кардиологии им. Н.Д. Стражеско», доктор медицинских наук, профессор Михаил Лутай, основываясь на данных компании «МОРИОН». Каковы масштабы украинского рынка на мировой фармацевтической арене? По итогам 2010 г. доля украинского фармрынка по отношению к макрорегиональным рынкам, таким, как североамериканский, европейский (топ-5 стран — Германия, Франция, Италия, Испания, Великобритания) и японский, составила 1,02; 2,36 и 3,38% соответственно. Украина относится к быстроразвивающимся фармрынкам с ежегодными темпами прироста на уровне 17–20%. В структуре потребления лекарственных средств львиную долю аккумулирует розничный сегмент, при этом удельный вес государственного участия в финансировании лекарственного обеспечения из года в год сокращается и по итогам 2011 г. составил лишь 14% в денежном выражении. Таким образом, бремя потребительских расходов на лекарственные средства неуклонно повышается. В структуре аптечных продаж лекарственных средств АТС-классификации 1-го уровня в период 2005–2011 гг. отмечается устойчивая положительная динамика увеличения доли препаратов, применяемых при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, — с 12,5 до 14% в денежном и с 10,3 до 11,2% в натуральном выражении. В абсолютных величинах объем украинского розничного рынка лекарственных средств для лечения сердечно-сосудистых заболеваний в 2005–2011 гг. увеличился в 4 раза — с 0,8 до 3,2 млрд грн., демонстрируя ежегодную положительную динамику прироста продаж (в среднем около 25%). Áðýíä 2 ìàðòà â ÍÍÖ «Èíñòèòóò êàðäèîëîãèè èì. Í.Ä. Ñòðàæåñêî» ñîñòîÿëîñü çàñåäàíèå êîîðäèíàöèîííîãî ñîâåòà ïî âîïðîñàì îêàçàíèÿ ïîìîùè áîëüíûì ñ çàáîëåâàíèÿìè ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû â Óêðàèíå.  íàñòîÿùåé ïóáëèêàöèè ìû áîëåå äåòàëüíî îñòàíîâèìñÿ íà ôàðìàêîýêîíîìè÷åñêèõ ïîäõîäàõ â êàðäèîëîãèè, ïðèìåíåíèå êîòîðûõ â Óêðàèíå, â îòëè÷èå îò ðàçâèòûõ ñòðàí ìèðà, íå ðàñïðîñòðàíåíî, íî òðåáóåò ïîâûøåííîãî âíèìàíèÿ ââèäó ñâîåé àêòóàëüíîñòè äëÿ ðàçâèòèÿ ñèñòåìû çäðàâîîõðàíåíèÿ. ÒÀÁËÈÖÀ 1 Анализ потребления лекарственных средств для лечения сердечно-сосудистых заболеванй Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàèìåíîâàíèå Здоровье не купить, но болезни имеют свою цену сегмент стабилен, положительная динамика характерна для розничного сегмента. В разрезе рыночного статуса потребление препаратов амиодарона характеризуется смещением госпитального потребления в денежном выражении в пользу брэндированных генериков и соответствующим сокращением удельного веса генерических генериков. В розничном сегменте структура в 2010–2011 гг. стабильна — генерические генерики аккумулируют лишь 5–6% объема аптечных продаж в денежном выражении. В натуральном выражении структура потребления амиодарона отражает тенденции, аналогичные потреблению этих препаратов в стоимостном выражении. Для других антиаритмических препаратов (соталол, пропафенон, этацизин) также отмечена положительная динамика потребления, однако в течение последних 5 лет наблюдается устойчивая тенденция к смещению потребления этих препаратов из госпитального в розничный сегмент, что свидетельствует об увеличении личных расходов населения на фоне сокращения государственных расходов на лекарственное обеспечение. В сегменте монокомпонентных блокаторов бета-адренорецепторов в течение последних 5 лет также отмечена положительная динамика в розничном и госпитальном сегменте, за исключением кризисного 2009 г., когда в контексте снижения покупательной способности на фоне падения розничного потребления этих препаратов государство профинансировало их потребление в госпитальном сегменте, обеспечив значительный всплеск их потребления в исследуемый период. О. Сычев также представил данные о реальной практике назначения антитромботической терапии больных с фибрилляцией предсердий. Докладчик обратил внимание аудитории на сравнительные результаты исследования Euro Hearth Survey on Atrial Fibrillation, проведенного в Украине и в целом по Европе. Так, анализ риска тромбоэмболических 12,45 11,8 9,29 9,4 Valsar- Diovan Novartis tan Ãèïîòåíçèâ- 6,01 íûé 6,1 Rosuv- Crestor Astra Zeastatin neca, Shionoggi Ãèïîëèïèäåìè÷åñêèé 4,74 6,0 Enoxa- Clexan Sanofi parin Aventis Àíòèêîàãóëÿíò, ÍÌà 4,17 5,8 Источник: IMS Health ÒÀÁËÈÖÀ 3 Äèíàìèêà ïðèìåíåíèÿ èíòåðâåíöèîííûõ ìåòîäîâ ëå÷åíèÿ àðèòìèé â 2010– 2011 ãã. 2010 2011 ðàçíèöà % ðàçíèöû ÈÂÐ 4661 5064 +403 8.8 Çàìåíû 523 739 +212 41.3 ÑÐÒ 45 49 +4 8.9 ÑÐÒ-ÈÊÄ 2 6 +4 200 ÈÊÄ 28 43 +15 53.6 Çàìåíà ÈÊÄ 0 1 +1 - Àáëÿöèè 1936 2139 +218 10.5 Àáëÿöèè ïðè ÔÏ 431 513 +82 19 0 15 +15 - +861 12 Loop Recorders Âñåãî 7195 8056 Еженедельник АПТЕКА №13 (834) • www.apteka.ua