3.3.3. Масса тела, липидный профиль и артериальное давление

advertisement
359
Данные представлены средними значениями (станд. откл.), если не указано иначе. Небольшое число пациентов, использовавших другие режимы инсулина (n = 2146), невозможно было включить в приведенные выше
классификации.
a значение p представлено для разницы количества пациентов, перенесших не менее одного случая.
14,50/29,0
4,08/12,9
<0,0001
13,10/27,9
4,08/12,8
<0,0001
4,54/15,1
0,95/5,0
<0,0001
1,42/6,2
0,001/0,05
<0,0001
6,95/18,1
1,82/7,4
<0,0001
6,02/16,8
1,82/7,4
<0,0001
2,00/8,7
0,33/1,8
<0,0001
0,93/4,0
0,00/0,0
<0,0001
8,30/20,7
1,83/6,4
<0,0001
7,42/19,7
1,83/6,4
<0,0001
2,79/11,2
0,47/1,9
<0,0001
0,88/3,6
0,01/0,07
<0,0001
5,49/15,4
2,35/8,8
<0,0001
4,96/14,9
2,34/8,7
<0,0001
1,60/6,9
0,55/2,9
<0,0001
0,53/2,6
0,02/0,07
<0,0001
1,59/5,9
0,88/3,0
<0,0001
1,46/5,6
0,88/3,0
<0,0001
0,46/2,8
0,15/0,9
<0,0001
0,13/0,08
0,00/0,0
<0,0001
1,66/5,4
2,95/8,7
0,0004
1,50/5,4
2,95/8,7
0,0004
0,37/1,8
0,42/2,4
0,3083
0,16/0,6
0,00/0,0
0,0022
Только инсулин
аспарт
Инсулин детемир
Двухфазный
инсулин аспарт
Инсулин аспарт +
базальный инсулин
Только инсулин
аспарт
Инсулин детемир
Гипогликемия (случаев на пациент-год/процент пациентов, перенесших гипогликемию)
Всего
Исходный уровень
0,95/4,0
1,14/4,1
Через 24 недели
1,04/4,2
1,33/4,4
ap
0,1886
0,1982
Легкая
Исходный уровень
0,86/3,8
1,06/3,9
Через 24 недели
1,04/4,2
1,33/4,4
ap
0,0113
0,0669
Ночная
Исходный уровень
0,27/1,4
0,27/1,5
Через 24 недели
0,20/1,1
0,38/1,7
ap
0,0007
0,3078
Тяжелая
Исходный уровень
0,09/0,5
0,07/0,4
Через 24 недели
0,00/0,02
0,00/0,01
ap
<0,0001
<0,0001
Таблица 3 (продолжение).
Двухфазный
инсулин аспарт
Не получавшие ранее инсулин
Получавшие ранее инсулин
Инсулин аспарт +
базальный инсулин
Переведено из журнала: D I A B E T E S R E S E A R C H A N D C L I N I C A L P R A C T I C E 9 4 ( 2 0 1 1 ) 3 5 2 – 3 6 3
3.3.3.Масса тела, липидный профиль и артериальное
давление
Динамика массы тела во время исследования была единообразной
для всех инсулинов (небольшое снижение во всех группах при всех
режимах инсулинотерапии, Таблица 3). То же самое касается снижения САД, выраженность которого во всех группах инсулинотерапии
повторяет динамику, наблюдаемую во всей исследуемой популяции
(Таблица 3). Снижение уровня триглицеридов в сыворотке при использовании различных режимов инсулинотерапии также было
практически одинаковым, хотя несколько различалось между популяциями пациентов, не получавшими и получавшими ранее инсулин. То же относится к холестерину ЛПНП, хотя холестерин ЛПВП
оставался неизмененным при использовании всех режимов инсулинотерапии в обеих популяциях (Таблица 3).
3.4. Региональные различия
3.4.1. Дозы инсулина
Начальные дозы инсулина отличались в различных регионах. Так
самые высокие начальные дозы инсулина (около 42 Ед/день) были
в странах Среднего Востока/Персидского залива, а минимальные –
в Южной и Восточной Азии (26 и 27 Ед./день, соответственно)
(Таблица 4). Эти различия усилились через 24 недели, когда в регионе Среднего Востока/стран Персидского залива доза увеличилась в
среднем до 53 Ед./день, при небольшом изменении в Южной Азии
(26 Ед./день) или в Китае (увеличение с 31 только до 32 Ед./день).
3.4.2. Контроль глюкозы крови, в том числе
гипогликемии
Хотя исходные оценки контроля глюкозы в крови в различных регионах были очень похожи, наибольшее снижение HbA1c наблюдалось
в Китае (−28 ммоль/моль [−2,5%]), а наименьшее – в северной Африке (−18 ммоль/моль [−1,6%]). При этом большинство значений находилось в непосредственной близости с таковым показателем для
всей когорты (Таблица 4). Несмотря на то, что в Северной Африке
к тому же отмечалась тенденция к минимальному изменению ГПН
и ППГ, в других регионах никаких характерных особенностей не
выявлено, в частности, отсутствуют указания на то, что улучшение
контроля гликеми натощак и после еды не зависело от региона.
Снижение частоты всех гипогликемических состояний наблюдалось во всех регионах, исходная частота сильно варьировала между
регионами (Таблица 4). Более того, в России доля пациентов, перенесших гипогликемию (15,4% исходно и 15,3% через 24 недели, НД)
не отражала частоту гипогликемии (Таблица 4). В других регионах
доля пациентов, перенесших гипогликемию, в динамике значимо
снижалась (p < 0,001, за исключением Китая p = 0,018). В целом,
снижение частоты гипогликемии было максимальным там, где исходно частота гипогликемии была наибольшей (Северная Африка и
Россия).
3.4.3. Масса тела, артериальное давление и липиды
крови
Средняя динамика массы тела была клинически не значимой во всех
регионах, в том числе в Китае, где улучшение HbA1c (−28 ммоль/моль
[−2,5%]) было максимальным. Нет оснований считать, что в регионах с наиболее выраженным улучшением какого либо параметра контроля гликемии отмечалось более значительное увеличение массы тела. Действительно, в регионе, где отмечалось
максимальное увеличение массы тела в целом (северная Африка,
При цитировании этой статьи используйте ссылку на: An observational non-interventional study of people with diabetes beginning or
changed to insulin analogue therapy in non-Western countries: The A1chieve study. Diab Res Clin Pract 2011;94:352–63.
Download